Noliprel - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

NOLIPREL, 2 mg/0,625 mg, tabletid
Perindopriiltertbutüülamiin / indapamiid


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Noliprel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Noliprel"i võtmist
3.
Kuidas Noliprel"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Noliprel"i säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON NOLIPREL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Mis ravim on Noliprel?
Noliprel on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi, kombinatsioonravim. Ravimil on
antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks.

Milleks Noliprel"i kasutatakse?
Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad veresooni, mistõttu südamel on
kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes
toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest diureetikumidest, kuna põhjustab vähest
uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku ning koos toimides on
eesmärgiks saavutada täielik vererõhu kontroll.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOLIPREL"i VÕTMIST

Ärge võtke Noliprel"i
- kui te olete allergiline perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi või teiste
sulfoonamiidide või Noliprel"i mõne koostisosa suhtes,
- kui teil või teie perekonnaliikmel on varem esinenud seoses angiotensiini konverteeriva ensüümi
inhibiitori kasutamisega või mõnes muus olukorras sellised sümptomid nagu hingeldus, näo või
keele turse, sügelus või tõsine nahalööve (angioödeem),
- kui teil on raske maksahaigus või hepaatiline entsefalopaatia (degeneratiivne ajuhaigus),
- kui teil on raske neerupuudulikkus või teile tehakse dialüüsi,
- kui teil on madal või kõrge kaaliumisisaldus veres,
- kui teil on ravimata dekompenseeritud südamepuudulikkus (raske veepeetus, hingamisraskused),
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Noliprel´i kasutamist raseduse
algstaadiumis- vt lõik ,,Rasedus ja imetamine"),
- kui te toidate last rinnaga.

1

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Noliprel
Enne Noliprel"i võtmist rääkige oma arstiga, kui teil esineb mõni järgnevatest haigustest:
-
kui teil on aordistenoos (südant verega varustava arteri kitsenemine) või hüpertroofiline
kardiomüopaatia (südamelihasehaigus) või neeruarteri stenoos (neeru verega varustava arteri
kitsenemine),
-
kui teil on ükskõik milline muu südamehaigus või neeruhaigus,
-
kui teil on maksahaigus,
-
kui teil esineb kollageenhaigus (nahahaigus), nagu süsteemne erütematoosne luupus või
sklerodermia,
-
kui teil on ateroskleroos (veresooneseina lupjumine),
-
kui teil on hüperparatüreoidism (kõrvalkilpnäärme liigtalitus),
-
kui teil on podagra,
-
kui teil on diabeet,
-
kui te olete soolavabal dieedil või kui te kasutate soolaasendajat, mis sisaldab kaaliumi,
-
kui te võtate liitiumit või kaaliumit säästvaid diureetikume (spironolaktoon, triamtereen), siis
tuleks vältida samaaegset Noliprel"i kasutamist (vt ,,Võtmine koos teiste ravimitega").

Te peate informeerima oma arsti kui te olete või arvate end olevat rase (või planeerite rasedust).
Noliprel´i ei ole soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast
raseduse esimest 3 kuud, kuna võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt lõik ,,Rasedus ja
imetamine").

Kui te võtatate Noliprel´i, siis informeerige oma arsti või meditsiinipersonali järgmistel juhtudel:
-
kui teil seisab ees kirurgiline operatsioon ja/või anesteesia,
-
kui teil on hiljuti esinenud kõhulahtisus või oksendamine või vedelikupuudus,
-
kui teil seisab ees dialüüs või LDL aferees (kolesterooli eemaldamine verest kindla aparaadi abil),
-
kui teil seisab ees desensibiliseeriv ravi kiletiivaliste mürgiga, vähendamaks allergiat,
- kui teil seisab ees meditsiiniline uuring, kus kasutatakse joodi sisaldavat kontrastainet (aine, mis
teeb siseorganid, näiteks neer või magu, röntgenis nähtavaks).

Sportlasi tuleb hoiatada, et Noliprel sisaldab toimeainet (indapamiidi), mis võib dopingukontrollis
anda positiivse tulemuse.

