Nebispes - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Nebispes 5 mg, tabletid
Nebivolool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi
kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Nebispes ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Nebispes tablettide kasutamist
3. Kuidas Nebispes tablette võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nebispes tablette säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON NEBISPES JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Nebispes sisaldab nebivolooli, mis on selektiivne -adrenoblokaator ja mis laiendab veresooni
(vasodilataator). Seda kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks (hüpertensioon).

Nebispes tablette kasutatakse ka 70 aastastel ja vanematel patsientidel kroonilise südamepuudulikkuse
raviks.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEBISPES TABLETTIDE KASUTAMIST


Ärge kasutage Nebispes`i

· Kui te olete allergiline (ülitundlik) nebivolooli või Nebispes tablettide mõne koostisosa suhtes (vt
lõik 6),
· kui teil on madal vererõhk (süstoolne või "ülemine"rõhk on madalam kui 90 mmHg),
· kui teil on vereringehäire kätes või jalgades,
· kui teil on väga aeglane pulss (vähem kui 60 lööki minutis),
· kui teil on diagnoositud südamehäired (siinussõlme nõrkuse sündroom, AV-blokaad) ja teil ei ole
südamestimulaatorit,
· kui teil on äge südamepuudulikkus või te saate veeni kaudu ravi (intravenoosne tilkinfusioon)
parandamaks teie südame tööd,
· kui teil on hingamisraskused või vilistav hingamine,
· kui teil on neerupealise kasvaja, mida nimetatakse feokromotsütoomiks,
· kui teil on tõsine maksahaigus või maksafunktsioonihäire,
· kui teil on metaboolne atsidoos (näiteks kui diabeetikul tõuseb veresuhkru tase liiga kõrgeks ning
veri muutub happeliseks),
· kui te kasutate kas floktafeniini või sultopriidi sisaldavaid ravimeid.



Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nebispes:
kui teil on ilmnenud mõni allloetletud probleemidest:

- südamepuudulikkus (süda ei ole võimeline pumpama kehale vajalikku kogust verd)
- kerge (esimese astme) südame atrioventrikulaar blokaad,
- valu rinnakus, mis on tingitud koronaararterite krampidest (nimetatakse Prinzmetali stenokardiaks
või muuks stenokardiaks),
- vereringehäired kätes või jalgades, nt. Raynaud´i haigus või sündroom, krambilaadsed valud
kõndimisel
- pikenenud hingamishäired,
- diabeet: Nebispes´il puudub toime veresuhkrule, kuid see võib maskeerida madala veresuhkru
taseme sümptomeid (nt värisemine, kiirenenud südamerütm),
- hüpertüreoidism: Nebispes võib varjata selle seisundi tõttu tekkivat ebanormaalselt kiiret pulssi,
- Allergia, kuna allergilised reaktsioonid võivad tugevneda ning võib olla vajalik rohkemate
ravimite kasutamine allergia raviks,
- Nahahaigus nagu psoriaas, kuna Nebispes võib raskendada selle sümptomeid,
- Kontaktläätsede kandmine, kuna Nebispes võib vähendada lakrimatsiooni ja põhjustada silmade
kuivust.

Kasutamine lastel ja noorukitel alla 18 eluaasta ei ole soovitatav.

Sellistel juhtudel kohandab arst vastavalt ravi või teostab pidevat kontrolli.


Kui teil on tulemas kirurgiline operatsioon ja vajadus anesteetikumi kasutamiseks, informeerige oma
kirurgi või hambaarsti, et te kasutate seda ravimit.

Kui teil on probleeme neerudega, ärge võtke seda ravimit südamepuudulikkuse näidustusel ja
informeerige oma arsti.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Informeerige oma arsti alati kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest lisaks Nebispes tablettidele:

