Nifedipin-ratiopharm 20 - prolong tabl 20mg n30; n50; n100 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on
2.Mida on vaja teada enne
3.Kuidas
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on
2. Mida on vaja teada enne
Ärge võtke
-kui olete nifedipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
-kui teil on kardiovaskulaarne šokk
-kui te kasutate samaaegselt rifampitsiini (tuberkuloosivastane ravim)
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne
-kui teil on madal vererõhk
-kui teil on kompenseerimata südamepuudulikkus
-kui teil on aordistenoos
-kui te olete rase või toidate rinnaga last
-kui teil on maksahaigus
Lapsed ja noorukid
Nifedipiini ei kasutata alla
Muud ravimid ja
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Järgmised ravimid võivad mõjutada nifedipiini toimet:
-teatud tuberkuloosi ravimid (rifampitsiin)
-teatud antibiootikumid (makroliidantibiootikumid, nt erütromütsiin)
-teatud HIV ravimid
-teatud seentevastased ained
-depressiooni ravimid nefasodoon ja fluoksetiin
-kinupristiin/dalfopristiin (antibiootikumid)
-tsimetidiin (haavandõtve ravim
-tsisapriid (teatud tüüpi seedehäirete ravim)
-epilepsiavastased ained, nt valproehape, fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitoon
-teised vererõhku langetavad ained, nt diureetikumid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, KT1 antagonistid, teised kaltsiumiantagonistid, alfablokaatorid, PDE5 inhibiitorid,
-digoksiin (südamepuudulikkuse ravim)
-kinidiin (südame rütmihäirete ravim)
-takroliimus (siirdamise korral kasutatav ravim)
Nifedipiin võib suurendada uriinis
Greibimahl pärsib nifedipiini lagunemist ja tugevdab selle toimet. Kui olete joonud greibimahla, ei tohi nifedipiini võtta.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Nifedipiini ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud äärmisel juhul, kui see on naise seisundi tõttu hädavajalik.
Nifedipiini ei soovitata kasutada imetamise ajal, sest on teateid, mille kohaselt nifedipiin eritub rinnapiima.
On andmeid, et nifedipiin võib kahjustada meeste viljakust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Võimalik on reaktsioonikiiruse aeglustumine (sõidukijuhtimine, masinatega töötamine, töötamine ilma kindla toeta), eriti ravi alguses, annuse suurendamisel, preparaadi vahetamisel ja ravimi samaaegsel kasutamisel alkoholiga.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
3.Kuidas
Kasutage
Ravi on individuaalne, võttes arvesse haiguse raskust ja patsiendi ravivastust. Sõltuvalt haiguspildist tuleb säilitusannus saavutada
Ravimi soovitatav annus on 20 mg 2 korda ööpäevas, võib suurendada kuni 40 mg 2 korda ööpäevas.
Lapsed ja noorukid: Nifedipiini ohutus ja efektiivsus alla
Eakad patsiendid: Farmakokineetiliste andmete alusel ei ole annuse kohaldamine üle
Maksakahjustusega patsientidel võib nifedipiini imendumine olla aeglustunud. Raviarst peab ravikuuri hoolikalt jälgima ja vajadusel annust vähendama.
Neerukahjustusega patsiendid: Farmakokineetiliste andmete alusel ei ole annuse kohaldamine neerukahjustusega patsientidel vajalik.
Raskete ajuvereringehäiretega (tserebrovaskulaarsed haigused) patsiente tuleb ravida väiksema annusega.
Ravi kestus ja manustamisviis
Samaaegne söömine võib imendumist aeglustada, kuid mitte vähendada.
Kui teil on tunne, et
Kui te võtate
Raskekujulise mürgistuse korral nifedipiiniga on täheldatud järgmisi sümptomeid: teadvuse häired kuni koomani, järsk vererõhu langus, südame rütmihäired, hüperglükeemia, metaboolne atsidoos, hüpoksia, kardiogeenne šokk koos kopsutursega.
Üleannustamise kahtluse korral informeerige koheselt arsti/kiirabi, kes võtavad kasutusele edasised abinõud!
Teadvusel patsiendi esmaabiks on oksendamise esilekutsumine või maoloputus esimese tunni jooksul pärast ravimi manustamist, seejärel tuleb suu kaudu manustada aktiivsütt (täiskasvanutele 50 g, lastele 10…15 g). Patsient võib vajada haiglaravi.
Kui te unustate
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake ravi ettenähtud annusega.
Kui lõpetate
Palun ärge lõpetage
Ravi lõpetamine
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 100st)
-Peavalu
-Tursed
-Vasodilatatsioon
-Kõhukinnisus
-Halb enesetunne
-Allergiline reaktsioon, allergiline turse / angioödeem (sh kõriturse)
-Ärevustunne, unehäired, peapööritus, migreen, pearinglus, värinad, nägemishäired
-Südame löögisageduse kiirenemine, südamepekslemine, vererõhu langus, minestus
-Ninaverejooks, ninakinnisus
-Kõhuvalu, mao ja soolte valu, iiveldus, seedehäire, kõhugaasid, suukuivus
-Muutused maksafunktsiooni analüüsides
-Punetus
-Lihaskrambid
-Liigeseturse
-Liigsage urineerimine, urineerimishäired
-Erektsioonihäired
-Täpsustamata valu
-Külmavärinad
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 10 000st)
-Kihelus, nõgestõbi, lööve
-Tundlikkushäired
-Igemete vohamine
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
-Muutused verepildis: vererakkude vähesus (agranulotsütoos), valgete vereliblede vähesus (leukopeenia)
-Raske allergiline üldreaktsioon (anafülaktiline/ anafülaktoidne reaktsioon)
-Veresuhkru taseme tõus (hüperglükeemia)
-Tundlikkuse langus (hüpoesteesia)
-Unisus
-Silmavalu
-Valu rinnus (stenokardia)
-Hingamishäired (düspnoe)
-Oksendamine, maolukuti nõrkus, ikterus
-Nahareaktsioonid (toksiline epidermise nekrolüüs, allergiline valgusülitundlikkusreaktsioon, palpeeritav purpur)
-Liigesevalu
-Lihasvalu
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C, originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.Pakendi sisu ja muu teave
Mida
-Toimeaine on nifedipiin. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 20 mg nifedipiini.
-Abiained on: Laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos, makrogool 6000, naatrium kroskarmelloos, talk, steariinhape, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaanoksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E 172).
Kuidas
Punakaspruun, ümmargune tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamist.
PVC/alumiinium blisterpakendis on 30, 50 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja
Ratiopharm GmbH,
Tootja
Merckle GmbH,
89143 Blaubeuren
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
ratiopharm Lõõtsa 8 11415 Tallinn Tel: 6610 801
Infoleht on viimati uuendatud: märtsis 2014