Neurol sr 0,5 - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

NEUROL SR 0,5, 0,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Alprasolaam

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi
kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on NEUROL SR 0,5 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne NEUROL SR 0,5 võtmist
3.
Kuidas NEUROL SR 0,5 võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas NEUROL SR 0,5 säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON NEUROL SR 0,5 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

NEUROL SR 0,5 sisaldab toimeainena alprasolaami, mis kuulub nn bensodiasepiinide gruppi.
Alprasolaam toimib vaimse pinge, hirmu, ärevuse, depressiooni vastu ja avaldab üldist rahustavat toimet.
Ravinäidustused:
Järgmiste seisundite lühiajaline ravi:
- paanikahäired ilma või koos agorafoobiaga (hirm suure avatud ruumi ees),
- generaliseerunud ärevushäired,
- depressiooniga seotud ärevushäired.
Ravim on mõeldud ainult täiskasvanutele.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEUROL SR 0,5 VÕTMIST

Ärge võtke NEUROL SR 0,5
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) alprasolaami, teiste bensodiasepiinide (nt mõned teatud
unerohud) või ravimi mõne koostisosa suhtes,
-
kui teil on suletudnurga glaukoom (suurenenud silmasisene rõhk),
-
haiguse korral, mida iseloomustab lihasnõrkus (nn myasthenia gravis),
-
kui teil on äge hingamispuudulikkus (järsku tekkiv hingamisraskus),
-
kui teil on krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (pikaajaline õhuvoolu takistus hingamisteedes)
koos hingamispuudulikkusega,
-
kui teil on raske maksapuudulikkus,
-
lühiajalise hingamispeetuse korral une ajal (nn uneapnoe sündroom).
Ravim ei ole mõeldud alla 18-aastaste patsientide raviks.
Ravimit ei tohi kasutada imetavatel emadel ja raseduse esimese trimestri ajal.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga NEUROL SR 0,5
Teie arst peab olema teadlik kõikidest haigustest, mida te põete, et ta saaks hinnata NEUROL SR 0,5 ravi
sobivust teile. Väga tõsine põhjus peab olema selle ravimi kasutamiseks raske maksa-, neerukahjustusega
patsientidel või kroonilistel alkohoolikutel või ravimeid kuritarvitavatel isikutel.
Ravimi kasutamine võib tekitada füüsilist ja psühholoogilist sõltuvust. Sõltuvuse tekkerisk suureneb
sõltuvalt annusest ja ravi pikkusest; samuti on see suurem varem alkoholi ja ravimeid kuritarvitanud
isikutel. Kui sõltuvus on väljakujunenud, kaasneb ravi järsu ärajätmisega ärajätusümptomite teke, nt
peavalu, lihasnõrkus, ülim ärevuse ja pingeseisund, rahutus, segasus ja ärrituvus. Rasketel juhtudel võivad
tekkida järgmised nähud: derealisatsioon (tunne, et te ei ole tõeline), depersonalisatsioon (tunne, et
reaalsuse tunnetus on kadunud), hüperakuusia (ülikuulmiserksus), jäsemete tuimus ja kirvendustunne,
valgus-, hääle- ja puutetundlikkus, hallutsinatsioonid või epileptilised krambid.
Ravi ärajätmisel võib tekkida mööduv sündroom, kusjuures NEUROL SR 0,5 ravi vajaduse tinginud
sümptomid taastuvad võimendatud kujul. Sellega võivad kaasuda ka teised reaktsioonid, k.a meeleolu
muutus, ärevus või unehäired ja rahutus. Selle sündroomi vältimiseks on soovitatav annust järk-järgult
vähendada, mitte rohkem kui 0,5 mg iga 3 päeva järel. Mõnedel patsientidel on vajalik isegi aeglasem
annuse vähendamine.
NEUROL 0,5 võib põhjustada anterograadset amneesiat (see on seisund, kus ei mäleta üldse või mäletate
osaliselt pärast ravimi võtmist toimunud sündmusi). Selline seisund tekib sagedamini mõni tund pärast
ravimi sissevõtmist ning seetõttu peaks patsiendi sellise riski vähendamiseks saama katkestamatult pärast
ravimi võtmist 7...8 tundi magada.
Bensodiasepiine ei tohi kasutada depressiooniga seotud ärevusdepressiooni raviks (sellistel patsientidel
võib see vallandada suitsidaalse käitumise).
Bensodiasepiinide kasutamisel tekivad teadaolevalt järgmised reaktsioonid: rahutus, agiteeritus, ärrituvus,
agressiivsus, pettekujutlused, raevuhood, õudusunenäod, hallutsinatsioonid, psühhoosid, ebatavaline
käitumine ja teised käitumishäired. Kui need peaksid tekkima, tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Enamasti tekivad need lastel ja eakatel.
Alprasolaami ( ja teiste bensodiasepiinide) korduval kasutamisel mõne nädala jooksul võib tekkida
uinutava toime mõningane vähenemine

