Multibic 3 mmoll potassium - hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus (6,048g +0,224g +0,2205g +0,1016g +1,1g +3,066g 1l) - Ravimi omaduste kokkuvõte
Artikli sisukord
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
- multiBic potassium-free hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus multiBic 2 mmol/l potassium hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus multiBic 3 mmol/l potassium hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus multiBic 4 mmol/l potassium hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus
multiBic potassium-free/2/3/4 mmol/l potassium on kahekambrilises kotis, millest ühes on 4750 ml aluselist vesinikkarbonaati ja teises 250 ml happelise elektrolüüdi ning glükoosi lahust.
ENNE SEGAMIST: 1000 ml lahust sisaldab:
Happeline elektrolüütide ja glükoosi lahus (väike kamber)
| multiBic | multiBic | multiBic | multiBic | |||
| potassium-free | 2 mmol/l | 3 mmol/l | 4 mmol/l | |||
|
|
| potassium | potassium | potassium | ||
Kaaliumkloriid | - | 2,982 g | 4,473 g | 5,964 g | |||
Kaltsiumkloriiddihüdraat | 4,410 g | 4,410 g | 4,410 g | 4,410 g | |||
|
|
|
| g |
|
|
|
Magneesiumkloriid- | 2,033 g | 2,033 g | 2,033 g | 2,033 g | |||
heksahüdraat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glükoosmonohüdraat | 22,00 g | 22,00 g | 22,00 g | 22,00 g | |||
(Glükoos) | (20,00 g) | (20,00 g) | (20,00 g) | (20,00 g) | |||
|
|
|
|
|
|
|
|
K+ | 0 mmol/l | 40 mmol/l | 60 mmol/l | 80 mmol/l | |||
Ca2+ | 30 mmol/l | 30 mmol/l | 30 mmol/l | 30 mmol/l | |||
Mg2+ | 10 mmol/l | 10 mmol/l | 10 mmol/l | 10 mmol/l | |||
Cl- | 82 mmol/l | 122 mmol/l | 142 mmol/l | 162 mmol/l | |||
Glükoos | 111 mmol/l | 111 mmol/l | 111 mmol/l | 111 mmol/l | |||
Aluseline vesinikkarbonaadi lahus (suur kamber) |
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| multiBic |
| multiBic |
| multiBic |
| multiBic |
| potassium- |
| 2 mmol/l |
| 3 mmol/l |
| 4 mmol/l |
| free |
| potassium |
| potassium |
| potassium |
Naatriumkloriid | 6,453 g |
| 6,453 g |
| 6,453 g |
| 6,453 g |
Naatriumvesinikkarbonaat | 3,104 g |
| 3,104 g |
| 3,104 g |
| 3,104 g |
Na+ | 147 mmol/l |
| 147 mmol/l |
| 147 mmol/l |
| 147 mmol/l |
Cl- | 110 mmol/l |
| 110 mmol/l |
| 110 mmol/l |
| 110 mmol/l |
HCO- | 37 mmol/l |
| 37 mmol/l |
| 37 mmol/l |
| 37 mmol/l |
PÄRAST SEGAMIST:
1000 ml kasutamisvalmis lahust sisaldab:
| multiBic | multiBic | multiBic | multiBic |
| potassium- | 2 mmol/l | 3 mmol/l | 4 mmol/l |
| free | potassium | potassium | potassium |
Kaaliumkloriid | - | 0,1491 g | 0,2237 g | 0,2982 g |
Naatriumkloriid | 6,136 g | 6,136 g | 6,136 g | 6,136 g |
Naatriumvesinikkarbonaat | 2,940 g | 2,940 g | 2,940 g | 2,940 g |
Kaltsiumkloriiddihüdraat | 0,2205 g | 0,2205 g | 0,2205 g | 0,2205 g |
Magneesiumkloriid- | 0,1017 g | 0,1017 g | 0,1017 g | 0,1017 g |
heksahüdraat |
|
|
|
|
Glükoosmonohüdraat | 1,100 g | 1,100 g | 1,100 g | 1,100 g |
(Glükoos) | (1,000 g) | (1,000 g) | (1,000 g) | (1,000 g) |
|
|
|
|
|
K+ | 0 mmol/l | 2,0 mmol/l | 3,0 mmol/l | 4,0 mmol/l |
Na+ | 140 mmol/l | 140 mmol/l | 140 mmol/l | 140 mmol/l |
Ca2+ | 1,5 mmol/l | 1,5 mmol/l | 1,5 mmol/l | 1,5 mmol/l |
Mg2+ | 0,50 mmol/l | 0,50 mmol/l | 0,50 mmol/l | 0,50 mmol/l |
Cl- | 109 mmol/l | 111 mmol/l | 112 mmol/l | 113 mmol/l |
HCO- | 35 mmol/l | 35 mmol/l | 35 mmol/l | 35 mmol/l |
Glükoos | 5,55 mmol/l | 5,55 mmol/l | 5,55 mmol/l | 5,55 mmol/l |
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
RAVIMVORM
Hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus.
