Linco-spectin 100 - pulber joogivees manustamiseks (222mg +444,7mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Linco-Spectin 100, 222 mg/g + 444,7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele

[BE, BG, EE, FR, EL, HR,IE, LV, LT, LU, NL, PL, PT, RO, SL, SK, ES, UK]

Linco-Spectin forte-lösliches Pulver für Tiere, 222/444,7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele [AT]

Linco-Spectin 100 SP, 222/444,7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele [CY] LINCO SPECTIN 100 plv. sol., 222/444,7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele [CZ]

Linco-Spectin Vet. , 222/444,7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele [DK] Lincospectin, 222/444,7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele [DE] LincoSpection SolPO, 222/444.7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele [HU] LINCOSPECTIN 222/444.7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele [IT]

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Linco-Spectin 100, 222 mg/g + 444,7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele Linkomütsiin, spektinomütsiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiained:

Naatriumbensoaat, laktoos.

NÄIDUSTUS(ED)

Sead

Linkomütsiinile ja spektinomütsiinile tundliku Lawsonia intracellularis‘e ja sellega seotud enteraalsete patogeenide (Escherichia coli) põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) raviks ja metafülaktikaks.

Enne ravimi kasutamist peab haigus olema rühmas diagnoositud.

Kanad

Linkomütsiinile ja spektinomütsiinile tundliku Mycoplasma gallisepticum’i ja Escherichia coli põhjustatud ning väikese suremusega seotud kroonilise respiratoorhaiguse (CRD) raviks ja metafülaktikaks.

Enne ravimi kasutamist peab haigus olema karjas diagnoositud.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb maksafunktsiooni häired.

Mitte võimaldada küülikutele, närilistele (nt tšintšiljad, hamstrid, merisead), hobustele või mäletsejalistele juurdepääsu linkomütsiini sisaldavale veele või söödale. Selle allaneelamine võib nendel liikidel põhjustada raskeid gastrointestinaalseid häireid.

Mitte kasutada munevatel kanadel.

KÕRVALTOIMED

Tervetel sigadel on ravi alguses täheldatud diarröad või pehmet väljaheidet ja/või pärakupiirkonna põletikku. Need sümptomid kaovad 5–8 päeva jooksul ravi katkestamata. Harvadel juhtudel on täheldatud ka ärrituvust/erutuvust, nahalöövet/kihelust.

Allergia/ülitundlikkusreaktsioonid on harvad, kuid nende tekkimisel tuleb ravi selle veterinaarravimiga peatada. Rakendama peab sümptomaatilist ravi.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt.

• Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l 10 looma hulgast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
• Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10 000st)
• Väga harv (vähem kui 1l loomal 10 000st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga ja kana.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Joogivees manustamiseks.

Soovitatavad annused on järgmised.

Sead: 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta päevas, 7 päeva. See vastab 15 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.

Kanad: 16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta päevas, 7 päeva. See vastab 75 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.

Ravi peab alustama niipea, kui ilmnevad esimesed haigustunnused.

Joogivee valmistamisel oleneb lisatava veterinaarravimi kogus loomade kehamassist ja nende tegelikust päevasest veetarbimisest.

Õige annuse tagamiseks ja alaannustamise vältimiseks, tuleb keskmine kehamass loomarühmas ja päevane veetarbimine võimalikult täpselt kindlaks määrata.

Ravi ajal peab ravimit sisaldav vesi olema ainus joogivesi. Ravimit sisaldav vesi tuleb iga päev ära võtta ja uuega asendada.

Kui haigusega kaasneb veetarbimise oluline vähenemine, võib olla vaja alustada parenteraalse raviga. Kasutage järgnevaid juhised joogiveele lisatava veterinaarravimi täpse koguse arvutamiseks.

Sead:

150 g veterinaarravimi jaoks vajaliku lahjendusmäära (joogivee liitrites) arvutamiseks kasutage järgnevat valemit:

Sigadel vastab 150 g veterinaarravimit annusele 10 000 kg kehamassi kohta päevas.

Reeglina kõigub veetarbimine 0,15 l ümber kg kehamassi kohta päevas. Alltoodud tabel näitab 150 g veterinaarravimi lahustamiseks vajalikku vee kogust.

Kanad:

150 g veterinaarravimi jaoks vajaliku lahjendusmäära (joogivee liitrites) arvutamiseks kasutage järgnevat valemit:

150 g veterinaarravimit vastab annusele 2000 kg kehamassi kohta päevas.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Pulber on mõeldud ainult joogivees manustamiseks ja selle peab enne kasutamist lahustama.

Ravi ajal peab ravimit sisaldav vesi olema ainus joogivesi. Ravimit sisaldav vesi tuleb iga päev ära võtta ja uuega asendada.

