Marvelon - tabl 0,15mg 0,03mg n21; n21x3 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Marvelon, tabletid

Desogestreel/etünüülöstradiool (Desogestrelum/Ethinylestradiolum)

Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta

•Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid.

•Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või uuesti kasutama hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.

•Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Marvelon ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Marveloni võtmist

3.Kuidas Marveloni võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Marveloni säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Marvelon ja milleks seda kasutatakse

Marvelon on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim (nimetatakse ka „pill“) ehk kontratseptiiv. Iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni. Need on desogestreel (gestageen) ja etünüülöstradiool (östrogeen). Väikese hormoonisisalduse tõttu on Marvelon arvatud madala-annuseliste suukaudsete rasestumisvastaste ravimite hulka. Kuna kõik tabletid sisaldavad samu hormoone samas koguses, on tegemist monofaasilise kombineeritud suukaudse rasestumisvastase ravimiga.

Marveloni kasutatakse rasestumise vältimiseks.

Kui tablette võtta korralikult (tablette võtmata jätmata), siis on rasestumise võimalus väga väike.

2.Mida on vaja teada enne Marveloni võtmist

Üldised märkused

Enne Marveloni kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta. Eriti oluline on lugeda verehüüvete sümptomite kohta, vt lõik 2 “Verehüübed”.

Selles infolehes on kirjeldatud mitmeid olukordi, mille korral te peate tablettide võtmise lõpetama või millal tablettide usaldusväärsus võib olla vähenenud. Neis olukordades peate te hoiduma seksuaalvahekorrast või peate kasutama täiendavalt mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetmeid, nt kasutama kondoomi või muud barjäärimeetodit. Ärge kasutage kalendri- või temperatuurimeetodeid. Need meetodid ei ole usaldusväärsed, kuna rasestumisvastaste tablettide

kasutamine muudab menstruaaltsükliga tavaliselt kaasnevaid temperatuuri- ja emakakaelalima muutusi.

Marvelon, nagu ka kõik teised rasestumisvastased ravimid, ei kaitse HIV-infektsiooni (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Marvelon on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge jagage seda teistega.

Marveloni ei tohi tavaolukorras kasutada menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks. Siiski, kui teil on erandjuhul vaja menstruatsiooni algust edasi lükata, võtke ühendust oma arstiga.

Ärge võtke Marveloni

Te ei tohi Marveloni kasutada, kui teil esineb mis tahes allpool nimetatud seisund. Kui teil on mõni neist seisunditest, peate sellest rääkima oma arstile. Teie arst arutab koos teiega, milline teine rasestumisvastane meetod sobiks teile paremini. Vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

•Kui teil on (või on kunagi olnud) verehüüve jalgade veresoontes (süvaveenitromboos), kopsudes (kopsuembol) või teistes elundites.

•Kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav häire, nt C-valgu või S-valgu vaegus, antitrombiin-III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidivastased antikehad.

•Kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik „Verehüübed“).

•Kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult.

•Kui teil on (või on olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rindkeres ja võib olla südameinfarkti esimene tunnus) või mööduv isheemiline atakk (mööduvad insuldi sümptomid).

•Kui teil on mõni järgmistest haigustest (see võib suurendada verehüübe tekkeriski arterites):

-raske suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;

-väga kõrge vererõhk;

-väga suur rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;

-seisund, mida nimetatakse hüperhomotsüsteineemiaks.

•Kui teil on (või on olnud) teatud tüüpi migreen, mida nimetatakse „auraga migreeniks“.

•Kui teil on või on olnud pankreatiit (kõhunäärme põletik), millega kaasneb või kaasnes rasvaühendite kõrge sisaldus veres.

•Kui teil on kollatõbi (naha kollasus) või teil on või on olnud raske maksahaigus ning teie maks ei tööta veel korralikult.

•Kui teil on või on olnud suguhormoonidest sõltuv vähkkasvaja (nt rinnanäärme või suguelundite).

