Multiferon - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Multiferon 3 miljonit RÜ, süstelahus süstlis
Alfainterferoon (HuIFN-alfa-Le)


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Multiferon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Multiferon"i kasutamist
3. Kuidas
Multiferon"i
kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Multiferon"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON MULTIFERON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Multiferon sisaldab alfainterferooni. Seda ainet toodab organism, et tugevdada keha immunoloogilist
kaitset ning sellel on võime rünnata teatud kasvajarakke ja viirusi.

Multiferon"i kasutatakse pahaloomulise melanoomi raviks ja biosünteetiliselt toodetud interferoonide
resistentsuse korral.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MULTIFERON"I KASUTAMIST

Ärge kasutage Multiferon"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) alfainterferooni või Multiferon"i mõne koostisosa suhtes;
-
kui teil on raske südamehaigus;
-
kui teil on raske neeru- või maksafunktsiooni häire (sh metastaasidest tingitud
funktsioonihäired);
-
kui teil on krooniline maksapõletik (hepatiit) koos tsirroosiga;
-
kui teil on krooniline maksapõletik (hepatiit) ja teid ravitakse või on hiljuti ravitud
immunosupressiivsete ainetega (ravimitega, mida kasutatakse seoses transplantaatidega, et
pärssida immuunsüsteemi aktiivsust);
-
kui teil on või on olnud mõni autoimmuunhaigus (allergiline reaktsioon keha enda ainete
vastu), nt reumatoidartriit;
-
kui teil on epilepsia või on esinenud langetõvehooge;
-
kui teil on psühhiaatriline haigus;
-
kui teil esinevad või on esinenud psühhiaatrilised haigused, eriti rasked depressioonid,
enesetapumõtted või enesetapukatse;
-
kui teil on luuüdi funktsioonihäire;
-
kui teil on nõrgestatud immuunsüsteem transplantaadi tõttu.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Multiferon
Informeerige oma arsti enne ravi alustamist, kui teil on ükskõik milline järgmistest haigustest:
- depressioon või psühhiaatriline häire,
- kilpnäärme düsfunktsioon,
- kopsuhaigus (nt krooniline obstruktiivne kopsuhaigus),
- diabeet,
- haigus, mis mõjutab vere hüübimisvõimet, nt kui teil on olnud tromb,
- luuüdi funktsioonihäire,
- neeru- või maksafunktsiooni häire,
- kui teil on olnud südameinfarkt ja/või südamehaigus (nt südamepuudulikkus, rütmihäire),
- kaugelearenenud kasvaja,
- psoriaas,
- infektsioon (külmetumisega seotud sümptomid, nt palavik ja köha),
- krooniline maksapõletik (hepatiit),
- HIV,
- on olnud neeru- ja/või maksatransplantaat.

Kui te põete suhkurtõbe, kontrollib teie arst korrapäraselt vere suhkrusisaldust. Vere suhkrusisaldus
võib ravi ajal olla erinev. Vajaduse korral kohandab arst teie diabeedivastase ravimi annust.

Viirust puudutav hoiatus
Kui ravimeid toodetakse inimplasmast või -verest, võetakse tarvitusele teatud ettevaatusabinõud
nakkuste ülekande vältimiseks patsientidele. See tähendab vere- ja plasmadoonorite hoolikat valimist
võimalike nakkusekandjate välistamiseks ning doonorsaaduste testimist viiruse/nakkuse märkide
suhtes. Nende preparaatide tootjad on võtnud tootmisprotsessis kasutusele ka sammud viiruste
inaktiveerimiseks või eemaldamiseks verest ja plasmast. Vaatamata sellele ei saa nakkusohtlike ainete
ülekandumise ohtu täielikult välistada, kui kasutatakse inimverest või -plasmast valmistatud ravimeid.
See kehtib ka uute, varem tundmatute viiruste ja teist tüüpi nakkuste kohta.
Multiferon"iga võetavaid meetmeid peetakse tõhusaks ümbrisega viiruste, nt inimese
immuunpuudulikkuse viiruse (HIV), B-hepatiidi ja C-hepatiidi viiruste suhtes, ja ümbriseta viiruste, nt
A-hepatiidi ja parvoviirus B19 suhtes.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, loodusliku päritoluga ravimeid. Multiferon
võib mõjutada või teda võivad mõjutada teised ravimid, nt:
- narkootilised ravimid,
- unetabletid,
- sedatiivsed ravimid,
- teofülliin (ravim astma ja bronhiidi ravimiseks),
- aminofülliin (ravim astma ravimiseks),
- Sho-saiko-to (Hiina päritoluga taimne ravim).

Multiferon"i kasutamine koos toidu ja joogiga
Ravi ajal Multiferon"iga on oluline juua palju vedelikku.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kogemus raseduse ajal kasutamisega
esialgu veel puutub. Seepärast peavad viljakas eas naised, kes süstivad Multiferon"i, kasutama
tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Öelge oma arstile, kui olete rase või kahtlustate seda.

