Minulet - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Minulet, 30/ 75 mikrogrammi kaetud tabletid
Etinüülöstradiool/gestodeen

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi siis, kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Minulet ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Minulet"i võtmist
3. Kuidas Minulet"i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Minulet"i säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON MINULET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Minulet kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kombineeritud suukaudseteks rasestumisvastasteks
ravimiteks (suukaudseks kontratseptiiviks). Minulet sisaldab kahte tüüpi hormoone: östrogeeni
etinüülöstradiool ja progestageeni gestodeen. Need hormoonid takistavad igal kuul munaraku
vabanemist munasarjast, muudavad emakakaela kanali lima tihedamaks, mille tagajärjel on
seemnerakkudel raskem emakasse tungida, ja muudavad emaka limaskesta, mis teeb vähetõenäoliseks
viljastatud munaraku vastuvõtu.

Käesolevat ravimit kasutades muutuvad tsüklid regulaarsemaks, vähem valulikuks, väheneb
verekaotus. Seetõttu väheneb rauapuudusaneemia esinemissagedus.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MINULET"I VÕTMIST

Minulet on retseptiravim.
Enne kui alustate ravi Minulet"i tablettidega, peab teie arst läbi viima täieliku üldise ja günekoloogilise
läbivaatuse (sealhulgas rinnanäärmete kontrolli ja emakakaela äigepreparaadi). Samuti peab arst
hoolikalt uurima teie perekonnal ning teil endal esinenud haigusi (nt verehüübimise häired,
suguhormoonidest sõltuvad kasvajad).
Välistada tuleb rasedus.
Pikaajalise ravi korral östrogeenidega on soovitatav lasta perioodiliselt kontrollida oma kõhu- ja
vaagnapiirkonna elundeid ning rindu, samuti vererõhku.

Ärge võtke Minulet"i tablette järgmistel juhtudel kui teil on:
·
allergia (ülitundlikkus) etinüülöstradiooli, gestodeeni või Minulet"i mõne koostisosa suhtes;
·
olemasolev või eelnev arteriaalne või venoosne tromboos (verehüüvete teke) või emboolia
(verehüübed, mis on liikunud teie organismi teistesse osadesse);
·
tserebrovaskulaarne (aju veresooni haarav) või südame pärgarterite haigus;
·
südameklappide haigus ja kodade virvendus, mis võib soodustada verehüüvete tekkimist;
·
pärilikud või omandatud vere hüübimise protsesside häired;
·
rasked maksatalitlushäired, kuni maksatalitlus ei ole uuesti normaalseks muutunud; varasemad või
olemasolevad maksakasvajad;
·
ikterus (naha kollasus) või püsiv sügelus varasema raseduse ajal või muud ikteruse tüübid;
1


·
olemasolev või eelnenud teadaolev või kahtlustatav suguhormoonidest sõltuv uudismoodustis, nt
rinnanäärme- või endomeetriumi (emaka limaskesta) kasvaja;
·
peavalu fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega nagu aura;
·
suhkurtõbi veresoonte muutustega;
·
teadaolev või kahtlustatav rasedus;
·
diagnoosimata tupekaudne veritsus;
·
kontrollimatu vererõhu tõus;
·
hepatotsellulaarne (st maksarakkude) kahjustus (nt hepatiit, ebanormaalne maksafunktsioon)

Eriline ettevaatus on vajalik Minulet"iga järgmistel juhtudel:
Suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kasutamine järgmistel juhtudel nõuab hoolikat arsti poolset
järelvalvet ning osade seisundite halvenemisel tuleb katkestada koheselt ravimi võtmine:

suhkurtõbi või soodumus suhkurtõve tekkeks, hüperlipideemiad (kolesterooli või triglütseriidide kõrge
tase), kõrgenenud vererõhk, veenilaiendid, esinenud veenipõletik (flebiit), otoskleroos (sisekõrva
ümbritseva luu haigestumine, mis võib põhjustada kuulmise nõrgenemist), migreen, langetõbi,
porfüüria (ainevahetushäire), tantstõbi e korea (tahtmatud, tõmblevad liigutused), neerufunktsiooni
häire, suukaudsete kontratseptiividega seotud kolestaas (sapipais) või rasedusaegne kolestaas,
süsteemne erütematoosne luupus, rasvumus, perekonnas esinenud rinnanäärme vähk või patsiendil
endal sõlmelised moodustised rinnas, perekonna anamneesis ükskõik milline verehüüvete poolt
põhjustatud haigus, südameinfarkt või insult, esinenud kliiniline depressioon ja seisundid, mida
raskendab vedeliku peetus.

