Nelladel - kaetud tablett (6,4mg 300mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Nelladel 300 mg/6,4 mg kaetud tabletid

Naistepuna kuivekstrakt, kobar-lursslille kuivekstrakt

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 6 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Nelladel ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Nelladel’i võtmist
3. Kuidas Nelladel’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nelladel’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Nelladel ja milleks seda kasutatakse

Nelladel on traditsiooniline taimne preparaat, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel menopausi sümptomite leevendamiseks, s.h kuumahood, öine higistamine, samuti liighigistamine, kerged meeleoluhäired ja ärevus.

Mida on vaja teada enne Nelladel’i võtmist

Ärge võtke Nelladel’i:

• kui olete naistepuna ürdi ekstrakti, kobarlursslille risoomi ekstrakti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui te olete viljastumisvõimelises eas ja ei kasuta mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit. Informatsiooniks hormonaalse rasestumisvastase vahendi kohta vt lõiku „Muud ravimid ja Nelladel“.
• kui te teate, et teie nahk on valguse suhtes eriti tundlik,
• kui te saate samal ajal valgusravi või diagnostilisi protseduure, kus kasutatakse valgust,
• kui teil on raske maksahaigus või varem esinenud maksakahajustust,
• kui te saate ravi östrogeensõltuva kasvaja tõttu või kui teil on diagnoositud nimetatud kasvaja.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Nelladel’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui 6 nädala möödudes sümptomid halvenevad või ei parane
• kui te täheldate depressiooni ilminguid
• kui te täheldate maksafunktsiooni häire sümptomeid. Nendeks on kurnatus, söögiisu vähenemine, naha ja silmade kollakas värvus või tugev valu ülakõhus koos iivelduse ja oksendamise või tumedat värvi uriiniga. Sellisel juhul peate te lõpetama selle ravimi võtmise ja pöörduma abi saamiseks kohe oma arsti poole.
• kui kellelgi teie otsestest sugulastest on olnud östrogeensõltuvat kasvajat
• kui teil esineb menstruaalseid häireid või kui teil algab menstruatsioon uuesti
• kui teil on neerufunktsiooni häire
• kui teil on ükskõik milline maksafunktsiooni häire (nt hepatiit, kollatõbi või tsirroos).

Väga harvadel juhtudel võib eriti heledanahalistel inimestel ilmneda päikesepõletuse sarnast reaktsiooni, mis tekib katmata nahapindadel tugevast päikesekiirgusest. Toimeaine naistepuna ürt võib teid päikesekiirgusele tundlikumaks muuta. Selle ravimi kasutamise ajal peate te hoiduma ülemäärasest päevitamisest või solaariumite kasutamisest.

Kui teil on kavas plaaniline operatsioon, lõpetage selle ravimi võtmine vähemalt 10 päeva enne operatsiooni. Nelladel’i ja anesteesiaks kasutatavate ravimite vahel võib esineda koostoimeid (vt ka lõiku „Muud ravimid ja Nelladel“ allpool).

Lapsed ja noorukid

Nelladel’i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Nelladel

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sh k retseptita ostetavaid ravimeid.

Nelladel’i ei tohi võtta, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:

• kõik verd vedeldavad ravimid: nt varfariin, akenokumarool
• kõik depressiooni/ärevuse ravimid: nt amitriptüliin, buspiroon, klomipramiin, moklobemiid, tsitalopraam, estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin, duloksetiin, venlafaksiin, nefasodoon
• kõik epilepsia ravimid: nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon, naatriumvalproaat
• kõik HIV infektsiooni ravimid: amprenaviir, atasanaviir, darunaviir, fosamprenaviir, indinaviir, lopinaviir, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, tipranaviir, efavirens, nevirapiin, delavirdiin
• kõik hormoonasendusravi preparaadid: suukaudsed ravimid, plaastrid, geelid, tuperõngad
• kõik immunosupressandid, mida kasutatakse elundisiirdamisel: nt tsüklosporiin, takroliimus
• kõik hormonaalsed rasestumisvastased preparaadid: nt pillid (suukaudsed rasestumisvastased vahendid), SOSpillid, hormonaalsed implantaadid või süstid, hormooniplaastrid, salvid või spiraalid
• järgmised antibiootikumid: erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin
• järgmised kõrge vererõhu ravimid: amlodipiin, nifedipiin, verapamiil, felodipiin
• järgmised kõrge kolesteroolitaseme ravimid: simvastatiin, atorvastatiin
• järgmised vähiravimid: irinotekaan, dasatiniib, erlotiniib, imatiniib, sorafeniib, sunitiniib, etoposiid, mitotaan
• järgmised malaariaravimid: artemeeter ja lumefantriin
• järgmised seedetrakti haavandite jms raviks kasutatavad ravimid: lansoprasool, omeprasool
• järgmised migreeniravimid: almotriptaan, eletriptaan, frovatriptaan, naratriptaan, risatriptaan, sumatriptaan ja zolmitriptaan
• järgmised anesteetikumid/operatsioonieelselt kasutatavad ravimid: fentanüül, propofool, sevofluraan, midasolaam. Kui teil on kavas plaaniline operatsioon, lõpetage Nelladel’i võtmine vähemalt 10 päeva enne operatsiooni.
• järgmised seenevastased ravimid: itrakonasool ja vorikonasool
• järgmised unerohud ja rahustid: butobarbitaal, fenobarbitaal
• Amiodaroon (kasutatakse südame rütmihäirete raviks)
• Aprepitant (kasutatakse keemiaravi järgselt iivelduse/oksendamise peatamiseks)
• Aripiprasool (psühhoosiravim)
• Digoksiin (südameravim)
• Eplerenoon (diureetikum)
• Eksemestaan (kasutatakse täiendava ravina rinnavähi korral)
• Gliklasiid (kõrget veresuhkrut alandav ravim)
• Ivabradiin (kasutatakse pigistustunde korral rinnus/rinnaangiini raviks)
• Liitium (depressiooniravim)
• Metüülfenidaat (kasutatakse aktiivsus ja tähelepanuhäire/ADHD raviks)
• Rasagiliin (Parkinson’i tõve ravim)
• Teofüliin (kasutatakse astma ja muude hingamisteede häirete korral)
• Türoksiin (kilpnäärmehormoon)
• Tramadool (valuvaigisti)

