Nicotinell tts - transdermaalne plaaster (7mg 24h) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Nicotinell TTS, 7 mg/24h transdermaalne plaaster

Nicotinell TTS, 14 mg/24h transdermaalne plaaster

Nicotinell TTS, 21 mg/24h transdermaalne plaaster

Nikotiin

Enne ravimi kasutamist lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud .

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Nicotinell TTS ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Nicotinell TTS’i kasutamist
3. Kuidas Nicotinell TTS’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nicotinell TTS’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Nicotinell TTS ja milleks seda kasutatakse

Nicotinell TTS sisaldab toimeainet nikotiini, mis kuulub ravimite gruppi, mis aitab teil suitsetamisest loobuda. Nicotinell TTS´i kasutatakse nikotiini võõrutusnähtude leevendamiseks tubakasõltuvuse korral patsientidel, kes soovivad suitsetamisest loobuda.

Nicotinell TTS on transdermaalne plaaster, mille naha külge kinnituv pool sisaldab ravimit.

Kui te ei ole kindel, kas te peaksite Nicotinell TTS´i kasutama, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Näidustus

Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise tungi leevendamine suitsetamisest motiveeritud loobumisel.

Mida on vaja teada enne Nicotinell TTS´i kasutamist

Ärge kasutage Nicotinell TTS’i:

• kui te olete selle ravimi toimeaine või mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete mittesuitsetaja või ainult juhuslik suitsetaja;

Hoiatused ja ettevaatusabinõud: rääkige enne Nicotinell TTS´i kasutamist oma arstiga juhul kui:

• kui teil on hiljuti esinenud südamelihaseinfarkt, ebastabiilne või progresseeruv stenokardia, sealhulgas ka Prinzmetal’i stenokardia, rasked südame rütmihäired, kontrollimata kõrge vererõhk või hiljutine insult;
• kui teil on stabiilne kardiovaskulaarne haigus, kõrge vererõhk või südamepuudulikkus;
• kui teil esinevad ajuveresoonkonna või vereringeprobleemid;
• kui te olete suhkruhaige;
• kui teil on kilpnäärme ületalitlus või neerupealise adrenaliini ületalitlus (feokromotsütoom);
• kui teil on neeru või maksahaigus;
• kui teil on maovõi kaksteistsõrmikuhaavand;
• kui teil on mõni nahahaigus.

Lapsed

Täiskasvanutel kasutatavad annused võivad väikelastel põhjustada mürgistuse. Seetõttu tuleb nii kasutamata kui ka juba kasutatud Nicotinell TTS’i plaastrid hoida alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Pärast kasutamist tuleb plaaster kokku murda ja ära visata.

Muud ravimid ja Nicotinell TTS

Suitsetamisest loobumine ja/või Nicotinell TTS võib mõjutada teiste ravimite toimet ning mõlemast ravimist oodatav kasu võib jääda saamata: näiteks võib olla vajalik mõnede ravimite, mida kasutatakse astma, diabeedi, skisofreenia, Parkinsoni tõve, kõrge vererõhu, maohaavandi, tugeva valu ja stenokardia raviks, annuste kohandamine.

Seetõttu, palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Rasedus

On väga oluline raseduse ajal suitsetamine lõpetada, kuna see võib põhjustada teie lapsel kasvupeetust. Samuti võib see põhjustada enneaegset või surnult sündi.

Nikotiini tarbimine mistahes kujul võib kahjustada teie sündimata last. Ideaalne oleks kui te prooviksite loobuda suitsetamisest ilma ravimeid kasutamata. Juhul, kui te seda ei suuda, siis võib olla Nicotinell TTS´i kasutamine soovitatav, kuna risk arenevale lootele on väiksem võrreldes edasise suitsetamisega. Nicotinell TTS´i tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui te olete konsulteerinud teie rasedust jälgiva arstiga või arstiga, kes on spetsialiseerunud suitsetamisest loobujate aitamisele.

Nicotinell TTS´i kasutamist, nagu ka suitsetamist, tuleks rinnaga toitmise ajal vältida, kuna nikotiini võib leiduda rinnapiimas ja see võib mõjutada teie last. Kui te ei ole suutnud suitsetamisest loobuda, tuleks eelistada ravimnärmiskummi plaastritele. Nicotinell TTS´i tohib kasutada imetamise ajal vaid juhul kui arst on seda soovitanud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Nicotinell TTS’i kasutamisel soovituslikes annustes ei ole tõendusmaterjali auto juhtimise või masinatega töötamise täiendavatest ohtudest, kuid suitsetamise katkestamine võib siiski põhjustada muutusi tavapärases käitumises.

