Mometasone actavis - ninasprei, suspensioon (50mcg 1annust) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Mometasone Actavis, 50 mikrogrammi/pihustus ninasprei, suspensioon

Mometasoonfuroaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

−Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

−Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

−Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

−Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Mometasone Actavis ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Mometasone Actavis’e kasutamist

3.Kuidas Mometasone Actavis’t kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Mometasone Actavis’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Mometasone Actavis ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Mometasone Actavis?

Mometasone Actavis ninasprei sisaldab mometasoonfuroaati, mis kuulub kortikosteroidideks nimetatavate ravimite rühma. Kui mometasoonfuroaati ninna pihustada, võib see aidata leevendada põletikku (nina turset ja ärritust), aevastamist, sügelust, ninakinnisust või vesist nohu.

Milleks Mometasone Actavis’t kasutatakse?

Heinapalavik ja aastaringne nohu

Mometasone Actavis`t kasutatakse täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest heinapalaviku (nimetatakse ka hooajaliseks allergiliseks riniidiks) ja aastaringse nohu ehk perenniaalse riniidi (pideva nohu) sümptomite raviks.

Heinapalavik esineb igal aastal kindlal ajal ja on oma olemuselt allergiline reaktsioon, mille põhjustajaks on puude, heinte või umbrohu õietolmu ning ka hallituste või seente eoste sisse hingamine. Perenniaalne riniit esineb aastaringselt ja sümptomeid võib põhjustada tundlikkus erinevatele asjadele, nagu kodutolmulestale, looma karvadele (või kõõmale), sulgedele ja teatud toiduainetele. Mometasone Actavis vähendab ninas turset ja ärritust ning leevendab seetõttu heinapalaviku või aastaringse riniidi poolt põhjustatud aevastamist, sügelust ninas, ninakinnisust või vesist nohu.

Ninapolüübid

Mometasone Actavis`t kasutatakse ninapolüüpide raviks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.

Ninapolüübid on väikesed nina limaskesta kasvajad, mis esinevad tavaliselt mõlemas ninasõõrmes. Mometasone Actavis vähendab põletikku ninas põhjustades polüüpide järk-järgulist kahanemist, leevendades nii ninakinnisuse tunnet, mis võib mõjutada nina kaudu hingamist.

2. Mida on vaja teada enne Mometasone Actavis’e kasutamist

Ärge kasutage Mometasone Actavis’t:

−kui olete mometasoonfuroaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

−kui teil on ravimata infektsioon ninas. Mometasone Actavis`e kasutamisel ravimata infektsiooni, nt herpese, korral võib infektsioon süveneda. Enne ninasprei kasutamist peate ootama, kuni infektsioon on möödas.

−kui teile on hiljuti tehtud nina operatsioon või olete nina vigastanud. Te ei tohi ninaspreid kasutada kuni teie nina on paranenud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Mometasone Actavis’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

−kui teil on või on kunagi olnud tuberkuloos.

−kui teil on mõni muu infektsioon.

−kui te kasutate teisi kortikosteroide sisaldavaid ravimeid, suu kaudu või süstidena.

−kui teil on tsüstiline fibroos.

Mometasone Actavis kasutamise ajal pidage nõu oma arstiga:

−kui teie immuunsüsteem ei toimi korralikult (kui teil on raske infektsioonist paraneda) ja kui puutute kokku kellegagi, kellel on leetrid või tuulerõuged. Te peate vältima kontakti kõigiga, kellel on need infektsioonid;

−kui teil on nina- või kurguinfektsioon;

−kui te olete ravimit kasutanud mitu kuud või kauem;

−kui teil on püsiv nina- või kurguärritus.

−kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.

Kui kortikosteroide sisaldavaid ninaspreisid kasutada suurtes annustes pika aja jooksul, võivad tekkida kõrvaltoimed ravimi imendumise tõttu kehas.

Kui teie silmad sügelevad või on ärritunud võib teie arst soovitada teil kasutada koos Mometasone Actavis`ega teisi ravimeetodeid.

Lapsed

Kasutamisel suurtes annustes pika aja jooksul võivad kortikosteroide sisaldavad ninaspreid põhjustada teatud kõrvaltoimeid, nagu kasvu aeglustumine lastel.

Soovituslik on ninna manustatavate kortikosteroididega pikaaegset ravi saavate laste pikkust regulaarselt mõõta ja võtta ühendust arstiga, kui märgatakse muutusi.

Muud ravimid ja Mometasone Actavis

Palun teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõni ravim võib suurendada Mometasone Actavis’e toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).