Kasutamisvalmis lahus on selge ja värvitu.
Teoreetiline osmolaarsus: |
|
multiBic potassium-free | 292 mOsm/l |
multiBic 2 mmol/l potassium | 296 mOsm/l |
multiBic 3 mmol/l potassium | 298 mOsm/l |
multiBic 4 mmol/l potassium | 300 mOsm/l |
pH ≈ 7,4 |
|
KLIINILISED ANDMED
Näidustused
Intravenoosseks kasutamiseks asenduslahusena hemofiltratsioonil ja hemodiafiltratsioonil ning dialüüsilahusena hemodialüüsil ja hemodiafiltratsioonil.
- Äge neerupuudulikkus, mis vajab pidevat neeruasendusravi: pidevat hemodialüüsi, hemofiltratsiooni või hemodiafiltratsiooni ravi.
- Kroonilise neeruhaiguse ajutine ravi, näiteks intensiivravi osakonnas.
- Kui pidev neeruasendusravi on osa mürgistuse ravist vesilahustuvate filtreeritavate/dialüüsitavate toksiinidega.
Näidustatud täiskasvanutele.
Annustamine ja manustamisviis
Pidev neeruasendusravi, sealhulgas selle asenduslahuse määramine, tuleb läbi viia sel alal ravikogemust omava arsti järelevalve all.
Annustamine
multiBic potassium-free/2/3/4 mmol/l potassium’i annust 2000 ml/h kasutatakse ägeda neerupuudulikkuse pidevaks raviks täiskasvanutel kehakaaluga 70 kg metaboolsete jääkproduktide eemaldamiseks sõltuvalt patsiendi metaboolsest seisundist. Annus kohandatakse vastavalt patsiendi keha suurusele.
Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kui pole määratud teisel kliinilisel näidustusel, on multiBic potassium-free/2/3/4 mmol/l potassium’i annus vähemalt üks kolmandik kehakaalust ühe protseduuri ajal, kokku on kolm protseduuri nädalas. Vajadusel võib nädalas manustatava lahuse kogust suurendada või nädalas manustatava lahuse koguse jagada rohkem kui kolmele ravile nädalas.
Hemodialüüsi, hemofiltratsiooni või hemodiafiltratsiooni annus ja kestus ägeda mürgistuse korral sõltub toksiinist ja selle kontsentratsioonist ning kliiniliste sümptomite raskusastmest ja arvesse tuleb võtta patsiendi kliinilist seisundit.
Maksimaalne soovituslik ööpäevane kasutatava lahuse hulk on 75 liitrit.
Lapsed
multiBic potassium-free/2/3/4 mmol/l potassium’i ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel kindlaks tehtud (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Manustamisviis
Intravenoosseks kasutamiseks ja hemodialüüsiks.
Ravimpreparaadi kasutamisjuhised vt lõik 6.6.
Vastunäidustused
Lahusest tulenevad vastunäidustused:
multiBic potassium-free/2/3 mmol/l potassium:
- Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
- Hüpokaleemia.