Põhjused Minulet"i ravi koheseks katkestamiseks ning arsti poole pöördumiseks:
·
rasedus;
·
esmakordse migreenitaolise peavalu esinemine, ebatavaliste tugevate peavalude sagedasem
kordumine või migreeni halvenemine;
·
äkiline nägemis-, kuulmis- või kõnehäire teke;
·
tromboflebiidi (veenipõletik koos verehüüvete tekkega) ja trombemboolia esmased nähud, mis
väljendub valu või paistetusega jalgades või kõhu piirkonnas; ilma kindla põhjuseta tekkiv torkav
valu hingamisel või köhimisel;
·
valu või pingetunne rinnus;
·
kollatõve (naha kollasus) tekkimine, hepatiit või üldine sügelus;
·
epileptiliste krambihoogude sagenemine;
·
märgatav vererõhu tõus;
·
raske depressiooni tekkimine;
·
tugevad valud ülakõhus ning maksa suurenemine;
·
kolestaasi (sapipais) taasteke naistel, kellel on seda eelnevalt esinenud;
·
diagnoosimata tupekaudne veritsus.

Mida teha, kui esineb läbimurdeverejooks/määrimine?

Minulet"i tablettide kasutamise ajal võib esineda läbimurdeverejooksu/määrimist, seda eriti esimese
kolme kuu jooksul. Kui selline veritsus jääb kestma või tekib uuesti, tuleb katkestada Minulet"i
tablettide võtmine ja kasutada mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit, samuti tuleb nõu pidada
arstiga.

Mida teha, kui menstruatsioon jääb vahele?

Mõnedel naistel ei pruugi tabletivaba perioodi jooksul veritsust esineda. Kui vahele jääb kaks
järjestikust veritsust või kui Minulet"i tablette ei ole võetud vastavalt juhistele enne esimest
vahelejäänud veritsust, tuleb katkestada Minulet"i tablettide võtmine ja kasutada mittehormonaalset
rasestumisvastast vahendit, kuni raseduse võimalus on välistatud.

MINULET (NAGU KÕIK TEISED SUUKAUDSED RASESTUMISVASTASED RAVIMID) EI
KAITSE TEID HIV NAKKUSE (AIDS) JA TEISTE SEKSUAALSELT EDASIKANDUVATE
SUGUHAIGUSTE EEST.
2



Erihoiatused:
Minulet"i kasutamisel suurendab suitsetamine raskete kõrvaltoimete riski südamele ja
veresoonkonnale. Risk suureneb koos vanuse ja ohtra suitsetamisega (15 või enam sigaretti päevas) ja
on üsna väljendunud üle 35-aastastel naistel. Minulet"i kasutamise ajal ei tohiks te suitsetada.

1. Verehüüvete tekkimise oht
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kasutamist seostatakse suurenenud venoosse
ja arteriaalse tromboosi või trombemboolia riskiga.
Tromboos tähendab verehüübe tekkimist, mis võib sulgeda veresoone jala süvaveenides (süvaveenide
tromboos), südames (südameinfarkt), kopsudes (kopsuemboolia), ajus (insult) või silmades (silma
võrkkesta tromboos).
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutajatel on verehüüvete tekkimise oht suurem kui
nendel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid siiski mitte nii suur kui
raseduse puhul. Risk on kõige suurem esimese aasta jooksul, mil naine esmakordselt kasutab
suukaudset kontratseptiivi.
Tromboosi ja trombemboolia tekkimise risk on suurem teatud riskifaktoritega naistel, nt suitsetamise,
rasvumise, kõrgenenud vererõhu, hüperlipideemiate (kõrgenenud kolesterooli või triglütseriidide tase)
korral, vanuse tõustes, operatsiooni või trauma ja pikaajalise immobilisatsiooni korral.
Võimalusel tuleb ravi Minulet"iga katkestada neli nädalat enne ja kaks nädalat pärast plaanilisi
operatsioone, samuti pikaajalise immobilisatsiooni korral.
Samuti suureneb tromboosi ja trombemboolia risk sünnituse järgselt või pärast raseduse katkemist
teises trimestris. Seetõttu ei tohi Minulet"i kasutamist alustada varem kui 28 päeva pärast sünnitust või
raseduse katkemist.