Ei ole teada, kas interferoon alfa eritub rinnapiima. Teavitage oma arsti enne ravimi regulaarset
kasutama hakkamist imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi Multiferon"iga võib mõnedel inimestel pärssida võimet sobivalt reageerida. Te vastutate oma
võime eest juhtida mootorsõidukit või teha töid, mis nõuavad erilist tähelepanu. Üks teguritest, mis
võib teie võimekust kahjustada, on ravimite kasutamine ja sellega kaasnevad toimed ja/või
kõrvaltoimed. Nende toimete ja kõrvaltoimete kirjelduse leiate teistest lõikudest. Seepärast peate läbi
lugema kogu antud infolehes oleva teabe. Kui te ei ole milleski kindel, pöörduge oma arsti poole.


3.
KUIDAS MULTIFERON"I KASUTADA

Kasutage Multiferon"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Arst määrab teile annuse, mis põhineb konkreetselt teie vajadustel ja seisunditel. Ärge kunagi muutke
ise määratud annust. Pidage alati nõu arstiga.

Multiferon"i süstib subkutaanselt (naha alla) arst, meditsiiniõde või teie ise. Arst peab teile andma
põhjalikud juhised selle kohta, kui palju Multiferon"i tuleb süstida, kuidas seda tuleb süstida, kui
sageli ja kui kaua ravi peab kestma. Multiferon"i süstimisjuhiseid lugege lõigust "Multiferon"i
süstimisjuhised".

Kui te arvate, et Multiferon"i toime on liiga nõrk või liiga tugev, pöörduge oma arsti poole.

Kui te kasutate Multiferon"i rohkem kui ette nähtud
Pöörduge riski hindamiseks ja nõu saamiseks arsti või haigla poole, kui olete kasutanud ravimi liiga
suurt annust või on näiteks laps ravimi kogemata alla neelanud.

Kui te unustate Multiferon"i kasutada
Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Multiferon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on palavik, külmavärinad, higistamine, väsimus, jäikus, liiges- või
lihasvalu, peavalu, söögiisu kaotus ja iiveldus. Neid ägedaid kõrvaltoimeid saab tavaliselt vähendada
paratsetamooli võtmisega ja need taanduvad tavaliselt ravi jätkumisel.

Teada antud kõrvaltoimete esinemissagedust kirjeldatakse allpool.

Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10st): leukotsüütide väiksem arv, söögiisu puudus, iiveldus,
kaltsiumisisalduse vähenemine veres, peavalu, kõhulahtisus, suurenenud higistamine, lihasvalu,
liigesevalu, gripilaadsed sümptomid, väsimus, palavik, jäikus, vähenenud söögiisu.

Sage (esineb 1...10 inimesel 100st): trombotsüütide väiksem arv, aneemia, iiveldus/oksendamine.

Aeg-ajalt (esineb 1...10 inimesel 1000st): toime soola ja elektrolüütide tasakaalule, depressioon,
ärevus, psüühilise seisundi muutused, segasus, käitumishäired, närvilisus, vähenenud mälu,
magamishäired, närvihäired, peapööritus, maitsehäired, torkimistunne, vähenenud puutetundlikkus,
värisemine, silmapõletik, nägemishäired, rütmihäired, palpitatsioon, hüpertensioon ja hüpotensioon,
kõhuvalu, suukuivus, ägenenud psoriaas, sügelus, valgud uriinis ja suurenenud rakkude arv uriinis,
valu rindkeres, ödeem, muutused laboratoorsete analüüside tulemustes, kaalukaotus.

Harv (esineb 1...10 inimesel 10 000st): kopsupõletik, herpes, muutused vere rakulistes väärtustes nt
agranulotsütoos (vt altpoolt), autoimmuunsed seisundid (seisundid, kui organism ründab oma enda
rakke ja põhjustab põletikku ja/või koekahjustust), ägedad allergilised reaktsioonid
(urtikaariasümptomid, naha paikne turse, hingamisraskused), kilpnäärme funktsiooni muutused, vere
suhkrusisalduse suurenemine, enesetapp, enesetapukatsed, suitsiidimõtted, kooma, vaskulaarsed
muutused (veretrombid, veritsused) ajus, konvulsioonid, lühiajaline impotentsus, südame seiskumine,
südameinfarkt, krooniline südamepuudulikkus, kopsuödeem, sinakas nahk, huuled ja limaskest
(vähenenud hapnikutarne tõttu), vaskuliit, hingamisraskus, köha, suurenenud peristaltika,
kõhukinnisus, kõrvetised/refluks, survetunne diafragmale, kõhupuhitus, pankreatiit, maksahäired (nt
maksapuudulikkus), nahalööve, kuiv nahk ja limaskestad, ninaveritsus, riniit, süsteemne
erütematoosluupus (SLE; haigus, millega kaasneb lööve, liigeseprobleemid, kahjustatud neeru- ja
verenäitajad), liigeste põletik, äge neerupuudulikkus (eriti kasvajatega patsientidel, kellel on
neeruhaigus), neerufunktsiooni vähenemine.

