Lifsar pulmojet - inhalatsioonipulber (50mcg +500mcg 1annust) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Lifsar PulmoJet, 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses, inhalatsioonipulber

Salmeterool, flutikasoonpropionaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Lifsar PulmoJet ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Lifsar PulmoJet’i kasutamist

3.Kuidas Lifsar PulmoJet’i kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Lifsar PulmoJet’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Lifsar PulmoJet ja milleks seda kasutatakse

Lifsar PulmoJet on inhalaator, mis sisaldab kahet toimeainet, salmeterooli ja flutikasoonpropionaati.

Salmeterool on pikatoimeline bronhilõõgasti. Bronhilõõgastid aitavad hoida hingamisteed avatuna. See muudab õhu sisse- ja väljapääsu kergemaks. Ravimi toime kestab vähemalt 12 tundi. Flutikasoonpropionaat on glükokortikosteroid, mis vähendab kopsudes turset ja ärritusnähtusid.

Arst on määranud teile seda ravimit hingamisprobleemide vältimiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) korral. Lifsar PulmoJet vähendab KOK’i sümptomite ägenemiste arvu.

Te peate kasutama Lifsar PulmoJet’i iga päev, vastavalt arsti ettekirjutustele. See tagab ravimi piisava toime haiguse sümptomite ravis.

Lifsar PulmoJet aitab ära hoida hingelduse ja viliseva hingamise teket. Kuid Lifsar PulmoJet’i ei tohi kasutada järsku tekkinud hingelduse või viliseva hingamise leevendamiseks. Sellisel juhul peate kasutama kiiretoimelise „hooravimi” inhalaatorit, näiteks salbutamooli. Te peate kiiretoimelise hooravimi inhalaatorit endaga kogu aeg kaasas kandma.

Lifsar PulmoJet on näidustatud ainult KOK’i põdevatele täiskasvanutele, alates 18 aasta vanusest.

Ei kasutata astma korral.

2. Mida on vaja teada enne Lifsar PulmoJet’i kasutamist

Ärge kasutage Lifsar PulmoJet’i:

-kui olete salmeterooli, flutikasoonpropionaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Arst peab teie ravi kulgu hoolikamalt jälgima, kui teil on või on kunagi olnud:

-südamehaigus, sh ebaregulaarne või kiire südametegevus,

-kilpnäärme ületalitlus,

Tavaline annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.

Väga oluline on täpselt järgida arsti ettekirjutust, mitu annust ja kui sageli seda ravimit manustada.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Seda ravimit ei kasutata lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest see ei pruugi olla neile efektiivne või ohutu.

Kui teie hingamine muutub raskemaks või haigus ei ole enam kontrollitav, hoolimata sellest, et te kasutate regulaarselt Lifsar PulmoJet’i vastavalt arsti ettekirjutusele, teavitage sellest kohe oma arsti. Te võite märgata, et vilisev hingamine on süvenenud, rindkere pingsus tekib sagedamini või te vajate rohkem kiiretoimelist hooravimit. Kui midagi sellist juhtub, peaksite te jätkama Lifsar Pulmojet’i kasutamist, kuid ärge suurendage sissehingatavate annuste arvu. Teie haigus võib süveneda ja teil võivad tekkida tõsised haigusnähud. Külastage otsekohe oma arsti, kuna te võite vajada lisaravi.

Kuidas inhalaatorit kasutada

Teie arst, meditsiiniõde või apteeker näitab, kuidas inhalaatorit kasutada. Nad peavad aeg-ajalt kontrollima, kuidas te saate kasutamisega hakkama. Kui te ei kasuta inhalaatorit õigesti või ettekirjutuste järgi, võib see tähendada, et ravim ei toimi teie KOK’i puhul ja teie haiguse sümptomite puhul nii nagu peaks.

Lifsar PulmoJet vabastab pulbri, mis hingatakse kopsudesse.

Märkus: Number, mida näete annuse näidikuaknas viitab algsele inhalatsioonide arvule (60) teie seadmes ja see ei muutu isegi siis, kui seade on tühi. Roheline värv annuse näidikuaknas näitab ligikaudselt, mitu inhalatsiooni on veel jäänud (vt allpool lõigus teksti “Millal tuleb inhalaator välja vahetada”).

Lifsar PulmoJet’i kasutamise põhialused on

1.AVAMINE: eemalda valge kate.

2.INHALEERIMINE: haara huultega suuotsiku ümbert ja hinga sügavalt sisse.

3.KLÕPSUGA SULGEMINE: aseta kate täielikult peale.

Palun lugege hoolikalt allpool olevat kasutusjuhist enne Lifsar PulmoJet’i esimest kasutuskorda. Järgige neid juhiseid inhalaatori igal kasutuskorral.

•Heli, mis kuuldub inhalaatori raputamisel, ei tulene ravimist, see on kuivatusaine. Seetõttu heli järgi ei ole teil võimalik otsustada, kui palju ravimit veel inhalaatoris alles on.

•Kui te enne manustamist laete kogemata inhalaatorit rohkem kui üks kord, saate te ikkagi ainult ühe annuse.

•Kui seade on ilma kaitsekatteta olnud mõnda aega, tuleb kate enne järgmist annustamist tagasi panna.

Kui te kasutate Lifsar PulmoJet’i rohkem kui ette nähtud

Tähtis on inhalaatorit kasutada vastavalt juhistele. Kui te manustate kogemata soovitatust suurema annuse, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Teil võib tekkida tavalisest kiirem südamepekslemine ning värisemistunne. Samuti võib tekkida pearinglus, peavalu, lihasnõrkus ja liigesvalu.

Juhul kui te olete seda ravimit kasutanud suurtes annustes pikema aja jooksul, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Suuremad annused võivad vähendada steroidhormoonide tootmist neerupealistes.

Kui te unustate Lifsar PulmoJet’i kasutada

Kui te unustasite inhalaatorit kasutada, tehke seda järgmisel, õigel manustamise ajal. Ärge inhaleerige kahekordset annust, kui see jäi eelmisel korral tegemata.

Kui te lõpetate Lifsar PulmoJet’i kasutamise

On väga oluline, et te kasutaksite ravimit iga päev, vastavalt arstilt saadud juhistele.

Jätkake ravimi manustamist seni, kuni arst soovitab ravi lõpetada. Ärge lõpetage Lifsar Pulmojet’i manustamist ega vähendage annust järsku. Teie hingamine võib muutuda halvemaks. Kui te lõpetate Lifsar PulmoJet’i manustamise või vähendate annust järsku, võivad väga harva tekkida probleemid neerupealistega (neerupealiste puudulikkus) ning teil võivad tekkida kõrvaltoimed.

Need kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

-kõhuvalu;

-väsimus ja isutus, iiveldus;

-oksendamine ja kõhulahtisus;

-kehakaalu langus;

-peavalu või uimasus;

-madal veresuhkru tase;

-madal vererõhk ja krambid.

Kui teie organism on stressiolukorras, mis on tingitud näiteks palavikust, traumast (nt autoavarii), infektsioonist või operatsioonist, võib neerupealiste puudulikkus süveneda ja teil võib tekkida mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Nende sümptomite tekke vältimiseks võib arst määrata täiendavaid glükokortikosteroide tablettidena (näiteks prednisoloon).

Kui teil tekib ükskõik milline ülalloetletud või mõni muu kõrvaltoime, pidage koheselt nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi või seadme kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allergilised reaktsioonid: te võite märgata, et teie hingamine muutub järsku raskemaks vahetult pärast Lifsar PulmoJet’i manustamist. Tekkida võib raskekujuline vilisev hingamine ja köha või hingeldus. Samuti võib tekkida sügelus, lööve (nõgestõbi) ja turse (tavaliselt näo-, huulte-, keele- või kõriturse) või järsku tekkiv väga kiire südametegevus või nõrkustunne ja peapööritus (mis võib viia minestuse või teadvuse kaotuseni). Kui teil tekib ükskõik milline nimetatud nähtudest või kui need tekivad järsku pärast Lifsar PulmoJet’i manustamist, lõpetage Lifsar PulmoJet’i kasutamine ja

teavitage otsekohe oma arsti. Lifsar PulmoJet’i suhtes tekib allergilisi reaktsioone aeg-ajalt (vähem kui ühel inimesel 100-st).

Järgnevalt on loetletud muud kõrvaltoimed:

Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st):

-peavalu - ravi jätkudes see tavaliselt möödub.

-on teatatud külmetushaiguste esinemissageduse suurenemisest.

Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st):

-soor ehk kandidiaas (valulikud valkjas-kollased ümbritsevast kõrgemad laigud) suus ja kurgus. Samuti keele valulikkus, hääle kähedus ning kurguärritus. Suu veega loputamine ja selle kohene väljasülitamine ja/või hammaste puhastamine iga kord pärast ravimiannuse sissehingamist aitab neid nähtusid vähendada. Arst võib teile vajadusel määrata seenevastase ravi.

