Metoprolol 100 stada - tabl 100mg n20; n50; n100 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Metoprolol 100 STADA, 100 mg tabletid
Metoprolooltartraat
-Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.Mis ravim on Metoprolol STADA ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Metoprolol STADA kasutamist
3.Kuidas Metoprolol STADA’t võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Metoprolol STADA’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.MIS RAVIM ON METOPROLOL STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Metoprolol STADA on
Metoprolol STADA’t kasutatakse järgmistel juhtudel
-Kõrge vererõhk (arteriaalne hüpertensioon)
-Stabiilne krooniline südame isheemiatõbi (stenokardia)
-Vatsakeste löögisageduse vähendamine kodade virvenduse ja ventrikulaarse ekstrasüstoolia korral
-Südame rütmihäired, millega kaasneb löögisageduse suurenemine (tahhüarütmiad, eriti eriti supraventrikulaarne tahhükardia)
-Ägeda müokardinfarkti järgsete tüsistuste profülaktika
-Migreeni profülaktika
2.MIDA ON VAJA TEADA ENNE METOPROLOL STADA KASUTAMIST
Ärge kasutage Metoprolol STADA’t
-kui te olete metoprolooli, mõne teise
-kui teil esineb omandatud südamepuudulikkus
-kardiogeense šoki korral
-kui teil esineb südame erutusjuhte häire koja ja vatsakese vahel (teise või kolmanda astme
-kui teil esineb siinussõlme nõrkuse sündroom
-kui teil esineb siinussõlmest kodadesse suunduva erutusjuhte häire(sinuatriaalne blokaad)
-kui teil esineb enne ravi südame löögisagedus rahuolekus alla 50 löögi minutis (bradükardia)
-kui teil esineb madal vererõhk (hüpotensioon; süstoolne vererõhk alla 90 mmHg)
-kui teil esineb vere liigne happesisaldus (atsidoos)
-kui teil esineb kalduvus bronhide spasmile (bronhide hüperaktiivsus, nt bronhiaalastma korral)
-perifeerseid artereid ummistava haiguse kaugstaadiumid
-kui teid ravitakse samaaegselt MAO inhibiitoritega (välja arvatud
-kui teil on ravimata feokromotsütoom.
Verapamiili või diltiaseemi tüüpi kaltsiumiantagoniside või teiste arütmiavastaste preparaatide (nt disopüramiidi) veenisisene manustamine Metoprolol STADA’t saavatele patsientidele on vastunäidustatud (välja arvatud intensiivravi osakonnas).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
-kui teil esineb südame kergema astme erutusjuhte häire koja ja vatsakese vahel (1. astme
-kui te põete suhkurtõbe, millega kaasnevad veresuhkru tugevad kõikumised, kuna esineb raskete veresuhkru taseme languste oht;
-kui olete pikaajaliselt või tugevalt nälginud ja pärast rasket füüsilist koormust (kuna võib tekkida raske veresuhkru taseme langus);
-kui teil esineb neerupealise säsi hormoone produtseeriv kasvaja (feokromotsütoom – Metoprolol STADA ravile peab eelnema ravi
-kui teil esineb maksafunktsiooni kahjustus (vt. 3. peatükk Kuidas Metoprolol STADA’t võtta).
Patsientidele, kellel on või kelle perekonnas on esinenud psoriaas, tohib
Madala veresuhkru taseme hoiatavad sümptomid võivad muutuda, mistõttu tuleb veresuhkru taset regulaarselt jälgida (vt 4. peatükk Võimalikud kõrvaltoimed).
Kontaktläätsede kasutajad peavad meeles pidama, et pisaravedeliku eritumine võib väheneda.
Ravi katkestamine või muutmine on lubatud ainult vastavalt arsti juhendile. Kui pikaajaline Metoprolol STADA ravi tuleb katkestada või lõpetada, tuleb ravimi annust vähendada aeglaselt, kuna järsk ravi katkestamine võib vähendada verevarustust südamelihases (põhjustada isheemiat), mille tagajärjeks võib olla stenokardia ägenemine, südameinfarkt või kõrge vererõhu taastumine.