•Kui teil on või on varem olnud maksakasvaja.

•Kui teil on ebaselge põhjusega veritsus tupest.

•Kui teil on endomeetriumi hüperplaasia (emaka limaskesta ebaloomulik vohamine).

•Kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.

•Kui olete etünüülöstradiooli, desogestreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud

lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui mõni neist seisunditest ilmneb esmakordselt tablettide kasutamise ajal, lõpetage nende võtmine kohe ning konsulteerige oma arstiga. Sel ajal kasutage mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vt ka lõik „Üldised märkused“ üleval.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Millal peate pöörduma oma arsti poole?

Pöörduge viivitamatult arsti poole

-kui te märkate võimalikke verehüübe sümptomeid, mis võib tähendada, et teil on verehüüve jalas (st süvaveenitromboos), verehüüve kopsus (st kopsuemboolia), südameinfarkt või

insult (vt allolevat lõiku „Verehüübed“).

Nende raskete kõrvaltoimete sümptomite kirjelduse leiate lõigust „Kuidas tunda ära verehüübe tunnuseid“.

Enne Marveloni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teatage oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest.

Samuti teavitage oma arsti, kui mõni neist seisunditest tekib või muutub ägedamaks Marveloni kasutamise ajal.

•Kui te suitsetate.

•Kui teil on suhkurtõbi.

•Kui te olete ülekaaluline.

•Kui teil on kõrge vererõhk.

•Kui teil on südameklapi kahjustus või teatud südame rütmihäired.

•Kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit).

•Kui teil on veenilaiendid.

•Kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud tromboos, südamelihase infarkt või insult.

•Kui teil on migreen.

•Kui teil on epilepsia.

•Kui teie vere rasvasisaldus on suurenenud (hüpertriglütserideemia) või kui seda on esinenud teie perekonnas. Hüpertriglütserideemiat seostatakse pankreatiidi (kõhunäärme põletik) suurema tekkeriskiga.

•Kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik 2 „Verehüübed“).

•Kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem oht verehüüvete tekkimiseks. Te peate küsima oma arstilt, kui ruttu pärast sünnitust saate hakata Marveloni võtma.

•Kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud rinnanäärmevähk.

•Kui teil on maksa või sapipõie haigus.

•Kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus).

•Kui teil on süsteemne erütematoosluupus (haigus, mis kahjustab teie organismi loomulikku kaitsevõimet).

•Kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust).

•Kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik vere punaliblede haigus).

•Kui teil esineb seisund, mis esmakordselt tekkis või halvenes raseduse või eelneva suguhormoonide kasutamise ajal (nt kuulmise kadu; teatud haigus, mida nimetatakse porfüüriaks; rasedusherpeseks nimetatav nahahaigus; Sydenhami tantstõveks nimetatav haigus).

•Kui teil on või on olnud kloasmid (kollakaspruunid pigmendilaigud nahal, enamasti näol); sellisel juhul hoiduge liigse päikese- või ultraviolettkiirguse eest.

Kui mõni ülalmainitud seisunditest ilmneb esimest korda, kordub või halveneb tablettide kasutamise ajal, peate te konsulteerima oma arstiga.

Rasestumisvastased tabletid ja tromboos VEREHÜÜBED

Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nagu Marveloni, kasutamine suurendab verehüüvete tekkimise riski, võrreldes nendega, kes neid ei kasuta. Harvadel juhtudel võib verehüüve veresooned ummistada ja põhjustada tõsiseid probleeme.

Verehüübed võivad tekkida:

•veenides (nimetatakse venoosseks tromboosiks, venoosseks trombembooliaks või VTE-ks);

•arterites (nimetatakse arteriaalseks tromboosiks, arteriaalseks trombembooliaks või ATE-ks).

