Metoprolol actavis - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Metoprolol Actavis, 23,75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Metoprolol Actavis, 47,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Metoprolol Actavis, 95 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Metoprolol Actavis, 190 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Metoproloolsuktsinaat


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Metoprolol Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metoprolol Actavis"e võtmist
3.
Kuidas Metoprolol Actavis"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Metoprolol Actavis"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON METOPROLOL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Metoproloolsuktsinaat kuulub beetablokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma.

Seda kasutatakse, et ravida:
- kõrget vererõhku
- stenokardiat (valu rinnus, mida põhjustab südamearterite blokaad)
- ebakorrapärast südamerütmi (arütmia)
- stabiilset südamepuudulikkust, mis põhjustab kombineeritult teiste südamepuudulikkuse
ravimitega sümptomeid (kus südamest pumbatava vere kogus väheneb järsult).

Seda ravimit kasutatakse, et vältida:
- uusi südamerabandusi või südame edasist kahjustust peale rabandust
- migreeni.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE METOPROLOL ACTAVIS"E VÕTMIST

Ärge võtke Metoprolol Actavis"t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) metoprolooli, teiste beetablokaatorite või Metoprolol
Actavis"e mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6).
-
kui teil on südame impulsside ülejuhtehäire või rütmihäired (2. või 3. astme AV-blokaad või
siinussõlme nõrkuse sündroom)
-
kui teil on ravimatu südamepuudulikkus, te saate ravi südamelihase kokkutõmmete
suurendamiseks või viibite südameprobleemide põhjustatud sokis
-
kui teil esineb tõsist veresoonte blokaadi, s.h vereringehäireid (mis võivad põhjustada sõrmede
ja varvaste kihelust või muutumist kahvatuks või siniseks)
-
kui teie pulsisagedus on aeglane (alla 50 löögi minutis)
-
kui teil on madal vererõhk
-
kui teil esineb vere happesuse suurenemist (metaboolne atsidoos)
-
kui teil on raske astma või KOK (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus)
-
kui te kasutate monoaminooksüdaasi inhibiitoreid (MAO-inhibiitoreid). Vt ka lõik ,,Võtmine
koos teiste ravimitega".
-
kui teil on südamepuudulikkus ja teie vererõhk langeb korduvalt alla 100 mmHg.
-
kui te kasutate teisi vererõhku alandavaid ravimeid, nt verapamiili ja diltiaseemi. Vt ka lõik
,,Võtmine koos teiste ravimitega".
-
kui te kasutate arütmiavastaseid ravimeid, nt disopüramiidi. Vt ka lõik ,,Võtmine koos teiste
ravimitega".
-
kui teil on ravimata feokromotsütoom (kõrge vererõhk, mis on põhjustatud neerupealise
kasvajast).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Metoprolol Actavis
-
kui teil on astma.
-
kui teil on magediabeet (see ravim võib varjata madalat veresuhkru taset).
-
kui teil on feokromotsütoom (kõrge vererõhk, mis on põhjustatud neerupealise kasvajast).
-
kui te saate ravi allergiliste reaktsioonide vähendamiseks. Metoprolol Actavis võib suurendada
teie ülitundlikkust ainete suhtes, millele te allergiline olete ja suurendada allergiliste reaktsioonide
kulu raskust.
-
kui teil on kilpnäärme ületalitus (see ravim võib peita sümptomeid, nagu südame
löögisageduse suurenemine, higistamine, värinad, ärevus, söögiisu suurenemine või kehakaalu
langus).
-
kui teil on või on olnud psoriaasi (raske nahalööve).
-
kui te lähete tuimestusega protseduurile, öelge palun oma arstile või hambaarstile, et te võtate
metoprolooli.
-
kui teil esineb vereringehäireid (sõrmedes, varvastes, kätes ja jalgades).
-
kui teil on südame impulsside juhtehäire (AV-blokaad).
-
kui teil on südamepuudulikkus ja üks järgnevatest seisunditest:

-
teil on olnud südame- või stenokardia atakk viimase 28 päeva jooksul

-
teie neeru- või maksafunktsioon on häiritud

-
te olete alla 40- või üle 80-aastane

-
teil on südameklappide haigus

-
teie südamelihas on suurenenud

-
teil on viimase 4 kuu jooksul olnud südameoperatsioon

-
teil on ebastabiilne südamepuudulikkus (NYHA IV klass).

