Malation

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Malation, 0,5% lahus

Malatioon

Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama
Malation´i täpselt juhistele vastavalt.
­
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Malation ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Malation´i kasutamist
3. Kuidas Malation´i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Malation´i säilitamine
6. Lisainfo



1. MIS RAVIM ON MALATION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Malatioon on 0,5% lahus paikseks kasutamiseks.
Ravim pea-ja kubemetäide hävitamiseks.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MALATION´I KASUTAMIST

Ärge kasutage Malation´i:
kui olete ülitundlik malatiooni või Malation´i mõne koostisosa suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Malation:
Kui lahust kasutada alla 6-kuuste laste raviks. Alla 1-aastastel lastel tohib kasutada ainult arsti järelvalve all
· Teisele isikule ravimi manustamisel tuleb kasutada kummikindaid.
· Ravimi sattumisel silma tuleb koheselt silma pesta rohke vee all.
· Lahus on väga tuleohtlik.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ajal võib Malationi kasutada ainult äärmisel vajadusel, arsti järelevalve all. Kasutatav kogus peaks
olema minimaalne.
Risk kasutamise ajal on minimaalne, kui kasutatav kogus on minimaalne.
Malatiooni võib rinnaga toitmise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Malation 0,5% lahus ei mõjuta võimet juhtida autot või kasutada masinaid.

Kasutamine koos teiste ravimitega:
Ei ole teada koostoimeid teiste ravimitega.

3. KUIDAS MALATION´I KASUTADA

Peatäide korral:
Hõõruda 10...25 ml lahust kuivadesse juustesse ja peanahale, kuni kõik
juuksed on niisked. Kui juuksed on pikad, peab töötlema peanaha lähedal olevaid
juukseid. Eriti tähelepanelikult peab ravima kukla piirkonda, kõrvataguseid ja pealage.
Lasta juustel kuivada ilma rätikut kasutamata. 12 tunni pärast pesta juuksed tavalise
shampooniga. Niiskeid juukseid kammida tiheda kammiga. Pärast ravi tuleb tingudest ja
täidest vabanemiseks põhjalikult kammida juukseid tiheda kammiga iga 2...3 päeva järel
2...3 nädala vältel, kuni võib kindel olla, et tinge ja täisid enam ei ole.
Kui 7...10 päeva pärast ravi avastatakse siiski elusaid täisid, tuleb ravi korrata.

Kubemetäide korral:
Hõõruda lahus põhjalikult erinevates kehapiirkondades asuvatele
karvadele. Lahuse kogus varieerub sõltuvalt karvade pikkusest. Lahusega mitte ravida
silmaripsmeid. Ripsmetelt saab tinge eemaldada pintsettidega. Hõõrumine lõpetada kuni
karvad on veel niisked. Lasta kuivada ilma rätikut kasutamata. 12 tunni pärast pesta lahus
tavalise seebiga maha.
Kuna mõned tingud võivad pärast esmast ravi elavana säilida, peab ravi 8...14 päeva
pärast kordama.

Kui teil on tunne, et malatiooni toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Malation põhjustada kõrvaltoimeid.

Kõrvaltoimeteks võivad olla:

- kontaktdermatiit.
- kerge, mööduv valu nahal lahusega kokkupuute tõttu.
ajutine mööduv peakõõm

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõndakõrvaltoimet, mida ei ole
loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arstivõi apteekrit.


4. KUIDAS MALATION`I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage Malationi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele
päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda


6. LISAINFO

Mida Malation sisaldab
- Toimeaine on malatioon.
- Abiained on terpineool 10%, isopropanool 89,5%.

Kuidas Malatioon välja näeb ja pakendi sisu

50 ml klaaspudel
Malatioon 0,5% (5 mg/g).

Müügiloa hoidja ja tootja

A/S Den norske Eterfabrikk Tel: + 47 22 78 26 00
Eterveien 12 Faks: + 47 22 78 26 10
P.O.Box 10, Boler
0620 Oslo
Norra


AS Magnum Medical
Pärnu mnt 139C, Tallinn
Telefon: +372 6501916

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2006.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE


1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Malation, 0,5% lahus paikseks kasutamiseks


2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Malatioon 0,5% (5 mg/g).