Verehüüvetest paranemine ei ole alati täielik. Harvadel juhtudel võivad verehüübed tekitada raskeid pikaajalisi tüsistusi, väga harva võivad need lõppeda surmaga.

Oluline on meeles pidada, et üldiselt on risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks Marveloni kasutamisel väike.

KUIDAS TUNDA ÄRA VEREHÜÜBE TUNNUSEID

Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui te märkate mis tahes järgmist nähtu või sümptomit.

VEREHÜÜBED VEENIS

Mis võib juhtuda, kui veenis tekib verehüüve?

•Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on seostatud verehüüvete tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos). Need kõrvaltoimed ilmnevad siiski harva. Kõige sagedamini esinevad need kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise esimesel aastal.

•Kui verehüüve tekib jalas või jalalabas, võib see põhjustada süvaveenitromboosi.

•Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.

•Väga harva võib verehüüve tekkida teiste organite, nt silma veresoontes (tromboos silma võrkkesta veenis).

Millal on verehüübe tekkimise oht veenis kõige suurem?

Verehüübe tekkimise oht veenis on kõige suurem kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise esimesel aastal. Risk võib suureneda ka siis, kui hakkate kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit (kas sama või mõnda muud ravimit) uuesti võtma pärast 4-nädalast või pikemat pausi.

Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati veidi suurem sellest, kui te ei kasutaks kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.

Kui te lõpetate Marveloni võtmise, langeb verehüübe tekkerisk tavalisele tasemele mõne nädala jooksul.

Kui suur on verehüübe tekkerisk?

Risk sõltub teie individuaalsest riskist VTE tekkeks ja sellest, millist kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit te kasutate.

Verehüübe tekkimise risk jalas (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia) Marveloni võtmise ajal on väike.

•Naistel, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ja ei ole rasedad, tekib verehüüve ühe aasta jooksul ligikaudu kahel naisel 10 000-st.

•Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.

•Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 9…12 naisel 10 000-st, kes kasutavad desogestreeli (sisaldub ka Marvelonis) sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.

•Verehüübe tekkerisk on erinev, see sõltub teie tervislikust seisundist (vt allolevat lõiku „Faktorid, mis suurendavad verehüübe tekkimise riski“).

Faktorid, mis suurendavad veenis verehüübe tekkeriski

Verehüübe tekkerisk Marveloni kasutamisel on väike, kuid mõned seisundid suurendavad seda riski. Teil on suurem risk:

•kui te olete väga ülekaaluline (kehamassiindeks üle 30 kg/m);

•kui kellelgi teie lähisugulastest on nooreas eas (nt enne 50. eluaastat) olnud verehüüve jalas, kopsus või mõnes muus elundis. Sel juhul võib teil esineda pärilikku vere hüübimishäiret;

•kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa kehavigastuse või haiguse tõttu pikka aega liikuda või kui teil on jalg lahases. Vajalikuks võib osutuda Marveloni kasutamise peatamine mitu nädalat enne operatsiooni või ajaks kui te olete vähem liikuvam. Kui te peate lõpetama Marveloni kasutamise, küsige oma arstilt, millal võite jälle ravimit võtma hakata;

•vanemaks saades (eriti üle 35. eluaasta);

•kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.

Mida rohkem on teil neid eespool loetletud seisundeid, seda suurem on teie verehüübe tekkerisk.

Lennureisid (> 4 tundi) võivad ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil esineb ka teisi eelpool loetletud riskifaktoreid.

Oluline on oma arsti teavitada, kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest, isegi juhul, kui te ei ole selles päris kindel. Teie arst võib otsustada, et Marveloni kasutamine tuleb lõpetada.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Marveloni kasutamise ajal, nt kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

VEREHÜÜBED ARTERIS

Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve?

Nagu verehüüve veenis, võib ka verehüüve arteris põhjustada raskeid probleeme. Nt võib see põhjustada südameatakki või insulti.

