Moxapulvis - pulber joogivees manustamiseks (500mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Moxapulvis, 500 mg/g pulber joogivees manustamiseks

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk Belgia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Moxapulvis, 500 mg/g pulber joogivees manustamiseks amoksitsilliin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Iga gramm sisaldab:

Toimeaine:

Amoksitsilliintrihüdraat 574 mg (vastab 500 mg amoksitsilliinile)

Homogeenne peen valge kuni kreemikasvalge pulber.

NÄIDUSTUS(ED)

Amoksitsilliini suhtes tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide ravi kanadel, kalkunitel ja partidel.

Siga

Amoksitsilliini suhtes tundliku PASTEURELLA MULTOCIDA põhjustatud pastörelloosi ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada küülikutel, hamstritel, liivahiirtel ja merisigadel või lindudel, kelle mune tarvitatakse või kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.

Ei ole efektiivne beetalaktamaase tootvate mikroorganismide vastu.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliini või teiste beetalaktaamide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad manustamise järel põhjustada ülitundlikkust. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Kana, part, kalkun, siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Joogivees manustamiseks.

Valmistage lahus värske joogiveega vahetult enne manustamist. 24 tunni jooksul kasutamata jäänud ravimit sisaldav vesi tuleb ära visata ja asendada uue ravimit sisaldava veega.

Ravimit sisaldava vee tarbimise tagamiseks ei tohi loomadel olla ravi ajal ligipääsu teistele veevarudele.

Vajaliku ravimi kontsentratsiooni (mg ravimit ühe liitri joogivee kohta) arvutamiseks võib kasutada järgmist valemit:

Ravimi maksimaalne lahustuvus on 65 g/l.

Õige annuse tagamiseks ja alaannustamise vältimiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass. Ravimit sisaldava vee tarbimine sõltub looma kliinilisest seisundist.

Õige annuse tagamiseks tuleb kohandada amoksitsilliini kontsentratsiooni, võttes arvesse veetarbimist.

Raviperioodi lõppedes tuleb joogiveesüsteem põhjalikult puhastada, et vältida toimeaine subterapeutiliste annuste tarbimist.

Kana

Soovitatav annus on 15 mg amoksitsilliintrihüdraati (vastab 13,1 mg amoksitsilliinile) 1 kg kehamassi kohta ööpäevas (vastab 27 mg ravimile 1 kg kehamassi kohta ööpäevas).

Raviperioodi pikkus peab olema 3 päeva või raskematel juhtudel 5 päeva.

Part

Soovitatav annus on 20 mg amoksitsilliintrihüdraati (vastab 17,4 mg amoksitsilliinile) kg kehamassi kohta ööpäevas (vastab 35 mg ravimile 1 kg kehamassi kohta ööpäevas) kolmel järjestikusel päeval.

Kalkun

Soovitatav annus on 15...20 mg amoksitsilliintrihüdraati (vastab 13,1...17,4 mg amoksitsilliinile) 1 kg kehamassi kohta ööpäevas (vastab 27...35 mg ravimile 1 kg kehamassi kohta ööpäevas) 3 päeva või raskematel juhtudel 5 päeva.

Siga

Soovitatav annus joogiveega manustades on 20 mg amoksitsilliintrihüdraati (vastab 17,4 mg amoksitsilliinile) 1 kg kehamassi kohta (vastab 35 mg ravimile 1 kg kehamassi kohta) ööpäevas. Annus tuleb jagada ja manustada umbes 12 tunniste vahedega kuni 5 päeva.

Arvutatud annus tuleb kaaluda kalibreeritud kaaludega.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Sead: ravimi tarvitamine võib olla haiguse tagajärjel muutunud. Ebapiisava veetarbimise korral tuleb loomi ravida parenteraalselt.

Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

KEELUAEG

Kana

Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.

Part

Lihale ja söödavatele kudedele: 9 päeva.

Kalkun

Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

Siga

Lihale ja söödavatele kudedele: 2 päeva.

Mitte kasutada lindudel, kelle mune tarvitatakse või kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Kott

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 24 tundi.

Purk

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 24 tundi.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Sead: ravimi tarvitamine võib olla haiguse tagajärjel muutunud. Ebapiisava veetarbimise korral tuleb loomi ravida parenteraalselt.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ei ole efektiivne beetalaktamaase tootvate mikroorganismide vastu. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta.

Kasutamine, mis erineb ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust, võib suurendada amoksitsilliini suhtes resistentsete bakterite levimust ja vähendada ravi efektiivsust.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

1)Ärge käsitsege seda ravimit, kui teate ennast olevat ülitundlik või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.

2)Käsitsege ravimit suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud.

3)Kui teil tekivad pärast ravimiga kokkupuudet sümptomid nagu nahalööve, pöörduge arsti poole ja näidake talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Vältige tolmu sissehingamist. Kandke ühekordset poolmask-respiraatorit, mis vastab Euroopa standardile EN149, või korduskasutatavat respiraatorit ja filtrit, mis vastavad Euroopa standarditele EN140 ning EN143.

Ravimit sisaldava vee valmistamisel ja manustamisel kandke kindaid.

Pärast ravimi või ravimit sisaldava vee käsitsemist peske kõik kokkupuutunud nahapinnad. Pärast kasutamist peske käed.

Tiinus ja laktatsioon

Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Amoksitsilliin avaldab bakteritsiidset toimet, inhibeerides bakterirakus seinasünteesi selle paljunemise ajal. Seega ei ole seda sobilik kasutada koos bakteriostaatiliste antibiootikumidega (nt tetratsükliinid, makroliidid ja sulfoonamiidid), mis inhibeerivad paljunemist. β-laktaam antibiootikumide ja aminoglükosiidide vahel esineb sünergism.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Üleannustamise korral rakendada sümptomaatilist ravi. Spetsiifiline antidoot puudub.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada..

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2018

LISAINFO

1 kg kott.

100 g ja 1 kg purgid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa number:

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5

Saue 76505

Tel.: 800 9000