Metformin 1a pharma 500 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage, palun, nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Metformin 1A Pharma 500 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metformin 1A Pharma 500 mgkasutamist
3.
Kuidas Metformin 1A Pharma 500 mg kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Metformin 1A Pharma 500 mg säilitamine
6. Lisainfo


Metformin 1A Pharma 500 mg, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Metformiin


Toimeaine: 1 tablett sisaldab toimeainena 500 mg metformiini (metformiinvesinikkloriidina).

Abiained on naatriuglükolaattärklis, kopolüvidoon, hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, makrogool
4000, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, ränidioksiid, titaandioksiid.

Soovitus diabeetikutele:
1 kaetud tablett sisaldab alla 0,01mg süsivesiku leivaühiku.


Müügiloa hoidja:
1A Pharma GmbH
Keltenring 1 - 3
D-82041 Oberhaching
Saksamaa

Tootja: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee, 39179 Barleben, Saksamaa


1.
MIS RAVIM ON Metformin 1A Pharma 500 mg JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Metformiin on biguaniidide rühma kuuluv suukaudne antitiabeetiline ravim ja seda kasutatakse
suhkurtõve raviks.

Näidustused:
II tüüpi diabeedi raviks, eriti ülekaalulistel patsientidel, kellel ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei
saavutata piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.

Täiskasvanutel võib metformiini kasutada monoteraapiana, kombinatsioonis teiste suukaudsete
diabeedivastaste ravimite või insuliiniga.
Lapsed ja noorukid: Üle 10-aastastel lastel ja noorukitel võib metformiini kasutada monoteraapiana
või kombinatsioonis insuliiniga.

Ülekaalulistel II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel, kellel on metformiini kasutatud
esmavaliku ravimina pärast dieetravi ebaõnnestumist, on täheldatud diabeedi tüsistuste vähenemist.

1
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE Metformin 1A Pharma 500 mg KASUTAMIST

Ärge kasutage Metformin 1A Pharma 500 mg :
- kui te olete ülitundlik (allergiline) metformiini või Metformin 1A Pharma 500 mg mõne
koostisosa suhtes.
- kui teil on neerufunktsiooni häired
- kui teil on maksafunktsiooni häired
- kui teil on atsidootiline metaboolne dekompensatsioon, prekooma ja hüperosmolaarne või
ketoatsidootiline diabeetiline kooma
- kui teil on rasked südame-veresoonkonna talitluse häired, sh perifeerseid artereid ahendavad
haigused
- kui teil on respiratoorne puudulikkus
- kui teil on diagnoositud hüpoksilised seisundid (nt aneemia, gangreen, kollaps, sokk)
- kui teil on diabeetiline retinopaatia, va haiguse I staadiumis
- kui teil on kataboolsed seisundid, nt kasvajate korral
- kui teil on raskekujulised ägedad ja kroonilised nakkushaigused
- kui te tarvitate alkoholi.

Metformiini kasutamine tuleb katkestada järgnevatel juhtudel:
- enne plaanilist üldanesteesias teostatavat operatsiooni
- enne röntgenuuringuid, mis vajavad veenisisest kontrasteerimist.
- kaalu langetav dieet (alla 1000 kcal või 4200 kJ päevas)
- plaanitav või käesolev rasedus ning imetamisperiood
Nendel juhtudel tuleb ravi jätkata teiste veresuhkru taset alandavate preparaatidega (nt insuliin).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Metformin 1A Pharma 500 mg:
- kui teil on neerufunktsiooni häire
- kui teil on maksafunktsiooni häire
- kui teil on vitamiin B12 ainevahetuse häire
- kui te tarbite alkoholi

Metformin 1A Pharma 500 mg kasutamine koos toidu ja joogiga:
Äge alkohoolne joove ja krooniline alkoholi tarbimine võivad ettearvamatult suurendada metformiini
veresuhkru taset vähendavat toimet ja tõsta seerumi laktaadi taset.

Rasedus
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga. Raseduse ajal tuleks kasutada teisi suhkurtõve
vastaseid ravimeid (nt insuliin)

Imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Rinnaga toitmise ajal tuleb metformiini ravi lõpetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Metformin 1A Pharma 500 mg ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ning masinatega
töötamise võimele

Oluline teave mõningate Metformin 1A Pharma 500 mg koostisainete suhtes:
Ravim sisaldab abiainena laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enna ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Kasutamine koos teiste ravimitega:
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Metformiini veresuhkru taset alandav toime võib suureneda järgnevate preparaatide manustamisel:
2
- insuliin, suukaudsed suhkurtõvevastased ravimid (nt sulfonüüluurea rea preparaadid ja akarboos)
- mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
- MAO-inhibiitorid
- oksütetratsükliin
- AKE-inhibiirorid
- fibraadid
- tsülkofosfamiid ja selle derivaadid

Pikaajalise ravi korral võivad -adrenoblokaatorid ja sümpatolüütilise toimega ravimid ­ nt klonidiin,
reserpiin ja guanetidiin ­ alandada veresuhkru taset.
Metformiini imendumist aeglustavad preparaadid ­ nt tsimetidiin ­ suurendavad laktatsidoosi
tekkimise riski.