Faktorid mis suurendavad arteris verehüübe tekkeriski

On oluline märkida, et südameataki või insuldi oht Marveloni kasutamisel on väga väike, kuid see võib suureneda:

•vanuse suurenedes (üle 35. eluaasta);

•kui te suitsetate. Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi nagu Marveloni kasutamise ajal on soovitatav suitsetamine lõpetada. Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja olete üle 35-aastane, võib arst teile soovitada teist tüüpi rasestumisvastase vahendi kasutamist;

•kui te olete ülekaaluline;

•kui teil on kõrge vererõhk;

•kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud noores eas (enne 50. eluaastat) südameatakki või insulti. Sellisel juhul võib teil olla suurem risk südameataki või insuldi tekkeks;

•kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kõrge rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;

•kui teil esinevad migreenihood, eriti auraga migreen;

•kui teil on probleeme südamega (klapirike, südamerütmihäire, mida nimetatakse kodade virvenduseks);

•kui teil on suhkurtõbi.

Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui mõni neist on eriti tõsine, võib verehüübe tekkimise oht veelgi suureneda.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Marveloni kasutamise ajal, nt kui te hakkate suitsetama, kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

Rasestumisvastased tabletid ja vähk

Naistel, kes kasutavad rasestumisvastaseid tablette, on rinnanäärmevähki diagnoositud veidi sagedamini kui samaealistel neid tablette mittekasutavatel naistel. See väike erinevus rinnanäärmevähi diagnooside hulgas kaob järk-järgult ligikaudu 10 aasta jooksul pärast nimetatud tablettide võtmise lõpetamist. Ei ole teada, kas see erinevus on põhjustatud tablettide kasutamisest või mitte. Põhjuseks võib olla asjaolu, et neid naisi kontrolliti sagedamini ning seetõttu avastati rinnanäärmevähk varem.

Harvadel juhtudel on rasestumisvastaste tablettide kasutajatel esinenud healoomulisi ning veelgi harvem pahaloomulisi maksakasvajaid. Sellised kasvajad võivad põhjustada kõhuõõnesisest verejooksu. Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib äge kõhuvalu.

Emakakaelavähki põhjustab inimese papilloomviiruse poolt tekitatud infektsioon. On leitud, et see esineb sagedamini naistel, kes on kasutanud rasestumisvastaseid tablette pikka aega. Ei ole teada, kas see on tingitud hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite kasutamisest, seksuaalkäitumisest või muudest faktoritest (nagu näiteks hoolikam skriinimine emakakaelavähi suhtes).

Lapsed ja noorukid

Puuduvad kliinilised andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta kasutamisel alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Marvelon

Mõned ravimid ei lase tablettidel toimida nii, nagu ette nähtud. Need on mõned epilepsia- ja narkolepsiaravimid (nt primidoon, fenütoiinid, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, modafiniil), tuberkuloosiravimid (nt rifampitsiin) ja HIV-infektsiooni ravimid (nt ritonaviir, nelfinaviir, nevirapiin, efavirens), antibiootikumid (nt ampitsilliin, tetratsükliinid, griseofulviin, rifabutiin) mõnede teiste infektsioonide raviks, kopsude veresoonte kõrgevererõhuvastased ravimid (bosentaan) ja liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, mida kasutatakse peamiselt depressiivse meeleolu leevendamiseks. Rasestumisvastased tabletid võivad mõjutada ka teiste ravimite toimet (nt tsüklosporiin ja lamotrigiin).

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid või taimseid preparaate, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Samuti öelge teistele arstidele ja hambaarstidele, kes teile mingit ravimit välja kirjutavad (või ravimeid väljastavale apteekrile), et te võtate Marveloni. Nemad võivad teile öelda, kas ja kui kaua te peate kasutama lisameetmeid raseduse vältimiseks.