Noliprel"i ei tohi anda lastele.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ravimid, mida koos Noliprel"i võtmisega tuleks vältida:
-
liitium (kasutatakse depressiooni raviks),
-
kaaliumit säästvad diureetikumid (spironolaktoon, triamtereen), kaaliumisoolad.


Ravi Noliprel´iga võivad mõjutada teised ravimid. Kindlasti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda
järgnevalt loetletud ravimitest, kuna see võib nõuda erilist ettevaatust:
-
teised kõrgvererõhutõve ravimid,
-
prokaiinamiid (südamerütmihäirete raviks),
-
allopurinool (podagra raviks),
-
terfenadiin või astemisool (antihistamiinikumid heinapalaviku või allergia raviks),
-
kortikosteroidid, mida kasutatakse näiteks raskekujulise astma või reumatoidartriidi raviks,
-
immunosupressandid, mida kasutatakse autoimmuunhäirete raviks või siirdamisjärgselt
äratõukeraktsiooni ärahoidmiseks (näiteks tsüklosporiin),
- vähiravimid,
-
süstitav erütromütsiin (antibiootikum),
2

-
halofantriin (kasutatakse erinevat tüüpi malaaria raviks),
-
pentamidiin (kasutatakse kopsupõletiku raviks),
- kulla süstelahus (kasutatakse reumatoidartriidi raviks),
-
vinkamiin (kasutatakse eakatel sümptomaatiliste kognitiivsete häirete raviks, sealhulgas
mälukaotus),
-
bepridiil (kasutatakse rinnaangiini raviks),
-
ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete korral (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid,
amiodaroon, sotalool),
-
digoksiin või teised südameglükosiidid (südamehaiguste raviks),
-
baklofeen (kasutatakse lihasjäikuse raviks, mis võib ilmneda nt sclerosis multiplex"i korral),
-
diabeedi raviks kasutatavad ravimid, nagu insuliin ja metformiin,
-
kaltsium, sealhulgas kaltsiumi asendajad
-
stimuleerivad lahtistid (nt senna),
-
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen), salitsülaadid kõrgetes annustes (nt
aspiriin),
-
süstitav amfoteritsiin B (mitmete seenhaiguste raviks),
-
vaimsete häirete, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia, raviks kasutatavad ravimid (nt
tritsüklilised antidepressandid, neuroleptikumid (amisulpriid, sulpiriid, sultopriid, tiapriid,
haloperidool, droperidool)),
-
tetrakosaktiid (Crohn"i tõve raviks).

Noliprel"i võtmine koos toidu ja joogiga
Noliprel"i on soovitav võtta enne sööki.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate informeerima oma arsti kui te arvate end olevat rase (või planeerite rasedust). Teie arst
soovitab teil tõenäoliselt katkestada Noliprel´i kasutamise juba enne rasestumist või kohe peale
rasedaks jäämist ning soovitab teil selle asemel tarvitada mõnda muud ravimit. Noliprel"i ei ole
soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3
kuud, kuna võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele.

Imetamine
Ärge kasutage Noliprel´i rinnaga toitmise ajal.
Informeerige oma arsti kui te toidate või planeerite alustada lapse rinnaga toitmist.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Noliprel ei mõjuta tavaliselt tähelepanuvõimet, kuid mõnedel patsientidel võivad ilmneda sellised
reaktsioonid nagu pearinglus või nõrkus, mis on seotud vererõhu langusega. Sellisel juhul võib
autojuhtimise või masinate käsitsemise võime väheneda.

Oluline teave mõningate Noliprel"i koostisainete suhtes
Noliprel sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima oma arstiga.


3.
KUIDAS NOLIPREL"i VÕTTA

Võtke Noliprel"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.
Tavaline annus on 1 tablett 1 kord päevas. Arst võib pidada vajalikuks suurendada annust 2 tabletini
3

ööpäevas või annustamisskeemi kohandamist, kui teil on neerupuudulikkus. Eelistatult võtta tablett
hommikul enne sööki. Neelake tablett alla klaasitäie veega.

Kui te võtate Noliprel"i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud rohkem tablette kui vaja, võtke otsekohe ühendust arsti või kiirabiga.
Üleannustamise korral tekib kõige suurema tõenäosusega vererõhu langus. Vererõhu tugeva languse
korral (sümptomiteks pearinglus ja minestus) tuleb haige asetada tõstetud jalgadega lamavasse
asendisse.

