Nabumetone bmm pharma - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Nabumetone BMM Pharma 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nabumetoon


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Nabumetone BMM Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nabumetone BMM Pharma võtmist
3.
Kuidas Nabumetone BMM Pharma´t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nabumetone BMM Pharma´t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON NABUMETONE BMM PHARMA JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE

Nabumetone BMM Pharma kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse mittesteroidseteks
põletikuvastasteks aineteks (MSPVA).

Nabumetone BMM Pharma on ravim, mis alandab põletikku, valu ja palavikku. See toimib
inhibeerides teatud aineid, mida nimetatakse prostaglandiinideks ning mida toodetakse organismis
põletike korral suurtes kogustes.

Nabumetone BMM Pharma´t kasutatakse ka reumaatiliste haiguste ja teiste põletikuliste haiguste
raviks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NABUMETONE BMM PHARMA VÕTMIST

Ärge võtke Nabumetone BMM Pharma´t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) nabumetooni või Nabumetone BMM Pharma mõne
koostisosa suhtes
-
kui teil on varem esinenud peale atsetüülsalitsüülhappe või teiste põletikuvastaste ainete võtmist
allergilisi reaktsioone nagu astma, nohu või urtikaaria
-
kui teil on suurenenud kalduvus verejooksude tekkeks
-
kui teil on mao- või kaksteistsõrmikuhaavand
-
kui teil on korduv mao- või kaksteistsõrmikuhaavand
-
kui teie maksafunktsioon on tõsiselt halvenenud, teil on tõsine südame- või neerupuudulikkus
-
raseduse viimase 3 kuu jooksul või ükskõik mis ajal raseduse jooksul, kui te ei ole
konsulteerinud arstiga- vt lõik ,,Rasedus ja imetamine"

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nabumetone BMM Pharma
Kui teil esineb mõni alljärgnevatest haigustest, siis peaksite enne Nabumetone BMM Pharma võtmist
konsulteerima arstiga:
-
süsteemne erütematoosne luupus (sidekoe haigus)
-
langenud neeru- või maksafunktsioon
-
kerge kuni mõõdukas südamepuudulikkus

- kõrge
vererõhk
- astma
-
põletikuline soolehaigus (nt haavandiline koliit või Crohn´i tõbi)
-
eelnevalt esinenud mao- või kaksteistsõrmikuhaavand

Eakad patsiendid peaksid olema teadlikud, et kõrvaltoimete esinemise risk on suurenenud.

Patsiendid (eriti eakad), kellel on eelnevalt esinenud seedetrakti toksilisust, peaksid ravi algfaasis
teatama igast ebatavalisest seedetraktiga seotud sümptomist (eriti seedetrakti verejooksust).

Väga harva on seoses MSPVA-de kasutamisega teatatud tõsiste nahareaktsioonide tekkest. Nahalööbe,
limaskesta lööbe või mõne muu ülitundlikkusreaktsiooni sümptomi esmakordsel ilmnemisel,
tuleb ravi Nabumetone BMM Pharma´ga katkestada.

Nagu teisedki MSPVA-d võib ka nabumetoon maskeerida mõne nakkushaiguse sümptomeid.

Nagu üldiselt kõikide valuvaigistite puhul, võivad soovituslikest annustest suuremate annuste
võtmisega kaasneda tõsised riskid. Seetõttu ärge ületage soovituslikku päevast annust ning ärge
kasutage samaaegselt teist tüüpi valuvaigisteid, kui see ei ole just teie arsti ettekirjutus.

Nabumetone BMM Pharma või teised ravimid, mis inhibeerivad tsüklooksügenaasi/prostaglandiinide
sünteesi, võivad raskendada rasestumist. Informeerige oma arsti kui te planeerite rasestuda või
kui teil on probleeme rasestumisega.

Nabumetone BMM Pharma võib vähesel määral suurendada südameinfarkti (müokardiinfarkt) või
insuldi riski. Riski suurenemine on tõenäolisem kõrgete annuste ja pikaajalise kasutamise korral. Ärge
ületage soovituslikku annust või ravikestvust.

Kui teil on probleeme südamega, on eelnevalt esinenud insulti või te arvate, et teil võib olla risk nende
seisundite tekkeks (nt teil on kõrge vererõhk, suhkruhaigus, kõrge kolesteroolitase või te olete
suitsetaja), peaksite te enne ravi alustamist nõu pidama oma arsti või apteekriga.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Ravi efektiivsus võib halveneda, kui võtta
Nabumetone BMM Pharma´t samaaegselt teatud tüüpi teiste ravimitega.

Järgmised ravimid võivad mõjutada Nabumetone BMM Pharma toimet või vastupidi:
- verehüübimist mõjutavad ravimid (nt varfariin, tiklopidiin)
- metotreksaat (kasvajate ja immuunsüsteemi häirete ravim)
- teised sarnased põletikuvastased ravimid (nn MSPVA-d, salitsülaadid sh atsetüülsalitsüülhape)
- liitium (mania- depressiooni raviks)
- tsüklosporiin ja takroliimus (siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks)
- selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI, depressiooni raviks)
- kortikosteroidid (põletiku ja ülitundlikkusreaktsioonide raviks)
- fenütoiin (epilepsia raviks)
- südameglükosiidid (rütmihäirete raviks)
- sulfoonamiidid (infektsioonide raviks)
- vererõhku langetavad ravimid ja diureetikumid (nt beeta-blokaatorid, AKE inhibiitorid ja
angiotensiin II antagonistid)

Nabumetone BMM Pharma võtmine koos toidu ja joogiga
Nabumetone BMM Pharma´t võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedad ei tohi Nabumetone BMM Pharma´t kasutada raseduse viimase 3 kuu jooksul.

