Neoprinil pour-on - kriipsulahus (5mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT 1-liitrine pudel karbis 2,5-liitrine ja 5-liitrine kanister

2,5-liitrine, 4,5-liitrine või 8-liitrine FlexiBag

Neoprinil pour-on, 5 mg/ml, kriipsulahus veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Virbac

1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros

Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Neoprinil pour-on, 5 mg/ml, kriipsulahus veistele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Veidi kollakas selge õline lahus.

NÄIDUSTUSED

Järgnevate eprinomektiini suhtes tundlike parasiitide infestatsioonide ravi

Gastrointestinaalsed ümarussid (täiskasvanud ja L4 vastsed): Ostertagia ostertagi (sealhulgas L4 soikevastsed), Ostertagia lyrata (ainult täiskasvanud), Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia sp. (sealhulgas L4 soikevastsed), Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia pectinata, Cooperia surnabada, Bunostomum phlebotomum, Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum radiatum, Oesophagostomum sp. (ainult täiskasvanud),

Trichuris discolor (ainult täiskasvanud);

Kopsuussid: Dictyocaulus viviparus (täiskasvanud ja L4);

Kiinid (parasiteerivad arengustaadiumid): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;

Sügelislestad: Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. Bovis;

Täid: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus; Väivid: Damalinia bovis;

Kärbsed: Haematobia irritans.

Preparaat kaitseb loomi järgnevate parasiitidega taasnakatumise eest:

• Nematodirus helvetianus 14 päeva;
• Trichostrongylus axei ja Haemonchus placei 21 päeva;

- Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum ja Ostertagia ostertagi 28 päeva.

VASTUNÄIDUSTUSED

See ravim on mõeldud ainult paikseks manustamiseks liha- ja piimaveistele, sealhulgas lakteerivatele piimaveistele.

Mitte manustada teistele loomaliikidele. Mitte manustada suukaudselt või süstiga.

Mitte kasutada juhul, kui esineb teadaolev resistentsus ravimi toimeaine suhtes.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus ravimi toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Mõnikord on täheldatud mööduvat lakkumisreaktsiooni, ravimi manustamiskohal nahavärinat, kergemaid reaktsioone, nagu kõõm ja kestendus.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis (liha- ja piimaveised).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Kriipsmanustamine.

Manustada paikselt ühe raviannusena 500 µg eprinomektiini kg kehamassi kohta, mis võrdub 1 ml-ga 10 kg kehamassi kohta.

Kanda kriipsulahus kitsa triibuna piki selja keskjoont turjast sabajuureni.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass; annustamisvahendi täpsust tuleb kontrollida. Kui loomi ravitakse grupiviisiliselt, mitte eraldi, peaks ala- või üleannustamise vältimiseks loomad kehamassi alusel gruppidesse jagama ja ravimit vastavalt annustama.

Kõiki samasse rühma kuuluvaid loomi tuleb ravida samal ajal.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Pigista-mõõda kriipsulahusesüsteem (1-liitrine pudel)

1 ja 2.Eemaldada pudelilt kaitsev alumiiniumkate.

3 ja 4. Kruvida annustamiskork pudelile.

Annuse määramiseks keerata korgi ülemine osa nii, et see oleks kohakuti õige kehamassi märgisega. Kui kehamass on märgiste vahel, valida suurem kogus.

1. Hoida pudelit püsti ja pigistada, et määratud annusele lisanduks väike liig, nagu näitavad kalibreerimisjooned.

6 ja 7. Surve vabastamisel kohandub annus automaatselt õigel tasemel. Pärast kasutamist eemaldada annustamiskork ja keerata pudelile kork peale.

Kanister (2,5- ja 5-liitrine kanister)

Ühendada sobiv annustamispüstol väljhavoolu voolikute abil kanistriga järgmiselt. 1 ja 2. Eemaldada pudelilt kaitsev alumiiniumkate.

1. Asendada tarnekork väljavoolukorgiga, millel on väljavooluvoolik. Keerata väljavoolukork kõvasti kinni.
2. Ühendada vooliku üks ots väljavoolukorgiga ja teine annustamispüstoliga.
3. Pumbata kergelt annustamispüstolit ja veenduda, et kõik ühendused on tihedad.

Annuse kohandamiseks ja annustamispüstoli ning väljavooluvooliku õigeks hooldamiseks järgida püstoli tootja juhendit.

Kui kehamass jääb märgiste vahel, valida suurem kogus.

FlexiBag (2,5-, 4,5- ja 8-liitrine painduv kott)

Ühendada sobiv annustamispüstol FlexiBagiga järgmiselt.

1 – 4. Ühendada vooliku üks ots E-luku süsteemi kinnitusega ja teine ots annustamispüstoliga. 5 ja 6. Pange E-luku süsteem FlexiBagi.

Pumbata kergelt annustamispüstolit ja veenduda, et kõik ühendused on tihedad.

