Nutrineal pd4 clear-flex - pdv 11,2g 5,38g 0,184g 0,051g 4,48g / 1l 2l n4; 2l n5; 2,5l n3; 2,5l n4 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale

Nutrineal PD4 Clear-Flex, peritoneaaldialüüsilahus

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Nutrineal ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Nutrineali kasutamist

3.Kuidas Nutrineali kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Nutrineali säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on NUTRINEAL ja milleks seda kasutatakse

Nutrineal on peritoneaaldialüüsilahus, mis ei sisalda glükoosi. See eemaldab verest vee ja jääkained ning korrigeerib kõrvalekaldeid verekomponentide osas.

Nutrineali võib teile määrata:

•kui teil on neerupuudulikkus, mis vajab peritoneaaldialüüsi;

•kui teil esineb alatoitumus.

2.Mida on vaja teada enne Nutrineali kasutamist

Teie arst hindab, kas Nutrineal on teie peritoneaaldialüüsraviks sobiv lahus. Ta on võtnud arvesse kõiki tegureid teie haigusloos, mis võivad välistada peritoneaaldialüüsilahuste kasutamise.

Ärge kasutage Nutrineali

Nutrineali ei tohi kasutada:

•kui olete aminohapete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

•kui vere uurea tase on üle 38 mmol/l;

•kui kannatate häire all, mis mõjutab aminohapete ainevahetust;

•kui teie vere kaaliumisisaldus on liiga madal;

•kui teil on ureemilised sümptomid, näiteks isukaotus, iiveldus või oksendamine;

•kui teie vere vesinikkarbonaadi tase on liiga madal;

•kui teil on maksapuudulikkus;

•kui teil juba on raske laktatsidoos (veres on liiga palju hapet);

•kui teil esineb kirurgiliselt mittekorrigeeritav kõhuseina või -õõne probleem või mittekorrigeeritav ja kõhupiirkonna infektsiooniohtu suurendav probleem.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Pidage arstiga nõu järgmistel juhtudel:

•kui teil on isukaotus, iiveldus või te oksendate. Võib juhtuda, et arst peab vähendama Nutrineali protseduure või peatama ravi Nutrinealiga.

•kui teil esineb kõhuvalu või kui märkate, et kõhuõõne drenaaživedelik on hägune, ähmane või sisaldab nähtavaid osakesi. Sellised muutused võivad viidata peritoniidile (kõhukelmepõletikule) või infektsioonile. Teil tuleb sellest kohe teiega tegelevale meditsiinipersonalile teada anda. Märkige üles partiinumber ja võtke see koos kõhuõõne drenaaživedelikuga haiglasse kaasa. Haigla personal otsustab, kas teie ravi tuleb katkestada või peab alustama korrigeerivat ravi. Näiteks võib teie raviarst nakkuse korral teha mõne analüüsi, et teha kindlaks teile sobivaim antibiootikum. Kuni pole selge, milline nakkus teil on, võib ta raviks määrata paljude erinevate bakterite vastu toimiva antibiootikumi. Seda kutsutakse laia toimespektriga antibiootikumiks.

•kui teil tekib ülitundlikkuse reaktsioon (allergiline reaktsioon), vt ka lõiku 4. Vajalik võib olla Nutrineali ravi peatamine.

•peritoneaaldialüüsi ajal kaotab teie keha proteiini (valk), aminohappeid ja vitamiine. Arst teab, kas neid on vaja asendada.

•kui teil esineb terviserikkeid, mis mõjutavad teie kõhuseina või -õõnt, nt kui teil on song või krooniline nakkuslik või põletikuline sooltehaigus.

•kui teile on paigaldatud aordiprotees.

•kui teil on raske kopsuhaigus, nt emfüseem.

•kui teil esineb hingamisraskusi.

•Kui kasutate insuliini või teisi hüperglükeemia ravimeid. Arst võib annust reguleerida.

•Kui saate sekundaarse hüperparatüreoidismi ravi, otsustab arst, kas võib kasutada madala kaltsiumisisaldusega dialüüsilahust.

•Arvesse tuleb võtta ka seda, et üheks peritoneaaldialüüsravi teadaolevaks (kuigi harvaesinevaks) tüsistuseks on kapseldunud peritoneaalskleroos . Sellest võimalikust tüsistusest peate olema teadlik nii teie kui ka teie raviarst. Kapseldunud peritoneaalskleroos põhjustab:

•põletikku kõhus.

