Nobilis ma5 + clone 30 - suspensiooni lüofilisaat (1000eid50 +1000000eld50 1annust) - Pakendi infoleht

ATC Kood: QI01AD11
Toimeaine: lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin +Newcastle'i tõve viirus-/paramüksoviirusvaktsiin
Tootja: Intervet International B.V.

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 3

PAKENDI INFOLEHT

Nobilis Ma5 + Clone 30, suspensiooni lüofilisaat kanadele

  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B. V.

Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobilis MA5 + Clone 30, suspensiooni lüofilisaat kanadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeained:

1 annus sisaldab:

  1. vähemalt 3,0 log10 EID50 elusat lindude nakkava bronhiidiviiruse tüve Ma5 ja
  2. vähemalt 6,0 log10 ELD50 elusat Newcastle’i haiguse viiruse tüve Clone 30 stabilisaatoris.
  3. * EID50 viiruse tiiter, mis on vajalik 50% inokuleeritud embrüotel nakkuse tekitamiseks ** ELD50 keskmiselt 50%embrüoid surmav annus

Abiained:

Sorbitool, dinaatriumfosfaatdihüdraat.

Valge/valkjas pulber („cake“).

NÄIDUSTUS(ED)

Kanade aktiivseks immuniseerimiseks Massachusetts’i tüübi või sellega seroloogiliselt lähedase lindude nakkava bronhiidi viiruse ja Newcastle’i haiguse viiruse vastu.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte vaktsineerida haigeid linde.

KÕRVALTOIMED

Ei ole.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kana.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Vaktsiini manustatakse:• pihustamisemeetodil

•joogiveega

  1. •intranasaalselt või intraokulaarselt. Kasutatakse spetsiaalset lahustit Solvens Oculo/Nasal. Annus vähemalt 3,0 log10 EID50 (IB) ja 6,0 log10 ELD50 (ND) linnu kohta:

Lahjendusaste sõltub manustamisvahendist ja vaktsineeritavate lindude vanusest.

A. Pihustamismeetodil:

Vaktsiin lahustada jahedas, puhtas, vähese raua sisaldusega ja kloreerimata vees. Viaalid avada vee all. Vaktsiini lahustamiseks kasutatav vee kogus peab olema piisav, et tagada vaktsiini ühtlane jaotumine lindudele. Pihusti peab olema puhas setetest, korrosioonist ja desinfektantidest (soovitatavalt kasutatav vaid vaktsineerimiseks). Pihustada tuleb ühtlaselt, vastava arvu lindude kohal, 30…40 cm kauguselt lindudest, soovitatavalt siis kui linnud istuvad koos hämaras valguses.

Päevavanustele tibudele kasutada 0,25 liitrit vett 1000 linnu kohta, seades pihusti otsiku “suuremate piisakade ” režiimile.

Vanemate lindude puhul kasutada 1000 annuse lahjendamiseks 1 liiter vett. Pihusti otsik reguleerida “peentele piiskadele” (aerosooligeneraatoreid võib kasutada vaid siis kui see on lindudele ohutu).

B.Intranasaal/intraokulaarne manustamine:

Lahustada vaktsiin lahustis Solvens Oculo/Nasal (tavaliselt 30 ml 1000 annuse kohta). Manustada standardtilguti abil üks tilk paari sentimeetri kõrguselt silma või ninasõõrmesse. Manustaja peab veenduma, et ninasõõrmesse manustatud tilk saaks linnu poolt sisse hingatud.

C.Joogiveega:

Vaktsiini viaalid on vaakumi all. Viaalid avada vee all. Võtta vajalik kogus vett, vastavalt vaktsineeritavate lindude arvule vt allpool ja lahustada vaktsiin jahedas, puhtas, vähese rauasisaldusega ja kloreerimata vees. Lisada vette 2 g lõssipulbrit liitri vee kohta, siis püsib viirus kauem eluvõimelisena. Tuleb tagada, et vaktsiiniga vesi juuakse ära 2 tunni jooksul. Olenevalt ilmastikutingimustest võib enne vaktsineerimist joogivee kättesaadavust lindudele piirata. Vaktsineerimise ajal tuleb tagada kõikide lindude vaba juurdepääs joogifrondile. Joogisüsteem peab olema puhas ja vaba pindaktiivsetest ja desinfitseerivatest ainetest. Lahustada 1000 annuse vaktsiini sellises koguses vees (liitrites), mis vastab lindude vanusele päevades (maksimaalselt 40 liitrit).

Vaktsineerimist teostada varajastel hommikutundidel, kui joogivõtt on kõige aktiivsem, või palavate päevade jahedaimal perioodil. Kui vaktsineeritakse suuremaid karju, on soovitatav alustada osa vaktsiini lahustamisega. Vaktsiini manustamisel läbi keskse jootmissüsteemi tuleb olla eriti hoolikas. Lindude arvu puhul, mis jääb standard annustamisintervallide vahepeale, peab valima järgmise suurema annuste arvu.

TÄHELEPANU: Pihustamise või okulonasaalmeetodi kasutamine on alati tulemuslikum ja seda eriti noorte lindude vaktsineerimisel.

Vaktsineerimisprogramm:

Vaktsiini on ohutu kasutada ühepäevaste ja vanemate lindude vaktsineerimiseks. Optimaalne aeg ja meetod sõltub kohalikest oludest.

Immuniseerimine ja vaktsineerimise reaktsioon:

Vaktsineerimistulemuse intensiivsus ja kestus sõltub lindude tervislikust seisundist ja konditsioonist. Olulised on ka hügieen ja pidamistingimused vaktsineerimisjärgselt.

Immuunsus Newcastle’i haiguse ja lindude nakkava bronhiidi Massachusettsi tüübi suhtes kestab ligikaudu 6 nädalat. Piirkondades, kus Newcastle’i haigus esineb endeemiliselt, tuleks linde vaktsineerida Nobilis ND Clone 30-ga ligikaudu 4 nädala möödudes esmakordsest vaktsineerimisest. Hädaolukorras vaktsineerimine munemisperioodi keskel võib põhjustada mööduvat munevuse langust.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

V.t punkt 8.

Munevatel kanadel kasutamine võib põhjustada mööduvat munevuse langust.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2 °C …8 °C).

Hoida originaalpakendis.

Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Mitte vaktsineerida haigeid linde.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Pihustamisel kaitsta silmi ja hingamisteid. Kanda näomaski. Pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ja töövahendid.

Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Munemisperiood:

Munevatel kanadel kasutamine võib põhjustada mööduvat munevuse langust. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta preparaadi samaaegsel kasutamisel koos teiste hingamisteid tabandavate viiruste vastaste vaktsiinidega. Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi, hingamisteede viiruste vastaseid vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist.

Sobimatus:

Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta preparaadi samaaegsel kasutamisel koos teiste hingamisteid tabandavate viiruste vastaste vaktsiinidega. Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi, hingamisteede viiruste vastaseid vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustada see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2014

LISAINFO

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.