Mycophenolate Mofetil Accord - Mycophenolate Mofetil Accord pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg kõvakapslid
Mükofenolaatmofetiil
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
• Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Mycophenolate Mofetil Accord ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Mycophenolate Mofetil Accord’i võtmist
3. Kuidas Mycophenolate Mofetil Accord’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Mycophenolate Mofetil Accord’i säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Immunosupressant.
Mycophenolate Mofetil Accord kasutatakse selleks, et takistada teie organismi ära tõukamast teile siirdatud neeru, südant või maksa.
Mycophenolate Mofetil Accord kasutatakse koos teiste ravimitega, mida nimetatakse tsüklosporiiniks ja kortikosteroidideks.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD’I VÕTMIST
Ärge võtke Mycophenolate Mofetil Accord’i
• kui te olete allergiline (ülitundlik) mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või Mycophenolate Mofetil Accord’i mõne koostisosa suhtes;
• kui te imetate last.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Mycophenolate Mofetil Accord
Teavitage viivitamatult oma arsti:
• kui teil tekivad ükskõik millised infektsiooni sümptomid (näiteks palavik, kurguvalu) või ootamatu verevalum ja/või verejooks;
• kui teil esineb või on varem esinenud seedetrakti probleeme, näiteks maohaavandeid.
Mycophenolate Mofetil Accord nõrgestab teie organismi kaitsevõimet. Seetõttu suureneb risk nahavähi tekkeks. Sel põhjusel vähendage kokkupuudet päikese- ja ultraviolettkiirgusega, kandes vastavat riietust ning kasutades suure kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Teavitage oma arsti enne Mycophenolate Mofetil Accord’i võtma hakkamist:
• kui te võtate ravimeid, mis sisaldavad asatiopriini või teisi immunosupressante (määratakse mõnikord patsientidele pärast siirdamisoperatsiooni), kolestüramiin (kasutatakse kõrge kolesteroolitasemega patsientide raviks), antatsiide, rifampitsiini (antibiootikum), fosfaate siduvaid preparaate (kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel fosfaatide imendumise vähendamiseks);
• elustekitajat sisaldavaid vaktsiine tuleb vältida. Arst annab teile nõu, mida kasutada.
Mycophenolate Mofetil Accord’i võtmine koos toidu ja joogiga
Toidu ja joogi kasutamine ei mõjuta ravi mükofenolaatmofetiiliga.
Rasedus ja imetamine
Ärge võtke mükofenolaatmofetiili, kui te imetate last.
Te ei tohi mükofenolaatmofetiili kasutada raseduse ajal, kui arst ei ole seda selgesõnaliselt määranud.
Arst peab teid teavitama kontratseptiivide kasutamise nõudest enne mükofenolaatmofetiili võtma
hakkamist, mükofenolaatmofetiili võtmise ajal ja kuue nädala jooksul pärast mükofenolaatmofetiili
võtmise lõpetamist. Mükofenolaatmofetiil võib põhjustada spontaanseid aborte või kahjustusi, s.h
kõrvade arenguga seotud probleeme teie sündimata lapsel. Teavitage koheselt oma arsti kui te olete
rase, imetate last, olete ravi ajal rasestunud või soovite lähemas tulevikus rasestuda.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mükofenolaatmofetiili mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole kirjeldatud.
3. KUIDAS MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD’I VÕTTA
Võtke Mycophenolate Mofetil Accord’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Tavaliselt võetakse Mycophenolate Mofetil Accord’i järgmiselt:
Neerusiirdamine
Täiskasvanud Esimene annus võetakse 72 tunni jooksul pärast siirdamisoperatsiooni. Soovitatud ööpäevaseks annuseks on 8 kapslit (2 g toimeainet), mis võetakse kahe eraldi annusena. Hommikuti võetakse 4 kapslit ja õhtuti 4 kapslit. Lapsed (vanuses 2..18 aastat) Lapsele määratud annus oleneb lapse suurusest. Arst arvutab lapsele kõige sobivama annuse tema kehapindala (pikkuse ja kehakaalu) järgi. Soovitatav annus on 600 mg/m2 kaks korda ööpäevas.
Südamesiirdamine
Täiskasvanud Esimene annus võetakse 5 päeva jooksul pärast siirdamisoperatsiooni. Soovitatud ööpäevaseks annuseks on 12 kapslit (3 g toimeainet), mis võetakse kahe eraldi annusena. Hommikuti võetakse 6 kapslit ja õhtuti 6 kapslit. Lapsed Puuduvad andmed, mille põhjal saaks soovitada mükofenolaatmofetiili kasutamist südamesiirdamise läbi teinud lastele.
Maksa siirdamine
Täiskasvanud Kui te olete võimeline ravimit suu kaudu manustama, võetakse esimene mükofenolaatmofetiili kapslite suukaudne annus vähemalt 4 päeva pärast siirdamisoperatsiooni. Soovitatud ööpäevaseks annuseks on 12 kapslit (3 g toimeainet), mis võetakse kahe eraldi annusena. Hommikuti võetakse 6 kapslit ja õhtuti 6 kapslit. Lapsed Puuduvad andmed, mille põhjal saaks soovitada mükofenolaatmofetiili kasutamist maksasiirdamise läbi teinud lastele.
Manustamisviis ja -tee
• Neelake kapslid alla koos klaasitäie veega.
• Ärge poolitage ega purustage neid ja ärge võtke ühtegi kapslit, mis on katki tehtud või avatud.
• Vältige kokkupuudet katkisest kapslist väljakukkunud pulbriga.