Kuidas Nicotinell TTS´i kasutada

Nicotinell TTS ravi ajal tuleb suitsetamisest täielikult loobuda. Alla 18-aastastel noorukitel ei tohi Nicotinell TTS´i kasutada ilma arsti soovituseta. Seda ravimit on saadaval 3 tugevusena: Nicotinell TTS 7 mg/24h, TTS 14 mg/24h, TTS 21 mg/24h. Leidmaks, millise tugevusega plaastreid te peate kasutama, tuleb teada kui palju sigarette te päevas suitsetate või teha Fagenströmi test. See test määrab teie nikotiinisõltuvuse astme. Vastavalt testis saadud tulemusele, saate te valida endale sobiliku tugevusega plaastri. Hindamaks oma nikotiinisõltuvuse astet, teostage Fagenströmi test.

Fagerströmi test

Mitme minuti jooksul pärast ärkamist te suitsetate oma esimese sigareti?

- 5 minuti jooksul : 3Teie tulemus

• 6 kuni 30 minuti jooksul : 2
• 31 kuni 60 minuti jooksul: 1
• rohkem kui 60 minuti jooksul : 0

Kas teie jaoks on raske mitte suitsetada kohtades, kus see on keelatud?

• jah: 1
• ei: 0

Millisest sigaretist on Teil päeva jooksul kõige raskem loobuda?

• esimesest: 1
• mõnest muust : 0

Mitu sigaretti te päevas suitsetate?

• 10 või vähem: 0
• 11 kuni 20: 1
• 21 kuni 30: 2
• 31 või rohkem 3

Kas te suitsetate rohkem hommikul kui lõunal?

• jah: 1
• ei: 0

Kas te suitsetate ka juhul kui te olete haige ning peate veetma terve päeva voodis?

PUNKTIDE ARV KOKKU

• jah: 1
• ei: 0

•Skoor 0...2: te ei ole nikotiinist sõltuvuses. Te suudate suitsetamisest loobuda ilma nikotiinasendusravita. Kui te siiski muretsete suitsetamisest loobumise pärast või ei ole kindel, mis tugevusega plaastrit kasutada, konsulteerige oma arsti või apteekriga.

•Skoor 3...4: teil on kerge nikotiinisõltuvus.

•Skoor 5...6: teil on mõõdukas nikotiinisõltuvus.

Nikotiinasendusravi kasutamine suurendab tõenäosust edukaks suitsetamisest loobumiseks. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, et valida teile sobilik ravi.

•Skoor 7...10: teil on tugev või väga tugev nikotiinisõltuvus. Nikotiinasendusravi on soovitatav, et aidata teil nikotiinisõltuvusest üle saada. Ravi tuleb teostada piisavas ja õiges annuses.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga saamaks juhiseid kuidas suitsetamisest loobuda.

Nicotinell TTS plaastri tugevuse muutmine võib olla ravi ajal vajalik: seda põhjusel, et teie nikotiinisõltuvus muutub. Mõnel juhul võib Nicotinell TTS plaastris olev kogus olla teie jaoks liiga madal, mõnikord liiga kõrge.

Annust tuleb suurendada, juhul kui te kogete võõrutussümptomeid:

• kui te tunnete siiski tugevat vajadust suitsetada,
• kui te olete ärrituv,
• kui teil on uneprobleemid,
• te olete ärev või kannatamatu,
• kui teil on keskendumisraskused.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga; annuse kohandamine võib olla vajalik.

Annust tuleb vähendada, juhul kui te kogete üleannustamise sümptomeid:

• kui teil esineb iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus;
• kui teil esineb liigne süljeeritus;
• kui te higistate;
• kui teil esineb peavalu, pearinglus, kuulmislangus, nägemishäired;
• kui teil esineb üldine nõrkus (teil on vähe energiat).

On oluline, et ravi kohandamine toimuks koostöös arsti või apteekriga.