Korduvat või pikaajalist kasutamist peab vältima farmi loomapidamis- ja desinfektsioonipraktika parandamisega.

Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutele. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel sihtbakterite tundlikkuse kohta.

Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada linkomütsiini- ja spektinomütsiini-resistentsete bakterite tekkimise riski ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste samasse või sarnasesse klassi kuuluvate antibiootikumidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Kui 5 päeva jooksul paranemist näha ei ole, tuleb diagnoos uuesti läbi vaadata.

KEELUAEG

Sead:

Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva. Kanad:

Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks, kaasaarvatud asendustibudel, kelle mune kavatsetakse hakata tarvitama inimtoiduks.

Ravi ajal ei tohi loomi inimtoiduks tappa.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud. Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 24 tundi.

Kui ravimit sisaldavat vett ei tarbita ära 24 tunni jooksul, tuleb see ära visata.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

Hea kliiniline praktika on ravi põhinemine loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutele. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikul (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel sihtbakterite tundlikkuse kohta.

Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada resistentsete bakterite tekkimise riski ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste makroliididega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Märkimisväärsel osal E. coli tüvedest on linkomütsiini-spektinimütsiini kombinatsiooni vastased MIK (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon) väärtused suured ja nad võivad olla kliiniliselt resistentsed, kuigi murdepunkti ei ole määratud.

Tehniliste piirangute tõttu on L. intracellularis’e tundlikkust keeruline in vitro analüüsida ja andmed nende liikide linkomütsiini-spektinomütsiini vastase resistentsuse staatuse kohta on puudulikud.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Linkomütsiini sisaldavate preparaatide suukaudne kasutamine on näidustatud ainult sigadel ja kanadel. Mitte võimaldada teistele loomadele juurdepääsu ravimit sisaldavale veele. Linkomütsiin võib teistel loomaliikidel põhjustada tõsiseid gastrointestinaalseid häireid.

Korduvat või pikaajalist kasutamist peab vältima farmi loomapidamis- ja desinfektsioonipraktika parandamisega.

Kui 5 päeva jooksul ei ole paranemist näha, tuleb diagnoos uuesti läbi vaadata.

Haigete loomade isu on vähenenud ja joomiskäitumine muutunud, raskelt tabandunud loomad võivad selle tõttu vajada parenteraalset ravi.

Pulber on mõeldud manustamiseks ainult joogiveega ja pulbri peab enne kasutamist lahustama.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on linkomütsiini, spektinomütsiini või sojasöödajahu suhtes ülitundlikud, peavad kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Peab olema hoolikas, et mitte tolmu tekitada ja seda sisse hingata.

Vältida kokkupuudet silmade ja nahaga.

Veterinaarravimi käsitlemisel ja segamisel tuleb kasutada isikukaitsevahendeid, mis koosnevad heakskiidetud tolmumaskist (kas Euroopa standardile EN 149 vastav ühekordselt kasutatav poolmask- respiraator või Euroopa standardile EN 140 vastav EN 143 filtriga korduvkasutatav respiraator), kinnastest ja kaitseprillidest.

Kohe pärast kasutamist pesta käed ja katmata nahapinnad seebi ning veega.

Kui pärast veterinaarravimiga kokkupuutumist tekivad sümptomid nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Tiinus ja laktatsioon

Sead

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.

Laboratoorsed uuringud koertel ja rottidel ei ole ei näidanud reproduktiivset, fetotoksilist või teratogeenset toimet ei linkomütsiinil ega spektinomütsiinil.

Linkomütsiin eritub piimaga.

Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Munemisperiood

Kanad

Mitte kasutada munevatel lindudel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Üldiselt tuleb vältida teiste ravimitega segamist.

Linkosamiidide ja makroliidide kombinatsioon on antagonistlik seoses konkureeriva seondumisega nende sihtkohtadele. Anesteetikumidega kombineerimine võib põhjustada võimalikku neuromuskulaarset blokeerimist.

Mitte manustada koos kaoliini või pektiiniga, sest need halvendavad linkomütsiini imendumist. Kui koosmanustamine on vältimatu, peab manustamiskordade vahele jääma kaks tundi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Sigadel võib üleannustamise korral täheldada muutusi rooja konsistentsis (pehme väljaheide ja/või diarröa).

Mitmekordse soovitatava annusega ravitud kanadel täheldati umbsoole suurenemist ja ebanormaalset umbsoole sisu.

Ravi on sümptomaatiline. Juhusliku üleannustamise korral tuleb ravi katkestada ja soovitatava annusega uuesti alustada.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2017

LISAINFO

Valge suure tihedusega polüetüleenist pudel, mis sisaldab 150 g või 1,5 kg suukaudse lahuse pulbrit valge, avamist tuvastada võimaldava väikese tihedusega polüetüleenist kaanega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.