Kui te kasutate allergia tõttu teisi kortikosteroide sisaldavaid ravimeid, kas suukaudseid või süstitavaid, võib arst soovitada teil nende kasutamise lõpetada, kui te hakkate kasutama Mometasone Actavis`t. Mõnedel patsientidel võib pärast suukaudsete või süstitavate kortikosteroidide kasutamise lõpetamist tekkida mõningad kõrvaltoimed, nagu liigese- või lihasvalu, nõrkus ja depressioon. Võite samuti täheldada teiste allergiate, nagu sügelevate, vesiste silmade või punaste ja sügelevate nahalaikude, esinemist. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil esineb mõni nendest kõrvaltoimetest.

Rasedus jaimetamine

Mometasone Actavis`e kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal. Ei ole teada, kas mometasoonfuroaat eritub inimese rinnapiima.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Mometasone Actavis`e toime kohta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele andmed puuduvad.

Mometasone Actavis sisaldab bensalkooniumkloriidi

Mometasone Actavis sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada ninaärritust.

3.Kuidas Mometasone Actavis’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge kasutage spreid suuremas annuses ega sagedamini ega pikema ajavahemiku jooksul, kui teie arst on teile öelnud.

Heinapalaviku ja aastaringse nohu ravi

Kasutamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel

Soovituslik annus on kaks pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.

−Kui teie sümptomid on kontrolli all, võib arst soovitada teile annuse vähendamist.

−Kui teie enesetunne ei parane, peate ühendust võtma oma arstiga ja ta võib teie ravimi annust suurendada; ööpäevane maksimumannus on neli pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.

Kasutamine 3…11-aastastel lastel

Soovituslik annus on üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.

Kui teil või teie lapsel esineb raskekujuline heinapalavik, võib arst soovitada teil alustada Mometasone Actavis`e kasutamist enne õietolmu hooaja algust, sest see aitab teil heinapalaviku sümptomite teket vältida. Õietolmu hooaja lõppedes peaksid teie heinapalaviku sümptomid leevenduma ja ravi ei pruugi enam vajalik olla.

Ninapolüübid

Kasutamine üle18-aastastel täiskasvanutel

Soovituslik algannus on kaks pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.

−Kui pärast 5…6 nädala möödumist sümptomid ei leevendu, võib annust suurendada kahe pihustuseni kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas. Kui sümptomid saadakse kontrolli alla, võib teie arst soovitada teil annust vähendada.

−Kui seisund ei parane kaks korda ööpäevas manustamisel pärast 5…6 nädala möödumist, peate võtma ühendust oma arstiga.

Ninasprei ettevalmistamine kasutamiseks

Teie Mometasone Actavis ninaspreil on tolmukaitsekork, mis kaitseb pihustusotsikut ja hoiab selle puhtana.

Pidage meeles tolmukork enne ninasprei kasutamist eemaldada ning pärast kasutamist tagasi panna. Kui te kasutate ninaspreid esimest korda, siis tuleb pudel kasutamiseks ette valmistada („eeltäita“), aktiveerides pumpa, vajutades 10 korda, kuni pihustist väljub peen ravimijuga.

1.Loksutage õrnalt pudelit.

2.Asetage nimetissõrm ja keskmine sõrm kummalegi poole pihustit ja pöial pudeli põhjale. Ärge torkige pihustusotsikut.

3.Suunake pihusti endast eemale ning pumpamiseks vajutage sõrmedega 10 korda kuni moodustub ühtlane ravimipihu.

Kui te ei ole kasutanud ninaspreid 14 päeva või pikema aja jooksul, siis peate pihusti uuesti aktiveerima. Selleks vajutage pihustipumbale 2 korda, kuni pihustist väljub peen ravimijuga.

Kuidas ninaspreid kasutada

1.Loksutage pudelit õrnalt ja eemaldage tolmukaitsekork (Joonis 1).

Joonis 1

2.Nuusake õrnalt nina.

3.Sulgege üks ninasõõre ja asetage pihusti teise ninasõõrmesse, nagu näidatud (Joonis 2). Kallutage pead kergelt ettepoole, hoides pudelit püsti.

Joonis 2

4.Hingake õrnalt või aeglaselt läbi nina sisse ja samal ajal pihustage ravim ninna, vajutades ÜKS kord sõrmedega.

5.Hingake läbi suu välja. Korrake 4. sammu, et vajadusel pihustada samasse ninasõõrmesse ka teine pihustus.

6.Võtke pihusti ninasõõrmest ja hingake läbi suu välja.

7.Korrake teise ninasõõrmega protseduure punktist 3 kuni 6 (Joonis 3).

Joonis 3

Pärast kasutamist pühkige pihustusotsik hoolikalt puhta rätiku või paberiga puhtaks ning asetage peale tolmukaitsekork.

