Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
5. Kuidas Nizoral šampooni säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Nizoral ja milleks seda kasutatakse
Nizoral šampoon on seentevastane ravim (nahaseened, pärmiseened, nt kandidiaas). Šampooni kasutatakse ketokonasoolile tundlike naha seenhaiguste korral, haigustunnusteks on:
- juustealuse naha ketendus (peakõõm);
- peanaha rasuvooluseline põletik (seborroiline dermatiit).
Nizoral šampoon ravib ja aitab vältida nimetatud haigusi.
2. Mida on vaja teada enne Nizoral šampooni kasutamist
Nizoral šampooni ei tohi kasutada Kui te olete ketokonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Tunnuseks on naha punetus ja sügelemine pärast šampooni kasutamist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Nagu teistegi šampoonide puhul, vältige šampooni sattumist silma. Kui see siiski juhtub, loputage rohke veega.
Muud ravimid ja Nizoral Kortikosteroidid (kortisooni-tüüpi ravimid) kreemi, salvi või lahusena: kui te kasutate sellist ravimit, pidage enne Nizoral šampooniga ravi alustamist nõu oma arsti või apteekriga. Te võite alustada ravi Nizoral šampooniga kohe, kuid kortikosteroidi kasutamist ei tohi järsku lõpetada. Nahk võib hakata punetama ja sügelema. Jätkake kortikosteroid-ravi alljärgnevalt:
- manustage samu koguseid 1 nädala jooksul;
- järgneva 1...2 nädala jooksul vähendage järk-järgult manustamise sagedust;
- seejärel lõpetage kortikosteroidi kasutamine täielikult.
Vähimagi kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus ja imetamine
Nizoral šampooni võib raseduse ja imetamise ajal kasutada. Teadaolevad riskid Nizoral šampooni kasutamisel raseduse või imetamise ajal puuduvad. Nizoral sisaldab naatriumlaurüülsulfaati Ravim sisaldab 380 mg naatriumlaurüülsulfaati ühes ml šampoonis. Naatriumlaurüülsulfaat võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kipitus või põletustunne) või võimendada teiste preparaatide poolt põhjustatud nahareaktsioone samas piirkonnas.
3. Kuidas Nizoral šampooni kasutada
Nizoral 20 mg/g šampoon on näidustatud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele.
Pesta nakatunud kohti ja lasta enne loputamist šampoonil toimida 3…5 minutit. Veenduge, et pestud saab ka peanahk, mitte ainult juuksed. Ühekordseks pesuks piisav kogus on peotäis šampooni. Kasutussagedus sõltub haigusest. Kõõma ja seborröa puhul pesta 2...4 nädala jooksul kaks korda nädalas. Haiguse kordumise vältimiseks pesta üks kord nädalas või üle nädala.
Kui te kasutate Nizoral’i rohkem, kui ette nähtud Nizoral šampooni ei tohi alla neelata. Juhusliku allaneelamise korral võtke ühendust oma arstiga.
Informatsioon arstile ravimi üleannustamise korral Juhuslikul allaneelamisel tuleb kasutada toetavaid ja sümptomaatilisi meetmeid. Aspiratsiooniohu vältimiseks ei peaks esile kutsuma oksendamist ega teostama maoloputust.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Aeg-ajalt võivad tekkida (≥1/1000 kuni <1/100):
- manustamiskoha reaktsioonid (punetus, naha ärritusnähud, sügelus, muu nahareaktsioon)
- naha kuivus, lööve, juuksekadu, juuste tekstuuri muutused, põletustunne nahal
- suurenenud pisaravool
- maitsetundlikkuse häired
- karvanääpsu põletik
Harva võivad tekkida (≥1/10 000 kuni <1/1000):
- ülitundlikkusreaktsioon
- silma ärritus
- akne, kontaktdermatiit, nahakahjustus, naha ketendus
- manustamiskoha ülitundlikkus, mädakolded manustamiskohal
- maitsetaju häire
Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- angioödeem (näo- ja limaskestade turse)
- nõgestõbi
- juuksevärvi muutus
Kui te ei talu šampooni, lõpetage ravi.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Nizoral šampooni säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Kasutuskõlblikuna säilib ravim ka avamata pakendis vaid teatava aja. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nizoral sisaldab
- Toimeaine on ketokonasool. Üks gramm šampooni sisaldab 20 milligrammi ketokonasooli.
- Teised abiained on naatriumlaurüüleetersulfaat, dinaatriummonolaurüüleetersulfosuktsinaat, kookospähkli rasvhapete dietanoolamiid, laurdimoonium – hüdrolüüsitud loomne kollageen, makrogool 120-metüülglükoosdioleaat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, imiiduurea, lõhnaained, naatriumhüdroksiid, naatriumerütrosiin ja puhastatud vesi.
Kuidas Nizoral välja näeb ja pakendi sisu Nizoral šampoon on läbipaistev roosa värvusega spetsiifilise lõhnaga viskoosne vedelik.
Valge HDPE pudel polüpropüleenist korgiga. Nizoral šampoon on saadaval 120-milliliitrilistes pudelites.
Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198
Tootja: Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgia või
Clonmel Healthcare Ltd. Clonmel, Co. Tipperary Iirimaa
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa
Ümberpakendaja: UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav. Leedu
Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56 02-234 Warszaw Poola
Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa Tallinn, Harju maakond, 11318 Eesti
Infoleht on viimati uuendatud juunis 2023.