2. Rinnanäärme- ja suguelundite vähk
Samaealistel naistel on rinnanäärmevähki diagnoositud veidi rohkem suukaudseid rasestumisvastaseid
vahendeid kasutavatel naistel kui mittekasutavatel. See väga väike rinnanäärmevähi diagnooside arvu
tõus kaob 10 aasta jooksul pärast suukaudse kontratseptsiooni kasutamise lõpetamist. Ei ole teada, kas
seda erinevust põhjustavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid või mitte. Et kombineeritud
suukaudsete kontratseptiivide kasutajatel diagnoositud rinnavähid kipuvad olema kliiniliselt vähem
arenenud kui mittekasutajatel diagnoositud rinnavähid, võib põhjuseks olla see, et suukaudseid
kontratseptiive kasutavaid naisi uuriti rohkem. Seetõttu oli rinnavähi varasem avastamine tõenäolisem.

Mõnedes uuringutes on täheldatud emakakaela vähi riski suurenemist suukaudseid kontratseptiive
kasutavatel naistel. Viimane leid võib olla tingitud ka muudest faktoritest (nt erinevused
seksuaalkäitumises) kui suukaudsete kontratseptiivide kasutamine.

Diagnoosimata ebanormaalse tupevereerituse puhul võtke ühendust oma arstiga.

3. Vererõhk
Naistel, kes kasutavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on täheldatud vererõhu tõusu. Kui
teil esineb või on esinenud hüpertensioon (kõrge vererõhk), teavitage sellest oma arsti.

4. Sapipõie ja maksahaigused
Kui teil on esinenud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega seotud kolestaasi (sapipõie haigus)
või rasedusaegset kolestaasi, võib see Minulet"i kasutamisel uuesti tekkida. Seetõttu peab arst teid
Minulet"i kasutamise ajal hoolikamalt jälgima.

Väga harvadel juhtudel võivad suukaudsed kontratseptiivid põhjustada maksa healoomulise kasvaja
teket, mis võib rebeneda ja põhjustada eluohtliku sisemist verejooksu. Maksavähi tekkimise risk
suukaudsete kontratseptiivide kasutamise tagajärjel on äärmiselt väike.

Väga harvadel juhtudel on teatatud hepatotsellulaarsest (st maksarakkude) kahjustusest naistel, kes
võtavad suukaudseid kontratseptiive. Ravimitest põhjustatud hepatotsellulaarse kahjustuse varane
identifitseerimine võib ravimi võtmise lõpetamise korral vähendada maksatoksilisuse astet.
Hepatotsellulaarse kahjustuse diagnoosimisel tuleb Minuleti võtmine lõpetada, kasutada
3


mittehormonaalset kontratseptsioonimeetodit ja nõu pidada oma arstiga. Maksakahjustuse nähud
võivad olla silmavalgete kollases, naha kollasus, valu maksapiirkonnas.

5. Silmakahjustused

Minulet"i kasutamisel on teatatud verehüüvetest silmas (silma võrkkesta veresoonte tromboos), mis
võib viia osalise või täieliku nägemise kaotuseni.
Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui märkate järgnevat: äkiline osaline või täielik nägemise kaotus
või äkiline nägemishäirete tekkimine.