· diltiaseem või verapamiil (kasutatakse kõrge vererõhu või teiste südameprobleemide raviks).
Nebispes tablettide ravi ajal ei tohiks verapamiili süstida veeni.
· teised kaltsiumikanali blokaatoritena tuntud ravimid kõrge vererõhu või teiste südameprobleemide
raviks nagu amlodipiin, felodipiin, latsidipiin, nifedipiin, nikardipiin, nimodipiin, nitrendipiin.
· teised antihüpertensiivsed ravimid või orgaanilised nitraadid stenokardia raviks.
· kõrge vererõhu raviks kasutatavad ravimid nagu klonidiin, guanfasiin, moksonidiin, metüüldopa,
rilmenidiin.
· ebaregulaarse südame töö korral kasutatavad ravimid (südame rütmihäired) nagu kinidiin,
hüdrokinidiin, amiodaroon, tsibesoliin, flekainiid, disopüramiid, lidokaiin, meksiletiin,
propafenoon.
· tritsüklilised ravimid (depressiooni raviks), fenotiasiinid (psühhooside raviks) või barbituraadid
(epilepsia raviks).
· diabetes mellitus´e ravimid (insuliin ja suukaudsed preparaadid).
· digoksiin ja teised nn digitaalise glükosiidid (südamepuudulikkuse raviks), põletikuvastased
analgeetikumid (MSPVA) valu ja põletiku raviks. Märkimisväärne on see, et väikse päevase
antitrombootilise annuse atsetüülsalitsüühappe (nt 50 või 100 mg) kasutamine koos nebivolooliga
on ohutu.
· astmaravimid, kinnise nina ja teatud silmahaiguste nagu glaukoomi (silmasise rõhu tõus) või
pupilli laienemise korral kasutatavad ravimid.
· anesteetikumid: anestesioloogi tuleb Nebispes-ravist alati informeerida.
· tsimetidiin (mao üliheppseuse raviks) ­ Nebispes tablette tuleb võtta söögi ajal ja antatsiidi
söögikordade vahel
· ravimid, mis mõjutavad nebivolooli metabolismi nagu terfenadiin (seen- või pärmseente
infektsioonid), bupropioon (suitsetamisest loobumine), klorokviin (malaaria ja reumatoidartriit),
levomepromasiin (psühhoosid), paroksetiin, fluoksetiin, tioridasiin (depressioon).
· amifostiin (kaitsev aine kemoteraapia või kiiritusravi ajal).
· baklofeen (lihaslõõgasti)
· meflokviin (malaariavastane).


Nebispes tablettide kasutamine koos toidu ja joogiga

Nebispes 5 mg tablette võib võtta enne või peale sööki või söögi ajal, samuti söögiaegadest sõltumatult.
Tabletid või selle osad tuleks neelata koos mõningase veega või muu vedelikuga.

Rasedus ja imetamine

Rasedus
Raseduse ajal ei tohi Nebispes tablette kasutada, kui just arst nii ei ole soovitanud.

Imetamine
Imetamise perioodil ei ole soovitav Nebispes tablette kasutada.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Nebivolooli toime kohta sõidukite juhtimisele ja kasutamisele ei ole uuringuid läbi viidud. Vererõhu
languse tõttu võib selle ravimi tarvitamine põhjustada pearinglust või minestamist.
Selliste sümptomite ilmnemisel hoiduge sõiduki juhtimisest või masinate käsitsemisest. Need sümptomid
võivad tõenäolisemalt ilmneda ravi alguses või peale annuse suurendamist (vt ka lõik 4).

Oluline teave mõningate Nebispes tablettide koostisainete suhtes

Ravim sisaldab laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima arstiga.


3. KUIDAS NEBISPES TABLETTE KASUTADA

Kasutage Nebispes tablette alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kõrge vererõhu ravi (hüpertensioon)
- Tavaline annus on 1 tablett ööpäevas.
- Eakatele ja neerutalitluse häirega patsientidele on soovitatav algannus ½ tabletti ööpäevas.
- Ravimi täieliku toime saavutamiseks võib kuluda kuni 4 nädalat.

Krooniline südamepuudulikkus.
- Teie ravi alustab ja jälgib kogenud spetsialist.
- Teie arst alustab ravi ¼ tabletiga (1,25 mg) ööpäevas. Annust võib suurendada 1...2
- nädala möödudes ½ tabletini (2,5 mg) ööpäevas, seejärel 1 tabletini (5 mg) ning siis kuni
- 2 tabletini (10 mg) ööpäevas, kuni on leitud teile sobiv annus.
- Maksimaalne soovitatav annus on 10 mg nebivolooli (2 tabletti) ööpäevas.
- Pärast ravi alustamist või annuse suurendamist on vajalik, et kogenud raviarst jälgiks teie
- ravi kulgu 2 tunni jooksul.
- Vajadusel võib teie arst annust ka vähendada, te ei tohi ravimi kasutamist järsku katkestada, kuna see
võib halvendada südamepuudulikkuse seisundit.
- Patsiendid, kellel esineb tõsiseid probleeme neerudega, ei tohi seda ravimit kasutada.

Võtke ravimit üks kord päevas, eelistatult iga päev samal kellaajal.

Vastavalt teie seisundile võib teie arst otsustada ravimit kombineerida mõne muu ravimiga.

