Montelukast Olainfarm 10 mg - Montelukast Olainfarm 10 mg pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Montelukast Olainfarm 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Montelukast
Üle 15-aastastele noorukitele ja täiskasvanutele
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
• Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Montelukast Olainfarm 10 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Montelukast Olainfarm 10 mg’i võtmist
3. Kuidas Montelukast Olainfarm 10 mg’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Montelukast Olainfarm 10 mg’i säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON MONTELUKAST OLAINFARM 10 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Montelukast Olainfarm 10 mg on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatavate ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad teie kopsus hingamisteede ahenemist ja turset ning samuti allergilisi sümptomeid. Leukotrieenide toime blokeerimisega leevendab Montelukast Olainfarm 10 mg astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all ning leevendab sesoonse allergia sümptomeid (tuntud ka kui heinapalavik või hooajaline allergiline riniit).
Teie arst on määranud Montelukast Olainfarm 10 mg’i teie astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui ka öösel.
• Montelukast Olainfarm 10 mg’i kasutatakse patsientide raviks, kelle ravim ei ole piisavalt tõhus ja kes vajavad lisaravi.
• Montelukast Olainfarm 10 mg aitab ära hoida ka füüsilise koormuse põhjustatud hingamisteede ahenemist.
• Astmaga patsientidel, kellel Montelukast Olainfarm 10 mg on näidustatud astma raviks, võib Montelukast Olainfarm 10 mg vähendada ka sesoonse allergilise riniidi sümptomeid.
Arst otsustab teie haigusnähtude ja astma raskuse põhjal, kuidas Montelukast Olainfarm 10 mg’i kasutada.
Mis on astma?
Astma on pikaajaline haigus. Astmale on iseloomulik järgnev.
• Ahenenud hingamisteede tõttu on hingamine raskendatud. Hingamisteede ahenemine süveneb ja paraneb mitmel erineval põhjusel.
• Tundlikud hingamisteed reageerivad paljudele asjadele, nt sigaretisuitsule, õietolmule, külmale õhule või füüsilisele koormusele.
• Hingamisteede limaskesta turse (põletik).
Astma sümptomite hulka kuuluvad köha, vilistav hingamine ja raskustunne rinnus.
Mis on sesoonne allergia?
Sesoonne allergia (tuntud ka kui heinapalavik või hooajaline allergiline riniit) on allergiline
reaktsioon õhus leiduvale puude, rohttaimede ja heina õietolmule. Allergilise reaktsiooni sümptomite hulka võivad tavaliselt kuuluda kinnine, tilkuv ja sügelev nina; aevastamine; vesised,
turses, punased ja sügelevad silmad.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MONTELUKAST OLAINFARM 10 MG’i VÕTMIST
Rääkige arstile kõikidest terviseprobleemidest või allergiatest, mis teil esinevad või on varem esinenud.
Ärge võtke Montelukast Olainfarm 10 mg’i
• kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine, soja, maapähkli või Montelukast Olainfarm 10 mg’i mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Montelukast Olainfarm 10 mg
• Kui teie astma või hingamine halveneb, rääkige sellest kohe oma arstile.
• Suukaudne Montelukast Olainfarm 10 mg ei ole ette nähtud ägedate astmahoogude raviks. Astmahoo tekkimisel järgige arstilt selleks puhuks saadud juhiseid. Kandke endaga alati kaasas inhaleeritavat astmahoo esmaabi ravimit.
• On tähtis, et te kasutaksite kõiki arsti poolt määratud astmaravimeid. Montelukast Olainfarm 10 mg’i ei tohi kasutada arsti poolt määratud teiste astmaravimite asemel.
• Kõik astmaravimeid kasutavad patsiendid peavad teadma, et kui tekivad kombinatsioonid sellistest sümptomitest nagu gripitaoline haigus, käte või jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/või lööve, tuleb oma arstiga nõu pidada.
• Te ei tohi võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) ega põletikuvastaseid ravimeid (mida nimetatakse ka mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks, MSPVAd), kui nende toimel teie astma süveneb.
• Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist temaga nõu pidama.
Kasutamine lastel
Montelukast Olainfarm 10 mg õhukese polümeerikattega tablette ei soovitata kasutada alla 15aastastel lastel ja noorukitel.
2…5-aastastele lastele on Montelukast Olainfarm 4 mg närimistabletid.
6…14-aastastele lastele on Montelukast Olainfarm 5 mg närimistabletid.
Võtmine koos teiste ravimitega
Mõned ravimid võivad mõjutada Montelukast Olainfarm 10 mg’i toimet või Montelukast Olainfarm 10 mg võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Teavitage oma arsti enne ravi alustamist Montelukast Olainfarm 10 mg’i sellest, kui te võtate järgmisi ravimeid:
• fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks),
• fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks),
• rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja mõnede teiste nakkuste raviks).
Montelukast Olainfarm 10 mg’i kasutamine koos toidu ja joogiga
Montelukast Olainfarm 10 mg võib võtta koos toiduga või ilma.
Rasedus ja imetamine
Kasutamine raseduse ajal
Naised, kes on rasedad või planeerivad rasedust, peavad enne Montelukast Olainfarm 10 mg’i kasutamist nõu pidama oma arstiga. Arst otsustab, kas te tohite Montelukast Olainfarm 10 mg’i raseduse ajal kasutada.