6. Migreen/peavalu

Kui tunnete migreeni tekkimist või süvenemist või uut tüüpi korduvate, püsivate või raskete peavalude
tekkimist, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Kui teil esineb migreen (eriti auraga migreen), võib teil olla suurem insuldi tekkimise risk ravi ajal
Minulet"iga.

7. Toime ainevahetusele

Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võtvatel naistel on teatatud muutustest glükoosi taluvuses.
Kui teil esineb suhkurtõbi, peab arst teid Minulet"i tarvitamise ajal tähelepanelikult jälgima.

Kui teil on esinenud kõrged triglütseriidide tasemed, peab arst teid Minulet"i tarvitamise ajal
tähelepanelikult jälgima, sest selle seisundi puhul on teatatud harvadest juhtudest, mil triglütseriidide
taseme suur tõus on viinud pankreatiidi tekkimiseni.

8. Depressioon

Kui teil on varem esinenud depressiooni ja see kordub Minulet"i kasutamise ajal, peate katkestama
Minulet"i tarvitamise ja võtma ühendust oma arstiga.

Rasedus
Puudub tõestus selle kohta, et suukaudsete kontratseptiivide tahtmatu kasutamine raseduse
algperioodis põhjustaks sünnidefektide esinemissageduse suurenemist lapsel. Kuid vaatamata sellele ei
tohi suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada raseduse ajal. Kui teil jääb menstruatsioon
vahele, tuleb kontrollida raseduse võimalikkust, eriti juhul, kui te ei ole võtnud tablette vastavalt
ettekirjutusele. Edasist suukaudsete kontratseptiivide kasutamist tuleb vältida kuni raseduse
välistamiseni.
Enne ükskõik millise ravimi kasutamist raseduse ajal pidage arsti või apteekriga nõu riskide osas
sündimata lapsele.

Rinnaga toitmine
Imetavate emade rinnapiimas on leitud vähesel määral ravimit ning on täheldatud mõningaid
kõrvaltoimeid lapsele. Suukaudsete kontratseptiivide kasutamist võite alustada alles siis, kui olete
lapse lõplikult võõrutanud rinnapiimast.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Enne Minulet-ravi alustamist on oluline, et te informeeriks oma arsti kõikidest ravimitest, mida ta
hetkel võtate. Samuti peate te oma arstile/hambaarstile mainima, et võtate Minulet"i, kui arst määrab
teile mõnda teist ravimit, sest osa ravimeid võib samaaegsel kasutamisel vähendada suukaudsete
rasestumisvastaste ravimite efektiivsust ja vastupidi.
Minulet"i samaaegsel tarvitamisel koos ainetega, mis võivad põhjustada Minulet"i toimeainete
vähenenud kontsentratsiooni seerumis, on soovitatav lisaks regulaarsele Minulet"i võtmisele kasutada
mittehormonaalset rasestumisvastast lisameetodit (nagu kondoomid ja spermitsiid). Pärast selliste
ainete tarvitamise lõpetamist soovitatakse mittehormonaalse lisameetodi kasutamist vähemalt 7 päeva
jooksul.

4


Mõned ravimid, mis võivad vähendada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite toimet:
- ravimid, mis vähendavad soolestiku läbimise aega ja seega etinüülöstradiooli imendumist (nt
lahtistid);
- psüühikat mõjutavad ja antiepileptilised ravimid, nagu barbituraadid, fenütoiin, primidoon,
topiramaat, modafiniil, deksametasoon ja naistepuna ürt;
- infektsioonivastased ravimid nagu ritonaviir, rifampitsiin, rifabutiin, tetratsükliinid, ampitsilliin ja
teised penitsilliinid;
- seentevastased ravimid (griseofulviin);
- valuvaigistid ja põletikuvastased ravimid (fenüülbutasoon);
- siirdamise järgselt kasutatavad ravimid (tsüklosporiin).
Troleandomütsiin võib suurendada kolestaasi (sapipaisu) riski samaaegsel manustamisel koos
suukaudsete kontratseptiividega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Minulet´i mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele puudub või on minimaalne.