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ärge võtke Metoprolol Actavis"t, kui te võtate juba:
- monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid depressiooni vastu (võivad suurendada vererõhku
alandavat toimet)
- teisi vererõhku alandavaid ravimeid, nagu nt verapamiili ja diltiaseemi (võib põhjustada aeglast
südame löögisagedust ja suurenenud vererõhu langust)
- arütmiavastaseid ravimeid, nt disopüramiidi (võib suurendada ebakorrapärase või aeglase
südamerütmi riski ja südamefunktsiooni langust)
- floktafeniini (see võib vähendada hüpotensiooni või sokiga seotud kardiovaskulaarseid
reaktsioone)
- sultopriidi (suurenenud risk ebakorrapärase südamerütmi tekkeks).

Enne Metoprolol Actavis"e võtmist, öelge oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mõnda
järgnevatest ravimitest või võtate mingeid retseptita ravimeid:

Järgmised ravimid võivad suurendada metoprolooli vererõhku alandavat toimet:
- tsimetidiin (haavandite vastu)
- hüdralasiin ja klonidiin (vererõhku alandavad ravimid)
- terbinafiin (seeninfektsioonide ravim)
- paroksetiin, fluoksetiin ja sertraliin (depressiooniravimid)
- hüdroksüklorokviin (malaariaravim)
- kloorpromasiin, triflupromasiin, klorprotikseen (psühhoosivastased ravimid)
- amiodaroon, kinidiin ja propafenoon (ebakorrapärase südamerütmi ravimid)
- difenhüdramiin (antihistamiinikum)
- tselekoksiib (valuvaigisti).

Järgmised ravimid võivad vähendada metoprolooli vererõhku alandavat toimet:
- indometatsiin (valuvaigisti)
- rifampitsiin (antibiootikum).

Teised ravimid, mis võivad mõjutada metoprolooli või saada selle poolt mõjutatud:
- teised beetablokaatorid, nt silmatilgad
- adrenaliin (epinefriin), noradrenaliin (norepinefriin) või teised sümpatomimeetikumid
- diabeediravimid, kuna madala veresuhkru sümptomid võivad olla varjatud
- lidokaiin
- reserpiin, alfa-metüüldopa, guanfatsiin, südameglükosiidid.

Metoprolol Actavis"e võtmine koos toidu ja joogiga
Alkoholi toimel võib Metoprolol Actavis"e vererõhku langetav toime suureneda.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Metoprolol Actavis"t ei soovitata kasutada raseduse ja imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Metoprolol Actavis võib põhjustada väsimustunnet ja pearinglust. Enne autojuhtimist või masinate
käsitsemist veenduge oma enesetunde korrasolekus, eriti, kui te olete läinud üle teisele ravimile või
võtnud ravimit koos alkoholiga.


3.
KUIDAS METOPROLOL ACTAVIS"T VÕTTA

Võtke Metoprolol Actavis"t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võtta üks kord päevas, koos klaasitäie veega, soovitatavalt hommikuti. Neelake tablett alla tervena või
poolitatuna. Ärge närige ega purustage tabletti enne neelamist.

Tavalised annused:
- Kõrge vererõhk:
47,5 mg metoproloolsuktsinaati üks kord päevas. Vajadusel võib annust suurendada 95...190 mg
ööpäevas.

- Stenokardia:
95...190 mg metoproloolsuktsinaati üks kord päevas.

- Ebakorrapärane südamerütm (arütmia):
95...190 mg metoproloolsuktsinaati üks kord päevas.

- Profülaktiline ravi pärast südameatakki:
190 mg metoproloolsuktsinaati üks kord päevas.

