Nexium Control

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Nexium Control, 20 mg gastroresistentsed tabletid

esomeprasool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu apteeker on teile selgitanud.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma apteekriga.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

- Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

 

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Nexium Control ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Nexium Controli kasutamist

3. Kuidas Nexium Controli kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Nexium Controli säilitada

 

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Nexium Control ja milleks seda kasutatakse

 

Nexium Controli toimeaine on esomeprasool. Esomeprasool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. See vähendab maos happe eritust.

Seda ravimit kasutatakse gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomite) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.

Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu maost söögitorusse, mille tõttu söögitoru võib muutuda põletikuliseks ja valulikuks. See võib tekitada selliseid sümptomeid nagu valulik kõrvetav tunne rinnus, mis levib edasi kurku (kõrvetised) ning hapu maitse suus (happelise maosisaldise tagasivool).

Te võite kogeda maohappe refluksi ja kõrvetiste vähenemist juba esimesel selle ravimi kasutamise päeval, kuid see ei ole mõeldud kiireks leevenduseks. Seisundi paranemiseks võib olla vaja võtta tablette 2...3 järjestikusel päeval. Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Nexium Controli kasutamist

 

Ärge kasutage Nexium Controli

- kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

- kui olete teiste prootonpumba inhibiitorite (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool või omeprasool) suhtes allergiline;

- kui te kasutate ravimit, mis sisaldab nelfinaviiri (kasutatakse HIV raviks).

 

Ärge kasutage seda ravimit, kui midagi loetelust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne selle ravimi kasutamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Nexium Controli kasutamist rääkige oma arstile, kui:

- teil on varem esinenud maohaavandit või teie magu on opereeritud;

- te olete refluksi või kõrvetiste tõttu pidevat ravi kasutanud juba üle 4 nädala;

- teil on nahakollasus (ikterus) või tõsine maksahaigus;

- teil on tõsine neeruhaigus;

- te olete üle 55-aastane ja teie refluksi sümptomid on hiljuti tekkinud või muutunud või te kasutate käsimüügis olevaid seedimist parandavaid või kõrvetisi leevendavaid ravimeid iga päev.

 

Rääkige kohe oma arstile, kui enne või sellel ajal, kui hakkasite seda ravimit kasutama, on tekkinud mõni allpool loetletud sümptomitest, kuna need võivad olla mõne teise, tõsisema haiguse nähud:

- te olete kaotanud ilma põhjuseta palju oma kehakaalust;

- teil esineb neelamisraskusi või valu neelamisel;

- teil esineb kõhuvalu või seedimishäireid, nagu iiveldust, kõhu ületäitumise tunnet, kõhupuhitust eriti pärast söömist;

- te oksendate toitu või verd, mis oksemassides sarnaneb mustjale kohvipurule;

- teie väljaheide on musta värvi (veri väljaheites);

- teil on tõsine või püsiv kõhulahtisus – esomeprasooli on seostatud nakkusliku kõhulahtisuse kergelt tõusnud riskiga.

 

Enne ravimi kasutamist, teatage kohe oma arstile, kui

- teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või väljahingatava õhu uurea test;

- teil on lähiajal plaanis spetsiaalne vereanalüüs (kromograniin A määramine).

 

Kui midagi nimetatust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest kohe oma arstiga.

Lapsed ja noorukid

Seda ravimit ei tohi kasutada lapsed ja alla 18-aastased noorukid.

Muud ravimid ja Nexium Control

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See on vajalik seetõttu, et need võivad mõjutada selle ravimit toimet ning see ravim võib mõjutada teiste ravimite toimet.

Ärge kasutage seda ravimit, kui te kasutate ka nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV ravis).

Öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate klopidogreeli (trombide vastane ravim).

Ärge kasutage seda ravimit koos teiste ravimitega, mis takistavad maohappe teket, nagu prootonpumba inhibiitorid (näiteks pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool või omeprasool) või H₂-antagonistid (näiteks ranitidiin või famotidiin).

Vajadusel võite te kasutada seda ravimit koos antatsiididega (näiteks magaldraat, algiinhape, naatriumbikarbonaat, alumiiniumhüdroksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid).

