Linezolid krka – Infoleht (õhukese polümeerikattega tablett 600 mg)

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Linezolid Krka 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Linezolid Krka ja milleks seda kasutatakse

Linezolid Krka on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis peatab teatud infektsioone põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse kopsupõletiku ja mõnede naha või naha all olevate nakkuste raviks. Teie arst ütleb, kas Linezolid Krka sobib teie nakkuse raviks.

2. Mida on vaja teada enne Linezolid Krka kasutamist

Linezolid Krkat ei tohi kasutada

• kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid, mida tuntakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoritena (MAOI-d: näteks fenelsiin, isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid). Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve raviks.
• kui te imetate last, sest Linezolid Krka eritub rinnapiima ja võib last kahjustada.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Linezolid Krka võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Linezolid Krka ei pruugi teile sobida, kui te vastate jaatavalt mõnele järgmistest küsimustest. Sellisel juhul rääkige sellest oma arstile, sest ta peab enne ravi alustamist ja ravi ajal kontrollima teie üldist tervist ning vererõhku või otsustama, kas mõni teine raviviis on teile sobivam. Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas alljärgnevast kehtib midagi teie kohta.

• Kas teil on kõrge vererõhk, ükskõik kas te võtate selle vastu ravimeid või mitte?
• Kas teil on diagnoositud kilpnäärme ületalitlus?
• Kas teil on neerupealiste kasvaja (feokromotsütoom) või kartsinoidsündroom (põhjustatud hormoonsüsteemi kasvajast, sümptomiteks on kõhulahtisus, naha õhetus, vilistav hingamine)?
• Kas teil on maniakaalne depressioon, skisoafektiivne häire, vaimne segasus või muud psüühilised probleemid?
• Kas teil on varem esinenud hüponatreemia (madal naatriumisisaldus veres) või kas te võtate vere naatriumisisaldust alandavaid ravimeid, nt teatud diureetikumid (nimetatakse ka „veetablettideks“), nagu hüdroklorotiasiid?
• Kas te võtate opioide?

Teatud ravimite, sealhulgas antidepressantide ja opioidide kasutamine koos Linezolid Krkaga võib põhjustada serotoniini sündroomi, mis on potentsiaalselt eluohtlik seisund (vt lõik 2 „Muud ravimid ja

Linezolid Krka“ ja lõik 4).

Ettevaatus on vajalik ravimiga Linezolid Krka Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga:

• kui olete eakas,
• kui teil tekivad kergesti verevalumid ja verejooksud,
• kui te olete aneemiline (punaste vereliblede väike hulk veres),
• kui te nakatute kergesti,
• kui teil on esinenud krambihooge,
• kui teil on maksa- või neeruprobleemid, eriti kui saate dialüüsi,
• kui teil on kõhulahtisus.

Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad ravi ajal:

• nägemisprobleemid, nagu nägemise hägustumine, värvinägemise muutused, probleemid pisiasjade nägemisega või kui teie vaateväli aheneb;
• tundlikkuse kadu kätest või jalgadest või kipitus- või torkimistunne kätes või jalgades;
• antibiootikumide, sealhulgas Linezolid Krka võtmise ajal või pärast seda võib teil tekkida kõhulahtisus. Kui see muutub tõsiseks või püsib või te märkate väljaheites verd või lima, lõpetage kohe Linezolid Krka kasutamine ja pidage nõu oma arstiga. Sellises olukorras ei tohi te võtta ravimeid, mis peatavad või aeglustavad sooletegevust;
• korduv iiveldus või oksendamine, kõhuvalu või liiga kiire hingamine;
• seletamatu lihasevalu, hellus või nõrkus ja/või tume uriin. Need võivad olla märgid tõsisest seisundist, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks (lihaste lagunemine), mis võib põhjustada neerukahjustust;
• iiveldus ja halb enesetunne koos lihasenõrkuse, peavalu, segasusseisundi ja mäluhäiretega, mis võivad viidata hüponatreemiale (madal naatriumisisaldus veres).

Lapsed ja noorukid Linezolid Krkat ei kasutata tavaliselt laste ja noorukite (alla 18-aastased) raviks.

Muud ravimid ja Linezolid Krka Linezolid Krkal võib mõnikord olla koostoimeid mõnede teiste ravimitega ja ta võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu vererõhu, kehatemperatuuri või südame löögisageduse muutused.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete viimase 2 nädala jooksul kasutanud järgmisi ravimeid, sest Linezolid Krkat ei tohi võtta, kui te juba kasutate neid ravimeid või olete neid hiljuti kasutanud (vaadake ka lõik 2 ülalpool „Linezolid Krkat ei tohi kasutada“).

• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d: näiteks fenelsiin, isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid). Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve raviks.

Teatage samuti oma arstile, kui te kasutate allpool loetletud ravimeid. Teie arst võib siiski määrata teile Linezolid Krka, kuid peab enne ravi alustamist ja ravi ajal kontrollima teie üldist tervist ning vererõhku. Teise võimalusena võib teie arst otsustada, et mõni muu raviviis on teie jaoks parem.