- Südamehaigustest põhjustatud palpitatsioonid:
95 mg metoproloolsuktsinaati üks kord päevas. Vajadusel võib annust suurendada 190 mg üks kord
ööpäevas.

- Migreeni vältimiseks:
95...190 mg metoproloolsuktsinaati üks kord päevas.

- Stabiilse südamepuudulikkusega patsiendid:
Järgige alati oma arsti juhiseid.

Maksafunktsioonihäirega patsiendid:
Sellistel juhtudel tuleb annust kohandada. Järgige alati arsti juhiseid.

Lapsed ja noorukid:
Metoprolol Actavis"t tuleb lastel ja noorukitel kasutada alati täpselt vastavalt arsti juhistele.

Kui teil on tunne, et Metoprolol Actavis"e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate Metoprolol Actavis"t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud juhuslikult määratud annusest rohkem, pöörduge lähimasse haiglasse või teatage
kohe oma arstile või apteekrile. Üleannustamise sümptomid on madal vererõhk (uimasus ja
pearinglus), aeglane pulss, ebakorrapärane südamerütm, südameseiskus, hingeldamine, sügav
teadvusetus, iiveldus, oksendamine ja naha sinakus.

Kui te unustate Metoprolol Actavis"t võtta
Kui te unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui teile meenub, seejärel jätkake tavapäraselt.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Metoprolol Actavis"t võtmise
Ärge lõpetage Metoprolol Actavis"e võtmist järsult, kuna see võib põhjustada südamepuudulikkuse
halvenemist ja suurendada riski ataki tekkeks. Muuta annust või lõpetada ravi tohib ainult eelnevalt
arstiga konsulteerides.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Metoprolol Actavis põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage ravi ja pöörduge koheselt arsti poole, kui ilmnevad allergiliste reaktsioonide sümptomid,
nagu nt sügelev nahalööve, kuumahood, näo, huulte, keele või kõri turse või hingamis- või
neelatamisraskused. See on väga tõsine, aga harvaesinev kõrvaltoime. Te võite vajada kohest arstiabi
või hospitaliseerimist.

Öelge oma arstile, kui te täheldate mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest või mõnda kõrvaltoimet, mida
pole siin nimekirjas:
Väga sage (ilmneb rohkem kui ühel 10"st
Minestamistunne püstiseismisel, mida põhjustab
patsiendist
madal vererõhk, väsimus.
Sage (ilmneb vähem kui ühel 10"st, aga rohkem
Aeglane pulss, tasakaaluhäired (väga harva koos
kui ühel 100"st patsiendist)
minestamisega), käte ja jalgade külmus,
palpitatsioonid, pearinglus, peavalu, iiveldus,
kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu,
hingeldamine pingutust nõudva füüsilise
tegevuse ajal.
Aeg-ajalt (ilmneb vähem kui ühel 100"st, aga
Ajutine südamepuudulikkuse sümptomite
rohkem kui ühel 1000"st patsiendist)
halvenemine, südame ülejuhtehäired,
vedelikupeetus, valu rinnus, ,,nõeltega torkimise"
tunne, lihaskrambid, oksendamine, kehakaalu
suurenemine, depressioon, keskendumisvõime
langus, unetus (insomnia), uimasus,
hirmuunenäod, hingeldamine, lööbed,
suurenenud higistamine.
Harv (ilmneb vähem kui ühel 1000"st, aga
Diabeedi halvenemine, närvilisus, ärrituvus,
rohkem kui ühel 10000"st patsiendist)
nägemishäired, kuivad või ärritunud silmad,
silmapõletik, impotentsus, Peyronie sündroom
(peenise kõverdumine erektsiooni ajal),
korrapäratu pulss, südame juhtehäired,
suukuivus, vesine nina, juuste väljalangemine,
muutused maksafunktsiooni näitajates.
Väga harv (ilmneb vähem kui ühel patsiendil
Muutused vererakkudes, hajameelsus, segasus,
10000"st)
hallutsinatsioonid, meeleolu muutused, helinad
kõrvus, kuulmisprobleemid, maitsetundlikkuse
häired, maksapõletik (hepatiit), valgustundlikkus,
psoriaasi teke või olemasoleva halvenemine,
lihasnõrkus, liigesevalu, kudede nekroos tõsiste
vereringehäiretega patsientidel.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS METOPROLOL ACTAVIS"T SÄILITADA