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:

- ketokonasool ja itrakonasool (kasutatakse seennakkuste raviks);

- vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks) ja klaritromütsiin (kasutatakse nakkuste raviks). Teie arst võib teie Nexium Controli annust vähendada, kui teil on ka tõsised maksahäired ning ravi kestab pikemat aega;

- erlotiniib (vähivastane ravim);

- metotreksaat (kasutatakse vähktõve ja reumaatiliste haiguste raviks);

- digoksiin (südamehäirete ravim);

- atasanaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV ravis);

- tsitalopraam, imipramiin või klomipramiin (kasutatakse depressiooni ravis);

- diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, müorelaksandina (lõdvestab lihaseid) või epilepsia raviks);

- fenütoiin (epilepsia raviks);

- ravimid, mida kasutatakse vere hüübivuse vähendamiseks, nagu varfariin. Teie arst peab teid jälgima, kui te alustate või lõpetate Nexium Controli kasutamise;

- tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise ravis - vereringehäirete tõttu tekkinud jalavalu puhul, mille korral on raskendatud käimine);

- tsisapriid (kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste raviks);

- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks);

- takroliimus (elundite siirdamisel kasutatav ravim);

- naistepuna-ürt (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis).

 

Rasedus ja imetamine

Ennetava abinõuna peaksite te Nexium Controli raseduse ajal mitte kasutama. Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Nexium Controlil on väike tõenäosus mõjutada autojuhtimist ja masinate käsitsemise võimet. Aeg-ajalt võivad esineda teatud kõrvaltoimed, nagu pearinglus või nägemishäired (vt lõik 4). Kõrvaltoimete tekkimisel ei tohi te autot juhtida ega masinaid käsitseda.

Nexium Control sisaldab sahharoosi

Nexium Control sisaldab suhkrusfääre, mis sisaldavad sahharoosi ehk teatud liiki suhkrut. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Nexium Controli kasutada

 

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju kasutada

- Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.

- Ärge kasutage rohkem kui soovitatud annus – 1 tablett (20 mg) ööpäevas, isegi kui te ei tunne koheselt seisundi paranemist.

- Te peate seda ravimit kasutama 2...3 päeva järjest, enne kui teie refluksi sümptomid (näiteks kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) vähenevad.

- Ravi kestab kuni 14 päeva.

- Kui teie sümptomid on kadunud, lõpetage selle ravimi kasutamine.

- Kui teie refluksi sümptomid süvenevad või ei parane pärast selle ravimi kasutamist 14 päeva jooksul, rääkige arstiga.

 

Kui teie sümptomid püsivad või ilmuvad jälle kohe pärast ravi lõppu selle ravimiga, võtke ühendust oma arstiga.

Selle ravimi kasutamine

- Tabletti võib võtta sõltumata päeva ajast ja söömisest.

- Neelake tablett tervena ja jooge üks klaas vett peale. Ärge närige ega purustage tabletti. See on vajalik seetõttu, et tablett sisaldab kaetud pelleteid, mis takistavad ravimi toime kadumist maohappe mõjul. Oluline on pelleteid mitte kahjustada.

Teine võimalus selle ravimi kasutamiseks

- Pange tablett klaasi, mis on täis gaseerimata vett. Ärge kasutage teisi vedelikke.

- Segage vett, kuni tablett on täielikult lahustunud (tekkinud lahus on hägune), seejärel võib juua kohe või kuni 30 minuti jooksul pärast valmistamist. Enne joomist tuleb lahust alati segada.

- Tagamaks, et sisse on võetud kogu toimeaine, kasutage klaasi loputamiseks pool klaasi vett ning jooge ka see ära. Vees lahustumatuid ravimi osi ei tohi närida ega purustada.

 

Kui te kasutate Nexium Controli rohkem kui ette nähtud25

Kui te kasutate Nexium Controli rohkem kui ette nähtud, kõnelge sellest koheselt oma arstile või apteekrile. Te võite kogeda järgmisi sümptomeid, nagu kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine ja nõrkus.

Kui te unustate Nexium Controli kasutada

Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea, kui see meenub sama päeva jooksul. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Nexium Controli võtmine ja pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:

- äkki tekkinud vilistav hingamine, huulte, keele ja kurgu turse, nahalööve, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon, tekib harva);

- nahapunetus koos villide tekkega või naha koorumisega. Raskekujulised villid ja veritsus võivad tekkida ka huultele, silmadele, suhu, ninna ja suguelunditele. See võib olla Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs, mõlemad tekivad väga harva;

- naha kollasus, tumedat värvi uriin ja väsimus, mis võivad osutuda maksahäirete sümptomiteks, tekivad harva.

