Lidine - kreem (40mg 1g) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

LIDINE, 40 mg/g kreem

Lidokaiin

Enne, kui kasutate või teie laps kasutab ravimit, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma apteekriga.

•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on LIDINE ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne LIDINE kasutamist

3.Kuidas LIDINE’t kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas LIDINE’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on LIDINE ja milleks seda kasutatakse

LIDINE on lokaalanesteetikum, mida kasutatakse teatud kehapiirkonna tuimestamiseks.

LIDINE tuimestab ajutiselt nahapinna, nii et meditsiiniliste protseduuride käigus, nt vere võtmisel laborianalüüsideks täiskasvanutel ja lastel alates ühe kuu vanusest on nõela sisestamisel veeni (veeni punkteerimisel või veeni kanüülimisel) valu väiksem.

Seda võib kasutada naha tuimestamiseks ka valulike lokaalsete raviprotseduuride korral intaktse naha suurematel pindadel ainult täiskasvanutel.

2.Mida on vaja teada enne LIDINE kasutamist

Ärge kasutage LIDINE’t

Pidage nõu oma arsti või apteekriga ja ärge kasutage LIDINE’t:

•kui olete lidokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) suhtes allergiline (ülitundlik),

•kui te olete allergiline sarnaste lokaalanesteetikumide suhtes,

•kui te olete allergiline soja või maapähklite suhtes (sisaldab hüdrogeenitud sojaletsitiini).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne LIDINE kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

•kui põete ägedat haigust, teie organism on nõrgestatud või olete eakas (te võite lidokaiini suhtes tundlikum olla),

•kui teil on varem esinenud ülitundlikkust ükskõik millise ravimi suhtes, eriti teiste lokaalanesteetikumide suhtes,

•kui teil on raske maksahaigus.

Muud ravimid ja LIDINE

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, aga eriti järgmisi ravimeid:

•LIDINE, lidokaiin või ükskõik milline muu lokaalanesteetikum,

•ükskõik milline ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete ravis, nt tokainiid, meksiletiin või amiodaroon,

•beetablokaator propranolool, kasutatakse kõrgvererõhutõve ravis,

•tsimetidiin, kasutatakse kõrvetiste või maohaavandite ravis,

•teid hakatakse vaktsineerima elusvaktsiiniga (nt tuberkuloosi vaktsiin). Vaktsiine ei tohi manustada piirkonda, kuhu on kantud LIDINE’t, kuna see võib mõjutada vaktsiini toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

LIDINE ei mõjuta teadaolevalt võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.

LIDINE sisaldab propüleenglükooli: võib põhjustada nahaärritust.

LIDINE sisaldab hüdrogeenitud sojaletsitiini: kui olete allergiline maapähklite või soja suhtes, ärge seda ravimit kasutage.

3.Kuidas LIDINE’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud käesolevas infolehes või on õpetanud teie arst või apteeker. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

LIDINE kasutamine

•LIDINE kasutamise viis võib olla erinev, sõltuvalt sellest, mis eesmärgil te toodet kasutate. Veenduge, et valite infolehest õige annustamisjuhise ja järgite seda.

•Teie arst või õde ütleb teile, kuhu te peaksite kreemi määrima. Kui kreemi kasutatakse suurtel nahapindadel, määrib seda arst või õde.

Ettevaatusabinõud LIDINE kasutamisel

•Ainult välispidiseks kasutamiseks.

•Mitte määrida marraskil või villidega kaetud nahale või piirkondadesse, kus on nahalööve või ekseem või kus on sisselõiked, kriimustused või haavad.

•Mitte määrida kõrva, ninna, suhu või pärakusse ega suguelundite limaskestadele.

•Vältige LIDINE sattumist silma, kuna see võib põhjustada rasket ärritust. Kui ravimit satub kogemata silma, loputage silma viivitamatult rohke leige vee või naatriumkloriidi (soola) lahusega ja kaitske silma, kuni tundlikkus taastub.

•LIDINE määrimine nahale võib põhjustada naha ajutist heledamaks muutumist määrimiskohas, seejärel tekib samas kohas punetus.

•Soovitatust suuremale piirkonnale määritud või kauemaks ajaks peale jäetud ravim võib lidokaiini imendumise tõttu põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.

•LIDINE blokeerib kokkupuutel nahaga naha kogu tundlikkuse. Vältige naha kratsimist, hõõrumist ja kokkupuudet äärmusliku külma ja kuumaga, kuni tuimestus on möödunud.

Soovitatav annus valu leevendamiseks nõela sisestamise korral veeni on järgmine.

1 g kreemi võrdub ligikaudu 5 cm kreemiga, mis on välja pigistatud 5 g kreemituubist, või 3,5 cm kreemiga, mis on välja pigistatud 30 g kreemituubist.

Täiskasvanud, sh eakad ja lapsed alates 1 aasta vanusest

1 kuni 2,5 g kreemi, mis katab nahapinna suurusega 2,5 × 2,5 cm kohas, kuhu nõel sisestatakse. Ärge jätke kreemi nahale kauemaks kui 5 tunniks.

Lapsed alates 3 kuu vanusest kuni 1 aasta vanuseni

Määrida ei tohi rohkem kui 1 g kreemi. Ärge jätke kreemi nahale kauemaks kui 4 tunniks.

Lapsed alates 1 kuu vanusest kuni 3 kuu vanuseni

Määrida ei tohi rohkem kui 1 g kreemi. Ärge jätke kreemi nahale kauemaks kui 1 tunniks.

