Nantarid - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Nantarid, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nantarid, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nantarid, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nantarid, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nantarid, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nantarid, 25 mg + 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Kvetiapiin


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Nantarid ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Nantarid´i kasutamist
3. Kuidas Nantarid´i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nantarid´i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON NANTARID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Nantarid kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite rühma, mis leevendavad teatud tüüpi
vaimsete haiguste sümptomeid.

Nantarid´i kasutatakse skisofreenia raviks. Skisofreenia sümptomite hulka kuuluvad hallutsinatsioonid (nt
seletamatud hääled), võõrad ja hirmutavad mõtted, muutused käitumises, üksildus- ning segasustunne.
Nantarid´i saab samuti kasutada maania raviks, mille sümptomite hulka kuuluvad erksustunne või
ebatavaliselt energiline olek. Sellistel juhtudel võivad inimesed magada vähem kui tavaliselt, rääkida
kiiremini ja neil võivad pidevalt tekkida uued ideed ning mõtted. Samuti võivad inimesed tavapärasest
kergemini erutuda.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NANTARID´I KASUTAMIST

Ärge võtke Nantarid´i
- kui olete allergiline (ülitundlik) toimeaine või Nantarid´i mõne koostisosa suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nantarid:
- kui teil esinevad südame või aju vereringe häired või muud häired, mis tekitavad teil soodumuse
madala vererõhu tekkimiseks. Nantarid võib vallandada vererõhu languse püstises asendis või seistes,
eriti kui annust suurendatakse ravi alguses (vt lõiku 4 "Võimalikud kõrvaltoimed");
- kui olete eakas (ettevaatus vajalik eriti ravi alguses);
- kui teil on esinenud insult;
- kui teil on vähe leukotsüüte;
- kui teil on kunagi esinenud krampe, informeerige oma arsti enne Nantarid´i kasutamist;
- kui märkate mingeid tahtmatuid liigutusi või kui pärast mõnda aega kestnud ravi tekivad teil
liikumishäired, nagu pidevalt korduvad ebatavalised liigutused. Sellisel juhul peate teavitama sellest
oma arsti;
- kui teil tekivad palavik, kiirenenud hingamissagedus, ülemäärane higistamine, teadvuse seisundi
muutused või lihasjäikus. Sel juhul lõpetage Nantarid´i võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Tegemist võib olla ohtliku häirega, mida nimetatakse ,,maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks";
- kui võtate teatud ravimeid, mis kiirendavad või pidurdavad kvetiapiini lagunemist maksas, st
epilepsiaravimeid, mis sisaldavad toimeainet karbamasepiini või fenütoiini (vt ka lõik 2 ,,Kasutamine
koos teiste ravimitega"). Palun öelge oma arstile, kui võtate seda tüüpi ravimeid samal ajal
Nantarid´iga. Sel juhul määrab teie arst teile kas muu ravimi, mis ei pidurda ega kiirenda kvetiapiini
lagunemist või kohandab vastavalt teie ravimite annuseid. Palun andke oma arstile aegsasti teada, kui
soovite lõpetada neist mõne ravimi tarvitamise;
- kui teil on suhkurtõbi. Väga harvadel juhtudel on ravi ajal Nantarid´iga täheldatud veresuhkru taseme
tõusu. Kui olete diabeetik või kipuvad teil esinema kõrged veresuhkru tasemed, on soovitatav ravi ajal
Nantarid´iga mõõta regulaarselt oma veresuhkrut (vt lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed");
- kui teil esineb mõni kardiovaskulaarne häire (nt südamepuudulikkus või soodumus südame
rütmihäirete tekkimiseks), eriti kui olete eakas, sest harvadel juhtudel võib tekkida südamelihase
erutusjuhtivuse häire (pikenenud QT intervall). Seetõttu tuleb olla eriti ettevaatlik ja te ei tohi võtta
teisi neuroleptilisi ravimeid samal ajal, sest need võivad seda toimet tugevdada;
- kui teil esineb maksafunktsiooni häire. Sel juhul peate olema ettevaatlik Nantarid´I tarvitamisel, eriti
ravi alguses (vt lõiku 3 "Kuidas Nantarid´i võtta");
- kui soovite lõpetada Nantarid´i tarvitamise. Teie arst soovitab teil tavaliselt annust järk-järgult mitme
nädala jooksul vähendada. Kui lõpetate ravi Nantarid´iga ja eriti kui see toimub äkki, esineb risk
ärajäämanähu tekkimiseks. Ägedad ärajäämasümptomid on iiveldus, oksendamine ja unetus.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, homöopaatilisi ravimeid või suuri vitamiinide annuseid.
Samuti rääkige oma arstile, kui võtate ravimit nimega rifampitsiin (tuberkuloosi raviks) või barbituraate
(unetuse raviks).
Kui võtate samuti ravimeid, mis pidurdavad kvetiapiini lagunemist maksas (vt allpool), võib Nantarid´i
toime tugevneda või kõrvaltoimete risk suureneda. Sellised ravimid on:
- AIDS-i ravis kasutatavad ravimid (HIV proteaasi inhibiitorid);
- ravimid seennakkuste raviks, mis sisaldavad asooli tüüpi toimeainet, nt ketokonasool;
- teatud antibiootikumid, mis sisaldavad makroliidide tüüpi toimeaineid, nt erütromütsiin,
klaritromütsiin;
- antidepressant nefasodoon.
(Vt lõiku 2 ,,Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nantarid".)
Kui võtate ravimeid, mis põhjustavad kvetiapiini kontsentratsiooni vähenemist veres, võib see põhjustada
toime nõrgenemist. Sellised ravimid on:
- karbamasepiin ja fenütoiin (epilepsia ravimid);
- tioridasiin (erutust ja agressiivsust vähendav ravim).