• Kui kapsel avaneb kogemata, peske pulber oma nahalt maha vee ja seebiga. Kui pulber satub teile silma või suhu, loputage suure hulga puhta veega.
• Ravi kestab seni, kuni te vajate immuunsüsteemi pärssimist teile siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks.
Kui te võtate Mycophenolate Mofetil Accord’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate mükofenolaatmofetiili kapsleid ettenähtust rohkem või kui keegi teine on kogemata võtnud teie ravimit, pöörduge viivitamatult arsti poole või minge haiglasse.
Kui te unustate Mycophenolate Mofetil Accord’i võtta
Kui te unustasite oma ravimit võtta, siis võtke see niipea, kui teile meenub, seejärel jätkake ravimivõtmist tavalistel aegadel. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Mycophenolate Mofetil Accord’i võtmise
Mükofenolaatmofetiilravi lõpetamine võib suurendada riski teile siirdatud organi äratõukeks. Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui arst on teile seda öelnud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Mycophenolate Mofetil Accord põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil
neid ei teki.
Kõige tavalisemateks probleemideks on kõhulahtisus, valgeliblede ja/või punaliblede arvu vähenemine
veres, nakkushaigus ja oksendamine. Teie arst teeb regulaarselt vereanalüüse, et jälgida vererakkude
arvulisi muutusi või ükskõik millise aine, nt suhkru, rasva, kolesterooli taseme muutusi veres.
Võrreldes täiskasvanutega võib lastel sagedamini esineda selliseid kõrvaltoimeid nagu kõhulahtisus,
valgete ja punaste vereliblede arvu vähenemine veres.
Mükofenolaatmofetiil nõrgestab teie organismi kaitsemehhanismi, et hoida ära teile siirdatud neeru,
südame või maksa äratõukamist. Seetõttu ei ole teie organism nakkushaiguste vastu võitlemisel nii
tugev nagu tavaliselt. Seega, kui te võtate mükofenolaatmofetiili, võite te tavalisest sagedamini põdede
nakkushaigusi, nt aju, naha, suu, mao ja soolestiku, kopsude ja kuseteedega seotud nakkusi. Nagu
seda tüüpi ravimeid võtvatel patsientidel, võib mükofenolaatmofetiili tarvitatavatel väga üksikutel
patsientidest tekkida lümfoidkoe- ja nahavähk.
Kogu keha mõjutavate soovimatute üldiste kõrvaltoimete alla kuuluvad ülitundlikkus (nt anafülaksia,
angiödeem), palavik, letargia, magamisraskused, valud (nt valu kõhupiirkonnas, rindkeres,
liigestes/lihastes, urineerimisel), peavalu, gripisümptomid ja paistetus.
Teised soovimatud kõrvaltoimed võivad olla järgmised.
Nahahaigused, nt akne, villid, herpesed, naha kasvamine, juuste väljalangemine, sügelus.
Kuseteede häired, nt neeruprobleemid ja pakiline urineerimisvajadus.
Seedesüsteemi ja suupiirkonnaga seotud häired, nt kõhukinnisus, iiveldus, kõhunäärmepõletik,
seedetrakti häired, k.a veritsus, maopõletik, maksaprobleemid, käärsoole põletik, isukaotus,
kõhupuhitus ja suuhaavandid.
Närvide ja tundlikkusega seotud häired, nt krambid, värisemine, peapööritus, depressioon, uimasus,
naha tuimustunne, lihasspasmid, ärevus, muutused mõtlemisviisis ja tujumuutused.
Ainevahetuse, vere ja vaskulaarse süsteemiga seotud häired, nt võib esineda kaalukaotus, podagra,
veresuhkru kõrge tase, veritsus, verehüübed ja väikesed veritsused, muutuv vererõhk, ebanormaalne
südamerütm ja veresoonte laienemine.
Kopsudega seotud häired, nt kopsupõletik, bronhiit, raskendatud hingamine, köha, vedelik kopsudes/rindkereõõnes, ninakõrvalurgete probleemid.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui olete seda esmalt arutanud oma arstiga.
5. KUIDAS MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD’I SÄILITADA
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage Mycophenolate Mofetil Accord’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
• Hoida temperatuuril kuni 30 oC.
• Ärge kasutage mükofenolaatmofetiili kapsleid, kui te märkate nähtavaid riknemise tunnuseid.
• Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Mycophenolate Mofetil Accord sisaldavab
Toimeaine on mükofenolaatmofetiil. Iga kapsel sisaldab 250 mg mükofenolaatmofetiili.
Abiained
Kapsli sisus on mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, povidoon (K90),
kroskarmelloosnaatrium, talk ja magneesiumstearaat.
Kapsli kesta koostis: želatiin, naatriumlaurüülsulfaat, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172),
kollane raudoksiid (E172), indigokarmiin (E132).
Kuidas Mycophenolate Mofetil Accord välja näeb ja pakendi sisu
Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg kapslid on helesinised/virsikuvärvi, suurusega ‘1’ kõvad želatiinkapslid, mille kaanele on pressitud tähis ‘MMF’ ja kapsli kehale ‘250’; sisaldavad valget kuni valkjat pulbrit.
Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg kapslid on saadaval blistrites, 100 ja 300 kapslit karbis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Accord Healthcare Limited
Sage House,
319, Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF,
Ühendkuningriik
Tootjad
Accord Healthcare Limited
Sage House,
319, Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF,
Ühendkuningriik
CEMELOG- BRS Limited 2040 Budaors, Vasut u.13. Ungari
Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2009.