Mitte kasutada noorematel kui ühe kuu vanustel lastel.

1.Määrige LIDINE’t nahale vähemalt 30 minutit enne protseduuri algust.

2.Kasutades eespool näidatud hulka, määrige kreem ühtlase paksu kihina nahale.

3.Kui arst või õde palub teil seda teha, katke kreem sidemega, et te seda kogemata nahalt maha ei hõõruks.

4.Umbes 30 minuti pärast eemaldage side. Eemaldage kreem kohe marlitupsuga.

5.Veeni tuleb nõelaga torgata kohe pärast kreemi eemaldamist.

Soovituslik annus, et nahka tuimestada enne valulikke lokaalseid raviprotseduure intaktse naha suurematel pindadel

1 g kreemi võrdub ligikaudu 5 cm kreemiga, mis on välja pigistatud 5 g kreemituubist, või 3,5 cm kreemiga, mis on välja pigistatud 30 g kreemituubist.

Täiskasvanud alates 18 aasta vanusest ja eakad

Kasutage 1,5 kuni 2 g kreemi 10 cm2 nahapinna kohta, kattes maksimaalselt 300 cm2 (nägu on umbes 200 cm, käsivars umbes 300 cm). Ärge ületage soovitatud annust.

1.Määrige LIDINE nahale umbes 30 kuni 60 minutit enne protseduuri algust.

2.Kasutades eespool näidatud hulka, määrige kreem ühtlase õhukese kihina nahale.

3.Hoolitsege selle eest, et kreem kogemata nahalt maha ei tuleks.

4.Umbes 30 kuni 60 minuti pärast eemaldage kreem marlitupsuga.

5.Protseduur peaks algama vahetult pärast kreemi eemaldamist.

Kreemi ei tohi uuesti kasutada vähemalt 12 tunni jooksul pärast selle eemaldamist.

Mitte kasutada noorematel kui 18 aasta vanustel patsientidel.

Kui te kasutate LIDINE’t rohkem kui ette nähtud

Üleannustamine on ebatõenäoline, kuid rääkige oma arsti või õega kohe, isegi kui teil mingeid sümptomeid ei esine. Üleannustamine võib tähendada soovitatust suurema koguse kasutamist, kreemi soovitatust suuremale nahapinnale kandmist või kreemi kasutamist ettenähtust kauem.

Tekkida võivad järgmised üleannustamise sümptomid: nägemishäire, uimasus või unisus, hingamisraskused, värisemine, rindkerevalu või ebaregulaarne südamerütm.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui täheldate mõnda allpool nimetatud kõrvaltoimet, eemaldage kreem viivitamatult, katkestage selle kasutamine ja rääkige oma arsti või apteekriga.

Allergiline reaktsioon on harv; see võib esineda 1-l inimesel 1000-st. Selle sümptomiteks võivad olla lööve, turse, väga madal vererõhk ja anafülaktiline šokk.

Nahaärritus, punetus, sügelemine või lööve manustamiskohas on sagedased kõrvaltoimed, mis võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st.

Kui kreemi kogemata silma või silma ümbrusesse määrida, võib teil tekkida silmade ärritus. Ei ole teada, kui paljusid inimesi see puudutab, kuna olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust määrata. Vt jaotist „Ettevaatusabinõud LIDINE kasutamisel“ lõigus 3, milles on selgitatud, milline on esmaabi ravimi silma sattumisel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. See hõlmab kõiki kõrvaltoimeid, mis muutuvad tõsisemateks või jäävad püsima, mis mööduvad, kuid tekivad mõne päeva jooksul uuesti, samuti kõiki kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud käesolevas infolehes. Te võite kõrvaltoimetest teatada ka www.ravimiamet.ee kaudu.

Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas LIDINE’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kui tuub on avatud, on kõlblikkusaeg 6 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida LIDINE sisaldab

-Toimeaine on lidokaiin. 1 gramm kreemi sisaldab 40 mg lidokaiini.

-Abiained on bensüülalkohol, karbomeerid, kolesterool, hüdrogeenitud sojaletsitiin, polüsorbaat 80, propüleenglükool, trolamiin, ALL-RAC-alfa-tokoferüülatsetaat ja puhastatud vesi.

Kuidas LIDINE välja näeb ja pakendi sisu

LIDINE on valge kuni valkjas-kollakas kreem, mis pakendatakse järgmiselt:

–sisemise epoksüfenoolkattega alumiiniumtuub, millel on keeratav polüpropüleenkork või

–sisemise polüamiidimiidkattega alumiiniumtuub, millel on keeratav suure tihedusega polüetüleenist kork.

Pakendi suurused

•Karp, milles on 1 × 5 g või 5 × 5 g tuubi.

•Karp, milles on 1 × 5 g või 5 × 5 g tuubi ja 2 või 10 oklusiivsidet.

•Karp, milles on 1 × 30 g tuub.

Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: QP-Services UK Ltd 46 High Street Yatton

Somerset

BS49 4HJ Ühendkuningriik

Tootja: QP-Services UK Ltd

Office B, First Floor,

57 High Street, Yatton, Somerset BS49 4EQ

Ühendkuningriik

või

Laleham Health and Beauty Limited Sycamore Park, Mill Lane, Alton, Hampshire GU34 2PR

Ühendkuningriik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole. Telefon: +44(0)1934838820

INFOLEHT ON VIIMATI UUENDATUD NOVEMBRIS 2016.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: