Myoview - süstelahuse pulber (0,23mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

MYOVIEW, 0,23 mg süstelahuse pulber

Tetrofosmiin

Enne, kui teile Myoview’d manustatakse, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Myoview ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Myoview’d
3. Kuidas Myoview’d kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Myoview’d säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Myoview ja milleks seda kasutatakse

Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Seda kasutatakse ainult haiguse kindlakstegemiseks.

Myoview on radiofarmatseutiline ravim. Seda manustatakse enne skaneerimist ja selle abil saab spetsiaalse kaameraga näha teie kehaosade sisemust.

• Ravim sisaldab toimeainet, mille nimi on „tetrofosmiin“. See segatakse enne kasutamist radioaktiivse ainega, mille nimi on „tehneetsium99m“.
• Pärast süstimist saab seda näha väljastpoolt keha spetsiaalse kaamera abil, mida kasutatakse skaneerimisel.
• Skaneerimine aitab teie nukleaarmeditsiini arstil näha, kui hästi teie süda töötab või kui ulatuslikud on kahjustused pärast südameinfarkti.
• Mõnedele teistele isikutele manustatakse seda ravimit enne skaneerimist, et näha tükke rinnanäärmes.

Teie nukleaarmeditsiini arst selgitab teile, millist kehaosa teie puhul skaneeritakse.

Myoview kasutamisega on seotud vähene radioaktiivse kiirguse saamine. Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et selle radiofarmatseutilise ravimiga läbi viidavast protseduurist saadav kliiniline kasu kaalub üles saadava vähese radioaktiivse kiirgusega kaasuva riski. Lisaküsimuste tekkimisel pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.

Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Myoview’d

Ärge kasutage Myoview’d:

• kui olete Myoview või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete rase või arvate end olevat rase.

Ärge kasutage Myoview’d, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te pole milleski kindel, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Myoview kasutamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui:

• ravimit manustatakse lapsele või noorukile;
• teil on viimane menstruatsioon ära jäänud. See võib tähendada, et olete rase ning seetõttu ei tohi teile Myoview’d manustada (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).
• te olete madala naatriumisisaldusega dieedil;
• te toidate rinnaga.

Enne Myoview manustamist peate:

Jooge enne uuringu algust piisavalt vett, et saaksite esimeste tundide jooksul pärast skaneerimist urineerida nii tihti kui võimalik.

Lapsed ja noorukid

Efektiivsus ja ohutus alla 18-aastastel patsienditel ei ole kindlaks tehtud.

Muud ravimid ja Myoview

Teatage oma protseduuri jälgivale nukleaarmeditsiini arstile, kui võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid. Nende hulka kuuluvad ka taimsed ravimid. See on oluline, kuna mõned ravimid võivad mõjutada Myoview toimet. Kui teile tehakse südame skaneerimine, siis öelge oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te kasutate allpool loetletud ravimeid, kuna need võivad mõjutada skaneeringu tulemusi:

• beetablokaatorid, nagu näiteks atenolool, bisoprolool või propranolool;
• kaltsiumi antagonistid, nagu näiteks nifedipiin, diltiaseem või felodipiin;
• nitraadid, nagu näiteks glütserüültrinitraat, isosorbiidmononitraat või isosorbiiddinitraat;
• kõik ravimid, mida te kasutate vererõhu, südame või südamepuudulikkuse jaoks.

Kui te pole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage enne Myoview kasutamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.

Myoview koos toidu ja joogiga

Kui teile tehakse:

• südame skaneering – teil võidakse paluda uuringule eelneva öö jooksul mitte süüa. Või teil võidakse paluda süüa vaid kerge eine uuringupäeva hommikul.
• rinnanäärme skaneering – te võite süüa ning vedelikku tarbida nagu tavaliselt.

Rasedus ja imetamine

Teile ei tohi Myoview’d manustada, kui te olete rase või arvate end olevat rase, kuna ravim võib mõjutada last.

Ärge imetage pärast seda, kui teile on manustatud Myoview’d, kuna vähene osa radioaktiivsusest võib kanduda rinnapiima. Kui te imetate, võib teie nukleaarmeditsiini arst Myoview kasutamisega oodata, kuni te olete imetamise lõpetanud. Kui see pole võimalik, võib teie nukleaarmeditsiini arst paluda teil:

• katkestada imetamine 12 tunniks või kauemaks ja
• kasutada lapse toitmiseks toitesegu ning
• lüpsta rinnapiim välja ning visata minema.

Teie nukleaarmedistiini arst ütleb teile, millal te võite jälle rinnaga toitmist uuesti alustada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Tõenäoliselt ei mõjuta Myoview teie võimet juhtida autot või töötada masinatega. Küsige oma nukleaarmeditsiini arstilt, kas te võiksite pärast Myoview manustamist juhtida autot või töötada masinatega.

Oluline teave Myoview kohta

Myoview sisaldab 0,65 mg naatriumi viaali kohta. Sellega tuleb arvestada madala naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.

Myoview kasutamisel saate te radioaktiivset kiirgust.

• Teie nukleaarmeditsiini arst kaalub alati võimalikke riske ja kasulikkust enne kui teile ravimit

manustatakse.

