Levonorgestrel actavis - tablett (750mcg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Levonorgestrel Actavis 750 mikrogrammi tabletid
Levonorgestreel
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita. Sellegipoolest peate parima ravitulemuse saamiseks võtma Levonorgestrel Actavis’t täpselt juhistele vastavalt.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Lisateabe saamiseks, pidage nõu apteekriga.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Levonorgestrel Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Levonorgestrel Actavis’e võtmist
3.Kuidas Levonorgestrel Actavis’t võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Levonorgestrel Actavis’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Levonorgestrel Actavis ja milleks seda kasutatakse
Levonorgestrel Actavis on hädaabi kontratseptiiv, mida võib võtta kuni 72 tunni (3 päeva) jooksul pärast kaitsmata seksuaalvahekorda või pärast tavapärase rasestumisvastase meetodi ebaõnnestumist.
Ravim sobib järgmistel juhtudel:
-vahekorra ajal ei kasutatud kontratseptsiooni
-kasutatud kontratseptsioon ei toiminud nagu vaja, näiteks, kui kondoom purunes, libises maha või oli valesti kasutatud, kui pessaar või väike emakakaela kate muutis asukohta, purskus välja, läks katki või oli enneaegselt eemaldatud, kui katkestatud suguühe (coitus interruptus) ebaõnnestus (nt sperma sattus siiski tuppe või välissuguelunditele).
Levonorgestrel Actavis sisaldab sünteetilist hormoonitaolist toimeainet, mida nimetatakse levonorgestreeliks. See hoiab ära ligikaudu 85% võimalikest rasedustest, kui te võtate seda 72 tunni jooksul pärast kaitsmata vahekorda. See ei hoia rasedust ära kõigil juhtudel ja on efektiivsem, kui võtate seda nii kiiresti kui võimalik pärast kaitsmata vahekorda. Ravimit on parem võtta esimese 12 tunni vältel, mitte oodata sellega kuni kolmanda päevani.
Arvatakse, et Levonorgestrel Actavis toimib järgmiselt:
-takistab munaraku vabanemist munasarjadest;
-takistab spermatosoididel munaraku viljastamist, kui see on munasarjast juba vabanenud või
-takistab viljastatud munaraku kinnitumist emaka limaskestas
Levonorgestrel Actavis võib ära hoida rasestumise üksnes juhul, kui te võtate seda hiljemalt 72 tundi pärast kaitsmata vahekorda. See ei toimi, kui te olete juba rasestunud. Kui te olete pärast Levonorgestrel Actavis’e võtmist teist korda kaitsmata vahekorras (ka siis kui see toimub sama menstruatsioonitsükli jooksul), siis ei hoia see rasestumist ära ja teil on uuesti risk rasestuda.
See ravim on ette nähtud ainult hädaabiks, mitte regulaarseks kontratseptsiooniks, sest see on vähem efektiivne kui regulaarne kontratseptsioon.
Levonorgestrel Actavis ei ole näidustatud kasutamiseks enne esmakordset menstruaalverejooksu (menarhet).
2. Mida on vaja teada enne Levonorgestrel Actavis’e võtmist
Ärge võtke Levonorgestrel Actavis’t
-kui olete levonorgestreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kui midagi alljärgnevast käib teie kohta, öelge seda enne Levonorgestrel Actavis’e võtmist oma arstile, sest hädaabi kontratseptsioon ei pruugi teile sobida. Teie arst võib määrata teile mõnda teist tüüpi hädaabi kontratseptsiooni.
-Kui te olete rase või arvate end olevat rase. See ravim ei toimi, kui te juba olete rase. Levonorgestrel Actavis ei katkesta rasedust, kui te juba olete rase, sest Levonorgestrel Actavis ei ole „abordipill.
Te võite olla rase kui:
-teie menstruatsiooni algus on hilinenud rohkem kui 5 päeva või kui teil esines menstruatsiooni alguses ebatavaline verejooks;
-te olete sama menstruaaltsükli ajal olnud kaitsmata vahekorras rohkem kui 72 tundi tagasi.