Ninasprei puhastamine

Oluline on ninasprei pudelit regulaarselt puhastada, vastasel korral ei pruugi see korralikult töötada.

−Eemaldage tolmukaitsekork ja tõmmake pihustusotsik ettevaatlikult küljest.

−Peske otsikut ja tolmukaitsekorki sooja veega ning loputage seejärel voolava vee all.

−Ärge püüdke pihustusotsikut ummistusest vabastada torkides seda nõela või mõne muu terava esemega, sest see vigastab pihustusotsikut ja te ei saa enam õiges annuses ravimit.

−Laske tolmukaitsel ja pihustusotsikul soojas kohas kuivada.

−Lükake pihustusotsik tagasi pudelile ja pange tolmukaitsekork tagasi.

−Kasutamisel esimest korda pärast puhastamist tuleb sprei jälle kahe pihustusega uuesti ette valmistada.

Kui te kasutate Mometasone Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Teavitage oma arsti, kui olete kogemata kasutanud ravimit ettekirjutatust rohkem.

Pikaajaline või suurtes kogustes steroidide kasutamine võib harvadel juhtudel mõjutada mõningaid teie enda hormoone. Lastel võib see mõjutada kasvu ja arengut.

Kui te unustate Mometasone Actavis’t kasutada

Kui te unustate ninaspreid õigel ajal kasutada, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Seejärel jätkake nagu varem. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Mometasone Actavis’e kasutamise

Mõnedel patsientidel võib Mometasone Actavis hakata sümptomeid leevendama 12 tundi pärast esimese annuse manustamist, kuid täielik ravitoime ei pruugi ilmneda enne 2 päeva. Väga tähtis on ninaspreid regulaarselt kasutada.

Kui arst ei ole seda soovitanud, siis ärge katkestage ravi isegi enesetunde paranemisel.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pärast selle ravimi kasutamist võivad tekkida vahetud ülitundlikkuse (allergilised) reaktsioonid. Need reaktsioonid võivad olla rasked. Peate lõpetama Mometasone Actavis’e kasutamise ja saama kohest arstiabi, kui teil tekivad sümptomid, nagu:

−näo-, keele- või neeluturse;

−raskused neelamisel;

−nõgestõbi;

−vilisev hingamine või hingamisraskused.

Kui kortikosteroidi sisaldavaid ninaspreisid kasutatakse suurtes annustes pikaajaliselt, siis ravimi imendumise tõttu organismis võivad tekkida kõrvaltoimed.

Teised kõrvaltoimed

Suuremal osal inimestest ei teki pärast ninasprei kasutamist ühtegi kaebust. Siiski, mõnedel inimestel võivad pärast Mometason Actavis`t või mõne muu kortikosteroidi sisaldava ninasprei kasutamist tekkida:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel kasutajal 10-st):

−peavalu;

−aevastamine;

−ninaverejooksud (esinesid väga sageli (võivad tekkida enam kui ühel kasutajal 10-st) ninapolüüpidega patsientidel, kes said kaks pihustust Mometason Actavis`t mõlemasse ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas);

−valulikkus ninas või kurgus;

−ninalimaskesta haavandid;

−hingamisteede infektsioon.

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

−silmasisese rõhu suurenemine (glaukoom) ja/või nägemishäireid põhjustav kae;

−kahjustused ninasõõrmeid eraldavas vaheseinas;

−maitse- ja lõhnatundlikkuse muutused;

−hingamisraskused ja/või vilisev hingamine;

−nägemise ähmastumine.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Mometasone Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pudel tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmast avamist. Avage korra ainult üks pudel.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Mometasone Actavis sisaldab

-Toimeaine on mometasoonfuroaat. Üks pihustus sisaldab 51,73 mikrogrammi mometasoonfuroaati, mis vastab 50 mikrogrammile mometasoonile (monohüdraadina).

-Teised koostisosad on bensalkooniumkoriidi lahus (50% w/v), glütserool, polüsorbaat 80, mikrokristalliline tselluloos ja naatriumkarmelloos, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, puhastatud vesi.

Kuidas Mometasone Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Mometasone Actavis on ninasprei suspensioon.

Pudel sisaldab 60 pihustust, 120 pihustust või 140 pihustust.

60 pihustust, 120 pihustust või 140 pihustust sisaldavad pudelid on ühekaupa või kolmekaupa karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Actavis Group PTC ehf.,

Reykjavikurvegi 76-78,

IS-220 Hafnarfjörður,

Island

Tootja: FARMEA

10, rue Bouché Thomas, Z.A.C d’Orgemont, ANGERS 49000 Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,

Tiigi 28/ Kesk tee 23a, Rae vald, 75301 Harjumaa, Tel: (+372) 6100 565

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2018.