Annuse kohandamiseks ja annustamispüstoli ning väljavooluvoolikute õigeks hooldamiseks järgida püstoli tootja juhendit.

Kui kehamass jääb märgiste vahele, valida suurem kogus.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva.

Piimale: 0 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Pudel ja kanister: Pärast pakendi esmast avamist kasutada kuni 1 aasta. Kott: Pärast pakendi esmast avamist kasutada kuni 2 aastat.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:

• liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel;
• alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi annustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest.

Kliinilise anthelmintikumiresistentsuse kahtlusel tuleb teha vastavad uuringud (nt test parasiidimunade arvu vähenemisele roojas). Kui test kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi suhtes, tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ning teistsuguse toimemehhanismiga anthelmintikumi.

Käesolevaks ajaks ei ole EL-is teatatud resistentsusest eprinomektiini (makrotsüklilise laktooni) suhtes veistel. Kuid EL-s on teatatud resistentsusest teiste makrotsükliliste laktoonide suhtes veiste parasiitide hulgas. Seetõttu peab selle ravimi kasutamine baseeruma lokaalsel (regionaalsel, farmipõhisel) epidemioloogilisel informatsioonil nematoodide tundlikkuse kohta ning soovitustel, kuidas piirata edasist resistentsuse teket anthelmintikumide suhtes.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ainult välispidiseks kasutamiseks.

Söögitorus või selgrookanalis paiknevate kiinivastsete surmast tekkivate kõrvaltoimete vältimiseks on soovitatav ravimit manustada kohe pärast kiinide aktiivsusperioodi lõppu ja enne, kui vastsed jõuavad oma kestumis ja talvitumiskohale organismis; õige raviperioodi teadasaamiseks pidage nõu oma loomaarstiga.

Mitte manustada teistele loomaliikidele, avermektiinide manustamine koertele võib lõppeda surmaga eriti kollidel, vana-inglise lambakoertel ja nende sugulastõugudel ning ristanditel, samuti kilpkonnadel.

Efektiivseks kasutamiseks ei tohi ravimit kanda kohtadele, kus seljajoon on muda või sõnnikuga kaetud. Ravimit peab manustama ainult tervele nahale.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Vältida sattumist nahale ja silma.

Toote manustamise ajal kanda kummikindaid ja kaitseriietust.

Juhuslikul sattumise nahale pesta nahka kohe seebi ja veega. Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputada silmi kohe puhta veega.

Pärast kasutamist pesta käsi.

Mitte suitsetada, süüa ega juua ravimi käsitsemise ajal.

Kui riietus saastub ravimiga, eemaldage see niipea kui võimalik ja peske enne järgmist kasutamiskorda. Allaneelamise korral pesta suud veega ja pöörduda arsti poole.

Inimesed, kes on ravimi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Ettevaatusabinõud:

Nagu teistel makrotsüklilistel laktoonidel, on ka eprinomektiinil potentsiaal mõjuda ebasoodalt mittesihtorganismidele. Potentsiaalselt toksilise hulga eprinomektiini väljutamine ravi järel

võib aega võtta üle mitme nädala. Eprinomektiini sisaldava rooja väljutamine karjamaale ravitud loomade poolt võib vähendada sõnnikust toituvate organismide arvukust, see omakorda võib mõjutada sõnniku lagunemist.

Eprinomektiin on väga toksiline sõnniku faunale ja veeorganismidele ning võib akumuleeruda mudas. Eprinomektiin on mullas püsiv.

Riski vee ökosüsteemidele ja sõnniku faunale saab vähendada, kui vältida liiga sagedast ja korduvat eprinomektiini (ja teiste samasse anthelmintikumide klassi kuuluvate preparaatide) kasutamist veistel. Riski vee ökosüsteemidele saab veelgi vähendada, kui hoida ravitud veised eemal veekogudest kolm nädalat pärast ravi.

Tiinus, laktatsioon:

Laboratoorsed uuringud (rott, küülik) pole näidanud ei teratogeenset ega fetotoksilist toimet eprinomektiini raviannuse kasutamise tõttu. Veterinaarravimi ohutus veistel on tõestatud tiinuse ja

laktatsiooni ajal, samuti sugupullidel. Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal, samuti sugupullidel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Eprinomektiin seondub tugevalt plasmavalkudega, sellega peab arvestama, kui seda ravimit kasutatakse koos teiste, samasuguste omadustega molekulidega.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

Pärast kuni 5-kordse soovitatava annuse manustamist ei ole toksilisuse nähte täheldatud. Spetsiifilist antidooti leitud ei ole.

Sobimatus:

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Äärmiselt ohtlik kaladele ja veeorganismidele. Ärge laske tootel või tühjal konteineril sattuda tiikidesse, veekogudesse ega kraavidesse. Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2017

LISAINFO

Pakendi suurused:

• 1liitrine pudel annustamisseadmega
• 2,5 ja 5 liitrine kanister,
• 2,5, 4,5 ja 8 liitrine kott.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

EXP

Lot

EE