-liigesvalu ja -turse ning lihasvalu.

-lihaskrambid.

-pneumoonia (KOK-iga patsientidel) ja bronhiit (kopsupõletik). Teavitage oma arsti, kui teil esinevad Lifsar PulmoJet’i kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:

-palavik või külmavärinad,

-suurenenud limaeritus, lima värvuse muutus,

-sagenenud köha või hingamisraskuste süvenemine.

-verevalumid ja luumurrud.

-ninakõrvalkoobaste põletik (surve- või täistunne ninas, põskedes ja silmade taga, millega mõnikord kaasneb tuikav valu).

-vere kaaliumisisalduse vähenemine (te võite tunda ebaühtlast südametööd, lihasnõrkust, krampe).

Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1 inimesel 100-st):

-veresuhkru (glükoos) sisalduse suurenemine (hüperglükeemia). Kui te põete suhkurtõbe, võib osutuda vajalikuks veresuhkru taseme sagedasem jälgimine ning suhkurtõve ravi korrigeerimine.

-silmaläätse hägusus (katarakt).

-väga kiire südametegevus (tahhükardia).

-värisemistunne (treemor) ning kiire või ebakorrapärane südametegevus (südamepekslemine) - need nähud on tavaliselt ohutud ja vähenevad ravi jätkudes.

-rindkere valu.

-ärevus (esineb peamiselt lastel).

-unehäired.

-allergiline nahalööve.

Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000-st):

-hingamisraskused või vilisev hingamine, mis süveneb vahetult pärast Lifsar PulmoJet’i manustamist. Sellisel juhul lõpetage Lifsar PulmoJet inhalaatori kasutamine. Manustage kiiretoimelist bronhilõõgastit ja teavitage kohe oma arsti.

-Lifsar PulmoJet võib mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist organismis, eriti kui te olete kasutanud pikaajaliselt suuri annuseid. Tekkida võib:

-laste ja noorukite kasvu aeglustumine,

-luude hõrenemine,

-glaukoom,

-kehakaalu tõus,

-ümar nägu (kuunägu) (Cushingi sündroom).

Arst kontrollib teid regulaarselt nende ülalloetletud kõrvaltoimete suhtes ning tagab Lifsar PulmoJet’i väikseima annuse kasutamise teie haiguse raviks.

-käitumise muutused, nt üliaktiivsus ja ärrituvus (need kõrvaltoimed tekivad peamiselt lastel).

-ebakorrapärane südametegevus või südame lisalöögid (rütmihäired). Teavitage oma arsti, kuid ärge lõpetage Lifsar PulmoJet’i manustamist, kui arst seda ei soovita.

Esinemissagedus teadmata, kuid võib samuti esineda:

-depressioon, agressiivsus (peamiselt lastel).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Lifsar Pulmojet’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoidke valge kate tihedalt peal, et kaitsta ravimit niiskuse eest. Pärast avamist kasutada 30 päeva jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lifsar PulmoJet sisaldab

-Toimeained on salmeterool (salmeteroolksinafoaadina) ja flutikasoonpropionaat.

Iga ühekordne inhalatsiooniannus (annustamine toimub läbi suuotsiku) sisaldab 45 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 465 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. See vastab 50 mikrogrammile salmeteroolile (salmeteroolksinafoaadina) ja 500 mikrogrammile flutikasoonpropionaadile ühes mõõdetud annuses.

-Teine koostisosa on laktoosmonohüdraat.

Kuidas Lifsar PulmoJet välja näeb ja pakendi sisu

Lifsar PulmoJet on PulmoJet-inhalaator, mis sisaldab valget pulbrit. Inhalaator koosneb kahest osast, eemaldatavast kaitsekattest ja põhikorpusest. Inhalaatori põhikorpus on hall ja valge, halli põhja ja suuotsikuga, valge katte ja purpurpunase või halli põhjakattega. Lifsar PulmoJet on pakendatud karpi, mis sisaldab ühte 60 annuselist inhalaatorit.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Zentiva, k.s.

U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik

Tootjad:

Zentiva Inhalationsprodukte GmbH An der Kohlplatte 23,

89420 Höchstädt a.d. Donau Saksamaa

UAB "Oriola Vilnius"

Laisves 75

Vilnius LT-06144

Leedu Vabariik

Fisons Limited TA Aventis Pharma (Holmes Chapel)

72 London Road

Holmes Chapel

Crewe

Cheshire CW4 8BE

Ühendkuningriik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2 Tallinn 11317 Eesti

Tel. +372 6273488

Faks. +372 6273481

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2017.