- Metaboolne alkaloos.
multiBic 4 mmol/l potassium:
- Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
- Hüperkaleemia.
- Metaboolne alkaloos.
Hemofiltratsioonist kui tehnilisest protseduurist tulenevad vastunäidustused:
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
- Veresoonte läbilaskvusest tulenev ebapiisav verevool.
- Kui on kõrge risk hemorraagia tekkeks süsteemse antikoagulatsiooni tõttu.
Mitte kasutada kahte lahust enne kokkusegamist.
multiBic potassium-free/2/3/4 mmol/l potassium’i tuleb enne infusiooni soojendada vastava varustuse abil ligikaudu kehatemperatuuri tasemele ja mitte mingil juhul kasutada toatemperatuurist jahedamat lahust.
Kasutamisvalmis lahuse soojendamist kehatemperatuurini tuleb hoolikalt kontrollida veendumaks, et lahus on selge ja osakestevaba.
Kasutamisvalmis lahuse manustamisel on harvadel juhtudel täheldatud valge kaltsiumkarbonaadi sademe teket infusioonivoolikutes, eriti pumba läheduses ning kasutamisvalmis lahuse soojendusüksuse läheduses.
Sade võib tavaliselt tekkida, kui kasutamisvalmis lahuse temperatuur on juba pumpa sisenedes üle 30 °C.
Seega tuleb kasutamisvalmis lahust infusioonivoolikutes visuaalselt inspekteerida iga 30 minuti järel kogu neeruasendusravi vältel kindlustamaks, et süsteemis olev lahus on selge ja osakestevaba. Sademe teke võib ilmneda ka alles mõne aja pärast peale ravi alustamist.
Kui märgatakse sadet, tuleb kasutamisvalmis lahus ja pidevaks neeruasendusraviks kasutatavad infusioonivoolikud asendada otsekohe ning patsienti hoolikalt jälgida.
Seerumi kaaliumikontsentratsiooni peab kontrollima regulaarselt nii enne pidevat neeruasendusravi kui ka protseduuri ajal. Tuleb arvestada patsiendi kaaliumistaatust ja selle muutumissuunda protseduuri ajal:
Kui on oht hüpokaleemia tekkeks, võib osutuda vajalikuks kaaliumi lisamine ja/või kõrgema kaaliumikontsentratsiooniga hemodialüüsi/hemofiltratsiooni asenduslahuse kasutamine.
Kui on oht hüperkaleemia tekkeks, on näidustatud filtratsioonimäära tõstmine ja/või madalama kaaliumikontsentratsiooniga hemodialüüsi/hemofiltratsiooni asenduslahuse kasutamine ning samuti tavalised intensiivravimeetodid.
Hüpo/hüpernatreemia riski kontrollimiseks tuleb seerumi naatriumi kontsentratsiooni regulaarselt kontrollida enne ja pärast selle lahuse kasutamist hemodialüüsi/hemofiltratsiooni jaoks. Hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahust võib lahjendada piisava koguse süsteveega või vajadusel lisada kontsentreeritud naatriumkloriidi lahust. Seejärel tuleb soovitud normaliseerumise kiirust ettevaatlikult planeerida, et vältida seerumi naatriumi kontsentratsiooni kiirete muutuste tõttu tekkivaid kõrvaltoimeid.
Lisaks tuleb enne pidevat neeruasendusravi ja protseduuri ajal jälgida järgmisi parameetreid:
seerumi kaltsium, seerumi magneesium, seerumi fosfaat, seerumi glükoos, happe-alustasakaal, kreatiniini ja uurea tasemed, kehakaal ja vedelikutasakaal (hüper- ja dehüdratatsiooni varajaseks avastamiseks).
Hemodialüüs, hemofiltratsioon ja hemodiafiltratsioon võivad eemaldada kliiniliselt olulisi toitaineid ning see ravimpreparaat ei asenda neid. Oluliste toitainete eemaldamist tuleb kompenseerida mitmekülgse toitumise, toidulisandite või vastavate parenteraalsete toitelahustega.
