Metformin aurobindo - õhukese polümeerikattega tablett (1000mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Metformin Aurobindo, 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Metformin Aurobindo, 850 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Metformin Aurobindo, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Metformiinvesinikkloriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Metformin Aurobindo ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Metformin Aurobindo võtmist

3.Kuidas Metformin Aurobindo't võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Metformin Aurobindo't säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Metformin Aurobindo ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Metformin Aurobindo

Metformin Aurobindo sisaldab metformiini, mida kasutatakse diabeedi ravimiseks. Ravim kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse biguaanideks.

Pankreas toodab insuliini nimelist hormooni, mis aitab organismil verest glükoosi (suhkrut) omastada. Organism kasutab glükoosi energia tootmiseks või talletab selle tulevikus kasutamiseks.

Kui teil on diabeet, siis pankreas ei tooda piisavas koguses insuliini või organism ei ole võimeline toodetud insuliini õigesti kasutama. Selle tulemuseks on kõrge suhkrutase veres. Metformin Aurobindo aitab veresuhkrutaset normaalsele tasemele langetada.

Kui olete ülekaaluline täiskasvanu, aitab Metformin Aurobindo pikaajalisel kasutamisel vähendada ka diabeediga kaasnevate komplikatsioonide riski. Metformin Aurobindo’t seostatakse kas stabiilse kehakaalu või mõõduka kehakaalu langusega.

Milleks Metformin Aurobindo't kasutatakse

Metformin Aurobindo't kasutatakse II tüüpi diabeedi (tuntud ka insuliinsõltumatu diabeet) raviks, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei saavutata veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist. Seda kasutatakse just ülekaalulistel patsientidel.

Täiskasvanud võivad võtta Metformin Aurobindo't monoteraapiana või koos teiste diabeediravimitega (suukaudu manustatavad ravimid või insuliin).

10-aastased ning vanemad lapsed ja noorukid võivad võtta Metformin Aurobindo't monoteraapiana või koos insuliiniga.

2. Mida on vaja teada enne Metformin Aurobindo võtmist

Ärge võtke Metformin Aurobindo't:

-kui olete metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui teil on probleeme neerude või maksaga;

-kui teil on kompenseerimata diabeet, nagu raske hüperglükeemia, iiveldus, oksendamine, dehüdratsioon, kiire kehakaalu langus või ketoatsidoos. Ketoatsidoos on haiguslik seisund, mille puhul „ketokehad“ akumuleeruvad patsiendi veres ja mille tagajärjeks võib olla diabeetiline prekooma. Sümptomiteks on kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unetus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk;

-kui teil on suur vedeliku kaotus (dehüdratsioon) nt pikaajalise või ägeda kõhulahtisuse või korduva oksendamise tõttu. Dehüdratsioon võib põhjustada neerupuudulikkust ja suurendada laktatsidoosi riski (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);

-kui teil on raskekujuline infektsioon, nt infektsioon, mis haarab kopse või hingamisteid või neerusid. Rasked infektsioonid võivad põhjustada neerupuudulikkust ja suurendada laktatsidoosi riski (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);

-kui teil ravitakse südamepuudulikkust või teil on olnud hiljuti südame infarkt, esinevad rasked vereringehäired (nagu šokk) või hingamisraskused. Sellega võib kaasneda kudede hapnikupuudus, mis suurendab laktatsidoosi riski (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);

-kui te tarvitate suures koguses alkoholi.

Kui mõni eespool nimetatu kehtib teie kohta, konsulteerige oma arstiga enne selle ravimi kasutamist.

Palun pöörake erilist tähelepanu järgnevatele laktatsidoosi riskiteguritele: Konsulteerige kindlasti oma arstiga

-kui te lähete radioloogilisele uuringule (röntgen või skaneerimine), kus süstitakse vereringesse joodi sisaldavat kontrastainet,

-kui te lähete operatsioonile.

Sellisel juhul tuleb Metformin Aurobindo võtmine mõneks ajaks katkestada enne uuringut ja teatud ajaks pärast protseduuri. Arst otsustab, kas vajate selleks ajaks mõnda muud ravi. On tähtis, et järgiksite arsti antud korraldusi väga täpselt.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Palun pöörake erilist tähelepanu järgnevatele laktatsidoosi riskiteguritele: Metformin Aurobindo võib põhjustada väga harva esinevat, kuid tõsist komplikatsiooni, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti neerufunktsiooni häirete korral. Laktatsidoosi tekkeoht on samuti suurenenud ravile allumatu suhkurtõve, pikaajalise paastumise või alkoholi tarbimise korral. Laktatsidoosi sümptomid on oksendamine, kõhuvalu (valud kõhupiirkonnas) koos lihaskrampidega, üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega ja hingamisraskused. Kui teil tekivad sellised sümptomid, võite te vajada kohest haiglaravi, sest laktatsidoos võib põhjustada koomat. Lõpetage kohe Metformin Aurobindo võtmine ja võtke viivitamatult ühendust arsti või lähima haiglaga.