Nantarid´i kasutamine koos toidu ja joogiga
Nantarid´i võib kasutada koos toidu ja joogiga.
Nantarid´i kasutamise ajal peate vältima alkoholi, sest see võib teid muuta uniseks.
Ärge manustage Nantarid´i koos greibimahlaga.

Rasedus ja imetamine
Nantarid´i kasutamise kohta raseduse ajal konkreetsed andmed puuduvad. Seetõttu ei tohi Nantarid´i
raseduse ajal tarvitada, välja arvatud juhul, kui teie arst peab seda absoluutselt vajalikuks.
Ei ole teada, millisel määral eritub kvetiapiin rinnapiima. Kui ravi on vajalik, ei tohi te last rinnaga toita.
Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Isegi juhiste järgimisel võib Nantarid kahjustada teie võimet juhtida autot ja töötada masinatega. Seetõttu
ei tohi te juhtida autot või töötada masinatega, kuni ei ole teada, milline on teie reaktsioon ravimile.

Oluline teave mõningate Nantarid´i koostisainete suhtes
See ravim sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS NANTARID´I KASUTADA

Kasutage Nantarid´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud, sest iga ravikuur on kohandatud vastava
patsiendi vajaduste jaoks. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kogu ööpäevane annus tuleb jagada kaheks annuseks. Palun võtke tabletid sisse koos piisava koguse
vedelikuga (eelistatavalt klaasi joogiveega). Tablette võib võtta söögiaegadel või nende vahel. Võimalusel
võtke tabletid iga päev samal ajal.

Skisofreenia ravi
Esimese nelja ravipäeva jooksul on kogu ööpäevane annus 1. päeval 50 mg kvetiapiini, 2. päeval 100 mg
kvetiapiini, 3. päeval 200 mg kvetiapiini ja 4. päeval 300 mg kvetiapiini. Pärast 4. päeva tuleb kvetiapiini
annust järk-järgult suurendada 300 mg-st kuni 450 mg-ni päevas. Sõltuvalt individuaalsest vastusest ja
taluvusest võib annus olla 150 mg ... 750 mg päevas.