 

Rääkige esimesel võimalusel oma arstiga, kui teil tekib midagi järgnevast:

See ravim võib väga harvadel juhtudel mõjutada vere valgeliblesid nii, et tekib immuunpuudulikkus. Kui teil on infektsioon, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu palavik koos tugevalt halvenenud üldseisundiga või palavik koos paikse infektsiooni sümptomitega, nagu valu kaelas, kurgus või suus, või urineerimisraskused, peate võimalikult kiiresti pöörduma oma arsti poole, et vereanalüüsi alusel välistada vere valgeliblede puudulikkus (agranulotsütoos). On oluline, et te räägiksite arstile ravimitest, mida kasutate.

Teisteks kõrvaltoimeteks on:

Sageli esinevad (esinevad kuni ühel kasutajal 10st)

- peavalu;

- toimed mao või soolestiku poolt: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus (gaasid);

- iiveldus ja oksendamine.

 

Aeg-ajalt esinevad (esinevad kuni ühel kasutajal 100st)

- jalgade, pahkluude turse;

- unehäired, unisus;

- pearinglus, „torkimistunne“ nahal;

- peapööritus (vertiigo);

- suukuivus;

- muutused vereanalüüsis, mis näitavad maksafunktsiooni muutust;

- lööve, villid, sügelev nahk.

 

Harva esinevad (esinevad kuni ühel kasutajal 1000st)

- muutused veres, nagu vähenenud valgeliblede või vereliistakute arv. See võib põhjustada nõrkust, verevalumeid või muuta vastuvõtlikuks infektsioonide suhtes;

- madal naatriumi tase veres. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe;

- ärevus, segasus või depressioon;

- maitsehäired;

- nägemise häired, nagu hägune nägemine;

- äkki tekkiv hingeldus või õhupuudushoog (bronhospasm);

- suulimaskestapõletik;

- seennakkus ‘soor’, mis võib haarata soolestikku;

- juuste väljalangemine (alopeetsia);

- nahalööve ülitundlikkuse tõttu valgusele;

- liigesevalud või lihasvalud;

- üldine halb enesetunne ja energiapuudus;

- suurenenud higistamine.

 

Väga harva esinevad (esinevad kuni ühel kasutajal 10000st)

- punaliblede, valgeliblede ja vereliistakute hulga vähenemine veres (pantsütopeenia);

- agressiivsus;

- olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid);

- tõsised maksafunktsiooni häired, mis tekitavad maksapuudulikkust ja ajupõletikku;

- lihasnõrkus;

- tõsised neeruhäired;

- rindade suurenemine meestel.

 

Teadmata sagedusega (ei saa määrata olemasolevate andmete põhjal)

- magneesiumi taseme langus veres. See tekitab väsimust, iiveldust, krampe, värisemist või muutusi südamerütmis (arütmiat). Magneesiumi madal tase võib põhjustada ka kaltsiumi ja/või kaaliumi taseme langust veres;

- soolepõletik (tekitab kõhulahtisust).

 

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu*. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Nexium Controli säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast ‘Kõlblik kuni:’. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Nexium Control sisaldab

- Toimeaine on esomeprasool. Üks tablett sisaldab 20 mg esomeprasooli (magneesiumtrihüdraadina).

- Teised koostisosad on glütseroolmonostearaat 40-55, hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos, raudoksiid (punakaspruun) (E 172), raudoksiid (kollane) (E 172), magneesiumstearaat, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeeri (1:1) 30%-ne dispersioon, mikrokristalliline tselluloos, sünteetiline parafiin, makrogool 6000, polüsorbaat 80, krospovidoon (A tüüp), naatriumstearüülfumaraat, suhkruterad (sahharoos), talk, titaandioksiid (E 171) ja trietüültsitraat.

Kuidas Nexium Control välja näeb ja pakendi sisu

Heleroosad, piklikud, kaksikkumerad polümeerkattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ’20 mg’ ja teisele küljele A/EH.

Nexium Control on saadaval 7 ja 14 gastroresistentset tabletti sisaldavates pakendites (blistrites).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.