Oluline teave mõningate Minulet"i koostisainete suhtes

Kui teie arst on teile öelnud, et teil esineb talumatus mõnede suhkrute suhtes, võtke oma arstiga
ühendust enne selle ravimi tarvitamist.


3. KUIDAS MINULET"I VÕTTA

Minulet"i tablett tuleb neelata alla tervelt koos vähese vedelikuga.
Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjestuses 21 järjestikuse päeva jooksul, millele järgneb 7-
päevane tabletivaba periood.
Et saavutada maksimaalne rasestumisvastane toime, tuleb Minulet"i tablette võtta iga päev ühel ja
samal ajal.

Minulet"i blisterpakend sisaldab 21 tabletti, mille juurde on märgitud numbrid 1 kuni 21 ning nooled,
mis näitavad tablettide võtmise järjekorda. Alustage alati tabletist numbriga 1. Blistri keskel on
märgitud nädalapäevade lühendid. Esimest tabletti võttes märgistage vastava nädalapäeva lühendi
juures olev ring. Kui te alustate Minulet"i võtmist näiteks kolmapäeval, märgistage K tähe juures olev
ring. Edaspidi võtke tablette vastavalt noolte suunale. Kui olete võtnud tablette korrektselt vastavalt
nooltele, võtate tabletid numbritega 1, 8 ja 15 samal nädalapäeval, meie näites kolmapäeval. Nii
alustate järgmist pakki samuti kolmapäeval pärast tabletivaba perioodi. Tühjalt blistrilt saate
kontrollida, millisel nädalapäeval võtsite eelmisest pakendist esimese tableti.

Esimene tsükkel ­ ilma eelneva (viimase kuu jooksul) hormonaalse kontratseptiivi kasutamiseta:
Minulet"i esimene tablett tuleb võtta menstruaaltsükli esimesel päeval, see on menstruatsiooni
esimesel päeval (lubatud on alustada ka 2...7. päeval, kuid seljuhul peate esimese 7 päeva jooksul
kasutama lisaks mõnda muud mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit nagu kondoomid ja
spermitsiidid).
Kui teil on võetud kõik tabletid 21-l järjestikusel päeval, siis tehke 7-päevane paus. Selle 7 päeva
kestel peaks teil 2...3. päeval algama menstruaalverejooks.

Pärast muude kombineeritud pillide/vahendite kasutamist:
Te võite alustada Minulet"i tablettide kasutamist järgmisel päeval pärast eelmiste pillide viimase
aktiivse tableti võtmist, kuid mitte hiljem, kui järgmisel päeval pärast tavalist tabletivaba perioodi või
eelmisest pakendist mitte-aktiivsete tablettide võtmise perioodi.

Pärast ainult progestiini sisaldava meetodi (ainult progestiini sisaldav pill, süst, implantaat)
kasutamist:
5


Te võite lõpetada ainult progestiini sisaldavate tablettide võtmise suvalisel päeval ja juba järgmisel
päeval alustada Minulet"i tablettide võtmist. Alustage Minulet"i tablettide kasutamist päeval, millal
oleks pidanud tegema järgmise süsti või implantaadi eemaldamise päeval. Kuid kindlasti kasutage
esimesel 7-l päeval mõnda muud mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit (välja arvatud rütm-
või temperatuurimeetod).

Pärast raseduse katkemist esimeses trimestris:
Te võite alustada kohe Minulet"i tablettide võtmist, lisaks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid
vahendeid ei ole vaja kasutada.

Pärast sünnitust või raseduse katkemist teises trimestris:
Te ei tohiks alustada Minulet"i tablettide võtmist varem kui 28 päeva pärast sünnitust või raseduse
katkemist teises trimestris. Lisaks peate te järgneva 7 päeva jooksul kasutama mõnda muud
mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.

Lisainformatsioon

Kui te võtate Minulet"i tablette rohkem kui ette nähtud
Palun võtke ühendust oma arstiga, kui teie või keegi teine võttis kogemata Minulet"i üleannuse.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise sümptomite hulka täiskasvanutel ja lastel
võivad kuuluda iiveldus, oksendamine, rindade hellus, pearinglus, kõhuvalu, uimasus/kurnatus; naistel
võib esineda veritsust.