Maania episoodide ravi
Esimese nelja ravipäeva jooksul on kogu ööpäevane annus 1. päeval 100 mg kvetiapiini, 2. päeval 200 mg
kvetiapiini, 3. päeval 300 mg kvetiapiini ja 4. päeval 400 mg kvetiapiini. Alates 6. päevast võib edasisi
ööpäevaseid kvetiapiini annuseid tõsta kuni 800 mg-ni.
Annuse suurendamine ei tohi ületada 200 mg päevas.
Sõltuvalt toimest ja taluvusest võib teie päevane annus olla 200...800 mg kvetiapiini.
Teie raviarst otsustab, kui kaua peate jätkama Nantarid´i kasutamist.

Lapsed ja noorukid
Et seni puudub piisav kogemus kvetiapiini kasutamisega laste ja noorukitel, ei ole olemas üldisi soovitusi
selle vanuserühma jaoks.

Eakad patsiendid
Teie arst võib määrata erineva annuse sõltuvalt sellest, kuidas Nantarid teile mõjub ja kuidas te seda
talute. On tõenäoline, et vajate väiksemat annust kui nooremad patsiendid ja et teie annuse suurendamine
toimub aeglasemalt.

Maksafunktsiooni kahjustus
Teie arst võib määrata erineva annuse sõltuvalt sellest, kuidas Nantarid teile mõjub ja kuidas te seda
talute.
Kui teil on tunne, et Nantarid´i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Kui te kasutate Nantarid´i rohkem kui ette nähtud
Üldiselt on üleannustamise nähud seotud ravimi teadaolevate sümptomite tugevnemisega, st pearingluse,
sedatsiooni, südame kiire löögisageduse ja madala vererõhuga.
Kui olete võtnud Nantarid´i rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma raviarstiga või pöörduge
haiglasse.

Kui te unustate Nantarid´i kasutada
Kui unustate võtta ühe Nantarid´i annuse, ärge võtke seda hiljem. Selle asemel võtke järgmine annus
ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Nantarid´i kasutamise
Ärge katkestage või lõpetage ravi sellest oma arstiga rääkimata. Vastasel korral võib ravi edutuks osutuda.
Ägedad ärajäämanähud on iiveldus, oksendamine ja unetus. Nende sümptomite vältimiseks on tähtis
vähendada annust aeglaselt. Teie arst räägib teile, kuidas annust vähendada, et vältida neid kõrvaltoimeid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Nantarid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui ükskõik
milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole
nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimete hindamiseks kasutatakse järgnevaid esinemissageduste kirjeldusi
Väga sage:
enam kui 1-l 10-st ravitud patsiendist
enam kui 1-l 100-st, kuid vähem kui 1-l 10-st
Sage:
ravitud patsiendist
enam kui 1-l 1000-st, kuid vähem kui 1-l 100-st
Aeg-ajalt:
ravitud patsiendist
enam kui 1-l 10 000-st, kuid vähem kui 1-l 1000-
Harv:
st ravitud patsiendist
vähem kui 1-l ravitud patsiendil 10 000-st,
Väga harv:
sealhulgas üksikjuhud

Kõige sagedasemad Nantarid´i kõrvaltoimed on unisus, pearinglus, suukuivus, kerge nõrkus,
kõhukinnisus, pulsi kiirenemine, vererõhu langus eriti püsti tõusmisel või seismisel ja seedehäired.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Unisus ja pearinglus (need sümptomid tavaliselt ravimi kasutamist jätkates kaovad), peavalu, uimasus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed
Suukuivus, ninakinnisus, seedehäired, kõhukinnisus, kehakaalu tõus, vedeliku peetus sõrmedes ja
varvastes, nõrkustunne, valgete vereliblede arvu ajutine vähenemine (leukopeenia), ajutised maksatalitluse
muutused (maksaensüümide ALT, AST tõus), südame löögisageduse suurenemine ja nõrkus.
Võite kogeda vererõhu langust, eriti ravi alguses ja püsti tõustes või seistes (ortostaatiline hüpotensioon),
mis võib põhjustada südamepekslemist ja pearinglust. Samuti võite minestada. Kui teile tundub, et
hakkate minestama, heitke kohe pikali, kuni teil hakkab parem. Need sümptomid tavaliselt ravimi
kasutamist jätkates kaovad. Kui need siiski ei vähene, pidage nõu oma arstiga.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Teatud vererakkude arvu suurenemine (eosinofiilia), ülitundlikkus (allergia), krambid, maksatalitluse
ajutine kiirenemine (maksaensüümi gamma-GT suurenemine), verelipiidide tõusnud tase (seerumi
triglütseriidid), suurenenud üldkolesteroolisisaldus.