Hoida temperatuuril kuni 30ºC.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Metoprolol Actavis"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Metoprolol Actavis sisaldab

- Toimeaine on metoproloolsuktsinaat. Üks tablett sisaldab kas:
23,75 mg metoproloolsuktsinaati, mis vastab 25 mg metoprolooltartraadile.
47,5 mg metoproloolsuktsinaati, mis vastab 50 mg metoprolooltartraadile.
95 mg metoproloolsuktsinaati, mis vastab 100 mg metoprolooltartraadile.
190 mg metoproloolsuktsinaati, mis vastab 200 mg metoprolooltartraadile.
- Abiained on:
Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, metüültselluloos, maisitärklis, glütserool, etüültselluloos,
magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, mikrokristalne tselluloos, stearhape ja titaandioksiid (E 171).

Kuidas Metoprolol Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Metoprolol Actavis on valged, ovaalsed kaksikkumerad toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid,
mille mõlemal küljel on poolitusjoon.

Pakendid sisaldavad 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat
tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad
Müügiloa hoidja:
Actavis Group PTC ehf,
Reykjavikurvegi 76-78,
220 Hafnarfjordur,
Island

Tootjad
Actavis Nordic A/S,
Ørnegårdsvej 16,
2820 Gentofte,
Taani

või

Sofarimex-Industria Quimica e Farmacêutica, Lda
Av.das Indústrias- Alto de Colaride,
Agualva, 2735-213 Cacém,
Portugal

või

Farmaprojects S.A.,
Santa Eulalia, 240-242,
08902 L"Hospitalet de Llobregat,
Barcelona,
Hispaania

või

MPF B.V.
Appelhof 13, 8465 RX,
Heerenveen, (Oudehaske),
Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB ,,Actavis Baltics" Eesti Filiaal
Tiigi 28/ Kesk tee 23a,
Rae vald, 75301 Harjumaa
Tel: (+372) 6100 565

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Taani
Metoprololsuccinat Actavis
Saksamaa Metoprolol-Actavis
Succ 23.75 mg Retardtabletten
Metoprolol-Actavis Succ 47.5 mg Retardtabletten
Metoprolol-Actavis Succ 95 mg Retardtabletten
Metoprolol-Actavis Succ 190 mg Retardtabletten
Eesti, Soome, Island,
Metoprolol Actavis
Rootsi, Slovakkia
Läti
Metoprolol Actavis 25 mg ilgstoss darbbas tabletes
Metoprolol Actavis 50 mg pailginto atpalaidavimo tablets
Metoprolol Actavis 100 mg pailginto atpalaidavimo tablets
Metoprolol Actavis 200 mg pailginto atpalaidavimo tablets
Leedu
Metoprolol Actavis 25 mg pailginto atpalaidavimo tablets
Metoprolol Actavis 50 mg pailginto atpalaidavimo tablets
Metoprolol Actavis 100 mg pailginto atpalaidavimo tablets
Metoprolol Actavis 200 mg pailginto atpalaidavimo tablets
Ungari, Poola, Sloveenia
Mecorlong
Itaalia
Metoprololo Actavis compresse a rilascio prolungato
Holland
Metoprolol succinaat Actavis 25, tabletten met verlengde
afgifte 23,75 mg
Metoprolol succinaat Actavis 50, tabletten met verlengde
afgifte 47.5 mg
Metoprolol succinaat Actavis 100, tabletten met verlengde
afgifte 95 mg
Metoprolol succinaat Actavis 200, tabletten met verlengde
afgifte 190 mg
Tsehhi
Metoprolol Actavis 25 mg Retard
Metoprolol Actavis 50 mg Retard
Metoprolol Actavis 100 mg Retard
Metoprolol Actavis 200 mg Retard

Infoleht on viimati kooskõlastatud: aprillis 2009.