Laboratoorsed analüüsid

Kui teilt võetakse vere- või uriiniproov, siis öelge tervishoiutöötajale, et te kasutate Marveloni, sest see võib mõjutada mõnede analüüside tulemusi.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Marveloni ei tohi kasutada raseduse ajal või juhul, kui te arvate, et olete rase. Kui te kahtlustate, et olete Marveloni kasutamise ajal rasestunud, peate te sellest oma arsti informeerima niipea kui võimalik.

Imetamine

Üldiselt ei soovitata Marveloni kasutada imetamise ajal. Kui te soovite kasutada rasestumisvastaseid tablette imetamise ajal, pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Toimet autojuhtimisele ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud.

Marvelon sisaldab laktoosi

Marvelon sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Millal tuleb pöörduda arsti poole

Regulaarsed kontrollid

Kui te kasutate rasestumisvastaseid tablette, ütleb teie arst teile aja järgmise kontrolli jaoks. Tavaliselt peate te käima kontrollis igal aastal.

Võtke oma arstiga ühendust niipea kui võimalik, kui:

•te märkate võimalikke verehüübe sümptomeid, mis võib tähendada, et teil on verehüüve jalas (st süvaveenitromboos), verehüüve kopsus (st kopsuemboolia), südameinfarkt või insult (vt üleval lõiku „Verehüübed“). Nende raskete kõrvaltoimete sümptomite kirjelduse leiate lõigust „Kuidas tunda ära verehüübe tunnuseid“;

•te märkate muutusi oma tervises, eriti selliseid, mida on loetletud selles infolehes (vt lõik 2 ja täpsemalt alalõik „Ärge võtke Marveloni“; ärge jätke tähelepanuta punkte, mis puudutavad muutusi teie lähisugulaste tervises);

•te tunnete tükki rinnas;

•teil tekivad angioödeemi sümptomid nagu näo, keele ja/või kurgu paistetus ja/või raskused neelamisel või lööve, millega kaasnevad hingamisraskused;

•te hakkate kasutama mõnda teist ravimit (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Marvelon“);

•te olete liikumisvõimetu (voodirežiimil) või peate minema operatsioonile (rääkige oma arstiga sellest vähemalt 4 nädalat varem);

•teil esineb ebaharilik, rohke veritsus tupest;

•te unustasite tableti võtta pakendi esimesel nädalal ja teil oli suguühe seitsme päeva jooksul enne seda;

•teil on raske kõhulahtisus;

•teil on menstruatsioon ära jäänud kaks korda järjest või te kahtlustate, et olete rase (ärge alustage järgmist pakki enne, kui arst lubab).

3.Kuidas Marveloni võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Millal ja kuidas tablette võtta

Iga Marveloni pakend sisaldab 21 tabletti. Pakendis on iga tablett märgistatud kindla nädalapäevaga, millal selle peab võtma. Võtke tablett sisse iga päev umbes samal ajal, vajadusel vähese veega. Järgige noolekeste suunda pakendil, kuni kõik 21 tabletti on võetud. Järgneva seitsme päeva jooksul te tablette ei võta. Nende seitsme päeva jooksul peaks algama menstruatsioonilaadne vereeritus (tupeverejooks). Tavaliselt algab see 2. kuni 3. päeval pärast viimase Marveloni tableti võtmist. Uue pakendiga tehke

algust vaheaja kaheksandal päeval, isegi kui vereeritus ei ole veel lõppenud. See tähendab, et te alustate uut pakendit iga kord ühel ja samal nädalapäeval ja samuti on teil menstruatsioonilaadne vereeritus igal kuul ligikaudu samadel päevadel.

Esimese Marveloni pakiga alustamine

•Kui viimase kuu jooksul pole kasutatud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit

Alustage Marveloni võtmist menstruatsioonitsükli esimesel päeval, st menstruatsiooni (verejooksu) esimesel päeval. Marveloni toime avaldub kohe, seega pole vajadust kasutada lisaks teisi rasestumisvastaseid meetodeid. Te võite alustada tablettide võtmist ka tsükli 2. kuni 5. päeval, kuid siis peate te esimese menstruatsioonitsükli esimesel seitsmel tabletivõtmise päeval kasutama lisaks täiendavat rasestumisvastast meetodit (barjäärimeetod).