Metformiini veresuhkru taset alandavat toimet vähendavad järgmised preparaadid:
- glükokortikoidid
- östrogeeni-gestageeni kombinatsioonid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid
- adrenaliin ja teised sümpatomimeetikumid
- glükagoon
- kilpnäärme hormoonid
- diasoksiid
- fenotiasiid
- nikotiinhappe derivaadid

Metformiini imendumist pärssivad ained ­ nt kolestüramiin ­ vähendavad metformiini raviefekti.
Metformiinravi ajal kiireneb fenprokumooni ja võimalikult ka teiste kumariinide eritumine.


3.
KUIDAS Metformn 1A Pharma 500 mg KASUTADA

Kasutage Metformin 1A Pharma 500 mg alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Ravi on vaja alustada astmeliselt, alustades 1...2 kaetud tabletiga ööpäevas (vastavalt 0,5...1 g
metformiinvesinikkloriidi ööpäevas).

Vajadusel võib annust suurendada astmeliselt mõnepäevaste kuni kahenädalaste intervallidega, kuni
saavutatakse terapeutiliselt sobiv ööpäevane annus.

Ööpäevane annus on 1...6 kaetud tabletti ööpäevas (vastavalt 0,5 g ...3 g metformiinvesinikkloriidi
ööpäevas).

Reeglina piisab ööpäevaseks annuseks 3 kaetud tabletist (vastavalt 1,5 g metformiinvesinikkloriidi).
Ööpäevase annuse tõstmine üle 6 kaetud tableti (vastavalt üle 3 g metformiinvesinikkloriidi) ei
suurenda tavaliselt ravimi efektiivsust.

Kaetud tablett neelatakse söögi ajal koos vedelikuga (nt klaasitäis vett) tervelt alla.

Kui nõutav ööpäevane annus on 1 g või enam, siis on vajalik koguannuse jaotamine kaheks või
kolmeks üksikannuseks, mis võetakse sisse söögikordade ajal. Päevase annuse jaotamine
üksikannusteks mõjutab vähesel määral veresuhkru taseme regulatsiooni, kuid on enam sobilik ravimi
hea talutavuse saavutamiseks. Ravimi kasutamise kestus sõltub haiguse kliinilisest kulust.

Kui teil on tunne, et Metformin 1A Pharma 500 mg toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest
arstile või apteekrile.

Kui te kasutate Metformin 1A Pharma 500 mg rohkem, kui ette nähtud:
3
Üleannustamisel võivad tekkida iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, lihasvalu, millele
järgnevad hüperventilatsioon, teadvuse hägunemine ja kooma. Üleannustamise ilmingute korral
pöörduge otsekohe arsti poole või haiglasse.

Kui te unustate Metformin 1A Pharma 500 mg kasutada:
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Pöörduge arsti poole.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Metformin 1A Pharma 500 mg põhjustada kõrvaltoimeid.

Veri
Väga harva (üksikjuhtudel) võivad tekkida vereloome häired megaloblastilise aneemia näol vitamiin
B12 ja foolhappe imendumise pärssimise tõttu soolestikus.

Seedetrakti häired
Seedetrakti vaevused nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, kaalulangus, kõhulahtisus
ja metallimaitse suus võivad tekkida ravi alguses ja reeglina taanduvad ravi jätkudes. Võib esineda
pidev kõhulahtisus, mis metformiinravi lõpetamisel taandub. Seedetrakti sümptomite ägedust ja
sagedust võib vähendada ravimi annuse järk-järgulise suurendamise ja ravimi manustamisega
söögiaegadel.

Nahk
Väga harva võivad esineda naha allergilised reaktsioonid.

Ainevahetus
Harva võib metformiin tekitada laktatsidoosi, mis võib muutuda eluohtlikuks seisundiks (nt kooma).
Algava laktatsidoosi sümptomid võivad olla sarnased metformiini kasutamisega seotud seedetrakti
kõrvaltoimetega: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhuvalu. Täielik kliiniline pilt lihasvalude, -
krampide, hüperventilatsiooni, teadvuse hägunemise ja koomaga võib kujuneda välja tundide jooksul.

Muud kõrvaltoimed
Aeg-ajalt võivad ilmneda peavalu, peapööritus ja väsimus.

Kombineeritud ravi korral sulfonüüluurea preparaatidega võib erandjuhtudel tekkida hüpoglükeemia
(tavalisest väiksem glükoosihulk veres). Vastavateks sümptomiteks on järsk higistamine, treemor
(värin), südamepekslemine, rahutusseisundid, tugev näljatunne, torkimistunne suuõõnes, kahvatus,
peavalu, unisus, unehäired, ärevus, ebakindel kõnnak, erutus, depressiivne meeleolu, teadvusekadu.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


5.
Metformin 1A Pharma 500 mg SÄILITAMINE

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Metformin 1A Pharma 500 mg ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.


6.
LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Müügiloa hoidja Eesti esindus
4
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105
11312 Tallinn
tel 6652400


Infoleht on viimati kooskõlastatud mais 2007


5