•kiuliste kudede kasvu, mis katavad ja seovad organeid ning mõjutavad nende normaalset liikumist. Harvadel juhtudel on see lõppenud surmaga.

•Raviarst kontrollib regulaarselt teie vere kaaliumisisaldust. Selle liigse vähenemise korral võib arst kompenseeriva ravina määrata kaaliumkloriidi.

•Arst räägib teile teie puhul kehtivatest konkreetsetest ettevaatusabinõudest. Ta jälgib regulaarselt teie verenäitajaid ja veendub, et need on ravi ajal sobivad.

•Teil tuleb (võimalik, et koos raviarstiga) üles märkida proteiini (valgu) tarbimine toiduga, vedeliku tarbimine ja andmed kehakaalu muutuste kohta.

Muud ravimid ja Nutrineal

•Informeerige oma arsti, kui te kasutate või kavatsete kasutada muid ravimeid. Kui kasutate teisi ravimeid, võib arst otsustada nende ravimite annust suurendada, sest peritoneaaldialüüsravi suurendab teatud ravimite eritumist.

•Olge ettevaatlik südameravimite (südameglükosiidid, nt digoksiin) kasutamisel. Südameravim ei pruugi olla nii tõhus või nende toksilisus võib suureneda. Juhtuda võib järgmine:

•võite vajada kaaliumi- ja kaltsiumilisandeid;

•teil võib tekkida südamerütmihäire (arütmia).

Teie arstil tuleb teid ravi ajal hoolikalt jälgida, eriti kaaliumi-, kaltsiumi- ja magneesiumisisaldust veres.

Rasedus ja imetamine

Nutrineali ei soovitata kasutada raseduse või rinnaga toitmise ajal, kui arst ei ütle teisiti.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravi võib põhjustada nõrkust, jõuetust või organismi vedelikumahu vähenemist (hüpovoleemiat). Kõrvaltoimete avaldumisel hoiduge autojuhtimisest ja masinatega töötamisest.

3.Kuidas Nutrineali kasutada

Nutrineal on ette nähtud manustamiseks kõhuõõnde. See on ruum kõhuõõnes, mis jääb naha ja kõhukelme vahele. Kõhukelme ehk peritoneum kujutab endast kilet (membraani), mis ümbritseb siseelundeid, nt sooled ja maks.

Nutrineal ei ole ette nähtud intravenoosseks kasutuseks.

Kasutage ravimit alati peritoneaaldialüüsile spetsialiseerunud personali juhtnööride järgi. Kui te ei ole milleski kindel, vaadake neid juhtnööre.

Kui kott on kahjustatud, visake see minema.

Kui palju ja kui sageli

Arst määrab teile sobiva arvu kotte, mida peate kasutama. Tavaliselt on see üks 2,0- kuni 2,5-liitrine kott päevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Kui olete alla 18-aastane, HINDAB arst hoolikalt Nutrineali määramist.

Kui teie toitumuslik seisund ei parane, hindab arst ravi uuesti 3 kuu pärast.

Manustamisviis

Enne kasutamist

•Soojendage lahusekott temperatuurini 37 °C. Kasutage soojendamiseks selleks ettenähtud spetsiaalset soojendusplaati. Koti soojendamiseks ärge pange seda kunagi vette. Lahusekoti soojendamiseks ei tohi kunagi kasutada mikrolaineahju.

•Lahuse manustamise ajal tuleb pidevalt järgida aseptilisi tehnika nõudeid, nagu teid on õpetatud.

•Enne kotivahetuse algust puhastage oma käed ja pinnad, kus kotti vahetate.

•Enne välispakendi avamist kontrollige, kas tegemist on õiget tüüpi lahusega, ning vaadake selle kõlblikkusaega ja kogust (mahtu). Dialüüsikoti lekke kontrollimiseks tõstke see üles (kontrollige, et välispakendis poleks vedelikku). Ärge kasutage kotti, kui olete avastanud lekkeid.

•Välispakendi eemaldamise järel veenduge, et kott ei lekiks, surudes tugevalt kotile. Ärge kasutage kotti, kui olete avastanud lekke.