Standardravi toimub 3 faasis:

• Algfaas: aitab teil suitsetamisest loobuda.
• Järelravi: see faas kindlustab suitsetamisest loobumise ning algab nikotiinist võõrutamine.
• Ravi lõpetamine: see faas aitab teil ravi lõpetada.

Kogu ravi kestab keskmiselt 3 kuud. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest võib see varieeruda. Ravi kogukestvus ei tohiks ületada 6 kuud.

*sõltuvalt sellest, kui hästi on võõrutussümptomid kontrolli all

**rahuldavate tulemuste korral

Manustamisviis

Transdermaalne (toimeaine imendub läbi naha) plaaster.

Avage kotike kääridega ning eemaldage plaaster. Ärge lõigake plaastrit. Eemaldage kleepuvalt poolelt kaitsefoolium. Sellel plaastri poolel on toimeaine ning see peab kokku puutuma teie nahaga. Pärast metalse poole eemaldamist tuleb Nicotinell TTS plaaster kohe paigaldada puhtale kuivale karvavabale tervele nahale (lõiked, kriimustused, sinikad) õlavarrel, puusal või käte ülemise osa välispinnale. Vältige plaastri asetamist liikuvatele kohtadele, nt liigesed või kohad, kus riided hõõruvad. Asetage terve lõikamata plaaster nahale. Tagamaks ideaalne kleepumine nahale, hoidke plaastrit peopesaga paiga 10...20 sekundi vältel. Jätke plaaster paigale 24 tunniks. Kui teil on uneprobleemid, rääkige oma arsti või apteekriga. Vahetage plaastrit iga 24 tunni tagant. Vahetage plaastri kohta iga päev, vältides plaastri paigaldamist samale kohale mitme päeva jooksul. Pärast plaastri eemaldamist, tuleb plaastri kleepuvad pooled omavahel kokku voltida enne kui te selle ära viskate. Plaastri paigaldamise ajal tuleb vältida käte kontakti silmadega ja ninaga ning pesta käed kohe peale nahale paigaldamist.

Kui te ujute meres või basseinis, on teil 2 võimalust:

• Eemaldate enne ujumist plaastri ning kleebite tagasi pakendile ning peale ujumist asetate selle tagasi kuivale nahale.
• Katate ujumise ajaks transdermaalse plaastri veekindla plaastriga.

Dušši all käimiseks võib plaaster nahale jääda. Vältiga vee voolamist otse plaastrile.

Manustamissagedus

24 tundi (1 kord ööpäevas).

Kasutamiskestvus

Ravikestvus on maksimaalselt 6 kuud. Juhul kui teie võõrutusnähud halvenevad või ei parane või püsib endiselt tugev soov suitsetada või kui on raskusi ravimi kasutamise lõpetamisel, pidage nõu oma arstiga.

Kui te kasutate Nicotinell TTS’i rohkem kui ette nähtud

Eksliku üleannustamise korral või kui laps on seda imenud või selle oma nahale kleepinud, tuleb see otsekohe eemaldada, nahk pesta ilma seebita puhta veega ning võtta ühendust arsti või erakorralise meditsiini osakonnaga.

Lisaks üleannustamise sümptomitele, mille puhul on vajalik vaid annuse vähendamine (vt loetelu ülevapool), võib tekkida ka tõsine mürgistus, millel on järgnevad sümptomid:

• ebaregulaarne südamerütm,
• hingamisprobleemid (hingamisraskused või ebamugavustunne rinnus),
• masendus (täielik kurnatus ja võimetus liikuda),
• kardiovaskulaarne kollaps (võimalik südameinfarkt ja vähenenud vererõhk),
• krambid.

Kui te unustate Nicotinell TTS´i kasutada

Asetage plaaster kohe, kui see teile meenub ja edasi jätkake tavapäraselt. Ärge kasutage kahte plaastrit samal ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised

Allergilised reaktsioonid nagu nahaturse, näo ja suu paistetus, madal vererõhk ja hingamisraskused.

Kui te kogete mõnda neist kõrvaltoimetest, eemaldage plaaster ja rääkige otsekohe oma arstile.

Mõned kõrvaltoimed esinevad väga sageli (võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st)

Manustamiskoha reaktsioonid nagu sügelus, punetus, turse (paistetus) ja põletustunne (kohal, kuhu Nicotinell TTS plaaster on asetatud).