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
NEUROL SR 0,5 toime ja teiste samaaegselt manustatavate ravimite toimed võivad üksteist mõjutada.
Kui mõni teine arst kirjutab teile mõne teise ravimi välja, öelge talle palun, et te kasutate NEUROL SR
0,5.
NEUROL SR 0,5 toimed võimenduvad kesknärvisüsteemi mõjutavate ravimite toimel (nt unerohud,
valuvaigistid, epilepsiaravimid, depressiooniravimid ja mõned allergiavastased ravimid), digoksiini,
liitiumi, tsimetidiini, diltiaseemi, propoksüfeeni, suukaudsete kontratseptiivide,
makroliidantibiootikumide, nt erütromütsiin ja troleandomütsiin, seennakkuste vastaste ravimite, nt
itrakonasool ja ketokonasool, ritonaviiri ja ka alkoholi toimel.

NEUROL SR 0,5 võtmine koos toidu ja joogiga
NEUROL SR 0,5 tuleb võtta enne sööki või koos söögiga, peale tuleb juba vähene kogus vedelikku.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimit ei tohi kasutada raseduse esimesel kolmandikul ning tavaliselt ei kasutata seda ka raseduse teise
ja kolmanda kolmandiku ajal. Seetõttu informeerige arsti otsekohe võimalikust rasestumisest, et ta saaks
otsustada ravimi edasise kasutamise üle.
Rinnaga toitmise ajal on ravimi kasutamine keelatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravim võib, eriti ravi alguses, mõjutada kõrgendatud tähelepanu, liigutuste koordineeritust ja kiiret
otsustust nõudvate tegevuste (nt liiklusvahendi juhtimine, masinate käsitsemine, töötamine kõrgustes jt)
sooritamist. Neid tegevusi tohib sooritada ainult arsti eriloal.

Oluline teave mõningate NEUROL SR 0,5 koostisainete suhtes
NEUROL SR 0,5 sisaldab laktoosi. Kui teile on öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi
kasutamist pidama nõu arstiga.


3.
KUIDAS NEUROL SR 0,5 VÕTTA

Võtke NEUROL SR 0,5 alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimi annus määratakse alati individuaalselt ning arsti poolt.

Ärevushäirete ravi
Tavaline annus täiskasvanutel on üks NEUROL SR 0,5 tablett hommikul ja üks tablett enne voodisse
heitmist või 2 tabletti NEUROL SR 0,5 enne voodisse heitmist. Arst võib vajadusel annust muuta.
Ööpäevane maksimaalne annus on 4 mg (8 tabletti NEUROL SR 0,5).

Paanikahäirete ravi
Paanikahäirete ja depressiooni raviks võib vaja minna NEUROL SR 0,5 suuremaid annuseid. Annus
sümptomite kontrolli alla saamiseks on tavaliselt vahemikus 4 mg (8 tabletti NEUROL SR 0,5) kuni 6 mg
(12 tabletti NEUROL SR 0,5) ööpäevas.

Eakad ja halvas üldseisundis olevad patsiendid: tavaline algannus on 1 tablett NEUROL SR 0,5 enne
magama minemist. Ka nendel patsientidel võib arst vajadusel annust suurendada.
Ravimi ohutust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole senini tõestatud, seetõttu ei soovitata selles
vanusegrupis kasutada.
Maksapuudulikkusega patsiendid: algannus on 0,5...1,0 mg päevas, manustatuna ühe või kahe annusena;
kui patsient talub seda hästi võib annust vajadusel suurendada.
Neerupuudulikkusega patsiendid: annuse kohaldamine ei ole vajalik.

Ravikuuri pikkuse määrab alati arst. Ravi peab olema sõltuvalt näidustusest nii lühiajaline kui võimalik,
kuid ei tohi ületada 8...12 nädalat, kaasa arvatud ravi ärajätmise periood. Pika-ajalise ravi efektiivsust ei
ole süstemaatiliselt hinnatud.
Kui ravi lõpetatakse, eriti kui on kasutatud suuri annuseid, tuleb ravi lõpetamiseks annust järk-järgult
vähendada (ööpäevast annust ei tohi vähendada enam kui 0,5 mg kaupa üle kolme päeva).