• Ninakinnisust leevendavad külmetuse või gripiravimid, mis sisaldavad pseudoefedriini või fenüülpropanoolamiini.
• Mõned astmaravimid, nagu salbutamool, terbutaliin, fenoterool.
• Teatud antidepressandid, mida tuntakse tritsükliliste antidepressantide või SSRI-dena (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid). Neid on palju, sealhulgas amitriptüliin, tsitalopraam, klomipramiin, dosulepiin, doksepiin, fluoksetiin, fluvoksamiin, imipramiin, lofepramiin, paroksetiin, sertraliin.
• Migreeni raviks kasutatavad ravimid, nagu sumatriptaan ja zolmitriptaan.
• Ootamatute, raskete allergiliste reaktsioonide ravis kasutatavad ravimid, nagu adrenaliin (epinefriin).
• Vererõhku tõstvad ravimid, nagu noradrenaliin (norepinefriin), dopamiin ja dobutamiin.

• Opioidid, nt petidiin – kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks.
• Ärevushäirete ravimid, nagu buspiroon.
• Vere hüübimist vältivad ravimid, nagu varfariin.
• Antibiootikum nimega rifampitsiin.

Linezolid Krka koos toidu, joogi ja alkoholiga

• Te võite Linezolid Krkat võtta kas enne sööki, söögi ajal või pärast seda.
• Vältige laagerdunud juustu, pärmiekstrakti või sojaoaekstrakti (nt sojakastme) suurte koguste söömist ning alkoholi, eriti vaadiõlut ja veini. Seda seetõttu, et Linezolid Krka võib reageerida türamiiniks nimetatava ainega ja tõsta teie vererõhku. Türamiini esineb looduslikult mõnedes toiduainetes.
• Kui teil tekib pärast söömist või joomist tuikav peavalu, võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Rasedus, imetamine ja viljakus Linezolid Krka toime rasedatele ei ole teada. Seetõttu ei tohi ravimit raseduse ajal võtta, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda soovitanud. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Te ei tohi Linezolid Krka kasutamise ajal last rinnaga toita, sest see eritub rinnapiima ja võib last kahjustada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Linezolid Krka võib põhjustada pearinglust või probleeme nägemisega. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage masinatega. Pidage meeles, et haigus võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Linezolid Krka sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Linezolid Krkat kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Soovitatav annus on 1 polümeerikattega tablett (600 mg linesoliidi) kaks korda ööpäevas (iga 12 tunni järel). Neelake polümeerikattega tablett tervelt veega alla. Kui te saate neerudialüüsi, peate võtma Linezolid Krkat pärast dialüüsi.

Ravikuur kestab tavaliselt 10…14 päeva, kuid võib kesta kuni 28 päeva. Selle ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud pikema kui 28-päevase raviperioodi jooksul. Teie arst otsustab, kui kaua teid tuleb ravida.

Linezolid Krka võtmise ajal teeb arst teile regulaarselt vereanalüüse, et jälgida teie vererakkude arvu.

Kui te võtate Linezolid Krkat rohkem kui 28 päeva, peab arst kontrollima teie nägemist.

Kasutamine lastel ja noorukitel Linezolid Krkat ei kasutata tavaliselt laste ja noorukite (alla 18-aastased) raviks.

Kui te võtate Linezolid Krkat rohkem, kui ette nähtud Teatage kohe oma arstile või apteekrile.

Kui te unustate Linezolid Krkat võtta Võtke ununenud tablett niipea kui meelde tuleb. Võtke järgmine polümeerikattega tablett 12 tunni pärast ning jätkake polümeerikattega tablettide võtmist iga 12 tunni järel. Ärge võtke kahekordset

annust, kui polümeerikattega tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Linezolid Krka võtmise Oluline on jätkata Linezolid Krka võtmist, välja arvatud juhul, kui arst otsustab ravi lõpetada.

Kui te lõpetate ravi ja algsed sümptomid tulevad tagasi, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Linezolid Krka tõsised kõrvaltoimed (sagedus sulgudes).

Kui te märkate ravi ajal Linezolid Krkaga mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, teatage kohe oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.

