Metomotyl vet - süstelahus (4,457mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Metomotyl vet, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Metomotyl vet, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele metoklopramiidvesinikkloriid

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

NÄIDUSTUS(ED)

Maopõletiku (gastriit), maolukuti spasmide, kroonilise neerupõletiku (nefriit) ja seedetrakti teatavate ravimite talumatusega seotud oksendamise ja seedetrakti motiilsuse vähenemise sümptomaatiline ravi. Operatsioonijärgse oksendamise ennetamine.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada seedetrakti perforatsiooni või obstruktsiooni korral.

Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Mitte kasutada seedetrakti verejooksuga loomadel.

KÕRVALTOIMED

Pärast ravi võib täheldada uimasust ja kõhulahtisust.

Mõnel väga harval juhul on täheldatud koertel ja kassidel pärast ravi ekstrapüramidaalseid nähte (erutus, ataksia, ebanormaalsed kehaasendid ja/või -liigutused, ülirammestus, lihasvärinad ja agressiivsus, häälitsemine). Täheldatud nähud on mööduvad ja kaovad pärast ravi lõppu.

Väga harvadel juhtudel võivad tekkida allergilised reaktsioonid.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kass ja koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Intramuskulaarne või subkutaanne

0,5–1 mg metoklopramiidvesinikkloriidi 1 kg kehamassi kohta päevas intramuskulaarselt või subkutaanselt, jagatuna 2 või 3 manustamiskorraks:

• kaks korda päevas manustamiseks: 2,5–5 mg 10 kg kehamassi kohta ühel süstimiskorral, s.t 0,5–1 ml 10 kg kehamassi kohta ühel süstimiskorral.
• 3 korda päevas manustamiseks: 1,7–3,3 mg 10 kg kehamassi kohta ühel süstimiskorral, s.t 0,34– 0,66 ml 10 kg kehamassi kohta ühel süstimiskorral.

Kahe manustamiskorra vaheline intervall peab olema vähemalt 6 tundi.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Mitte hoida sügavkülmas.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Neeru- või maksapuudulikkusega loomadel tuleb annust kohandada (suurenenud kõrvaltoimete riski tõttu).

Vältida manustamist krambihoogude või peatraumaga loomadele. Vältida ebatiinusega koerte puhul. Vältida manustamist epilepsiaga loomadele. Annust tuleb hoolikalt jälgida, eriti kassidel ja väikest tõugu koertel.

Teatava neerupealise kasvajaga (feokromotsütoom) loomadel võib metoklopramiid esile kutsuda ohtlikult kõrge vererõhu (hüpertensiivne kriis).

Pärast pikaajalist oksendamist tuleb kaaluda vedelikravi ja elektrolüütide asendamist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Pärast loomale manustamist peske käed.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Juhuslikul sattumisel nahale või silma peske piirkonda kohe rohke veega. Kõrvaltoimete tekkimisel pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Maopõletiku (gastriit) korral vältida antikolinergiliste ravimite (atropiin) samaaegset manustamist, sest need võivad avaldada seedetrakti liikuvusele metoklopramiidi suhtes vastupidist toimet.

Samaaegse kõhulahtisuse korral ei ole antikolinergilised ravimid vastunäidustatud.

Metoklopramiidi samaaegne kasutamine fenotiasiini derivaatidest antipsühhootiliste ravimitega (neuroleptikumid) (atsepromasiin) ja butürofenoonidega suurendab ekstrapüramidaalsete toimete riski (vt lõik 6).

Metoklopramiid võib võimendada kesknärvisüsteemi depressantide toimet. Samaaegsel kasutamisel on soovitatav kasutada liigse sedatsiooni vältimiseks metoklopramiidi väikseimat annust.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

Tiinus, laktatsioon

Laboratoorsed uuringud laboriloomadega ei ole näidanud arenguhäireid ega ohtu lootele. Uuringud laboriloomadega on siiski piiratud ning toimeaine ohutust sihtliikidel ei ole hinnatud. Ravimit võib tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Enamik pärast üleannustamist esinenud kliinilistest nähtudest on hästi teada olevad ekstrapüramidaalsed kõrvaltoimed (vt lõik 6).

Spetsiifiline antidoot puudub, mistõttu on soovitatav luua loomale kuni kõrvaltoimete kadumiseni rahulik keskkond.

Metoklopramiid metaboliseerub ja eritub kiiresti, kõrvaltoimed kaovad üldjuhul kiiresti.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

September 2014

LISAINFO

Pakendi suurused:

pappkarp, milles on üks 5, 10, 20, 25, 30 või 50 ml viaal.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.