Montelukast orion - tabl 10mg n28; n56; n98 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Montelukast Orion, 10 mg tabletid
Montelukast
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Montelukast Orion ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Montelukast Orion’i võtmist
3.Kuidas Montelukast Orion’i võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Montelukast Orion’i säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Montelukast Orion ja milleks seda kasutatakse
Montelukast Orion on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset ning põhjustavad ka allergia sümptomeid. Leukotrieenide toime takistamine Montelukast Orion’i poolt leevendab astma sümptomeid, aitab hoida astmat kontrolli all ja leevendab sesoonse allergia sümptomeid (tuntud ka kui heinanohu või hooajaline allergiline riniit).
Arst on määranud Montelukast Orion’i teie astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel.
-Montelukast Orion’i kasutatakse patsientide raviks, kellel astmaravimiga ei ole astma adekvaatselt kontrolli all ja kes vajavad täiendavat ravi.
-Montelukast Orion aitab vältida ka füüsilise koormuse poolt põhjustatud hingamisteede ahenemist.
-Nendel astmaatilistel patsientidel, kellel Montelukast Orion on näidustatud astma raviks, leevendab Montelukast Orion ka sesoonse allergilise riniidi sümptomeid.
Arst otsustab teie haigusnähtude ja astma raskuse põhjal, kuidas Montelukast Orion’i kasutada.
Mis on astma?
Astma on pikaajaline haigus.
Astmale on iseloomulik:
-hingamisraskused ahenenud hingamisteede tõttu. Hingamisteede ahenemine süveneb ja paraneb mitmel erineval põhjusel.
-tundlikud hingamisteed, mis reageerivad paljudele asjadele, nt sigaretisuitsule, õietolmule, külmale õhule või füüsilisele koormusele.
-hingamisteede limaskesta turse (põletik).
Astma sümptomid on järgmised: köha, vilistav hingamine ja pigistustunne rinnus.
Mis on sesoonne allergia?
Sesoonne allergia (tuntud ka kui heinanohu või hooajaline allergiline riniit) on allergiline reaktsioon õhus leiduvale puude, rohttaimede ja seemnete õietolmule. Allergilise riniidi tüüpilised sümptomid
võivad olla: nohune, sügelev ja kinnine nina; aevastamine; vesised, turses, punased ja sügelevad silmad.
2. Mida on vaja teada enne Montelukast Orion’i võtmist
Ärge võtke Montelukast Orion’i:
-kui olete montelukasti või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Montelukast Orion’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Kui teie astma või hingamine halveneb, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
-Montelukast Orion ei ole ette nähtud ägedate astmahoogude raviks. Astmahoo tekkimisel järgige arstilt selleks puhuks saadud juhiseid. Kandke endaga alati kaasas inhaleeritavat astmahoo esmaabi ravimit.
-On tähtis, et teie või teie laps kasutaks kõiki arsti poolt määratud astmaravimeid. Montelukast Orion’i ei tohi kasutada arsti poolt määratud teiste astmaravimite asemel.
-Ükskõik milline patsient, kes kasutab astmavastaseid ravimeid, peab teadma, et kui tekivad sellised sümptomid, nagu gripitaoline haigus, käte või jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/või lööve, tuleb nõu pidada arstiga.
-Te ei tohi võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin) ega põletikuvastaseid ravimeid (mida nimetatakse ka mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks
Lapsed
Muud ravimid ja Montelukast Orion
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad mõjutada Montelukast Orion’i toimet või Montelukast Orion võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Teavitage oma arsti enne Montelukast
-fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks)
-fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)
-rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja mõnede teiste nakkuste raviks)
-gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks).
Montelukast Orion koos toidu ja joogiga
Montelukast Orion’i võib võtta koos toiduga või ilma.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedus
Naised, kes on rasedad või planeerivad rasedust, peavad enne Montelukast Orion’i kasutamist nõu pidama oma arstiga. Arst otsustab, kas te tohite Montelukast Orion’i raseduse ajal kasutada.
Imetamine
Ei ole teada, kas Montelukast Orion eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, peate enne Montelukast Orion’i kasutamist nõu pidama oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Montelukast Orion ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Kuid individuaalne reageerimine ravimile võib olla erinev. Teatud kõrvaltoimed (nt pearinglus ja uimasus),
millest on Montelukast Orion’i kasutamisel teatatud väga harva, võivad mõnedel patsientidel mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Montelukast Orion sisaldab aspartaami
Montelukast Orion’i tabletid sisaldavad aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas. Need võivad olla kahjulikud patsientidele, kellel on fenüülketonuuria. Kui teil on fenüülketonuuria (harvaesinev pärilik ainevahetushäire), peate arvestama sellega, et iga 10 mg tablett sisaldab 0,421 mg fenüülalaniini.
