Mycomax - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

MYCOMAX, 150 MG KÕVAKAPSLID
flukonasool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Mycomax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mycomax"i võtmist
3.
Kuidas Mycomax"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas Mycomax"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON MYCOMAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Flukonasool on väga efektiivne paljude mikroskoopiliste seente, eriti pärmitüüpi seente poolt
tekitatud infektsioonide ravis.
Tema toimemehhanism seisneb pärmiseente rakuseina kahjustamises, mille tagajärjel nende kasv
ja paljunemine peatub. Flukonasool on kõrgelt spetsiifiline seente tsütokroom P-450 ensüümide
suhtes.
Kasutusspektrisse kuuluvad paljud patogeenid, sealhulgas Candida albicans, kuid ka non-
albicans Candida liigid, Cryptococcus spp ja dermatofüüdid.
Väga häid tulemusi on saadud pindmiste infektsioonide ravis, eriti suu ja söögitoru limaskestade
aga ka krooniliste günekoloogiliste ja naha infektsioonide ravis; mitte-invasiivse
bronhopulmonaarse kandidoosi ja kandiduuria ravis alanenud immuunvastusega patsientidel.
Flukonasooli võib kasutada säilitusravina retsidiveeruva krüptokokkinfektsiooni vältimiseks
AIDSihaigetel.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MYCOMAX 150 VÕTMIST

Ärge võtke Mycomax kapsleid
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) flukonasooli või Mycomax"i mõne koostisosa suhtes.
-
kui te kasutate samal ajal ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli ja
lammutuvad ensüümi CYP3A4 kaudu: tsisapriid, astemisool, terfenadiin, pimosiid ja kinidiin.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Mycomax
Maksafunktsiooni häiretega patsiendile tohib ravimit manustada ainult juhul, kui ravist saadav
kasu kaalub üles võimaliku kahju.
Mycomax võib mõnedel patsientidel mõjutada südamelihase elektriliste impulsside ülekannet (st
pikendada nn QT-intervalli). Erilist ettevaatust on vaja rakendada südamelihase kaasasündinud
või omandatud häirete korral südamerütmi seisukohast, ja selliste ravimite kaasuva kasutamise
korral, mis suurendavad flukonasooli toimet. Elektrolüütide tasakaalu häired (madal kaaliumi-,
magneesiumi- või kaltsiumisisaldus) tuleb enne ravi algust flukonasooliga korrigeerida.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Flukonasooli toimed ja teiste samaaegselt kasutatavate ravimite toimed võivad üksteist mõjutada.
Kui teil tekivad probleemid, mida teil senini ei olnud, ning mida võiks seostada Mycomax-raviga,
või tekkisid mingid muud tüüpi häired, mida te olete täheldanud teiste ravimite kasutamise ajal,
võtke viivitamatult ühendust oma raviarstiga ja rääkige talle nendest nähtudest.
Flukonasooli ja mõnede allergiavastaste ravimite (astemisool, terfenadiin) või tsisapriidi
sisaldavate ravimite samaaegset kasutamist tuleb võimalike tõsiste südamehäirete tekke ohu tõttu
vältida.
Diabeediravimeid (kloorpropamiid, glibenklamiid, glipisiid, tolbutamiid) kasutavatel patsientidel
võib nende ravimite toime suureneda, mille tagajärjel väheneb veresuhkru tase, mis väljendub
iivelduses, higistamises, haigutamises, nõrkuses kuni tundeni, et patsient kohe minestab.
Mycomax võib suurendada antikoagulantide (vere hüübimist takistavate ravimite) toimet, nt
varfariin. Harva on teatatud kerge hüübimishäire tagajärjel tekkinud sinikatest või pikenenud
veritsusajast pärast kergeid traumasid.
Mycomax"i kasutamisel koos krambivastaste ravimite (fenütoiin), teofülliini-sisaldavate ravimite,
trankvillisaatorite ­ lühitoimeliste bensodiasepiini-tüüpi uinutite (midasolaam, triasolaam),
tsüklosporiini ja teatud antibiootikumidega (rifabutiin) - võib viimaste toime tugevneda.
Flukonasooli toime võib tugevneda hüdroklorotiasiidi sisaldavate ravimite toimel ja väheneda
rifampitsiini sisaldavate ravimite toimel.
Samaaegselt flukonasooli ja takroliimust kasutavatel patsientidel on täheldatud neerutoksilisust
(sarnast toimet võib eeldada ka siroliimuse kasutamisel).
Zidovudiini toime suurenes märkimisväärselt, kui seda võeti koos flukonasooliga, mistõttu tuleb
patsiente kontrollida zidovudiini kõrvaltoimete suhtes.