• Raskekujuline nahakahjustus (aeg-ajalt), turse, eriti näo- ja kaelapiirkonnas (aeg-ajalt), vilistav hingamine ja/või hingamisraskused (harv). See võib olla allergilise reaktsiooni tundemärk ja vajalikuks võib osutuda Linezolid Krka võtmise lõpetamine. Nahareaktsioonid, nagu veresoonte põletikust tingitud kõrgenenud lillakas lööve (harv), punetav valulik nahk ja naha koorumine (dermatiit) (aeg-ajalt), nahalööve (sage), sügelus (sage).
• Nägemisprobleemid (aeg-ajalt), nagu ähmane nägemine (aeg-ajalt), värvinägemise muutused (teadmata), probleemid pisiasjade nägemisega (teadmata) või kui teie vaateväli aheneb (harv).
• Raskekujuline kõhulahtisus vere ja/või limaga väljaheites (antibiootikumidega seotud jämesoolepõletik, sealhulgas pseudomembranoosne jämesoolepõletik), mis võib harvadel juhtudel areneda eluohtlikeks tüsistusteks (aeg-ajalt).
• Korduv iiveldus või oksendamine, kõhuvalu või liiga kiire hingamine (harv).
• Linezolid Krka kasutamisel on kirjeldatud tõmblusi või krambihooge (aeg-ajalt).
• Serotoniini sündroom (teadmata): rääkige oma arstile, kui teil esineb erutust, segasust, deliiriumi, lihasjäikust, värisemist, koordinatsioonihäireid, krambihooge, kiiret südametegevust, tõsiseid hingamisprobleeme ja kõhulahtisust (see viitab serotoniini sündroomile), kui te võtate samal ajal ka SSRI-dena tuntud antidepressante või opioide (vt lõik 2).
• Kõhunäärmepõletik (aeg-ajalt).
• Seletamatud verejooksud või verevalumid, mis võivad olla tekkinud teatud vererakkude hulga muutustest, mis võivad mõjutada verehüübivust või põhjustada aneemiat (sage).
• Teatud vererakkude arvu muutused, mis võivad mõjutada nakkuste vastu võitlemise võimet (aeg-ajalt), infektsiooni nähtudeks võivad olla: mis tahes palavik (sage), kurguvalu (aeg-ajalt), suu haavandid (aeg-ajalt) ja väsimus (aeg-ajalt).
• Rabdomüolüüs (harv): nähtudeks ja sümptomiteks on seletamatu lihasevalu, hellus või nõrkus ja/või tume uriin. Need võivad olla märgid tõsisest seisundist, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks (lihaste lagunemine), mis võib põhjustada neerukahjustust.
• Krambid (aeg-ajalt).
• Transitoorsed isheemilised atakid (mööduvad aju verevooluhäired, mis põhjustavad lühiajalisi sümptomeid, nagu nägemise kaotus, jala ja käe nõrkus, ebaselge kõne ja teadvuse kaotus) (aeg- ajalt).
• “Helin” kõrvus (tinnitus) (aeg-ajalt).

Patsiendid, kellele on antud Linezolid Krkat rohkem kui 28 päeva, on kirjeldanud tuimust, kipitust või ähmast nägemist. Kui teil esineb nägemisraskusi, võtke oma arstiga ühendust nii kiiresti kui võimalik.

Teised kõrvaltoimed on järgmised.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• seennakkused, eriti tupe- või suusoor;
• peavalu;
• metallimaitse suus;
• kõhulahtisus, iiveldus või oksendamine;
• muutused mõnede vereanalüüside tulemustes, sealhulgas nendes, mis mõõdavad valke, soolasid või ensüüme, mis mõõdavad teie neeru- või maksafunktsiooni või veresuhkru taset;
• unehäired;
• vererõhu tõus;
• aneemia (punaste vereliblede vähenemine);
• pearinglus;
• paikne või üldine kõhuvalu;
• kõhukinnisus;
• seedehäired;
• paikne valu;
• trombotsüütide vähenemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• tupe või suguelundite piirkonna põletik naistel;
• kipitus- või tuimustunne;
• paistes, valulik või muutunud värvusega keel;
• suukuivus;
• vajadus sagedamini urineerida;
• külmavärinad;
• janutunne;
• suurenenud higistamine;
• hüponatreemia (vere madal naatriumisisaldus);
• hüpoglükeemia (madal veresuhkur);
• neerupuudulikkus;
• kõhupuhitus;
• kreatiniinisisalduse suurenemine;
• kõhuvalu;
• südame löögisageduse muutused (nt löögisageduse suurenemine);
• vererakkude arvu vähenemine;
• nõrkus ja/või sensoorsed muutused.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• pindmine hamba värvuse muutus, mis on professionaalse hambapuhastusega eemaldatav (hambakatu käsitsi eemaldamine);
• keele pinna muutumine mustaks, nii et see näib karvane.

Veel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• alopeetsia (juuste väljalangemine).

Kui mõni kõrvaltoime muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole nimetatud selles infolehes, pöörduge palun oma arsti või apteekri poole.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Linezolid Krkat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Linezolid Krka sisaldab

• Toimeaine on linesoliid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg linesoliidi.
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), hüdroksüpropüültselluloos (tüüp EF), magneesiumstearaat tableti sisus ja hüpromelloos 3mPas, titaandioksiid (E171), makrogool 6000 ja talk tableti kattes. Vt lõik 2 „Linezolid Krka sisaldab naatriumi“.

Kuidas Linezolid Krka välja näeb ja pakendi sisu Valge kuni peaaegu valge, ovaalne, kergelt kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett. Tableti mõõdud: 18 x 9 mm.

Linezolid Krka on saadaval blistrites ja karbis, kus on 10, 20, 30 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Tootjad KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal A. H. Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.