Lapsed
Puuduvad kliinilised kogemused selle ravimi kasutamise kohta lastel. Seda ravimpreparaati ei soovitata kasutada lastel, kuni täiendavate andmete saamiseni (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeid ei ole uuritud.
multiBic potassium-free/2/3/4 mmol/l potassium’i korrektne annustamine ja kliinilise keemia parameetrite ning eluliste näitajate range jälgimine võimaldab vältida teiste ravimite koostoimetest tingitud riske.
Mõeldavad on järgmised koostoimed:
- Digitaalise toksilisi toimeid võib maskeerida hüperkaleemia, hüpermagneseemia ja hüpokaltseemia. Nende elektrolüütide korrigeerimine pideva neeruasendusravi teel võib esile tuua digitaalise toksilised sümptomid ja tunnused, näiteks südame arütmia.
- Elektrolüütide asendus, parenteraalne toitmine ja teised intensiivravi tingimustes tihti
kasutatavad infusioonid mõjutavad patsiendi seerumikoostist ja vedeliku tasakaalu. Seda peab pideva neeruasendusravi määramisel arvestama.
Fertiilsus, rasedus ja imetamine
- Pidev neeruasendusravi võib vähendada ravimite kontsentratsiooni veres, eriti nende ravimite puhul, millel võime proteiinidega seostuda on vähene, mille jaotusruumala on väike, mille molekulaarne kaal on väiksem kui hemofiltri läbilaske piir ning mis adsorbeeruvad hemofiltrile. Selliste ravimite puhul võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Rasedus
multiBic potassium-free/2/3/4 mmol/l potassium’i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal. Loomkatsete põhjal ei saa välistada kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
multiBic potassium-free/2/3/4 mmol/l potassium’i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab pidevat neeruasendusravi.
Imetamine
Andmed multiBic potassium-free/2/3/4 mmol/l potassium’i toimeainete/metaboliitide eritumisest rinnapiima on puudulikud.
Imetamine ei ole soovitatav multiBic potassium-free/2/3/4 mmol/l potassium’i ravi ajal.
Fertiilsus
Andmed puuduvad.
Toime reaktsioonikiirusele
Pole asjakohane.
Kõrvaltoimed
Järgmised kõrvaltoimed võivad tuleneda nii raviviisist endast kui ka sellest ravimist: Seedetrakti häired – iiveldus, oksendamine.
Vaskulaarsed häired – hüpertensioon, hüpotensioon. Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused – lihaskrambid.
Raviga seoses on oodata järgmisi kõrvaltoimeid:
Ainevahetus- ja toitumishäired – hüper- või hüpohüdratsioon, elektrolüütide häired (näiteks hüpokaleemia), hüpofosfateemia, hüperglükeemia ja metaboolne alkaloos.
Nende kõrvaltoimete täpne esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
Üleannustamine
Soovitatud annuste kasutamisel pole teatatud ühestki erakorralisest situatsioonist, lisaks saab selle ravimi manustamist igal ajal katkestada. Kui vedeliku tasakaalu ei arvestata ja ei jälgita õigesti, võib tekkida hüperhüdratsioon või dehüdratsioon koos sellega seotud vereringereaktsioonidega. Need võivad esile tulla muutustena vererõhus, tsentraalses venoosses rõhus, südame löögisageduses ja pulmonaararteri rõhus. Hüperhüdratsiooni korral võib indutseeruda südame paispuudulikkus ja/või kopsupais.
Hüperhüdratsiooni korral tuleks pideva neeruasendusravi seadmega ultrafiltratsiooni suurendada. Väljendunud dehüdratsiooni korral tuleks pideva neeruasendusravi seadmega ultrafiltratsiooni vähendada või see hoopis lõpetada; alternatiiv on ka manustatava asenduslahuse mahtu vastavalt vajadusele suurendada.