Mycomax"i võtmine koos toidu ja joogiga
Mycomax kapsleid võib võtta sõltumata söögist ja joogist.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Raseduse ajal tohib flukonasooli kasutada standardannustes ja lühiajaliselt ainult juhul, kui
selleks on reaalne vajadus. Flukonasooli suurtes annustes ja pika aja vältel ei tohi raseduse ajal
kasutada muidu, kui ainult eluohtlike infektsioonide raviks.
Pika-ajalise ravi näidustusel on vaja rasestumisealistel naistel kasutada sobivaid
rasestumisvastaseid meetodeid.
Flukonasool eritub imetavate emade rinnapiima, kus ta saavutab väiksema kontsentratsiooni kui
plasmas. Imetamise ajal ei ole soovitatav kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Flukonasool ise ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Siiski tuleb sõidukite juhtimisel või masinate käsitsemisel arvestada, et vahel võib esineda
uimasus ja krambid.

Oluline teave mõningate Mycomax"i koostisainete suhtes
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga.


3. KUIDAS
MYCOMAX"i
VÕTTA

Võtke Mycomax 150 mg kapsleid alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Tavaline annus täiskasvanutele on
-
vaginaalsed infektsioonid: 150 mg flukonasooli (1 kapsel Mycomax 150) ühekordse
annusena.
-
nahainfektsioonid: 150 mg (1 kapsel Mycomax 150) üks kord nädalas 2...4 nädala jooksul.

Haiguse retsidiivi (taastekke) vältimine
Suu-neelu seennakkuse retsidiivi vältimiseks AIDSi haigel pärast täielikku esmast ravikuuri võib
flukonasooli määrata 150 mg (1 kapsel Mycomax 150) ühekordse annusena nädalas pika-ajaliselt.

Lapsed:
Alla 16-aastaste noorukite ja laste ravis tuleks kasutada flukonasooli siirupit.

Mida tuleb arvestada neerufunktsiooni languse korral?
Ravikuuri ühekordse üksikannusega muuta vaja ei ole. Flukonasooli korduval manustamisel
neerupuudulikkusega patsiendile tuleb vähendada ööpäevast annust. Regulaarselt hemodialüüsi
saavad patsiendid peavad võtma 100% annuse pärast iga dialüüsi.

Mida tuleb arvestada eakate ravimisel?
Kui ei ole neerupuudulikkuse tunnuseid, soovitatakse tavalisi annuseid. Neerupuudulikkuse
korral kohandatakse annuseid nii nagu eelpool toodud.

Kui teil on tunne, et Mycomax"i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate Mycomax"i rohkem kui ette nähtud
Üleannustamisel või kui ravimit on eksikombel võtnud laps, kutsuge viivitamatult arstiabi.

Kui te unustate Myxomax"i võtta
Kui te juhuslikult unustasite ühe annuse võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui
järgmise annuse manustamise aeg on juba lähedal, ärge enam unustatud annust võtke, vaid võtke
juba järgmine korraline annus.
Ravi katkestamine pikemaks ajaks võib põhjustada ravitava haiguse sümptomite ägenemise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Mycomax põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (mis esinevad 1...10% patsientidest) on peavalu, nahalööve,
iiveldus, kõhuvalu, oksendamine ja kõhulahtisus, ning maksaanalüüside vastustes võivad olla
muutused.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 0,1...1% patsientidest) on nõrkus, väsimus, unetus,
või unisus, pearinglus, värinad, tundlikkuse häired, sügelus, maitsetundlikkuse häired, suukuivus,
kõhukinnisus, seedehäired, gaasid, isutus, lihasvalu, lihasnõrkus, palavik, rohke higistamine,
krambid, maksafunktsiooni häired ja aneemia.
Harva (0,01...0,1 % patsientidest) on teatatud allergilistest reaktsioonidest ja maksakahjustusest.
Kui ravi ajal tekib pustulaarne nahalööve, ebatavalised plekid nahal ja naha punetus, tuleb ravi
otsekohe katkestada ja informeerida sellest oma arsti.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS MYCOMAX"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Myxomax"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg viitab
kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Mycomax sisaldab:

-
Toimeaine on flukonasool. Üks kapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
-
Abiained on laktoosmonohüdraat, prezelatiniseeritud tärklis, kolloidne veevaba
ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, titaandioksiid, zelatiin, patentsinine V,
must trükitint

Kuidas Mycomax välja näeb ja pakendi sisu

Kõvad läbipaistmatud zelatiinkapslid, mille ülemine osa rohekas-sinine ja alumine valge musta
trükiga "MYCO 150", kapslid sisaldavad valkjat kuni kollakat pulbrit.
Pakendis on 1 või 3 kapslit.

Müügiloa hoidja ja tootja
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Mcholupy
102 37 Prague
Tsehhi Vabariik


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole.

Zentiva International a.s. Eesti Filiaal
Soola 8,
Tartu 51013
Eesti
Tel. +372 7 371 544
Faks. +372 7 371 545

Infoleht on viimati kooskõlastatud: septembris 2009