Lineomam lc - intramammaarlahus (330mg +100000rü 10ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

LINEOMAM LC, 330 mg/100 000 RÜ/10 ml intramammaarlahus

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta, a.s.

Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

LINEOMAM LC, 330 mg/100 000 RÜ/10 ml intramammaarlahus linkomütsiin

neomütsiinsulfaat

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

10 ml intramammaarlahust sisaldab:

(vastab 359,6 mg linkomütsiinvesinikkloriidile)

Intramammaarlahus.

Läbipaistev värvitu kuni kollakas lahus.

NÄIDUSTUSED

Linkomütsiini ja neomütsiini kombinatsiooni suhtes tundlike bakterite põhjustatud mastiidi ravi lakteerivatel lehmadel. Ravim toimib Staphylococcus spp, sh Staphylococcus aureus’e, Streptococcus spp, sh Str. agalactiae, Str. dysgalactiae ja Str. uberis’e, ning kolibakterite, sh E. coli vastu.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis (lakteerivad lehmad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intramammaarseks manustamiseks.

Manustatada üks süstlatäis igasse haigestunud udaraveerandisse (vastab 100 000 RÜ neomütsiinsulfaadile ja 330 mg linkomütsiinile). Manustamist korrata 12 tunnise intervalliga 3 korda järjest nii, et igasse haigestunud udaraveerandisse manustatakse kokku 3 annust.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Manustada ainult intramammaarselt pidades kinni aseptika reeglitest. Manustage ravimit kohe pärast ravitava udaraveerandi täielikku tühjakslüpsmist. Udar peab olema puhas, pestud ja hoolikalt kuivatatud. Enne manustamist desinfitseerige nisa kaasasoleva puhastuslapiga (iga nisa puhul kasutage uut lappi!).

Enne manustamist hoidke süstalt püstises asendis otsik üleval pool ning eemaldage selles asendis otsikult kork. Kohe pärast avamist sisestage otsik nisajuhasse ja manustage kolvivajutusega kogu süstla sisu haigestunud udaraveerandisse. Pärast manustamist on soovitatav teha lühiajalist massaaži suunaga nisa tipust üles piimaurke poole.

Iga süstal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.

Piimale: 84 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstlal „EXP“ järel. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Ravimi kasutamine peab farmis põhinema haigestunud loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema riiklikel (piirkondlikul, farmipõhisel) epidemioloogilisel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Ravimi kasutamine erinevalt pakendi infolehel kirjeldatust võib suurendada linkomütsiini või

neomütsiini suhtes resistentsete bakterite levimust ning võib vähendada ravi efektiivsust makroliidide ja teiste linkoosamiidide või aminoglükosiididega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Mitte kasutada desinfitseerimislappe lahtiste haavadega nisadel.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Mitte käsitseda seda ravimit, kui teate ennast olevat ülitundlik toime- või abiainete suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada seda tüüpi ravimitega.

Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud.

Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isikliku kaitsevahendina kummikindad. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta saastunud kohta kohe vee ja seebiga.

Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputada silmi kohe rohke puhta veega. Pärast kasutamist pesta käed.

Pärast desinfitseerimislappide kasutamist pesta käed. Kui teate ennast olevat isopropüülalkoholi suhtes ülitundlik, kandke kaitsekindaid.

Tiinus ja laktatsioon

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte kasutada koos makroliididega. Linkomütsiin ja makroliidid konkureerivad üksteisega ribosoomi 50S alaühiku seondumiskohal.

Aminoglükosiidid on sünergilised mõnede beeta-laktaamantibiootikumidega. Lisaks muule seisneb sünergism beeta-laktaamide mõjul bakteri rakuseina kahjustumises ja seetõttu aminoglükosiidi kergemas läbitungimises bakteri ribosoomi sihtstruktuuri juurde. Sellist mehhanismi on täheldatud streptokokkide ja gramnegatiivsete bakterite juures.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Ravim on hästi taluvutav. Juhusliku üleannustamise korral ei ole paiksete või süsteemsete kõrvaltoimete teke tõenäoline.

Sobimatus

Ei kohaldata.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2017

LISAINFO

Ei kohaldata.