Väga harv (esineb vähem kui ühel inimesel 10 000st): idiopaatoline trombotsütopeeniline purpur
(väiksemad veritsused nahas ja limaskestas), sarkoidoos (haigus põletiku sümptomitega, nagu näiteks
palavik, üldised reaktsioonid, liigesevalu ja punetav valulik paistetus jalgade alaosas), suhkurtõbi, vere
rasvasisalduse suurenemine, peptilise haavandtõve kordumine, soolestiku veritsused, manustamiskoha
reaktsioonid, sh väga harvadel juhtudel nekroos.

Lõpetage Multiferon"i kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib ükskõik milline
järgmistest sümptomitest (angiödeem):
· näo-, keele- või kõriturse,
· neelamisraskused,
· nõgestõbi ja hingamisraskused.

Pöörduge kohe oma arsti poole:
· Pöörduge kohe arsti poole, kui teie nägemine kahjustub või kaob pärast ravi Multiferoniga või
sellel ajal.
· Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil tekivad ravi ajal Multiferoniga ükskõik millised
depressioonimärgid, nt vaimne madalseis, väärtusetusetunne või suitsiidimõtted.

Harvadel juhtudel võib Multiferon mõjutada leukotsüüte ja seega kahjustada immuunsüsteemi.
Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil tekib nakkushaigus selliste sümptomitega, nagu
märkimisväärselt halvenenud üldine seisund või palavik koos paiksete sümptomitega, nt valu kaelas,
kurgus ja suus või urineerimisraskused. Arst teeb vereanalüüsi, et välistada agranulotsütoosi. On väga
oluline, et te teavitate raviarsti oma ravimitest.


5.
KUIDAS MULTIFERON"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Multiferon"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Süstla sisu on ühekordseks kasutamiseks. Kogu kasutamata materjal tuleb ära visata.

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Multiferon sisaldab

- Toimeaine on alfainterferoon. Üks süstel (0,5 ml) sisaldab 3 miljonit RÜ inimese leukotsüüdi
alfainterferooni (HuIFN-alfa-Le).
- Abiained on inimalbumiin, veevaba naatriumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriumfosfaat,
naatriumkloriid ja süstevesi.

Kuidas Multiferon välja näeb ja pakendi sisu
Lahus on läbipaistev ja värvitu kuni helekollane.

Pakendi suurus: 6 x 0,5 ml (0,5 ml = 3 miljonit RÜ).

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Swedish Orphan International AB
Drottninggatan 98
111 60 Stockholm
Rootsi
Telefon: +460 8412 9800
Faks: +460 8412 9899

Tootja
Swedish Orphan International Manufacturing AB
Tvistevägen 48, Box 7979
SE-907 19 Umeå
Rootsi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Swedish Orphan International AB
c/o CentralPharma Communications OÜ
Selise 26-11
13522 Tallinn
Tel. +372 6 015 540

Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2009.

Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Ravimiameti kodulehel.


























Multiferon"i süstimisjuhised

Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas Multiferon"i ise süstida. Palun lugege juhiseid tähelepanelikult
ja järgige neid järk-järgult. Teid juhendab arst või meditsiiniõde. Ärge püüdke ennast ise süstida, kui
ei ole kindel, kuidas seda teha. Need juhised on ainult subkutaanseks (naha alla) süstimiseks.

1.
Süstimisvahendid

Eemaldage süstal pakendist ja veenduge, et see ei ole kahjustatud.
Pange pakend tagasi külmkappi.
Laske süstlal enne süstimist seista toatemperatuuril 30 minutit.
Valmistage ette alkoholiga immutatud vatitups.
Peske käed põhjalikult enne süstimist.


2.
Süstel

· Eemaldage nõelalt plastikkork.
· Süstal on nüüd kasutamiseks valmis.

3
Süstekohad

Valige süstekoht.
· Kõht
· Reie esikülg
· Tuharate ülemine välimine osa

Et vältida nahaprobleeme, mis võivad kergesti tekkida iga kord samasse kohta süstides, muutke
igal süstimiskorral süstekohta.

4
Kuidas süstida?
· Puhastage valitud süstekoht alkoholiga niisutatud vatitupsuga.
Laske nahal kuivada.
· Võtke nahk (ligikaudu 5 cm laiuselt) nimetissõrme ja pöidla
vahele ning kergitage ülespoole.

See tõstab rasvakihi allolevast lihasest ülespoole. Hoidke nahka selles asendis.

· Hoidke teise käega süstalt 45° nurga all ja sisestage nõel läbi naha.
Ärge laske nõelal minna liiga nahapinna lähedale.
· Vabastage nahk. Hoidke nõela pöidla ja nimetissõrme vahel ning
süstige aeglaselt, kuni süstal on tühi.
· Tõmmake nõel välja ja suruge alkoholiga niisutatud vatitupsuga
kergelt süstekohta.

Pärast nõela väljatõmbamist on väike veritsus normaalne.

5. Pärast
süstimist
· Visake kasutatud süstal ja nõel ohtlike jäätmete konteinerisse.
(See on oluline, et keegi ei torkaks ennast nõelaga.)

- Süstla sisu on ühekordseks kasutamiseks. Kogu kasutamata jäänud
materjal tuleb ära visata.

· Hoidke ravimid ja süstimisvahendid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ükskõik milliste küsimuste tekkimisel pöörduge meditsiiniõe või arsti poole.