Neuraceq

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Metallkarp(sinise karbiga)

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Neuraceq 300 MBq/ml süstelahus

Florbetabeen (18F)

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks ml süstelahustsisaldabkalibreerimisekuupäevaljakellaajal 300 MBqflorbetabeeni (18F).

3. ABIAINED

Askorbiinhape, veevaba etanool, makrogool 400, naatriumaskorbaat, süstevesi

Lisateave vt pakendi infoleht.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Süstelahus

Üksüheannuselineviaal

Kliendi ref

Lähetuskuupäev

Aktiivsus300 MBq/ml{PPKKAAAA}{XX}{XX} ajavöönd

Aktiivsus {XXX} MBq/viaal {PPKKAAAA}{XX}{XX} ajavöönd

Maht: {XX} ml

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Intravenoosne.

Üksikannus

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

Radioaktiivne materjal. 19

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni {PP/KK/AAAA}{XX}{XX}{ajavöönd}

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

Kasutamata materjal tuleb hävitada vastavalt kohalikelenõuetele.

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Piramal Imaging Limited

UK-CB4 0EY Cambridge

12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

EU/1/13/906/001

13. PARTII NUMBER

Partii number

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Põhjendus Braille mitte lisamiseks