Liigne lahuse manustamine võib tulemuseks anda elektrolüütide kontsentratsioonide ja happe-aluse tasakaalu häireid, näiteks võib liiga suure koguse hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahuse manustamine anda tulemuseks bikarbonaatide üleannustamise. On võimalik, et selle tulemusel tekib metaboolne alkaloos, väheneb ioniseeritud kaltsiumi tase, võib tekkida tetaania.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: Hemofiltratsiooni lahused, ATC kood: B05ZB
Toimemehhanism
Hemodialüüsi, hemofiltratsiooni ja hemodiafiltratsiooni põhiprintsiibid:
Hemofiltratsiooni käigus eemaldatakse verest ultrafiltratsiooni teel vesi ja sellised vesilahustuvad ained, nagu ureemilised toksiinid, elektrolüüdid ja bikarbonaadid. Ultrafiltraat asendatakse hemofiltratsioonilahusega, mille koostises on tasakaalustatud elektrolüüdid ja puhver.
Hemodialüüsi ajal vahetatakse patsiendi vere ja hemodialüüsi lahuse vahel diffusiooni teel vesi ja sellised vesilahustuvad ained, nagu ureemilised toksiinid, elektrolüüdid, bikarbonaadid ja teised väikesed molekulid. Difusiooniprotsessi suund ja ulatus sõltub ainete kontsentratsioonist veres ja hemodialüüsi lahuses.
Hemodiafiltratsiooni korral kombineeritakse hemofiltratsiooni ja hemodialüüsi põhiprintsiibid.
See ravim on bikarbonaadiga puhverdatud lahus intravenoosseks manustamiseks või hemodialüüsi lahusena kasutamiseks, mida kasutatakse pideva neeruasendusravi käigus eemaldatud vee ja elektrolüütide tasakaalu taastamiseks, näiteks ägeda neerupuudulikkuse raviks.
- Elektrolüüdid Na+, K+, Mg2+, Ca2+, Cl ja bikarbonaadid on vedelike ja elektrolüütide tasakaalu säilitamisel ja korrigeerimisel peamise tähtsusega (veremahu, osmootse tasakaalu ja happe alustasakaalu osas).
Lapsed
Puuduvad kliinilised kogemused selle ravimi kasutamise kohta lastel. Seda ravimpreparaati ei soovitata kasutada lastel, kuni täiendavate andmete saamiseni (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Farmakokineetilised omadused
Seda ravimit võib manustada ainult intravenoosselt või kasutada hemodialüüsi lahusena.
Jaotumine/Biotransformatsioon/Eritumine
Elektrolüütide ja bikarbonaadi jaotumine on reguleeritud vastavalt vajadustele ja metaboolsele staatusele ning allesjäänud neerufunktsioonile. Selle ravimi toimeaineid ei metaboliseerita, välja arvatud glükoos. Vee ja elektrolüütide elimineerimine sõltub rakkude vajadustest, metaboolsest staatusest, allesjäänud neerufunktsioonist ja teistest vedeliku väljutamise võimalustest (näiteks seedetrakt, kopsud ja nahk).
Prekliinilised ohutusandmed
Ravi määraja jaoks ei ole olulisi prekliinilisi andmeid.
FARMATSEUTILISED OMADUSED
Abiainete loetelu
Väikeses kambris:
Süstevesi
Vesinikkloriidhape 25%
Suures kambris:
Süstevesi
Süsinikdioksiid
Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat
Sobimatus
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Kõlblikkusaeg
2 aastat.
Säilitamise tingimused pärast kahe kambri kokkusegamist (kasutamisvalmis lahus):
Kasutamisvalmis lahuse keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril kuni 30 °C. Kasutamisvalmis lahust ei ole soovitav säilitada kauem kui 48 tundi, arvestades sealhulgas ravi kestust, või temperatuuril üle 30 ºC enne lahuse pumpa sisenemist.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada, kui see on juba ühendatud hemodialüüsi, hemofiltratsiooni või hemodiafiltratsiooni aparaadiskeemi ning kuna on tekkinud vesinikkarbonaat.
Säilitamise eritingimused
Mitte hoida temperatuuril alla +4 °C.
Pakendi iseloomustus ja sisu
Kahekambriline kott 4750 ml (aluseline vesinikkarbonaadi lahus) + 250 ml (happelise elektrolüüdi, glükoosilahus) = 5000 ml (kasutamisvalmis lahus).
