Nobilis marexine ca 126 - süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti (1000pfu 1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Nobilis Marexine CA 126, külmutatud rakkude suspensioon ja lahusti süstesuspensiooniks.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobilis Marexine CA 126

TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)

NÄIDUSTUS(ED)

1. doos (0,2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini) sisaldab: Toimeaine: vähemalt 3,0 log 10 PFU elusat kalkuni herpesviiruse tüve FC126 Lahusti: puhverdatud vesilahus

Kanade aktiivseks immuniseerimiseks Mareki haiguse (MD) vastu, eriti MD-vastaste maternaalsete antikehade olemasolul.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte vaktsineerida haigeid ja kurnatud linde.

KÕRVALTOIMED

Ei ole.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kana.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist rakupõhiste kodulinnuvaktsiinide lahustiga tuleb ühe päeva vanusele tibule manustada 1 doos (0,2ml).

Vaktsiin manustatakse intramuskulaarselt (jalga) või subkutaanselt (kaela).

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Et saada manustamiskõlblik vaktsiin 0,2 ml/doos, lahustatakse 1000 Nobilis Marexine CA 126 vaktsiini doosi 200 ml lahustis rakupõhiste kodulinnuvaktsiinide jaoks.

Võttes arvesse punktis 12 toodud hoiatusi, tuleb vajalik arv ampulle võtta vedela lämmastiku mahutist vahetult enne vaktsineerimist. Ampulli sisu sulatada kiiresti (1 minuti jooksul) 20…25 °C vees.

Ettevaatust: Äkilise temperatuuri muutuse tõttu võivad ampullid lõhkeda. Kuivatada ampullid kohe pärast sulatamist. Loksutada ettevaatlikult ja murda pudelikael ettevalmistatud murdejoonelt. Ampulli sisu tuleb võtta süstlasse ligikaudu 1 mm läbimõõduga nõelaga. Lahustada koheselt lahustis rakupõhiste kodulinnuvaktsiinide jaoks.

Tähelepanu: Lahusti temperatuur peab olema 15…25 °C. Süstla sisu (kontsentreeritud vaktsiin) tuleb lahustada kogu lahustis ettevaatlikult ja aeglaselt. Loksutada ettevaatlikult. Et saada kätte kogu vaktsiini jääk, tuleb võtta süstlaga lahusti konteinerist väike kogus lahust, et loputada sellega ampull üle ning süstida saadud loputuslahus tagasi lahusti konteinerisse. Kasutada vaid steriilseid vaktsineerimisvahendeid.

Lahustada vaid vaktsiini kogus, mis kasutatakse ära kahe tunni jooksul.

Loksutada lahustatud vaktsiini vaktsineerimise käigus.

Vaktsineerimisnõelu võib vajadusel vahetada vaktsineerimise käigus.

KEELUAJAD

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Külmutatud rakkude suspensiooni hoida vedelas lämmastikus.

Lahusti rakupõhiste kodulinnuvaktsiinide jaoks hoida temperatuuril alla 25°C.

Vaktsiini ampulle peab hoidma ja transportima vaid vedelas lämmastikus. Mahuti peab olema alati vedela lämmastikuga piisavalt täidetud. Jahutusahel ei tohi katkeda.

Kogemata üles sulanud ampullid tuleb hävitada.

Lahustatud vaktsiini hoida temperatuuril 2...8 °C ning kasutada ära 2 tunni jooksul. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

ERIHOIATUSED

Preparaati säilitatakse külmutatult vedelas lämmastikus – ampullid võivad äkilise temperatuuri muutumise tagajärjel lõhkeda ja sõrmed võivad saada külmakahjustusi. Preparaat sisaldab väikeses koguses DMSO-d, mis võib ärritada nahka. Ampullide võtmisel lämmastikumahutist tuleb kasutada kaitsekindaid ja maski (silmade kaitseks).

Dekoratiiv- ja näituselinde ei ole soovitatav vaktsineerida.

Nobilis Marexine CA 126 ei tohi kasutada samaaegselt reoviiruse tüve 1133 sisaldava vaktsiiniga. Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

mai 2017

LISAINFO

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

Ühes ampullis sisaldub 1000/2000 doosi. Number, mis on graveeritud ampulle hoidva alumiiniumist riba otsas paiknevale värvikoodiga klambrile, viitab vastavale pakendile, näidates ampullis olevat dooside arvu.

II tüübi klaas: 200 ml, 400 ml, 500 ml.

Polüetüleenkotid: 200 ml, 400 ml, 500 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml. Mitmekihilised plastikust kotid: 200 ml, 400 ml, 500 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.