•Üleminekul mõnelt teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt (kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased tabletid, tuperõngas või transdermaalne

plaaster)

Te võite alustada Marveloni võtmist järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist seniste tablettide pakendist (see tähendab, et tabletivaba vaheaeg jääb ära). Kui teie seniste tablettide pakend sisaldab ka mitteaktiivseid rasestumisvastaseid tablette, siis võite Marveloni võtmist alustada päeval pärast viimase aktiivse tableti võtmist (kui te ei ole kindel, milline see on, siis küsige oma arstilt või apteekrilt). Te võite alustada ka hiljem, kuid mitte kunagi hiljem kui päev pärast seniste tablettide tabletivaba perioodi (või päeval pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist). Kui te kasutate tuperõngast või transdermaalset plaastrit, on parim Marveloni võtmist alustada tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval või kõige hiljem päeval, millal oleksite pidanud paigaldama järgmise tuperõnga või plaastri.

Kui te olete kasutanud pilli, plaastrit või rõngast järjepidevalt ja korrektselt ning olete veendunud, et te ei ole rase, võite te lõpetada pilli võtmise või eemaldada rõnga või plaastri igal ajal ja alustada kohe Marveloni kasutamist.

Järgides neid juhiseid ei ole vaja kasutada lisaks teisi rasestumisvastaseid meetodeid.

•Üleminekul ainult progestageeni sisaldavalt tabletilt (nimetatakse ka „minipill“)

Te võite lõpetada „minipillide“ võtmise suvalisel päeval ja alustada Marveloni võtmist järgmisel päeval samal kellaajal. Esimese seitsme päeva jooksul, mil te võtate Marveloni peate te siiski kasutama lisaks täiendavat rasestumisvastast meetodit (barjäärimeetod).

•Üleminekul ainult progestageeni sisaldavalt süstitavalt ravimilt, implantaadilt või progestageeni

vabastavalt emakasiseselt vahendilt

Alustage Marveloni võtmist ajal, kui teile peaks tehtama järgmine süst või päeval, mil teil eemaldatakse implantaat või emakasisene vahend. Esimese seitsme päeva jooksul, mil te võtate Marveloni peate siiski kasutama lisaks täiendavat rasestumisvastast meetodit (barjäärimeetod).

•Pärast sünnitust

Kui te olete äsja sünnitanud, võib arst soovitada teil enne Marveloni kasutamise alustamist ära oodata esimene normaalne menstruatsioon. Mõnikord on võimalik ka varem alustada. Teie arst annab teile nõu. Kui te toidate last rinnaga, peate te Marveloni võtmise osas esmalt küsima nõu oma arstilt.

• Pärast nurisünnitust või aborti

Teie arst annab teile nõu.

Kui te võtate Marveloni rohkem kui ette nähtud

Siiani puuduvad andmed Marveloni kahjulikust toimest ühekordse üleannustamise korral. Kui te olete korraga sisse võtnud mitu tabletti, võivad teil tekkida iiveldus, oksendamine või veritsus tupest. Kui te avastate, et Marveloni on võtnud laps, küsige nõu arstilt.

Kui te unustate Marveloni võtta

•Kui te hilinesite tableti võtmisega vähem kui 12 tundi, siis rasestumisvastaste tablettide usaldusväärsus ei vähene. Võtke tablett niipea, kui see teile meenub ning järgmised tabletid võtke tavalisel ajal.

•Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 12 tundi, võib tablettide usaldusväärsus olla vähenenud. Mida rohkem järjestikuseid tablette on võtmata jäänud, seda suurem on risk, et rasestumisvastane toime on langenud. Eriti suur risk rasestuda on siis, kui te jätate tableti võtmata pakendi alguses või lõpus. Seetõttu peate järgima alltoodud juhiseid (vt ka allpoololevat diagrammi).