Kasutamine imetamise ajal
Ei ole teada, kas Montelukast Olainfarm 10 mg eritub inimese rinnapiimaga. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, peate enne Montelukast Olainfarm 10 mg’i kasutamist nõu pidama oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Montelukast Olainfarm 10 mg ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet. Kuid individuaalne reageerimine ravimile võib olla erinev. Teatud kõrvaltoimed (nt pearinglus ja uimasus), mida on Montelukast Olainfarm 10 mg’i kasutamisel kirjeldatud väga harva, võivad mõnedel patsientidel mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Oluline teave mõningate Montelukast Olainfarm 10 mg’i koostisainete kohta
Montelukast Olainfarm 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Montelukast Olainfarm 10 mg sisaldab sojaõli. Kui te olete maapähklile või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.
3. KUIDAS MONTELUKAST OLAINFARM 10 MG’i VÕTTA
• Te tohite võtta ainult 1 Montelukast Olainfarm 10 mg’i tableti üks kord ööpäevas, nagu arst on teile määranud.
• Seda tuleb võtta isegi juhul, kui teil haigusnähud puuduvad või tekib äge astmahoog.
• Võtke Montelukast Olainfarm 10 mg’i alati nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Seda ravimit võetakse suu kaudu.
Täiskasvanutele ja üle 15-aastastele noorukiteleÜks 10 mg tablett ööpäevas võetakse õhtul. Montelukast Olainfarm 10 mg võib võtta koos toiduga või ilma.
Kui võtate Montelukast Olainfarm 10 mg’i, siis veenduge, et te ei kasuta samal ajal teisi sama toimeainet (montelukastit) sisaldavaid ravimeid.
Kui te võtate Montelukast Olainfarm 10 mg’i rohkem kui ette nähtud
Võtke kohe ühendust arstiga.
Enamiku üleannustamise juhtude korral ei täheldatud kõrvaltoimeid. Kõige sagedasemad sümptomid, mida on kirjeldatud üleannustamise korral nii täiskasvanutel kui ka lastel, olid kõhuvalu, unisus, janu, peavalu, oksendamine ja hüperaktiivsus.
Kui te unustate Montelukast Olainfarm 10 mg’i võtta
Püüdke võtta Montelukast Olainfarm 10 mg’i nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui teil jäi aga üks annus vahele, tuleb ravimi võtmist jätkata tavalise skeemi kohaselt üks tablett üks kord ööpäevas. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Montelukast Olainfarm 10 mg’i võtmise
Montelukast Olainfarm 10 mg ravib astmat ainult juhul, kui jätkate ravimi võtmist.
On tähtis, et Montelukast Olainfarm 10 mg’i võtmist jätkatakse senikaua, kui arst on öelnud. See aitab teie astmat kontrolli all hoida.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Montelukast Olainfarm 10 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Montelukast 10 mg õhukese polümeerikattega tablettide kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (need tekkisid rohkem kui 1 patsiendil 100-st või vähem kui 1 ravitud patsiendil 10-st), mida seostati montelukast 10 mg’i kasutamisega, järgmised:
• kõhuvalu,
• peavalu.
Need olid üldiselt kerged ja neid esines suurema sagedusega nii montelukasti kui ka platseebot (tablett, mis ei sisalda ravimit) saanud patsientidel.
Lisaks on ravimi turustamisjärgselt kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
• suurenenud eelsoodumus verejooksude tekkeks, ninaverejooks,
• allergilised reaktsioonid, sh lööve, näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust,
• käitumise ja meeleoluga seotud muutused (ebatavalised unenäod (sh hirmuunenäod), hallutsinatsioonid, ärrituvus, ärevus, rahutus, agitatsioon (sh agressiivne käitumine), värisemine, depressioon, unehäired, enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine (väga harvadel juhtudel),
• pearinglus, uimasus, surisemine/tuimus jäsemetes, krambid,
• südamepekslemine,
• ninaverejooks,
• kõhulahtisus, suukuivus, seedehäired, iiveldus, oksendamine,
• hepatiit, verevalumite teke, sügelemine, nõgestõbi, valulikud punetavad muhud naha all, kõige sagedamini
säärtel (nodoosne erüteem),
• liigese- või lihasvalu, lihaskrambid,
• väsimus, halb enesetunne, tursed, palavik. Montelukastiga ravitud astmahaigetel on väga harva kirjeldatud kombinatsiooni sümptomitest, nagu gripitaoline haigus, käte ja jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/või lööve (Churgi-Straussi sündroom). Kui teil tekib üks või mitu nimetatud sümptomit, peate sellest kohe teatama oma arstile.
Küsige oma arstilt või apteekrilt rohkem teavet kõrvaltoimete kohta. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS MONTELUKAST OLAINFARM 10 MG’i SÄILITADA
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage Montelukast Olainfarm 10 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast “Kõlblik kuni:” järel. Kaks esimest numbrit tähistavad kuud, neli viimast tähistavad aastat. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
• Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
• Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Montelukast Olainfarm sisaldab
• Toimeaine on montelukast Üks tablett sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 10 mg montelukastile.
• Abiained on
Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, hüdroksüpropüültselluloos ja magneesiumstearaat. Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid, talk, punane raudoksiid, must raudoksiid, kollane raudoksiid, letsitiin ja ksantaankummi.
Kuidas Montelukast Olainfarm 10 mg välja näeb ja pakendi sisu
Montelukast Olainfarm 10 mg tabletid on beežid, ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Pakendis on: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
JSC Olainfarm 5 Rupnicu Street LV 2114 Olaine Läti Vabariik
Tootja:
Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str., Pallini Attiki, 15351 Kreeka
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Eesti Montelukast Olainfarm 10 mg Leedu Montelukast Olainfarm 10 mg plėvele dengtos tabletės
Infoleht on viimati kooskõlastatud septembris 2010.