Kui te unustate Minulet"i võtta
- Kui te olete Minulet"i tablettide võtmisega hilinenud vähem kui 12 tundi, võtke tablett kohe kui
see teile meelde tuleb. Järgmised tabletid võtke tavalisel ajal.

- Kui te olete Minulet"i tablettide võtmisega hilinenud rohkem kui 12 tundi või on vahele jäänud
rohkem kui 1 tablett, võib rasestumisvastane toime olla langenud. Viimane vahelejäänud tablett
tuleb võtta kohe, kui see teile meenub, isegi siis, kui see tähendab kahe tableti võtmist ühel päeval.
Jätkake tablettide võtmist tavalistel aegadel ja kasutage järgneva 7 päeva jooksul muud
mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit nagu kondoom või spermitsiidiga diafragma.
Kui nimetatud seitsme päeva sisse langeb käesoleva pakendi tablettide võtmise lõpetamine,
alustage järgmist pakendit kohe pärast eelmise pakendi viimase tableti võtmist, nii et pakendite
võtmise vahele vahet ei jää. Sellisel juhul ei teki teil vereeritust kuni teise pakendi lõppemiseni,
kuid võib esineda vahepealne läbimurdeveritsus või määrimine tablettide võtmise ajal. Kui teil ei
teki verejooksu pärast teise pakendi lõppemisest, võtke enne uue pakendi alustamist ühendust oma
arstiga, kes peaks teid kontrollima võimaliku raseduse osas.

Soovitused seedetrakti häirete korral
- Kui te olete oksendanud 4 tunni jooksul pärast Minulet"i tableti võtmist, võib tableti aktiivsete
koostisosade imendumine olla mittetäielik. See sarnaneb vahelejäänud tabletile. Seetõttu järgige
vahele jäetud tablette puudutavaid juhiseid. Vajalik lisatablett tuleb võtta varupakendist.
- Kõhulahtisuse korral võib samuti Minulet"i imendumine olla langenud. Pikaajalise tugeva
kõhulahtisuse puhul tuleb kasutada lisaks mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.

Menstruatsiooni edasilükkamine
Kui te soovite menstruatsiooni edasi lükata, siis alustage järgmise Minulet"i pakendiga kohe järgmisel
päeval pärast viimase tableti võtmist eelmisest pakendist, jättes vahele tabletivaba perioodi. Te võite
menstruatsiooni edasi lükata nii pikalt kui soovite, kuid maksimaalselt 21 päevaks (sõltuvalt teisest
pakendist võetavale tablettide arvust). Siiski võib teil esineda vahepealset veritsust või määrimist.
Minulet"i tablettide regulaarset võtmist alustatakse seejärel pärast tavapärast 7-päevast tabletivaba
perioodi.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

6


Nagu kõik ravimid, võib ka Minulet põhjustada kõrvaltoimeid. Järgnevaid kõrvaltoimeid on
kirjeldatud suukaudsete kontratseptiivide kasutajatel, kuid nad ei pruugi olla tingitud käesolevast
ravimist. Nimetatud kõrvaltoimed võivad ilmneda esimeste kuude jooksul pärast suukaudsete
kontratseptiivide kasutamise algust ja tavaliselt vähenevad ajapikku.

Võimalikud kõrvaltoimed on järjestatud vastavalt esinemissagedusele:
Väga sage:
sagedamini kui 10%
Sage:
1...10%
Aeg-ajalt: 0,1...1%
Harv:
0,01...0,1%

Infektsioonid ja infestatsioonid:
Sage:
tupepõletik, sealhulgas tupe seennakkus

Immuunsüsteemi häired:
Harv:
allergilised reaktsioonid (seoses naha, hingamis- ja vereringesüsteemiga)

Ainevahetus- ja toitumishäired:
Aeg-ajalt:
söögiisu muutused (tõus või langus)
Harv:
glükoositalumatus

Psühhiaatrilised häired:
Sage:
meeleolu muutused, sealhulgas depressioon; libiido muutused