Kui te unustasite võtta rohkem kui ühe tableti pakendist

Küsige nõu oma arstilt.

Kui teil jäi 1 tablett võtmata esimesel nädalal

Võtke võtmatajäänud tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti võtmist üheaegselt) ning võtke järgmised tabletid tavalisel ajal. Kasutage lisaks muid rasestumisvastaseid meetmeid (barjäärimeetod) järgmise seitsme päeva jooksul.

Kui te olite seksuaalvahekorras nädala jooksul enne tableti võtmatajäämist, on võimalik, et te olete rase. Rääkige sellest otsekohe oma arstile.

Kui teil jäi 1 tablett võtmata teisel nädalal

Võtke võtmatajäänud tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti võtmist üheaegselt) ning võtke järgmised tabletid tavalisel ajal.

Tablettide usaldusväärsus ei vähene. Muid rasestumisvastaseid meetodeid ei ole lisaks vaja kasutada.

Kui teil jäi 1 tablett võtmata kolmandal nädalal

Võite valida ühe järgnevatest võimalustest. Muid rasestumisvastaseid meetodeid ei ole lisaks vaja kasutada.

1.Võtke võtmatajäänud tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti võtmist üheaegselt) ning võtke järgmised tabletid tavalisel ajal. Alustage järgmise pakendiga niipea, kui olete lõpetanud käesoleva pakendi, nii et kahe pakendi vahele ei jää vaheaega. Teil

ei pruugi tekkida menstruatsioonilaadset vereeritust enne teise pakendi lõpetamist, kuid teil võib esineda tablettide võtmise päevadel määrimist ja vaheveritsust.

või

2.Lõpetage tablettide võtmine käesolevast pakendist, pidage seitsmepäevane või lühem tabletivaba paus (arvestades sisse ka päeva kui tablett jäi võtmata) ning alustage uue pakendiga. Seda meetodit järgides võite te uue pakendiga alati alustada samal päeval kui tavaliselt.

Kui te unustasite tableti võtmata ning teil ei tekkinud menstruatsioonilaadset vereeritust esimesel normaalsel tabletivabal perioodil, siis võite olla rase. Konsulteerige arstiga enne kui te alustate uue pakendiga.

tsükli ajal unustatud jah

Kui teil on seedetrakti häired (nt oksendamine, tugev kõhulahtisus)

Kui te oksendate või teil on tugev kõhulahtisus, võivad Marveloni tableti toimeained jääda täielikult imendumata. Kui te oksendasite 3...4 tunni jooksul pärast tableti võtmist, on see võrdne tableti võtmatajätmisega. Te peate järgima nõuandeid, mis kehtivad võtmatajäänud tablettide kohta. Kui teil on tugev kõhulahtisus, konsulteerige palun oma arstiga.

Kui te soovite muuta menstruatsiooni alguse päeva

Kui te järgite tablettide võtmise juhiseid, siis algab teil menstruatsioon iga nelja nädala tagant ligikaudu samal päeval. Kui te soovite menstruatsiooni algusaega muuta, siis lühendage (mitte kunagi ärge pikendage) järgmist tabletivaba perioodi. Näiteks kui teil tavaliselt algas menstruatsioonilaadne vereeritus reedel ja te soovite, et see edaspidi algaks teisipäeval (3 päeva varem), siis alustage järgmise pakendiga 3 päeva varem kui tavaliselt. Kui te jätate oma tabletivaba perioodi väga lühikeseks (nt

3 päeva või vähem), siis ei pruugi teil sel ajal vereeritust esineda. Järgmise pakendi kasutamise ajal võib teil esineda määrimist või vaheveritsust.