Metoprolol STADA kasutamine võib anda positiivse dopingutesti tulemuse. Metoprolol STADA dopinguna kasutamise ohtu tervisele ei saa hinnata, kuid rasket tervisekahjustust ei saa välistada.
Muud ravimid ja Metoprolol STADA
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Insuliin, suukaudsed diabeediravimid
Metoprolol STADA manustamisel koos insuliini või suukaudsete diabeedivastaste preparaatidega võib viimaste toime tugevneda või pikeneda. Madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia) hoiatavad sümptomid – eriti kiirenenud südame löögisagedus ja sõrmede värin – võivad muutuda ja nõrgeneda. Seepärast on vaja regulaarselt veresuhkrut kontrollida.
CYP 2D6 substraadid
Metoprolool on CYP 2D6 substraat. CYP 2D6 stimuleerivad või pärssivad ravimid mõjutavad metoprolooli taset plasmas. Kui metoprolooli manustada koos teiste CYP 2D6 substraatidega, nt antiarütmikumide, antihistamiinide,
Metoprolooli plasmataset võivad suurendada ka alkohol ja hüdralasiin.
Kardiovaskulaarsed ravimid (antihüpertensiivsed ained, nitroglütseriin) Tritsüklilised antidepressandid, barbituraadid, fenotiasiinid
Metoprolol STADA samaaegsel manustamisel tritsükliliste antidepressantide, barbituraatide, fenotiasiinide, nitroglütseriini nagu ka veeväljutajate, veresoonte lõõgastite ja teiste vererõhku alandavate ravimitega võib tekkida liiga suur vererõhu langus.
Kaltsiumikanalite blokaatorid (nifedipiini tüüpi)
Metoprolol STADA samaaegsel manustamisel nifedipiini tüüpi kaltsiumiantagonistidega võib tekkida mõjuvam vererõhulangus ja üksikjuhtudel võib areneda südamelihase nõrkus (südamepuudulikkus).
Antiarütmikumid
Kaltsiumikanalite blokaatorid (verapamiil, diltiaseem)
Metoprolooli ja südamerütmi korrigeerivate ravimite südant pärssivad toimed võivad liituda.
Metoprolol STADA samaaegsel manustamisel verapamiili või diltiaseemi tüüpi kaltsiumiantagonistide või teiste südame rütmihäireid korrigeerivate ravimitega (nt. disopüramiidiga) tuleb patsienti hoolikalt jälgida, kuna tekkida võib vererõhu liigne langus, südame löögisageduse aeglustumine või mõni muu südamerütmi häire.
Metoprolol STADA’ga ravitavatele patsientidele on samaaegne veenisisene verapamiili või diltiaseemi tüüpi kaltsiumiantagonistide või teiste südamerütmi korrigeerivate ravimite (disopüramiidi) manustamine vastunäidustatud (välja arvatud intensiivravis).
Kardiovaskulaarsed ravimid:
Südameglükosiidid, reserpiin, kesknärvisüsteemi toimivad antihüpertensiivsed ravimid
Metoprolol STADA samaaegsel manustamisel südameglükosiidide, reserpiini,
Kui Metoprolol STADA ja klonidiini samaaegse ravi korral klonidiin järsult ära jätta, võib tekkida liigne vererõhu tõus. Seega tohib klonidiini kasutamise lõpetada alles mõni päev pärast metoproloolravi lõppu. Seejärel tuleb klonidiinravi
Sümpatomimeetilised ained
Metoprolol STADA samaaegsel kasutamisel noradrenaliini, adrenaliini või teiste sümpatomimeetilise aktiivsusega ainetega (nt. köharavimites ning nina- ja silmatilkades sisalduvatega) võib tekkida oluline vererõhu tõus.
Adrenaliin
Metoprolol STADA ravi ajal võib esineda vähenenud ravivastus adrenaliinile, millega tavaliselt ravitakse allergilisi reaktsioone.
Monoaminooksüdaasi inhibiitorid
Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid ei tohi koos Metoprolol STADA’ga kasutada, kuna võib tekkida ülemäärane vererõhu tõus.
MSPVA
Indometatsiin ja rifampitsiin võivad vähendada Metoprolol STADA vererõhku langetavat toimet.