INN. Malathionum

Abiained vt lõik 6.1


3. RAVIMVORM

Lahus paikseks kasutamiseks


4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Peatäid. Pedikuloos.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Peatäide korral: 10...25 ml lahus hõõruda kuivadesse juustesse ja peanahale kuni kõik juuksed on
niisked. Pikkade juuste korral peab töötlema peanaha lähedal olevaid juukseid. Eriti tähelepanelikult
peab ravima kukla piirkonda, kõrvataguseid ja pealage. Lasta juustel kuivada ilma rätikut kasutamata.
12 tunni
pärast pesta juuksed tavalise sampooniga. Niiskeid juukseid kammida tiheda kammiga. Pärast ravi
tuleb tingudest ja täidest vabanemiseks põhjalikult kammida juukseid tiheda kammiga iga 2...3 päeva
järel 2...3 nädala vältel, kuni võib kindel olla, et tingud ja täid on hävinud. Kui 7...10 päeva pärast ravi
avastatakse elusaid täisid, tuleb ravi korrata.
Kubemetäide korral: hõõruda lahus põhjalikult erinevates kehapiirkondades asuvatele karvadele, ka
hõredatele või lühikestele karvadele. Lahuse kogus varieerub sõltuvalt karvade pikkusest. Hõõrumine
lõpetada, kui karvad on veel niisked. Lasta kuivada ilma rätikut kasutamata. Lahusega ei tohi ravida
silmaripsmeid. Ripsmetelt saab tinge eemaldada pintsettidega. 12 tunni pärast pesta lahus tavalise
seebiga maha.
Kuna mõned tingud võivad pärast esmast ravi elavana säilida, peab ravi 8...14 päeva pärast kordama.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Alla 6 kuu vanused lapsed.

4.4.Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Alla 1-aastastel lastel tohib kasutada ainult arsti järelevalve all.
Teisele isikule ravimi manustamisel tuleb kasutada kummikindaid. Ravimi silma sattumisel tuleb
silma koheselt rohke vee all pesta.
Lahus on tuleohtlik.
Mitte kasutada malatiooni pikaajaliselt.
Alkoholi sisaldavad ained (nt isopropüülalkohol) võivad põhjustada tundliku nahaga patsientidel
torkivat valu ning astmat põdevatel patsientidel õhupuudust.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei esine olulisi koostoimeid.

4.6 Rasedus ja imetamine

Rasedus: Riskist rasedatele ei ole andmeid. Kliinilised kogemused rasedatel naistel on piiratud.
Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet lootele.
Malatiooni võib kasutada vaid siis, kui kasutamine on vältimatu. Kasutatav kogus peaks olema
minimaalne.
Imetamine: Puudub teave, et malatioon imenduks rinnapiima. Kasutatav kogus peaks olema
minimaalne.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Malatioon ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

4.8 Kõrvaltoimed

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: kontaktdermatiit, kerge, mööduv valu nahal
Immuunsüsteemi haired: peakõõm

4.9 Üleannustamine

Tahtliku või tahtmatu suukaudse manustamise korral tuleb teostada maoloputus. Vajadusel manustada
atropiini või pralidoksiimi.


5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

ATC-kood P03AX03

Malatioon on orgaaniline fosforhappe ester. Parasiite hävitab malatiooni metaboliit malaoksoon.
Metaboliit
ühineb parasiitidel pöördumatult atsetüülkoliinesteraasiga, mis inaktiveeritakse. Selle tulemusel
kumuleerub atsetüülkoliin närvisüsteemis. Parasiidid hukkuvad närvisüsteemi mittekompenseeritud
ülestimulatsiooni tõttu. Malatioon mõjub samuti vastsetele, kes ei ole võimelised munast kooruma.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Umbes 10...30% malatioonist imendub pärast nahale manustamist süsteemselt ­ pea piirkond,
kaenlaalused, anogenitaalne piirkond. Imendunud malatioon metaboliseerub kiirelt ja täielikult.
Malatiooni metabolism on
kompleksne. Detoksifikatsioon toimub karboksüülesteraasi vahendusel. Karboksüülesteraasi tähtsus
inim- ja imetajate organismile on suurem kui parasiitidel.


6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Terpineool 10%, isopropanool 89,5%.

6.2 Sobimatus

Ei ole kohaldatav.

6.3 Kõlblikkusaeg

18 kuud.

6.4 Säilitamise eritingimused

Säilitada toatemperatuuril.
Lahus on väga tuleohtlik.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

50 ml klaaspudel

6.6Kasutamis- ja käsitsemisjuhend

Valmis kasutamiseks otse pudelist.


7. MÜÜGILOA HOIDJA

A/S Den norske Eterfabrikk
Eterveien 12
P.O. Box 10, Boler
0620 Oslo
Norra


8. MÜÜGILOA NUMBER

366701


9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

07.12.2001/15.12.2006


10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud detsembris 2006