Kui te unustate Noliprel"i võtta
Oluline on võtta ravimit iga päev, kuna regulaarne manustamine on efektiivsem. Juhul kui siiski
unustate Noliprel"i võtta, siis võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui
tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Noliprel"i võtmise
Kuna kõrgvererõhutõve ravi on tavaliselt eluaegne, siis pidage kindlasti nõu arstiga, enne kui
katkestate ravimi võtmise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Noliprel põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgnev sümptom, lõpetage otsekohe ravimi võtmine ja pöörduge kiiresti
arsti poole:
-
näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse, hingamisraskused,
-
tõsine pearinglus või minestus,
-
ebatavaliselt kiire või mitteregulaarne südamerütm.

Esinemissageduse vähenemise järjekorras võivad kõrvaltoimeteks olla:
- Sage (ilmnevad vähem kui 1-l patsiendil 10-st, kuid rohkem kui 1-l 100-st): peavalu, pearingluse
tunne, peapööritus, torkimistunne nahal, nägemishäired, tinnitus (kumin kõrvus), madala vererõhu
tagajärjel tekkiv pearinglus, köha, hingamisraskus, seedetrakti häired (iiveldus, epigastraalne valu,
isutus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse muutused, suukuivus, düspepsia või
seedehäired, kõhulahtisus, kõhukinnisus), allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus), krambid,
väsimustunne;
- Aeg-ajalt (ilmnevad vähem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid rohkem kui 1-l 1000-st): meeleolu
muutused, unehäired, bronhospasm (raskustunne rinnus, hingeldus, hingamisraskus), angioödeem
(sümptomid nagu hingeldus, näo- ja keelepaistetus), nõgestõbi, purpura (punased täpid nahal),
neerude häired, impotentsus, higistamine;
- Väga harv (ilmnevad vähem kui 1-l patsiendil 10000-st): segasus, kardiovaskulaarsed häired
(rütmihäired, stenokardia, infarkt), eosinofiilne kopsupõletik (harvaesinev kopsupõletiku vorm),
riniit (kinnine või tilkuv nina), harvaesinevad nahanähud nagu multiformne erüteem. Kui te põete
süsteemset erütematoosset luupust (teatud tüüpi kollageenhaigus), võib see veelgi süveneda.
Pärast päikese või kunstliku UVA kiirguse käes viibimist on esinenud ka valgustundlikkuse
reaktsioone (nahavälimuse muutused).
Võivad ilmneda vere, neerude, maksa ja kõhunäärme funktsiooni häired ja vereanalüüside
näitajate muutusi. Arst võib pidada vajalikuks vereanalüüside võtmise, et kontrollida teie
seisundit. Maksapuudulikkuse (maksaprobleemid) korral on oht hepaatilise entsefalopaatia
tekkeks (degeneratiivne ajuhaigus).

4

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS NOLIPREL"i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Noliprel"i pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30°C. Visake blister ära 2 kuud pärast välispakendi esmast avamist. Hoida
originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Noliprel sisaldab

- Toimeained on perindopriil tertbutüülamiin ja indapamiid. Üks tablett sisaldab 2 mg
perindopriiltertbutüülamiini (vastab 1,669 mg perindopriilile) ja 0,625 mg indapamiidi.
- Abiained on laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E470B), veevaba kolloidne ränidioksiid ja
mikrokristalne tselluloos.

Kuidas Noliprel välja näeb ja pakendi sisu

Noliprel"i tablett on valge, pikliku kujuga tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Üks tablett
sisaldab 2 mg perindopriiltertbutüülamiini ja 0,625 mg indapamiidi.
Pakendis on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 või 500 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
Les Laboratoires Servier
22 rue Garnier
92200 Neuilly sur Seine
Prantsusmaa

Tootja:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Prantsusmaa

ja

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow
Iirimaa

5

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
CentralPharma Communications OÜ
Toompuiestee 30
10149 Tallinn
Tel. +372 640 0007


Infoleht on viimati kooskõlastatud septembris 2009
6