Kui teil tekib ootamatu veritsus

Kõikide rasestumisvastaste tablettide võtmise ajal võib esimeste kuude jooksul esineda menstruatsioonilaadsete vereerituste vahel ebaregulaarne vereeritus tupest (määrimine või vaheveritsus). Sel juhul tuleb kasutada hügieenisidemeid, kuid jätkake tablettide võtmist nagu tavaliselt. Ebaregulaarsed vereeritused tupest lõpevad tavaliselt pärast seda, kui teie organism on harjunud rasestumisvastaste tablettidega (tavaliselt umbes 3 kuu pärast).

Kui vereeritus jätkub, muutub tugevamaks või algab uuesti, rääkige sellest arstile.

Kui teil jäi menstruatsioonilaadne vereeritus vahele

Kui te olete õigeaegselt ära võtnud kõik tabletid, te ei ole oksendanud ega kasutanud muid ravimeid, siis suure tõenäosusega te ei ole rase. Jätkake Marveloni võtmist nagu tavaliselt.

Kui teil jäi vahele kaks menstruatsioonilaadset vereeritust järjest, siis võite olla rase. Rääkige sellest otsekohe oma arstile. Ärge alustage järgmist Marveloni pakendit enne, kui teie arst on kontrollinud, kas te olete rase või ei ole.

Kui te soovite lõpetada Marveloni võtmist

Te võite Marveloni võtmise lõpetada igal ajal, kui te seda soovite. Kui te ei soovi rasestuda, konsulteerige oma arstiga muude rasestumisvastaste vahendite osas.

Kui te lõpetate Marveloni võtmise, kuna soovite rasestuda, peate te enne planeeritavat rasestumist ära ootama loomuliku menstruatsiooni. See aitab välja arvutada, millal oodatav laps peaks sündima.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Marvelon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, eriti kui see on raske ja püsiv; või kui teil tekib mõni tervisehäire, mis võib olla tingitud Marveloni kasutamisest, siis rääkige sellest oma arstile.

Kõikidel kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb verehüüvete tekkerisk veenides (venoosne trombemboolia) või arterites (arteriaalne trombemboolia). Täpsemat teavet kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud erinevate riskide kohta vt lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Sage (esinevad rohkem kui ühel naisel 100-st):

•depressiivne meeleolu, meeleolu muutused;

•peavalu;

•iiveldus, kõhuvalu;

•rindade valulikkus, rindade hellus;

•kehakaalu tõus.

Aeg-ajalt (esinevad rohkem kui ühel naisel 1000-st, kuid mitte rohkem kui ühel naisel 100-st):

•vedelikupeetus;

•sugutungi langus;

•migreen;

•oksendamine, kõhulahtisus;

•lööve, nõgestõbi;

•rindade suurenemine.

Harv (esinevad vähem kui ühel naisel 1000-st):

•nodoosne erüteem, mitmekujuline erüteem (need on nahahaigused);

•eritis rindadest, eritis tupest;

•kehakaalu vähenemine.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Marveloni säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate tableti värvimuutust, purunemist või teisi silmaga nähtavaid riknemise märke.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Marvelon sisaldab

-Toimeained on: etünüülöstradiool (0,030 mg) ja desogestreel (0,150 mg).

-Teised koostisosad on: veevaba kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, povidoon, steariinhape, all-rac-alfa-tokoferool.

Kuidas Marvelon välja näeb ja pakendi sisu

Ümmargused kaksikkumerad 6 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on märgistus „TR” ja selle all 5 ning teisel küljel märgistus „Organon*”.

Blister, milles on 21 tabletti.

1 või 3 blistrit, mis on pakendatud pappkarpi.

Müügiloa hoidja ja tootja

N.V. Organon

Kloosterstraat 6 P.O. Box 20 5340 BH Oss Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Merck Sharp & Dohme OÜ

A. H. Tammsaare tee 47 11316 TALLINN

Tel.: 614 4200 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2015