Tsimetidiin
Tsimetidiin võib suurendada Metoprolol STADA toimet.
Lidokaiin
Metoprolool võib vähendada teiste ravimite (nt lignokaiini) eritumist.
Narkootilised, anesteetilised ained
Metoprolol STADA ja narkootikumide/tuimastite üheaegse kasutamise tulemuseks võib olla oluline vererõhu langus. Mõlema ravimi negatiivne inotroopne toime võib summeeruda.
Lihaslõõgastid, üldanesteesia
Tulenevalt oma
Juhul kui Metoprolol STADA’t ei saa enne üldnarkoosi all teostatavat operatsiooni või perifeersete lihaslõõgastite manustamist ära jätta, tuleb anestesioloogi informeerida ravist Metoprolol STADA’ga.
Pidage meeles, et see teave käib ka hiljuti kasutatud ravimite kohta.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Metoprolooli tohib raseduse ajal kasutada ainult pärast loodetava kasu ja võimaliku riski suhte ranget hindamist raviarsti poolt, kuna seni puuduvad piisavalt dokumenteeritud uuringud ravimi kasutamise kohta rasedatel.
Metoprolool läbib platsenta, vähendab platsenta verevarustust ning võib seega loodet kahjustada.
Metoproloolravi tuleb lõpetada 48...72 tundi enne arvestuslikku sünnitusaega. Kui see pole võimalikuks osutunud, tuleb vastsündinut tähelepanelikult jälgida 48...72 tunni vältel pärast sündimist.
Imetamine
Metoprolool eritub rinnapiima. Rinnapiima saavaid imikuid tuleb jälgida ravimi võimalike toimete sümptomite osas, kuigi kõrvaltoimete esinemine ei ole raviannuste korral tõenäoline. Emapiima imendunud toimeaine kogust saab vähendada selle abil, et 3…4 tunni jooksul pärast ravimi manustamist vältida imetamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Selle ravimiga ravitavad patsiendid tuleb allutada regulaarsele arstlikule kontrollile. Individuaalse erinevusega reaktsioonid võivad reaktsioonivõimet vähendada sellisel määral, et kahjustub inimese autojuhtimisvõime, liikuvate masinatega toimetulek ja ebakindlal jalgealusel töötamine (kuna võib
ravi alustamise, annuse tõstmise, ravimite vahetamise ja alkoholiga koostoime kohta. Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist peaksite kindlaks tegema, kuidas reageerite metoprolooli kasutamisele.
Metoprolol STADA sisaldab laktoosi (piimasuhkrut). Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis konsulteerige arstiga, enne kui kasutate Metoprolol STADA’t.
3.KUIDAS METEPROLOL STADA’T VÕTTA
Kasutage Metoprolol STADA’t alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatavannus on:
Annus tuleb individuaalselt kohandada – eriti vastavalt patsiendi ravivastusele – ning seda ei tohi muuta ilma arsti soovituseta.
Kõrge vererõhk (arteriaalne hüpertensioon)
½ tabletti üks või kaks korda ööpäevas või ½...1 tablett üks kord ööpäevas (vastavalt 50...100 mg metoprolooltartraati).
Vajadusel võib ööpäevast annust suurendada kuni 1 tabletini kaks korda ööpäevas (vastavalt 200 mg metoprolooltartraati).
Südame isheemiatõbi
½ tabletti üks või kaks korda ööpäevas või ½...1 tablett üks kord ööpäevas (vastavalt 50...100 mg metoprolooltartraati).
Vajadusel võib annust suurendada kuni 1 tabletini kaks korda ööpäevas (vastavalt kuni 200 mg metoprolooltartraati).
Funktsionaalsed südamehäired (hüperkineetilise südame sündroom)
½ tabletti üks või kaks korda ööpäevas või ½...1 tablett üks kord ööpäevas (vastavalt 50...100 mg metoprolooltartraati)
Vajadusel võib ööpäevast annust suurendada kuni 1 tabletini kaks korda ööpäevas (vastavalt 200 mg metoprolooltartraati), samal ajal vererõhku jälgides.