Harva esinevad kõrvaltoimed
Ikterus, priapism (pikaajaline ja valulik erektsioon). Harvadel juhtudel võivad samal ajal esineda
järgmised kõrvaltoimed: palavik, kiirenenud hingamissagedus, ülemäärane higistamine, teadvuse seisundi
muutused ja lihasjäikus. Kui need kõrvaltoimed esinevad samal ajal, võib teil olla ohtlik häire
(pahaloomuline neuroleptiline sündroom). Sel juhul lõpetage Nantarid´i võtmine ja teavitage sellest kohe
oma arsti.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Teatud vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia), veresuhkru tõusnud tase, olemasoleva diabeedi
süvenemine, maksa põletikulised seisundid, ebatavalised liigutused, mis pikaajalise ravi järgselt korduvad
pidevalt, ülitundlikkusreaktsioonid, nagu naha ja limaskesta valulik turse (angioneurootiline ödeem),
palavikuga kulgevad rasked nahaseisundid ja limaskesta villide teke (Stevensi-Johnsoni sündroom).


5.
KUIDAS NANTARID´I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Nantarid´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.


6.
LISAINFO

Mida Nantarid sisaldab:
- Toimeaine on kvetiapiin (kvetiapiinfumaraadina). Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg või 300 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).
- Abiained on:
Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaat, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos,
naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon, magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), makrogool 400, punane raudoksiid (E 172)
(tabletid 25 mg) ja kollane raudoksiid (E 172) (tabletid 25 mg, 100 mg, 150 mg).
Nantarid, 25 mg + 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Üks pakend sisaldab 11 õhukese polümeerikattega tabletti (6 Nantarid, 25 mg tabletti ja 5 Nantarid, 100
mg tabletti).

Kuidas Nantarid välja näeb ja pakendi sisu:
Nantarid, 25 mg: virsikuvärvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Nantarid, 100 mg: kollast värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on murdejoon*.
Nantarid, 150 mg: helekollast värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Nantarid, 200 mg: valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Nantarid, 300 mg: valged kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon*.

*Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Nantarid tabletid on saadaval blisterpakendites

Pakendi suurus: 30, 60 või 90 tabletti
10 tabletti ühes blistris

Nantarid, 25 mg + 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid (Stardipakend)
1 blister: 6 Nantarid, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletti
1 blister: 5 Nantarid, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletti

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Gedeon Richter Plc.
Gyömri út 19-21
1103, Budapest
Ungari

Tootjad:

I.Q.A., a.s.
Jindicha Plachty 16
150 00 Praha 5
Tsehhi

Gedeon Richter Plc
1103 Budapest,
Gyömri út 19-21
Ungari

Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne ,,Polfa" Sp Z o.o.
05-825 Grodzisk Mazowiecki ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
Poola

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Taani
NANTARID
Tsehhi
NANTARID 25, 100, 150, 200, 300 mg potahované tablety
Eesti NANTARID
Ungari
NANTARID 25, 100, 150, 200, 300 mg filmtabletta
Leedu
NANTARID 25, 100, 150, 200, 300 mg plvele dengtos tablets
Läti

NANTARID 25, 100, 150, 200, 300 mg apvalkots tabletes
Poola
NANTARID

Slovakkia NANTARID 25, 100, 150, 200, 300 mg filmom obalené tablety

Taani
NANTARID
Start-pakke
Tsehhi
NANTARID Starter pack
Eesti NANTARID
Ungari
NANTARID Starter pack
Leedu
NANTARID Starter pack
Läti

NANTARID Starter pack
Poola
NANTARID

Slovakkia NANTARID 25 mg + 100 mg filmom obalené tablety Starter pack

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Richter Gedeon Eesti filiaal
Kitsas 8, Tartu 51003
Tel./Fax: +372-7427056

Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2008