Metformin Aurobindo üksi hüpoglükeemiat (liiga madal vere glükoositase) ei põhjusta. Siiski, kui te võtate Metformin Aurobindo't koos teiste diabeediravimitega, mis võivad põhjustada hüpoglükeemiat (nagu sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid), on olemas hüpoglükeemia tekkimise risk. Kui teil tekivad hüpoglükeemia sümptomid, nagu nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, kiirenenud südametöö, nägemishäired või keskendumisraskused, on soovitav süüa või juua midagi, mis sisaldab suhkrut.

Muud ravimid ja Metformin Aurobindo

Kui te peate minema radioloogilisele uuringule, nagu röntgen või skaneerimine, kus kasutatakse vereringesse süstimiseks joodi sisaldavaid kontrastaineid, peate te Metformin Aurobindo võtmise katkestama mõneks ajaks enne ja pärast uuringut (vt „Konsulteerige kindlasti oma arstiga“ eespool).

Teavitage oma arsti, kui te võtate mis tahes järgmiseid ravimeid Metformin Aurobindo'ga üheaegselt. Te võite vajada sagedamini vereglükoosi teste või peab arst Metformin Aurobindo annust reguleerima:

-angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (kasutatakse erinevate südame ja veresoonkonna haiguste raviks, nagu kõrge vererõhk või südamepuudulikkus);

-diureetikumid (kasutatakse vee väljutamiseks organismist, soodustades uriini teket);

-beeta-2 agonistid, nagu salbutamool või terbutaliin (kasutatakse astma ravis);

-kortikosteroidid (kasutatakse erinevate haiguste raviks, nagu raskekujuline nahapõletik või astma);

-muud ravimid, mida kasutatakse suhkurtõve raviks.

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Metformin Aurobindo koos toidu ja joogiga

Ärge tarvitage alkoholi, kui võtate seda ravimit. Alkohol võib suurendada laktatsidoosi riski, eriti siis, kui teil esineb maksaprobleeme või kui teil on alatoitumus. See kehtib ka ravimite kohta, mis sisaldavad alkoholi.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal tuleb diabeedi raviks kasutada insuliini. Öelge oma arstile, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, et ta saaks teie ravi muuta.

Ärge võtke seda ravimit, kui te toidate last rinnaga või kavatsete last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Metformin Aurobindo üksi hüpoglükeemiat (liiga madal vere glükoositase) ei põhjusta. See tähendab, et see ravim ei mõjuta teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Siiski, olge ettevaatlik, kui te võtate Metformin Aurobindo' t koos teiste diabeediravimitega, mis võivad põhjustada hüpoglükeemiat (nagu sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid). Hüpoglükeemia sümptomid on nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, kiirenenud südametöö, nägemishäired või keskendumisraskused. Kui teil nimetatud sümptomid ilmnevad, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

3.Kuidas Metformin Aurobindo't võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Metformin Aurobindo ei asenda tervislikust eluviisist tulenevat kasu. Järgige arsti poolt antud dieedijuhiseid ja tegelege regulaarselt füüsiliste harjutustega.

Soovitatav annus

Lapsed vanuses 10 aastat ja vanemad ning noorukid alustavad tavaliselt annusega 500 mg või 850 mg Metformin Aurobindo't üks kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg jagatuna 2 või 3 annuseks. 10...12-aastaste laste puhul peab ravi osas konsulteerima arstiga, kuna seda vanusegruppi ei ole piisavalt uuritud.

Täiskasvanute algannuseks on 500 mg või 850 mg Metformin Aurobindo't 2...3 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg jagatuna 3 annuseks.

Kui te kasutate ka insuliini, siis ütleb teile arst, kuidas Metformin Aurobindo't võtta.

Monitooring

-Teie arst teeb korrapäraselt veresuhkru teste ja kohandab teile sobiva Metformin Aurobindo annuse teie vere glükoositaseme järgi. Konsulteerige regulaarselt oma arstiga. See on eriti oluline laste ja noorukite või eakate patsientide puhul.

-Teie arst kontrollib samuti vähemalt üks kord aastas teie neerufunktsiooni. Sagedasem kontroll on vajalik juhul, kui olete eakas või kui teie neerufunktsioon on häiritud.

Kuidas Metformin Aurobindo't võtta

Võtke tablette söögi ajal või vahetult pärast sööki. Sellega väldite seedetrakti mõjutavaid kõrvaltoimeid.

Ärge purustage ega närige tablette. Neelake tablett tervelt alla ja jooge peale klaas vett.

-Kui teile on määratud üks annus päevas, võtke see hommikul (hommikusöök).

-Kui teile on määratud kaks annust päevas, võtke need hommikul (hommikusöök) ja õhtul (õhtusöök).

-Kui teile on määratud kolm annust päevas, võtke need hommikul (hommikusöök), päeval (lõuna) ja õhtul (õhtusöök).