3.Kuidas Montelukast Orion’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Te peate võtma ainult ühe tableti Montelukast Orion’i üks kord päevas, nagu arst on määranud.
-Seda tuleb võtta isegi juhul, kui teil sümptomid puuduvad või tekib äge astmahoog.
-Ravimit võetakse suu kaudu. Tablett tuleb alla neelata koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasi veega).
Täiskasvanud ja noorukid alates 15 aasta vanusest
Üks 10 mg tablett ööpäevas võetakse õhtul. Montelukast Orion 10 mg tablette võib võtta toiduga või ilma.
Kui te võtate Montelukast Orion’i, siis veenduge, et te ei kasuta samaaegselt teisi sama toimeainet (montelukasti) sisaldavaid ravimeid.
Kasutamine lastel
Kui te võtate Montelukast Orion’i rohkem kui ette nähtud
Konsulteerige kohe oma arstiga.
Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole kõrvaltoimetest teatatud. Kõige sagedasemad sümptomid, millest on teatatud üleannustamise korral nii täiskasvanutel kui lastel, olid kõhuvalu, unisus, janu, peavalu, oksendamine ja hüperaktiivsus.
Kui te unustate Montelukast Orion’i võtta
Püüdke võtta Montelukast Orion’i nii, nagu arst määras. Juhul kui teil jäi üks annus vahele, tuleb ravimi võtmist jätkata tavalise skeemi kohaselt üks kord ööpäevas.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Montelukast Orion’i võtmise
Montelukast Orion ravib astmat ainult juhul, kui te jätkate ravimi võtmist.
On tähtis, et Montelukast Orion’i võtmist jätkatakse senikaua, kuni arst on seda määranud. See aitab astmat kontrolli all hoida.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, mida on teatatud montelukastiga, katkestage Montelukast Orion’i tablettide võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole:
-äkiline hingeldamine, huulte, keele ja kõri või keha turse, lööve, minestamine või neelamisraskus (raske allergiline reaktsioon). See kõrvaltoime esineb
-gripitaoline haigus, käte ja jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/või lööve
Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini (võib esineda kuni 1 inimesel
-kõhuvalu
-peavalu.
Need olid üldiselt kerged ja neid esines suurema sagedusega Montelukast Orion’i kui platseebot (tablett, mis ei sisalda ravimit) saanud patsientidel.
Lisaks on ravimi turuletulekujärgselt kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel
-ülemiste hingamisteede nakkus.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel
-kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
-lööve
-palavik
-seerumi transaminaaside taseme tõus (ALAT, ASAT).
-käitumise ja meeleoluga seotud muutused, nagu ebatavalised unenäod (sh hirmuunenäod), unehäired, unes kõndimine, ärrituvus, ärevus, rahutus, erutus (sh agressiivne käitumine või vaenulikkus), depressioon, suurenenud motoorne aktiivsus (raskused paigalpüsimisel)
-pearinglus, uimasus, surisemine/tuimus, krambid
-ninaverejooks
-suukuivus, seedehäired
-verevalumite teke, sügelemine, nõgestõbi
-liigese- või lihasvalu, lihaskrambid
-nõrkus/väsimus, halb enesetunne, tursed.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel
-suurenenud eelsoodumus verejooksude tekkeks
-värisemine
-südamepekslemine
-nahaalused tursed.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10
-maksaprobleemid (maksa eosinofiilne infiltratsioon)
-hallutsinatsioonid, desorientatsioon, enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine
-hepatiit (maksapõletik)
-valulikud punetavad muhud naha all, kõige sagedamini säärtel (nodoosne erüteem), raskekujulised nahareaktsioonid (multiformne erüteem), mis võivad tekkida ilma hoiatuseta.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Montelukast Orion’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blistril pärast “Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Montelukast Orion sisaldab
-Toimeaine on montelukast. Iga tablett sisaldab 10,4 mg montelukastnaatriumi, mis vastab 10 mg montelukastile.
-Teised koostisosad on: mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, aspartaam (E951), kirsimaitseaine (Firmenich CHERRY 501027 AP0551), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172),
Kuidas Montelukast Orion välja näeb ja pakendi sisu
Montelukast Orion 10 mg tabletid on helepruuni värvusega ümarad kaksikkumerad katmata tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.
Tabletid on pakitud Alu/Alu blistritesse. Blistrid on pakitud karpidesse.
Pakendi suurused: 28, 56, 98 tabletti
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Orion Corporation
Orionintie 1
Soome
Tootja
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
Soome
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Orion Pharma Eesti Oü Tammsaare tee 47 11316, Tallinn
Tel: .+ 372 66 44 550
Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2015.