Kui teil on tunne, et NEUROL SR 0,5 toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate NEUROL SR 0,5 rohkem kui ette nähtud
Üleannustamisel või kui tablette on võtnud laps, kutsuge otsekohe arstiabi.
Võivad esineda sellised sümptomid: segasus, unisus ja isegi magama jäämine, hingeldus, raskekujuline
nõrkus, segane kõne, tuikumine, reflekside nõrgenemine, südamerütmi aeglustumine. Tuleb teha
maoloputust, anda sisse aktiveeritud sütt või oksele ajavaid vahendeid. Spetsiifiline antidoot on
flumaseniil. Hemodialüüs ja diureesi kunstlik suurendamine ei ole nii efektiivsed.

Kui te unustate NEUROL SR 0,5 võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te unustasite annuse võtta, võtke see niipea kui võimalik. Kui on lähenemas juba järgmise annuse
võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele ja oodake ära järgmise annuse võtmise aeg.

Kui te lõpetate NEUROL SR 0,5 võtmise
Ravi järsul ärajätmisel, eriti suurte annuste kasutamise korral, võivad tekkida ärajätunähud; need
väljenduvad peavaluna, närvilisusena, rahutusena, suurenenud ärrituvusena kuni segasuseni.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka NEUROL SR 0,5 põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage (enam kui 1 patsiendil kümnest): unisus, segane kõne, väsimus, depressioon.

Sage (1...10 patsiendil sajast): libiido häired, ärevus, erutus, närvilisus, rahutus, agiteeritus, liigutuste
koordinatsiooni häired, mälu ja vaimsed või keskendumishäired, peavalu, pearinglus, treemor, unetus,
ärrituvus, lihasnõrkus.

Aeg-ajalt (1...10 patsiendil tuhandest): dermatiit, meeleolu muutused, mälu kaotus, viha, ebasõbralikud ja
agressiivsed mõtted või käitumine, meeltesegadus, hormoon prolaktiini sisalduse tõus, kehakaalu
muutused, liigutuste häired (tõmblused, jõnksatused), ähmane nägemine, seedetrakti häired.

Harv (1...10 patsiendil kümnest tuhandest): verehäired, vere valgeliblede arvu langus, krambid,
urineerimishäired, allergilised reaktsioonid, äge süsteemne allergiline reaktsioon (äkilise silmaümbruse
turse ja hingamisraskusega), ovulatsiooni häired, rinnanäärmete suurenemine meestel (günekomastia),
paradoksaalsed reaktsioonid (vastupidi oodatud toimele, nt äkiline ärevushoog, erutuvus),
depersonalisatsioon (enese tajumise muutused), paranoia (äärmuslik mõttetu teiste inimeste usaldamatus ja
kahtlustamine), anoreksia (isu puudus), seksuaalelu häired, ebakorrapärane menstruatsioon,
hallutsinatsioonid, nahakollasus, maksafunktsiooni häired, silmasisese rõhu tõus.

Väga harv (vähem kui 1 patsiendil kümnest tuhandest): võimetus kontrollida kõhugaaside või rooja
väljutamist pärasoolest (tahtmatu roojamine).

Mõnikord võivad ravimi pikaajalisel kasutamisel ja annuste suurendamisel tekkida mäluhäired või areneb
välja ravimsõltuvus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS NEUROL SR 0,5 SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage NEUROL SR 0,5 pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pärast esmast avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Soovitatav kõlblikkusaeg pärast esmast avamist on 30 päeva.

Ärge kasutage NEUROL SR 0,5, kui te märkate muutusi tablettide välimuses.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida NEUROL SR 0,5 sisaldab

- Toimeaine on alprasolaam. Üks tablett sisaldab 0,5 mg alprasolaami.
- Abiained on laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, indigokarmiin
alumiinium lakk, magneesiumstearaat.

Kuidas NEUROL SR 0,5 välja näeb ja pakendi sisu

Helesinised, kergelt täpilised, ümmargused kaksikkumerad tabletid, ühele poole sisse pressitud "N 05".
Pakendis 30 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
102 37 Prague 10
Tsehhi Vabariik


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Zentiva International a.s. Eesti Filiaal
Soola 8,
Tartu 51013
Eesti
Tel. +372 7 371 544
Faks. +372 7 371 545

Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2009