Südame rütmihäired kiirenenud löögisagedusega (tahhüarütmiad)
1 tablett üks või kaks korda ööpäevas (vastavalt 100...200 mg metoprolooltartraati).
Ägeda südameinfarkti järgsete tüsistuste profülaktika
Metoprolol STADA’t kasutatakse patsientidel, kellel ei esine vastunäidustusi β- blokaatorravile.
Patsientidel, kes talusid väiksemat annust kui 15 mg metoprolooltartraati veenisiseselt, tuleb suukaudset ravi alustada ettevaatusega, manustades ühekordselt 25 mg metoprolooltartraati.
Pärast ägeda seisundi ravi peavad patsiendid saama säilitusannusena 200 mg metoprolooltartraati ööpäevas. Kui peaks tekkima pulsisageduse ja/või vererõhu langus või muud ravi vajavad tüsistused, tuleb Metoprolol STADA kasutamine kohe lõpetada.
Migreeni profülaktika
1 tablett üks või kaks korda (vastavalt 100...200 mg metoprolooltartraati) ööpäevas.
Maksapuudulikkusega patsiendid
Maksafunktsiooni raske kahjustuse korral on Metoprolol STADA eritumine aeglustunud, mistõttu vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine.
Manustamise meetod
Tablette tuleb manustada tervelt koos piisava koguse vedelikuga pärast söögikordi.
Üksikannus tuleb manustada hommikul, ja kui ööpäevane annus on jaotatud kaheks üksikannuseks, tuleb need manustada hommikul ja õhtul.
Kuidas Metoprolol STADA tablette (STADA
Tablettide hõlpsaks ja täpseks jaotamiseks müüakse Metoprolol STADA’t uut tüüpi tablettide kujul (STADA
Kasutamise kestus
Ravi kestuse üle otsustab arst.
Kui teil on tunne, et Metoprolol STADA toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.
Kui te võtate Metoprolol STADA’t rohkem kui ette nähtud
Juhul kui te kahtlustate endal üleannustamist, siis teavitage sellest otsekohe arsti, kes otsustab edasiste protseduuride üle.
Olenevalt üleannuse suurusest, võib tekkida tugev vererõhu langus (hüpotensioon), südame löögisageduse aeglustumine (bradükardia) kuni südameseiskumiseni, südamelihase nõrkus (südamepuudulikkus) ja südamest tingitud šokk. Muudeks üleannuse ilminguteks võivad olla hingamisraskus, bronhide kokkutõmme, oksendamine, teadvuse hägunemine ning vahel ka üldised krambid.
Üleannuse või südame löögisageduse suure aeglustumise ja/või vererõhu languse korral tuleb Metoprolol STADA ravi lõpetada.
Kui te unustate Metoprolol STADA’t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake ravi vastavalt arsti juhtnööridele.
Kui te lõpetate Metoprolol STADA kasutamise
Metoprolol STADA ravi tohib katkestada või lõpetada ainult vastavalt arsti juhendile. Ravimi järsk ärajätmine võib põhjustada südamelihase puudulikku verevarustust (südame isheemiat) koos stenokardia ägenemisega, südameinfarkti või kõrgvererõhutõve ägenemist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete hindamiseks kasutati järgmist esinemissageduste määratlust:
Väga sage |
rohkem kui ühel |
Sage |
vähem kui ühel |
vähem kui ühel |
|
Harv |
vähem kui ühel 1 |
Väga harv |
vähem kui ühel 10 |
Teadmata |
olemasolevate andmete põhjal ei saa esinemissagedust hinnata |
Uuringud
Harv: liigne vererõhu langus.
Väga harv: kehakaalu tõus, maksaensüümide (GOT, GPT) aktiivsuse tõus seerumis.
Südame häired
Sage: märgatav südamekloppimine (südamepekslemine).
Harv: südame löögisageduse oluline aeglustumine (bradükardia), südame erutusjuhte häired kojast vatsakesse (atrioventrikulaarsed juhtehäired) või südamelihase nõrkuse (südamepuudulikkuse) ägenemine, millega kaasnevad haiguslik vedelikupeetus (perifeersed tursed) ja/või pingutusjärgne hingeldus (pingutusdüspnoe).