Koti valmistamiseks kasutatud kile on tehtud polüetüleentereftalaadist, ränist (SiOx), polüamiidist ja polüolefiinist.
Iga kott on varustatud HF-ühendusega, Luer-lock-ühendusega ja injektsiooniventiiliga ning on kaetud kaitsekilega.
Pakendi suurus:
2 kotti, millest kumbki on 5000 ml
Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Kasutamisvalmis lahust võib kasutada ainult siis, kui see on selge ja värvitu ning kui pakend ja ühendused on kahjustamata.
Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata. Tuleb kasutada dosaatorpumpasid.
Hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahuse kasutamisel tuleb arvesse võtta järgnevat kolme punkti:
Kaitsekile eemaldamine ja koti hoolikas läbivaatus
Kaitsekile tuleb eemaldada alles vahetult enne manustamist.
Plastikümbrised võivad aeg-ajalt kahjustada saada transpordil nii tootjalt dialüüsikliinikusse kui ka kliinikusiseselt. Selle tulemusel võib lahus saastuda ja tekkida mikroobide või seente kasv lahustes. Seega on vajalik nii pakendi kui ka lahuste kasutamiseelne hoolikas visuaalne kontroll. Erilist tähelepanu tuleb pöörata, arvestades võimalikku saastumist, pakendi sulundi, keevisõmbluste ja pakendi nurkade vähimalegi kahjustusele.
Kahe kambri kokkusegamine
Kahekambriline kott – bikarbonaatide ning elektrolüütide ja glükoosi kambrid – segatakse vahetult enne kasutamist, et saada kasutamisvalmis lahus.
A)B)C)
Rulli väike kamber lahti. | Rulli lahuse kott kokku | …kuni kinnitusriba kambrite |
| alustades väikese kambri | vahel on oma kogupikkuses |
| vastas olevast nurgast… | avanenud ja mõlemas |
|
| kambris olevad lahused on |
|
| segunenud. |
Pärast mõlema kambri lahuse kokkusegamist tuleb kontrollida, et kinnitusriba oleks täielikult avanenud ning saadud lahus on selge ja värvitu ning pakend on kahjustamata.
Kasutamisvalmis lahuse manustamine
Kasutamisvalmis lahus tuleb kohe ära kasutada. Kui see ei ole võimalik, tuleb lahus kasutada hiljemalt 48 tunni jooksul pärast lahuste kokku segamist.
Igasugused lisamised kasutamisvalmis lahusele tuleb teostada vaid pärast kasutamisvalmis lahuse täielikku segunemist. Pärast mingi aine lisamist tuleb kasutamisvalmis lahust enne infusiooni alustamist veelkord põhjalikult segada.
Lisamiseks sobivad naatriumkloriidi lahus (naatriumkloriidi kontsentratsioon 3% kuni 30%; kuni 250 mmol naatriumkloriidi ühe 5-liitrise multiBic lahuse kohta) ja süstevesi (kuni 1250 ml 5 liitri multiBic lahuse kohta).
Kui pole teisiti määratud, tuleb kasutamisvalmis lahus vahetult enne infusiooni soojendada kuni 36,5 °C...38 °C. Täpne temperatuur tuleb valida sõltuvalt kliinilistest asjaoludest ja kasutatavatest tehnilistest seadmetest.
Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
MÜÜGILOA HOIDJA
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1
61352 Bad Homburg v.d.H. Saksamaa
MÜÜGILOA NUMBRID
Multibic Potassium-Free: 482505
Multibic 2 mmol/l potassium: 482605
Multibis 3 mmol/l potassium: 482705
Multibic 4 mmol/l potassium: 482805
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
multiBic Potassium-Free: 26.08.2005/26.10.2007 multiBic 2 mmol/l potassium: 26.08.2005/26.10.2007 multiBis 3 mmol/l potassium: 26.08.2005/26.10.2007 multiBic 4 mmol/l potassium: 26.08.2005/26.10.2007
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
september 2017