Juhul kui raske nahareaktsioon ei lähe üle, katkestage ravi ja võtke ühendust oma arsti või apteekiga, et leida sobilik nikotiinasendusravi suitsetamisest loobumiseks.

Need toimed tulenevad tavaliselt sellest, kui plaastri kohta ei vahetata iga päev. Muutes plaastri asukohta iga päev, kaob kerge ärritus iseenesest ning ei põhjusta teile ebamugavust.

Mõned kõrvaltoimed esinevad sageli (võivad mõjutada 1 kuni 10 inimest 100-st)

Peavalu, iiveldus, pearinglus, ebatavalised unenäod, köha, kõhuvalu, lihasvalu, unehäired, agiteeritus, ärevus, närvilisus, artriit, lihaste krambid, maoärritus.

Need toimed on tavaliselt kerged ning kaovad iseenesest ja kiiresti, kui te olete plaastri eemaldanud.

Mõned kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt (võivad mõjutada 1 kuni 10 inimest 1000-st)

Tähelepanuhäired, unisus, äärmuslikud tujukõikumised, ärrituvus, halb tuju, segasusseisund, pistmise- ja surinatunne, maitsemuutused, ähmane nägemine, palpitatsioonid (südamelöökide tundmine), kõrge vererõhk, kuumahood, ülemiste hingamisteede infektsioonid, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, gaasid, suukuivus, liigne higistamine, liigesvalu, lihaskrambid, seljavalu, nõrkus, valu ja ebamugavustunne.

Mõned kõrvaltoimed esinevad harva (võivad mõjutada 1 kuni 10 inimest 10000-st)

Treemor (värisemine), valu rinnus, hingamisraskused, südamerütmihäired, naha värvuse muutus, nahas olevate veresoone põletik. Suuhaavandite teke võib olla seotud suitsetamisest loobumise mitte raviga.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Nicotinell TTS´i säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25ºC.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast “Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Nicotinell TTS sisaldab

1. Nicotinell TTS 7 mg/24h plaaster, mille pindala on 10 cm2 sisaldab 17,5 mg nikotiini; aktiivse toimeaine keskmine vabanemiskiirus nahale on 7 mg/24 tunni jooksul.
2. Nicotinell TTS 14 mg/24h plaaster, mille pindala on 20 cm2 sisaldab 35 mg nikotiini, aktiivse toimeaine keskmine vabanemiskiirus nahale on 14 mg/24 tunni jooksul.
3. Nicotinell TTS 21 mg/24h plaaster, mille pindala on 30 cm2 sisaldab 52,5 mg nikotiini, aktiivse toimeaine keskmine vabanemiskiirus nahale on 21 mg/24 tunni jooksul.

• Toimeaine on nikotiin.
• Abiained on akrülaatvinüülatsetaatkopolümeer (DuroTak 3872516), keskmise ahelaga triglütseriidid (Miglyol 812), butüülmetakrülaatkopolümeer (Eudragit E100), paber 26g/m2, silikoniseeritud alumiiniumiga kaetud polüesterkiht, pruun tint.

Kuidas Nicotinell TTS välja näeb ja pakendi sisu

Nicotinell TTS on transdermaalne plaaster tugevustega 7 mg/24h, 14mg/24h, 21mg/24h. Pakendis on 7 või 28 plaastrit.

1. Nicotinell TTS 7 mg/24h plaaster on ümmargune ookrikollane transdermaalne plaaster (pindala on 10 cm2 , märgistatud koodiga CWC), mis on pakendatud eraldi kotikesse.
2. Nicotinell TTS 14 mg/24h plaaster on ümmargune ookrikollane transdermaalne plaaster (pindala on 20 cm2 , märgistatud koodiga FEF), mis on pakendatud eraldi kotikesse.
3. Nicotinell TTS 21 mg/24h plaaster on ümmargune ookrikollane transdermaalne plaaster (pindala on 30 cm2 , märgistatud koodiga EME), mis on pakendatud eraldi kotikesse.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

GlaxoSmithKline Consumer HealthCare (UK) Trading Ltd.

980 Great West Road, Brentford Middlesex, TW8 9GS Ühendkuningriik

Tootjad:

FAMAR S.A.

48TH km National Road Athens-Lamia,

19011 Avlonas, Attiki, Kreeka

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München,

Saksamaa

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

Lohmannstrasse 2

56626 Andernach

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel.: +372 6676 900 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2018.