•Veenduge, et lahus oleks selge. Ärge kasutage kotti, kui lahus on hägune või sisaldab osakesi.

•Enne kotivahetuse algust veenduge, et kõik ühendused oleks korrektselt kinnitatud.

•Kui teil on selle ravimi kohta küsimusi või mõni ravimiga seotud probleem või kui te ei oska ravimit kasutada, pidage nõu oma arstiga.

Kasutage iga kotti ainult üks kord. Visake kasutamata lahus ära.

Pärast kasutamist tuleb kontrollida, et drenaaživedelik ei oleks hägune.

Sobivus teiste ravimitega

Teie raviarst võib teile raviks määrata teisi süstitavaid ravimeid, mida tuleb lisada otse Nutrineali lahusekotti. Sellisel juhul tuleb ravim viia kotti ravimiava kaudu. Kasutage lahus kohe pärast ravimi lisamist ära. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Kui kasutate 24 tunni jooksul rohkem kui ühte Nutrineali kotti

Kui infundeerite liiga palju Nutrineali, võivad tekkida järgmised nähud:

•kõhupuhitus,

•täiskõhutunne.

Võtke kohe ühendust oma raviarstiga. Ta ütleb teile, mida teha.

Kui te lõpetate Nutrineali kasutamise

Ärge lõpetage peritoneaaldialüüsi raviarsti nõusolekuta. Ravi katkestamisel võivad olla eluohtlikud tagajärjed.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kui teil esineb mõni allpool loetletud kõrvaltoimetest, rääkige sellest kohe oma raviarstile või peritoneaaldialüüsi keskuse personalile:

•kõhuvalu

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1 patsiendil 10-st, keda ravitakse Nutrinealiga):

•iiveldus, oksendamine;

•anoreksia (kauakestev toitumishäire, mis on tingitud isutusest);

•gastriit (mao limaskesta põletik);

•nõrkus;

•organismi vedelikumahu suurenemine (hüpervoleemia);

•happeliste ainete kõrge tase organismis (atsidoos).

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1 patsiendil 100-st, keda ravitakse Nutrinealiga):

•aneemia;

•depressioon;

•õhupuudus;

•kõhuvalu;

•organismi vedelikumahu vähenemine (hüpovoleemia);

•kaaliumsoolasisalduse vähenemine veres (hüpokaleemia);

•infektsioon.

Kõrvaltoimed, millest on teatatud (tekib teadmata arvul patsientidel, keda ravitakse Nutrinealiga):

•peritoniit;

•hägune drenaaživedelik kõhuõõnest;

•ebamugavustunne kõhus;

•palavik;

•halb enesetunne;

•kihelus;

•ülitundlikkuse reaktsioon (allergiline reaktsioon);

•raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo või kurgu paistetust (angioödeemi).

Muud peritoneaaldialüüsi protseduuriga seotud kõrvaltoimed:

•kateetriümbruse infektsioon, kateetri ummistumine;

•kateetriga seotud tüsistused;

•kaltsiumisisalduse vähenemine veres (hüpokaltseemia).

5.Kuidas Nutrineali säilitada

•Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

•Hoida originaalpakendis.

•Mitte hoida temperatuuril alla 4°C.

•Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega. Kuupäev on märgitud karbi sildil ja lahusekotil pärast lühendit Exp. ja sümbolit . Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Visake Nutrineal ära nii, nagu teile on õpetatud.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Infoleht ei sisalda selle ravimi kohta ammendavat teavet. Kui teil on küsimusi või kui te pole milleski kindel, pidage nõu oma raviarstiga.

Mida Nutrineal PD4 sisaldab

Toimeained on

Abiained on:

•Süstevesi

•Kontsentreeritud soolhape.

Kuidas Nutrineal välja näeb ja pakendi sisu

•Nutrineal on pakendatud mitte-PVC-kilest valmistatud 2,0- või 2,5-liitrisesse kotti.

•Iga lahusekott on omakorda pakendatud välispakendisse ja asetatud pappkarpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimpreparaadi kohta pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Müügiloa hoidja

OÜ Baxter Estonia

Põhja pst 25

Tallinn 10415

Eesti

Tel: +3726515120

Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2014.

BAXTER, NUTRINEAL ja CLEAR-FLEX on ettevõtte Baxter International Inc. kaubamärgid.