Marbodex - kõrvatilgad, suspensioon (0,9mg +3mg +10mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Marbodex, kõrvatilgad, suspensioon koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road Newry

Co. Down, BT35 6JP Ühendkuningriik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Marbodex, kõrvatilgad, suspensioon koertele

Marbofloksatsiin/klotrimasool/deksametasoonatsetaat

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Marbodex, kõrvatilgad, suspensioon koertele on homogeenne beež kuni kollakas õlisuspensioon, mis sisaldab ühe ml kohta 3 mg marbofloksatsiini, 10,0 mg klotrimasooli ja 1,0 mg deksametasoonatsetaati (mis vastab 0,9 mg deksametasoonile) ja 1,0 mg propüülgallaati.

See ravim sisaldab ka sorbitaanoleaati, kolloidset veevaba ränidioksiidi, keskmise ahelaga triglütseriide.

NÄIDUSTUS(ED)

Marbofloksatsiinile tundlike bakterite ja klotrimasoolile tundlike seente, eriti Malassezia pachydermatis`e põhjustatud väliskõrvapõletike ravi.

Ravimi kasutamine peab põhinema mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada koertel, kellel esineb trummikile perforatsioon.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Võivad esineda tavalised kortikosteroidraviga seotud kõrvaltoimed (muutused vere biokeemilistes ja hematoloogilistes parameetrites, nagu aluselise fosfataasi ja aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, vähene neutrofiilia).

On teada, et pikaajaline ja intensiivne paiksete kortikosteroidpreparaatide manustamine võib põhjustada lokaalseid ja süsteemseid toimeid, kaasa arvatud neerupealiste funktsiooni pärssumine epidermise õhenemine ja haavade paranemise aeglustumine.

Harvadel juhtudel võib selle preparaadi kasutamist seostada kurtusega, mis esineb peamiselt vanematel koertel ja on tavaliselt mööduva iseloomuga.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Aurikulaarseks manustamiseks.

Üks tilk ravimit sisaldab 71 µg marbofloksatsiini, 237 µg klotrimasooli ja 23,7 µg deksametasoonatsetaati.

Manustada kõrva kümme tilka üks kord päevas 7 kuni 14 päeva jooksul.

Pärast 7-päevast ravi peab veterinaararst hindama ravi pikendamise vajadust veel ühe nädala võrra.

Kui preparaati kasutatakse mitmel koeral, kasutada igal koeral erinevat kanüüli.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne kasutamist loksutada preparaati hoolikalt 1 minuti jooksul.

Pärast manustamist võib kõrva alaosa lühidalt ja õrnalt masseerida, et ravim saaks tungida välimise kuulmekäigu alumisse ossa.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni“.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.

Pakendis oleva ravimi ära viskamise kuupäev teha selgeks pakendi esmakordsel avamisel, võtta arvesse sellel pakendi infolehel märgitud kõlblikkusaeg pärast esmast avamist.

Säilivusaja lõpukuupäev kirjutada selleks ette nähtud kohale sildil.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Pidev ühe antibiootikumiklassi kasutamine võib muuta bakterite populatsiooni resistentseks. Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis on allunud või mis eeldatavalt alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega.

Enne ravimi kasutamist tuleb kontrollida kuulmekile seisundit.

Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Enne ravimi manustamist tuleb välimine kuulmekäik põhjalikult puhastada ja kuivatada.

Bakterite ja seente põhjustatud kõrvapõletik on oma olemuselt sageli teisese põhjusega. Esmane põhjus tuleb välja selgitada ja ravida.

Erinevate liikide noorloomadel on kinoloonide klassi ravimite kasutamisel täheldatud liigesekõhre erosiooni ja artropaatiat. Ravimi kasutamine noortel loomadel ei ole soovitatav.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Pärast ravimi manustamist pesta käed hoolikalt.

Vältida kontakti silmadega. Silma sattumisel loputada puhta veega.

Inimesed, kes on ülitundlikud fluorokinoloonide või teiste ravimi koostisosade suhtes, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Tiinus ja laktatsioon:

Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Üleannustamisel (sümtomid, esmaabi, antidoodid), kui vajalik:

Muutused biokeemilistes ja hematoloogilistes parameetrites (aluselise fosfataasi ja aminotransferaasi tõus, vähene neutrofiilia, eosinopeenia, lümfopeenia) on esinenud annuste korral, mis ületavad soovitatavat annust kolm korda; sellised muutused ei ole tõsised ning mööduvad ravi lõpetamisel.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

September 2015

LISAINFO

Pakendi suurused: 10 ml, 20 ml ja 30 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Marbofloksatsiin, fluorokinoloonide perekonda kuuluv sünteetiline bakteritsiidne aine, toimib inhibeerides DNA güraasi. Tal on ulatuslik toimespekter grampositiivsete bakterite (nt Staphylococcus intermedius) ja gramnegatiivsete organismide (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli ja Proteus mirabilis) suhtes.

Klotrimasool, imidasoolide perekonda kuuluv antifungaalne aine, põhjustab membraanide läbilaskvuse muutusi, mille tulemusena rakusisesed ühendid liiguvad rakust välja ning selle tulemusena inhibeeritakse molekulaarset sünteesi rakus. Klotrimasoolil on lai toimespekter ja ta on suunatud peamiselt Malassezia pachydermatis’e vastu.

Deksametasoonatsetaat on sünteetiline glükokortikoid, millel on põletiku- ja sügelusvastane toime.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Magnum Veterinaaria AS

Vae 16 Laagri 76401 Saue vald Harjumaa Tel: 650 1920