Küsimuste tekkimisel pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.

Kuidas Myoview’d kasutada

Radiofarmatseutiliste ravimite kasutamine, käsitsemine ja hävitamine on seadustega rangelt reguleeritud. Myoview’d manustab teile spetsiaalse väljaõppe ja kvalifikatsiooni saanud spetsialist.

• Myoview’d kasutatakse alati ainult haiglas või kliinikus.
• Teile antakse vajalik teave selle ravimi ohutu kasutamise kohta.

Teile manustatav annus sõltub skaneeringu tüübist. Teie nukleaarmeditsiini arst otsustab, milline annus teile sobib. Annus on võimalikult väike, kuid vajaliku teabe hankimiseks siiski piisav.

Myoview manustamine ja protseduuri läbiviimine

Tavaline annus südame skaneerimiseks on:

• Üks süst pärast puhkamist.
• Teine süst (vähemalt üks tund hiljem) pärast seda, kui teie süda töötab tavalisest intensiivsemalt,

näiteks füüsilise koormuse ajal või pärast seda.

Mõnede isikute puhul võib süstide järjekord olla vastupidine. Teised saavad ainult ühe süsti. Mõnedel juhtudel võib nukleaarmeditsiini arst otsustada, et on parem manustada süstid erinevatel päevadel.

Tavaline annus rinnanäärme skaneerimiseks on:

• Üks süst.

Kui teile manustati Myoview’d rohkem kui ette nähtud

Myoview’d manustatakse haiglas või kliinikus spetsiaalse väljaõppe ja kvalifikatsiooniga isiku poolt. Üleannustamine on ebatõenäoline. Üleannustamise korral saaksite te igal juhul vajalikku ravi. Lisaküsimuste korral pidage nõu nukleaarmeditsiini arstiga.

Protseduuri kestus

Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri kestusest.

Pärast Myoview manustamist peate:

• urineerima võimalikult sageli, et eemaldada ravimit oma kehast.

Nukleaarmeditsiini arst annab teile teada, kui peate pärast selle ravimi manustamist spetsiaalseid ettevaatusabinõusid kasutama. Küsimuste korral pöörduge oma nukleaarmeditsiini arsti poole.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimed tekivad väga harva (mõjutades vähem kui 1 inimest 10 000-st).

See radiofarmatseutiline ravim annab madala koguse ioniseerivat kiirgust, mida seostatakse minimaalse vähiriski ja pärilike väärarengute tekkeohuga.

Allergilised reaktsioonid

Kui teil tekib haiglas või kliinikus skaneerimisprotseduuri ajal allergiline reaktsioon, öelge seda otsekohe oma nukleaarmeditsiini arstile. Tunnusteks võivad olla:

• nahalööve, sügelus või õhetus
• näo turse
• hingamisraskused Tõsisematel juhtudel võib tekkida:
• minestamine (teadvuse kadu), pearinglus või pööritustunne.

Kui mõni ülaltoodud kõrvaltoimetest tekib pärast haiglast või kliinikust lahkumist, pöörduge otsekohe lähimasse haiglasse.

Teised kõrvaltoimed

• ebamugav soojatunne, mis algab süstekohast
• peavalu
• iiveldus või oksendamine
• maitsetundlikkuse muutused, nt metallimaitse
• lõhnatundlikkuse muutused
• põletav tunne suus
• vere valgeliblede arvu tõus (ilmneb vereanalüüsides)

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Myoview’d säilitada

Teie ei pea seda ravimit säilitama. Seda ravimit säilitatakse vastava spetsialisti vastutusel selleks ettenähtud ruumis. Radiofarmatseutiliste ravimite säilitamine toimub vastvalt radioaktiivse materjali käitlemise kohalikule seadusandlusele.

Haigla töötajad hoolitsevad selle eest, et ravimit säilitatakse ja hävitatakse õigesti ning seda ei kasutata pärast sildil märgitud kõlblikkusaega.

Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele:

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage Myoview’d pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
• Hoida külmkapis (2°C...8°C). Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult. Manustamiskõlblikuks muudetud preparaat

Mitte lasta külmuda.

Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril kuni 25°C. Kui preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.

Pakendi sisu ja muu teave

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Mida Myoview sisaldab

• Toimeaine on tetrofosmiin. Üks Myoview viaal sisaldab 0,23 mg tetrofosmiini.
• Abiained on tinakloriididihüdraat, dinaatriumsulfosalitsülaat, naatriumDglükonaat, naatriumvesinikkarbonaat, gaasiline lämmastik.

Kuidas Myoview välja näeb ja pakendi sisu

Myoview on radiofarmatseutiline komplekt. Seda turustatakse läbipaistvas klaasviaalis, mis sisaldab pulbrit süstelahuse valmistamiseks. Pakendis on 5 viaali.

Müügiloa hoidja

GE Healthcare Limited Amersham Place Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA Ühendkuningriik

Tootja

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

NO-0401 Oslo

Norra

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

GE Healthcare Estonia OÜ Mustamäe tee 46

10216 Tallinn

Tel: + 372 626 0061

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2018.