Marbonor - süstelahus (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Marbonor, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Norbrook Laboratories Ltd Station Works

Newry Co. Down BT35 6JP

Ühendkuningriik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Marbonor, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele marbofloksatsiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Selge kollakas kuni merevaikkollane lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Veis

Marbofloksatsiinile tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Mycoplasma bovis tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonid.

Marbofloksatsiinile tundlike Escherichia coli tüvede põhjustatud ägeda mastiidi raviks laktatsiooniperioodil.

Emis

Marbofloksatsiinile tundlike bakteritüvede põhjustatud metriidi-mastiidi-agalaktia sündroomi (poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi) raviks.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui haigustekitaja on resistentne teiste fluorokinoloonide suhtes (ristresistentsus). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Ravimi intramuskulaarne manustamine võib süstekohal põhjustada mööduvaid paikseid reaktsioone, nt valu ja paistetus, ja põletikulisi kahjustusi, mis võivad püsida vähemalt 12 päeva pärast süstimist. Sellele vaatamata on subkutaanne süstimine veistele lokaalselt paremini talutav kui intramuskulaarne. Seetõttu soovitatakse suurema kehamassiga veistele manustada ravimit subkutaanselt.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis ja siga (emis).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

Soovitatav annus on 2 mg marbofloksatsiini 1 kg kehamassi kohta (1 ml ravimit/50 kg kehamassi kohta) manustatuna ühekordse süstena üks kord päevas intramuskulaarselt, subkutaanselt või intravenoosselt veistele ja intramuskulaarselt sigadele. Nii veiste, kui sigade puhul soovitatakse süstida kaela.

Ravi kestus sigadel on 3 päeva ja veistel 3...5 päeva.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Viaali korki võib nõelaga läbistada kuni 35 korda.

Viaali suurus tuleb valida vastavalt ravitavatele loomaliikidele.

KEELUAEG

Veis

Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva.

Piimale: 36 tundi.

Siga

Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“

Punnkorgi esmakordsel nõelaga läbistamisel (viaali avamisel) tuleb pakendi infolehel toodud kõlblikkusaja põhjal välja arvutada kuupäev, millal pakendisse jäänud kasutamata ravim tuleb hävitada. Kõlblikkusaja lõpu kuupäev kirjutada etiketil olevasse lünka.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega.

Alati kui võimalik peab fluorokinoloone kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele.

Preparaadi kasutamine erinevalt pakendi infolehes kirjeldatud juhistest, võib suurendada bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Andmed antud ravimi efektiivsuse kohta on näidanud, et preparaat ei ole piisavalt tõhus grampositiivsete bakterite põhjustanud ägedate mastiitide raviks.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Ravimi manustamine kuni 3 korda soovitatud annusest kõrgemas annuses veistele ja 5 korda suuremas annuses sigadele ei põhjusta tõsiseid kõrvaltoimeid.

Nimetatust suurema annuse puhul võib esineda neuroloogilisi häireid. Sellisel juhul rakendada sümptomaatilist ravi.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

Tiinus ja laktatsioon

Lubatud kasutada tiinetel ja lakteerivatel lehmadel ja emistel.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on (fluoro)kinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte juua, süüa ega suitsetada. Ravimi sattumisel nahale või silma, loputada rohke veega. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada kerget ärritust.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale või allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Pärast kasutamist pesta käed.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2017

LISAINFO

20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml ja 500 ml merevaiguvärvi II tüüpi klaasviaalid ja 60 ml, 100 ml, 250 ml ja 500 ml merevaiguvärvi co-ex (polüpropüleen) plastikviaalid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.