Nebispes ei ole soovitatav lastele ja noorukitele.

Kui te kasutate Nebispes tablette rohkem kui ette nähtud

Kui teie olete kogemata võtnud tablette rohkem kui vaja (üledoos), võite kogeda pulsi aeglustumist,
vererõhu langust või teisi südameprobleeme, hingamisraskuseid või vilistavat hingamist. Võtke
koheselt ühendust lähima haiglaga või oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Nebispes tablette võtta

Kui Te unustate ravimi võtmata, kuid see meenub teile veidi aja möödudes, võtke oma annus nagu
tavaliselt. Kui aga tavaline annustamise aeg on ammu möödas (N: terve päev), võtke järgmine tablett
järgmisel päeval tavapärasel ajal ning jätke vahelejäänud annus võtmata.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Korduvat annuse vahelejätmist
tuleb vältida.

Kui te lõpetate Nebispes tablettide kasutamise

Ärge katkestage Nebispes tablettide võtmist ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata. Kui ravi Nebispes
tablettidega lõpetatakse järsult, võib patsiendi südamepuudulikkuse seisund ajutiselt halveneda. Eriti
puudutab see stenokardiaga patsiente.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED


Nagu kõik ravimid, võib ka Nebispes põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


Kui ravimit kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks, on sageli (esinemissagedus vähem kui 1 kasutanul
10-st, mitte rohkem kui 1 kasutanul 100-st) esinevad kõrvaltoimed järgmised:

- peavalu
- pearinglus
- väsimus
- sügelus või torkimistunne (paresteesia)
- kõhulahtisus
- kõhukinnisus
- iiveldus
- õhupuudus
- tursed kätel või jalgadel.

Kui ravimit kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks on aeg-ajalt (oodatav esinemissagedus vähem kui 1
kasutanul 100-st, mitte rohkem kui 1 kasutanul 1000-st) esinevad kõrvaltoimed järgmised:

- pulsi aeglustumine või teised südamega seotud kaebused
- liiga madal vererõhk
- nägemishäired
- impotentsus (raskus erektsiooni saamisel)
- depressioon
- seedehäired, gaasid kõhus või soolestikus
- oksendamine
- nahapunetus
- pigistustunne rinnus, hingamisraskused või vilistav hingamine
- hirmuunenäod
- Kroonilise südamepuudulikkuse kliinilises uuringus esinesid järgmised kõrvaltoimed: aeglane
pulsisagedus, pearinglus, südamepuudulikkuse seisundi halvenemine, madal vererõhk (minestustunne
kiirel püsti tõusmisel), ravimi talumatus, ebaregulaarne südamerütm, tursed (pahkluude piirkonnas).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel kasutanul 10 000-st)

- minestus
- angioödeem: naha, näo, jäsemete, huulte, keele või kõri ja hingamisteede limaskestade paistetus, mille
tulemuseks on õhupuudus või neelamisraskused- võtke otsekohe ühendust oma arstiga!
- psoriaasi halvenemine

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
apteekrile.


5. KUIDAS NEBISPES TABLETTE SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Nebispes tablette pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Nebispes sisaldab

Toimeaine on nebivolool.
1 tablett sisaldab 5 mg nebivolooli, mis on ekvivalentne 5,45 mg nebivoloolvesinikkloriidiga.

Abiained on:
Laktoosmonohüdraat,
Krospovidoon tüüp A,
Poloksameer 188,
Povidoon K 30,
Mikrokristalne tselluloos,
Magneesiumstearaat.


Kuidas Nebispes välja näeb ja pakendi sisu
Nebispes tabletid on valged, ümarad, kaksikkumerad tabletid, mille ühel poolel on ristpoolitusjoon
läbimõõduga 9 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks veeranditeks.

Tabletid on PVC/PE/PVDC//Aluminiium blistrites 7, 10 ja 14 kaupa.
Pakendi suurused: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja:
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B, 63308 Põlva
Eesti

Tootja:
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Ateena
Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides
järgmiste nimetustega:

DK: Nebispes 5 mg tabletter
HU: Nebispes 5 mg tabletta
PL: Nebispes 5 mg tabletki
AT: Nebispes 5 mg tabletten
SI: Nebispes 5 mg tablete
SK: Nebispes 5 mg tablety
CZ: Nebispes 5 mg tablety
LV: Nebispes 5 mg tabletes
LT: Nebispes 5 mg tablets

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.


Infoleht on viimati kooskõlastatud: oktoobris 2008.