Kui teil on, mõne aja pärast, tunne, et Metformin Aurobindo toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Metformin Aurobindo’t rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud ettenähtust rohkem Metformin Aurobindo tablette, võib teil tekkida laktatsidoos. Laktatsidoosi sümptomid on oksendamine, kõhuvalu (valud kõhupiirkonnas) koos lihaskrampidega, üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega ja hingamisraskused. Kui see juhtub, võite te vajada kohest haiglaravi, sest laktatsidoos võib põhjustada koomat. Rääkige otsekohe oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Metformin Aurobindo’t võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui 1-l patsiendil 10-st)

-seedetrakti häired, nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja söögiisu kadumine. Nimetatud kõrvaltoimed esinevad kõige sagedamini pärast Metformin Aurobindo ravi alustamist. Kaebuste vältimiseks on soovitav jagada ööpäevane kogus mitmeks üksikannuseks ja võtta tablette söögi ajal või vahetult pärast sööki. Kui nimetatud sümptomid püsivad, katkestage Metformin Aurobindo võtmine ja pidage nõu oma arstiga.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1-l patsiendil 10-st)

-maitsetundlikkuse häired.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1-l patsiendil 10 000-st)

-laktatsidoos. See on väga harva esinev kuid tõsine tüsistus, eriti neerufunktsiooni puudulikkuse korral.

Laktatsidoodi sümptomid on oksendamine, kõhuvalu (valud kõhupiirkonnas) koos lihaskrampidega, üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega ja hingamisraskused. Kui teil tekivad sellised sümptomid, võite te vajada kohest haiglaravi, sest laktatsidoos võib põhjustada koomat. Lõpetage kohe Metformin Aurobindo võtmine ja võtke viivitamatult ühendust arsti või lähima haiglaga.

-nahareaktsioonid, nagu naha punetus (erüteem), sügelemine või sügelev lööve (urtikaaria).

-madal B12 vitamiini tase veres.

-muutused maksanäitajates või hepatiit (maksapõletik; mis võib põhjustada väsimust, söögiisu kadumist, kehakaalu langust, koos naha või silmavalgete kollaseks muutumisega või ilma). Kui teil ilmnevad sellised sümptomid, lõpetage selle ravimi võtmine.

Lapsed ja noorukid

Piiratud andmed laste ja noorukite kohta näitavad, et kõrvaltoimed sarnanevad olemuselt ja raskusastmelt täiskasvanute omadele.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5.Kuidas Metformin Aurobindo't säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Kui Metformin Aurobindo'ga ravitakse last, tuleb vanemaid ja hooldajaid nõustada, et nad jälgiksid ravimi võtmist.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketile, karbile või blisterpakendile pärast ‘Kõlblik kuni’. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Metformin Aurobindo sisaldab

- Toimeaine on metformiin; mis esineb metformiinvesinikkloriidina.

Metformin Aurobindo 500 mg:

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 390 mg metformiinile.

Metformin Aurobindo 850 mg:

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 850 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 663 mg metformiinile.

Metformin Aurobindo 1000 mg:

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 780 mg metformiinile.

- Teised koostisosad on:

Tableti sisu: povidoon, magneesiumstearaat. Tableti kate: hüpromelloos, makrogool.

Kuidas Metformin Aurobindo välja näeb ja pakendi sisu

Õhukese polümeerikattega tablett.

Metformin Aurobindo 500 mg:

Valged, ümarad [läbimõõt 11 mm], kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ‘A’ ja teisele küljele ‘60’.

Metformin Aurobindo 850 mg:

Valged, ümarad [läbimõõt 12,70 mm], kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ‘A’ ja teisele küljele ‘61’.

Metformin Aurobindo 1000 mg:

Valged, kaksikkumerad, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mõlemal küljel on poolitusjoon. Suurus on 20,5 mm X 8,6 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Metformin Aurobindo on pakitud blisterpakendisse (Läbipaistvad PVC / PVdC / alumiinium) või (Läbipaistvad PVC/ alumiinium) või valgesse läbipaistmatusse HDPE pudelitesse, millel on polüpropüleenist kork.

Metformin Aurobindo 500 mg ja 850 mg:

Ühes karbis on 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 180, 200, 300 või 400 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis. Ühes blistris on 10 või 14 õhukese polümeerikattega tabletti. Valge läbipaistmatu HDPE pudelites sisaldav, 90, 100, 400 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.

Metformin Aurobindo 1000 mg:

Ühes karbis on 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120 või 180 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis. Ühes blistris on 10 õhukese polümeerikattega tabletti. Valge läbipaistmatu HDPE pudelites, sisaldav 60, 90, 100 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Aurobindo Pharma Limited

Ares, Odyssey Business Park West End Road

South Ruislip HA4 6QD Ühendkuningriik

Tootjad Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park West End Road

South Ruislip HA4 6QD Ühendkuningriik

ja

APL Swift Services (Malta) Ltd

HF26, Hal far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia BBG 3000

Malta

ja

G.L. Pharma GmbH

8502 Lannach

Austria

ja

UNI-Pharma Kleon Tsetis

Pharmaceutical Laboratories S.A

14th National Road 1

GR-14564, Kifisia, Athens

Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2017.