Närvisüsteemi häired:
Väga sage:
peavalu, sealhulgas migreen
Sage:
närvilisus,
pearinglus

Silmade häired:
Harv:
kontaktläätsede
talumatus

Seedetrakti häired:
Sage:
iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Aeg-ajalt:
krambid kõhus, soolegaasid

Maksa ja sapiteede häired:
Harv:
kolestaatiline ikterus (sapipais, mis põhjustab naha kollasust)

Naha- ja nahaaluskoe kahjustused:
Sage:
akne
Aeg-ajalt:
lööve, kloasm (kollakas-pruunid laigud), mis võivad jääda püsima ning suureneda
päikesekiirte toimel; hirsutism (liigne karvakasv); juuste väljalangemine
Harv:
Erythema nodosum (sõlmeline palavik)

Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärmete häired:
Väga sage:
läbimurdeverejooks/määrimine
Sage:
muutused rinnanäärmetes (valu, tundlikkus, suurenemine, eritis); düsmenorröa
(valulik menstruatsioon); muutused menstruaalvere hulgas; muutused emakakaela
sekreedis; amenorröa (menstruatsiooni puudumine)

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Sage:
vedelikupeetus
(turse)

Uuringud:
Sage:
kehakaalumuutused (tõus või langus)
Aeg-ajalt:
vererõhu tõus; muutused vere rasvasisalduses, sealhulgas hüpertriglütserideemia
(triglütseriidide rohkus veres)
7


Harv:
seerumi folaaditaseme langus*

Väga harva (< 0,01%): maksa adenoomid (maksa healoomulised kasvajad), hepatotsellulaarsed
kartsinoomid (maksavähk), hepatotsellulaarne kahjustus (nt hepatiit, ebanormaalne maksafunktsioon),
süsteemse erütematoosse luupuse (krooniline autoimmuunne haigus) sümptomite süvenemine,
porfüüria (ainevahetushäire) sümptomite süvenemine, korea (liikumishäire) sümptomite süvenemine,
nägemisnärvi põletik,** silma võrkkesta tromboos, veenilaiendite süvenemine, pankreatiit
(kõhunäärme põletik), isheemiline koliit, sapipõiehaigus (sealhulgas sapikivid)***, erythema
multiforme ja hemolüütilis-ureemiline sündroom.

*
Suukaudne kontratseptiivne ravi võib vähendada seerumi folaaditaset.
**
Nägemisnärvi põletik võib tekitada osalist või täielikku nägemiskaotust.
***
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad süvendada olemasolevat sapipõiehaigust ja
kiirendada haiguse arenemist naistel, kellel eelnevad sümptomid puudusid.

Kui täheldate endal mistahes kõrvatoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest
oma arsti või apteekrit.


5. KUIDAS MINULET"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!
Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 25 °C.
Mitte kasutada pärast pakendil ja blisteril märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.



6. LISAINFO

Mida Minulet"i tablett sisaldab
Toimeaine: 30 µg etinüülöstradiooli ja 75 µg gestodeeni

Abiained: kaltsium-naatriumedetaat, laktoos (37,43mg), maisitärklis, povidoon (K-25 ja K-90),
magneesiumstearaat, sahharoos, polüetüleenglükool 6000, kaltsiumkarbonaat, talk, vaha E.

Kuidas Minulet välja näeb ja pakendi sisu

Minulet on saadaval valgete, ümmarguste, suhkruga kaetud tablettidena blisterpakendis. Iga
blisterpakend sisaldab 21 tabletti. Ravimikarp sisaldab ühte või kolme blisterpakendit.
Müügiloa hoidja:
Wyeth-Lederle Pharma GmbH
Storchengasse 1,
A-1150 Viin
Austria

Tootja:
Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Co.Kildare, Iirimaa
või
Haupt Pharma, Münster, Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Müügiloa hoidja esindaja Eestis
8


PharmaSwiss Eesti OÜ
Tammsaare tee 47, 11316 Tallinn
Tel. 682 7403

Infoleht on viimati kooskõlastatud: oktoobris 2009

9