Naised, kes planeerivad rasestumist või kes on juba rasedad, peaksid vältima Nabumetone BMM
Pharma manustamist. Ravi raseduse jooksul on lubatud vaid siis, kui see toimub arsti ettekirjutusel.

Ei ole teada kas Nabumetone BMM Pharma eritub rinnapiima. Seega enne kasutamist imetamise ajal,
pidage nõu arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi ajal Nabumetone BMM Pharma´ga võib ilmneda pearinglus või väsimus. Nende sümptomite
võimalikku ilmnemist tuleks arvesse võtta, kui on vajalik kõrgendatud tähelepanu nt autojuhtimise
korral.


3.
KUIDAS NABUMETONE BMM PHARMA"T VÕTTA

Võtke Nabumetone BMM Pharma´t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Annuse määrab arst kohandades seda vastavalt teie vajadustele.
Tavaline annus täiskasvanutele on 1 g päevas, manustatuna ühekordse annusena koos toiduga või ilma.
Annust on võimalik suurendada 1,5...2 g-ni päevas, manustatuna ühekordse annusena või jaotatuna
mitmeks annuseks.

Lapsed: Kliiniliste andmete puudumise tõttu ei soovitata Nabumetone BMM Pharma´t kasutada lastel
ja alla 18-aastastel noorukitel.

Kui te võtate Nabumetone BMM Pharma´t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete Nabumetone BMM Pharma´t võtnud rohkem kui ette nähtud, võtke nõu saamiseks
otsekohe ühendust arstiga, lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.

Üleannustamisega kaasnevad sümptomid piirduvad tavaliselt iivelduse, oksendamise ja kõhuvaluga.
Võimalik, et tekib peavalu, väsimus, pearinglus, unisus, soodumus tursete või neerufunktsiooni
kahjustuse tekkeks.

Kui te unustate Nabumetone BMM Pharma´t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Nabumetone BMM Pharma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei
teki.

Sage (esineb rohkem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid vähem kui 1-l 10-st): kõhulahtisus, seedehäired,
kõhuvalu, iiveldus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, veri väljaheites, turse (vedelikupeetus kudedes),
peavalu, pearinglus, väsimus, unisus, unetus, sügelus, lööve, ähmane nägemine, kumin kõrvus,
suukuivus. Juhul kui ilmneb suukuivus, on väga oluline hoolikas suuhügieen (hammaste pesemine
fluoriga hambapastaga 2 korda päevas).

Aeg-ajalt (esineb rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st, kuid vähem kui 1-l 100-st): hingeldamine, ärevus,
depressioon, maohaavand, valgustundlikkus, nõgestõbi.

Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu näo, keele ja/või kõri paistetus ja/või neelamisraskused või
lööve koos hingamisraskustega (angioödeem), pöörduge otsekohe oma arsti poole.

Harv (esineb rohkem kui 1-l patsiendil 10000-st, kuid vähem kui 1-l 1000-st):
ülitundlikkusreaktsioonid, kopsupõletik, segasus, mao või soole verejooks, juustekaotus, tõsised

nahareaktsioonid nagu pindmise nahakihi mahakoorumine, nahalööve ja nahareaktsioonid koos
põletiku ja kõrge palavikuga, kollatõbi, maksafunktsiooninäitajate tõus, maksapuudulikkus,
neerupuudulikkus, muutused nahal koos villide tekkega (pseudoporfüüria), suur vereeritus
menstruatsiooni ajal, trombotsüütide arvu vähenemine.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS NABUMETONE BMM PHARMA´T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage Nabumetone BMM Pharma´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast
,,Kõlblik kuni". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Nabumetone BMM Pharma sisaldab:

-
Toimeaine on nabumetoon. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
nabumetooni.
- Abiained
on:

Tableti sisu: maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat (Tüüp A), povidoon K-90, naatriumlaurüülsulfaat,
kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos E-15, titaandioksiid (E171), talk, glütserooltriatsetaat (triatsetiin), punane
raudoksiid (E172).

Kuidas Nabumetone BMM Pharma välja näeb ja pakendi sisu
Nabumetone BMM Pharma on kapslikujulised, pruuni värvusega, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mis on mõlemalt poolelt siledad.

Blister (PVC/PE/PVDC/Al)
Pakendi suurused: 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 250 või 500 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Stockholm
Rootsi

Tootja
Basic Pharma Manufacturing B.V.
Burgemeester Lemmensstraat 352
6163 JT Geleen
Holland



See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Taani
Nabumeton BMM Pharma
Eesti
Nabumetone BMM Pharma
Soome
Nabumeton BMM Pharma
Läti

Nabumetone BMM Pharma
Leedu
Nabumetone BMM Pharma
Norra
Nabumeton BMM Pharma
Poola
Nabumeton BMM Pharma
Rootsi
Nabumeton BMM Pharma

Infoleht on viimati kooskõlastatud juulis 2009.