Kui te võtate ühte või enamat järgmistest ravimitest, peate te enne Nelladel’i võtmist pidama nõu oma arstiga:

• Bensodiasepiinid (kasutatakse ärevuse, unehäirete, rahutuse jms raviks)
• Feksofenadiin (allergia, nt heinapalaviku ravim)
• Finasteriid (eesnäärme healoomulise suurenemise ja juuste väljalangemise ravim)
• Metadoon (heroiini asendusravi)
• Östrogeenid (naissuguhormoonid)

Rasedus ja imetamine

Piisavate andmete puudumise tõttu ei ole Nelladel’i kasutamine raseduse või imetamise ajal soovitatav.

Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Selle ravimi võtmise ajal peavad rasestumisvõimelised naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid, aga mitte hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, nt „pille“ (vt ülapool lõiku „Muud ravimid ja Nelladel“).

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Nelladel võib muuta teid uniseks või põhjustada pearinglust. Kui teil need toimed esinevad, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Nelladel sisaldab laktoosmonohüdraati, sahharoosi ja glükoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti poole.

Kuidas Nelladel’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles ingolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Juhul kui teie arst pole soovitanud teisiti, on tavaline annus: 1 tablett ööpäevas.

Ärge ületage määratud annust.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Nelladel’i ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Manustamisviis

Tablett tuleb võimalusel võtta iga päev samal ajal hommikul või õhtul. Neelake tablett tervelt alla koos piisava koguse vedelikuga, nt klaasitäie veega. Tabletti ei tohi purustada ega närida.

Ravi kestus

Kui pärast 6 nädala möödumist sümptomid halvenevad või ei parane, tuleb teil pidada nõu oma arsti või kogenud tervishoiutöötajaga.

Ärge kasutage seda ravimit ilma arsti soovituseta kauem kui 6 kuud.

Kui te võtate Nelladel’i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate soovitatust rohkem tablette, pidage nõu oma arstiga. Teie arst rakendab vajadusel sobilikke meetmeid.

Kui te unustate Nelladel’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Jätke võtmata jäänud tablett vahele ja võtke järgmine tavapärasel ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimed on loetletud allpool. Esinemissagedus ei ole teada.

•näoturse, jalalabade, pahkluude või alajäsemete turse

•kehakaalu suurenemine

•allergilised nahareaktsioonid Kui teil tekib mistahes allergiline nahareaktsioon,

Muud kõrvaltoimed

Nendeks on peavalud, närvivalu või kihelustunne, ärevus, pearinglus, mania. Õrna nahatüübiga isikutel võib naistepuna ürdi võtmise ajal tekkida tugeva päikese- või ultraviolettkiirguse (UV) (nt solaariumis) käes viibides intensiivse päikesepõletuse sarnaste sümptomitega reaktsioon.

Kobar-lursslille risoomi ekstrakt võib põhjustada maksaprobleeme. Kui te tunnete end halvasti (naha/silmade kollasus, iiveldus, oksendamine, tumeda värvusega uriin, kõhuvalu, ebatavaline väsimus), lõpetage kohe ravimi võtmine ja pöörduge arsti poole.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Nelladel’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Nelladel sisaldab

Üks kaetud tablett sisaldab 300 mg naistepuna ürdi (Hypericum perforatum L.) kuivekstrakti (3,5…6:1), ekstraheerimislahus: 60 massi% etanool ja 6,4 mg kobar-lursslille risoomi (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) kuivekstrakti (4,5…8,5:1), ekstraheerimislahus: 60 mahu% etanool.

• Teised koostisosad on:

Ekstrakt: Maltodekstriin, kolloidne veevaba ränidioksiid, pulbristatud tselluloos, laktoosmonohüdraat.

Tableti sisu: Kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumkroskarmelloos, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (Tüüp A), magneesiumstearaat.

Tableti kate: Hüpromelloos, sahharoos, talk, kaltsiumkarbonaat (E 170), tragakant, akaatsiakummi, vedel glükoos (kuivatatud), titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172), vanilje, valge mesilasvaha, karnaubavaha, šellak.

Kuidas Nelladel välja näeb ja pakendi sisu

Nelladel tabletid on kollased, kaksikkumerad kaetud tabletid, ilma poolitusjooneta.

Pakendid sisaldavad 30, 60 või 90 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Idelyn s.r.o. Oldřichovice 44, Třinec 739 61

Tšehhi

Tootja Walmark a.s. Polní 836 739 61 Třinec Tšehhi

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste

nimetustega:

Bulgaaria Tšehhi Vabariik Eesti

Ungari

Leedu Rumeenia Slovakkia

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2017.