Pakend: 24 x 10 ml

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

pappkarp

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

LINEOMAM LC 330 mg/100 000 RÜ/10 ml intramammaarlahus

Lincomycinum

Neomycini sulfas

TOIMEAINE(TE) SISALDUS

10 ml intramammaarlahust sisaldab:

(vastab 359,6 mg linkomütsiinvesinikkloriidile)

RAVIMVORM

Intramammaarlahus.

Läbipaistev värvitu kuni kollakas lahus.

PAKENDI SUURUS(ED)

24 x 10 ml

LOOMALIIGID

Veis (lakteerivad lehmad).

NÄIDUSTUS(ED)

Linkomütsiini ja neomütsiini kombinatsiooni suhtes tundlike bakterite põhjustatud mastiidi ravi lakteerivatel lehmadel.

Ravim toimib Staphylococcus spp, sh Staphylococcus aureus’e, Streptococcus spp, sh Str. agalactiae, Str. dysgalactiae ja Str. uberis’e, ning kolibakterite, sh E. coli vastu.

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Intramammaarne.

Manustada üks süstlatäis igasse haigestunud udaraveerandisse (vastab 100 000 RÜ neomütsiinsulfaadile ja 330 mg linkomütsiinile). Manustamist korrata 12-tunnise intervalliga 3 korda järjest nii, et igasse haigestunud udaraveerandisse manustatakse kokku 3 annust.

Manustage ainult intramammaarselt, pidades kinni aseptika reeglitest. Manustage ravimit kohe pärast ravitava udaraveerandi täielikku tühjakslüpsmist. Udar peab olema puhas, pestud ja hoolikalt

kuivatatud. Enne manustamist desinfitseerige nisa kaasas oleva puhastuslapiga (iga nisa puhul kasutage uut lappi!).

Enne manustamist hoidke süstalt püstises asendis otsik üleval pool ning eemaldage selles asendis otsikult kork. Kohe pärast avamist sisestage otsik nisajuhasse ja manustage kolvivajutusega kogu süstla sisu haigestunud udaraveerandisse. Pärast manustamist on soovitatav teha lühiajalist massaaži suunaga nisa tipust üles piimaurke poole.

Iga süstal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.

KEELUAEG

Keeluaeg.

Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.

Piimale: 84 tundi.

ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK

Vastunäidustused

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Ravimi kasutamine peab farmis põhinema haigestunud loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema riiklikel (piirkondlikul, farmipõhisel) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta.

Ravimi kasutamine erinevalt pakendil kirjeldatust võib suurendada linkomütsiini või neomütsiini suhtes resistentsete bakterite levimust ning võib vähendada ravi efektiivsust makroliidide ja teiste linkoosamiidide või aminoglükosiididega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ärge kasutage desinfitseerimislappe lahtiste haavadega nisadel.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Ärge käsitsege seda ravimit, kui teate ennast olevat ülitundlik toime- või abiainete suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada seda tüüpi ravimitega.

Käsitsege preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud.

Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada isikliku kaitsevahendinda kummikindaid. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale peske saastunud kohta kohe vee ja seebiga. Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputage silmi kohe rohke puhta veega.

Pärast ravimi manustamist peske käed.

Pärast desinfitseerimislappide kasutamist peske käed. Kui teate ennast olevat isopropüülalkoholi suhtes ülitundlik, kandke kaitsekindaid.

Tiinus ja laktatsioon

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte kasutada koos makroliididega. Linkomütsiin ja makroliidid konkureerivad üksteisega ribosoomi 50S alaühiku seondumiskohal.

Aminoglükosiidid on sünergilised mõnede beeta-laktaamantibiootikumidega. Lisaks muule seisneb sünergism beeta-laktaamide mõjul bakteri rakuseina kahjustumises ja seetõttu aminoglükosiidi kergemas läbitungimises bakteri ribosoomi sihtstruktuuri juurde. Sellist mehhanismi on täheldatud streptokokkide ja gramnegatiivsete bakterite juures.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Ravim on hästi talutav. Juhusliku üleannustamise korral ei ole lokaalsete või süsteemsete kõrvaltoimete teke tõenäoline.

Sobimatus

Ei kohaldata.

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

Pärast esmast avamist kasutada kohe.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Hävitamine: vt pakendi infolehte.

1. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

Retseptiravim.

MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA

Bioveta, a.s. Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

Müügiloa nr: 2035

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Partii nr:

Pakendi infolehe/pakendi märgistuse viimase kooskõlastamine kuupäev: juuni 2017