Väga harv: stenokardia patsientidel ei saa välistada stenokardia hoogude halvenemist.
Vere ja lümfisüsteemi häired
Väga harv: vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia) või vere valgeliblede vähesus (leukopeenia).
Närvisüsteemi häired
Sage: kesknärvisüsteemi häired nagu väsimus (eriti ravi algul), peapööritus, peavalu. Harv: paresteesiad, minestamine.
Psühhiaatrilised häired
Harv: närvilisus, ärevus.
Väga harv: isiksusemuutus (nt emotsionaalne labiilsus, lühiajaline mälukaotus).
Silma kahjustused
Harv: silma sidekesta põletik või pisaravedeliku vähesus (seda peavad arvesse võtma kontaktläätsede kandjad).
Väga harv: nägemishäired, silma ärritusnähud.
Kõrva ja labürindi kahjustused
Väga harv: kuulmiskahjustus või helin kõrvus.
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Sage: hingeldus bronhospastiliste reaktsioonidega patsientidel (eriti obstruktiivsete hingamisteedehaiguste korral).
Harv: allergiline riniit.
Seedetrakti häired
Harv: suukuivus.
Väga harv: maitsetundlikkuse muutused
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Väga harv: psoriaasi teke või süvenemine, psoriaasitaolised nahalööbed, juuste väljalangemine, fotosensibilisatsioon.
Harv: lihasnõrkus või
Väga harv: pikaajalisel kasutamisel on tekkinud liigesehaigus (artropaatia), mis haarab üht või mitut liigest (mono- või polüartriit).
Endokriinsüsteemi häired
Esinemissagedus teadmata: metoprolool võib varjata türeotoksikoosi (kilpnäärme ületalitluse) sümptomeid.
Ainevahetus- ja toitumishäired
Harv: varjatud suhkurtõbi võib avalduda või juba avaldunud suhkurtõbi võib halveneda. Metoprolooli kasutamise ajal võib patsientidel pärast vähest söömist või pikaajalist söömataolekut või tugevat füüsilist pingutust esineda veresuhkru languse (hüpoglükeemia) episoode. Hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid – eriti südame löögisageduse tõus (tahhükardia) ja sõrmede värin (treemor) – võivad puududa.
Esinemissagedus eadmata: metoproloolraviga võivad kaasneda rasvaainevahetuse häired: üldkolesterool on tavaliselt normaalsel tasemel, väheneb HDL kolesterool ning tõuseb triglütseriidide tase vereplasmas.
Vaskulaarsed häired
Sage: ortostaatiline hüpotensioon, väga harva koos teadvuskaoga, külmatunne jäsemetes. Esinemissagedus teadmata: Perifeerse vereringe häiretega (sh Raynaud’ sündroomiga) patsientidel on täheldatud kaebuste halvenemist.
Immuunsüsteemi häired
Teadmata:
Maksa ja sapiteede häired
Harv: transaminaaside aktiivsuse tõus.
Väga harv: maksapõletik (hepatiit).
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Väga harv: sugutungi häired ja impotentsus, peenise induratsioon (Peyronie tõbi).
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.KUIDAS METOPROLOL STADA’T SÄILITADA
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni +25° C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. PAKENDI SISU JA MUU TEAVE
Mida Metoprolol STADA sisaldab
Toimeaine on metoprolooltartraat. Iga tablett sisaldab 100 mg metoprolooltartraati, mis vastab 78 mg metoproloolile.
-Teised abiained on naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, povidoon K30, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk.
Kuidas Metoprolol STADA välja näeb ja pakendi sisu
Valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, mille mõlemal küljel on ristpoolitusjoon.
Tableti saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
Metoprolol STADA on saadaval PVC/PVDC/alumiiniumist blisterpakendites, milles paikneb 20, 50 või 100 tabletti.
Müügiloa hoidja ja tootja
STADA Arzneimittel AG Stadastraße
61118 Bad Vilbel Saksamaa
Telefon: +49 6101
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Almar Sehver Tartu mnt 16 10117 Tallinn Eesti
tel: +372 660 5910 fax: + 372 660 5912
Infoleht on viimati muudetud detsembris 2013