Te ei tohi Levonorgestrel Actavis’t kasutada, kui:
-teil on peensoolehaigus (nagu Crohni tõbi), mis vähendab ravimi imendumist;
-teil on tõsiseid maksaprobleeme;
-teil on esinenud emakaväline rasedus (sel juhul areneb loode väljaspool emakat);
-teil on kunagi olnud haigus, mida nimetatakse salpingiidiks (munajuhade põletik).
Varasem emakaväline ehk ektoopiline rasedus või varasem munajuha infektsioon suurendab järgmise emakavälise raseduse esinemise riski.
Kõik naised peavad hädaabi kontratseptiivi sisse võtma pärast kaitsmata vahekorda nii kiiresti kui võimalik. On mõningaid tõendeid, et Levonorgestrel Actavis võib olla suurenenud kehakaalu või kehamassiindeksiga (KMI) naistel vähem efektiivne, kuid need andmed on väga piiratud ja mittetäielikud. Seetõttu on Levonorgestrel Actavis siiski soovitatav kõikidele naistele hoolimata nende kehakaalust või kehamassiindeksist.
Kui teil on küsimusi hädaabi kontratseptiivide kohta, pidage nõu tervishoiutöötajaga.
Kui te olete mures sugulisel teel ülekanduvate haiguste pärast
Kui te ei kasutanud vahekorras olles kondoomi (või see purunes või libises maha), võite te olla nakatunud sugulisel teel ülekanduvasse haigusesse või
See ravim ei kaitse teid seksuaalsel teel levivate haiguste eest – seda teeb üksnes kondoom.
Kui te olete selle pärast mures, küsige oma arsti, meditsiiniõe, pereplaneerimise nõustaja või apteekri käest nõu.
Muud ravimid ja Levonorgestrel Actavis
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sh ilma retseptita ostetud ravimid või taimsed preparaadid.
Mõned ravimid võivad takistada Levonorgestrel Actavis’e õiget toimimist. Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda allnimetatud ravimit, ei pruugi Levonorgestrel Actavis teile sobida. Teie arst võib teile määrata mõnda teist tüüpi (mittehormonaalse) hädaabi kontratseptiivi, nt vasest emakasisene vahend. Kui te ei saa seda kasutada või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtuda, võite te võtta topeltannuse Levonorgestrel Actavis`t:
-barbituraadid ja muud epilepsia raviks kasutatavad ravimid (näiteks primidoon, fenütoiin ja karbamasepiin)
-tuberkuloosi raviks kasutatavad ravimid (näiteks rifampitsiin, rifabutiin)
-
-seennakkuse raviks kasutatavad ravimid (griseofulviin)
-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid
Pidage nõu oma apteekri või arstiga, kui te vajate nõu teile sobiva annuse osas.
Pidage nõu oma arstiga niipea kui võimalik pärast tablettide võtmist, et leida sobiv regulaarne rasestumisvastane meetod ja välistada rasedus (Lisateabe saamiseks vt lõik 3 “Kuidas Levonorgestrel Actavis`t” võtta).
Levonorgestrel Actavis võib mõjutada ka teiste ravimite toimet
-ravim, mida nimetatakse tsüklosporiiniks (pärsib immuunsüsteemi).
Kui sageli tohib Levonorgestrel Actavis’t võtta
Te peaksite Levonorgestrel Actavis’t kasutama üksnes erakorralise abinõuna, mitte regulaarse rasestumisvastase meetodina.
Kui Levonorgestrel Actavis’t kasutada ühe menstruaaltsükli vältel korduvalt, siis on see vähem tõhus ja võib suurema tõenäosusega põhjustada menstruaaltsükli (menstruatsiooniperioodi) häireid. Levonorgestel Actavis ei ole nii tõhus kui regulaarselt kasutatavad rasestumisvastased meetodid. Teie arst, meditsiiniõde või pereplaneerimise nõustaja oskavad anda teile nõu pikaaegsete rasestumisvastaste meetodite kohta, mis on rasestumise ärahoidmisel tõhusamad.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Te ei tohi seda ravimit võtta, kui te olete juba rasestunud. Kui te vaatamata selle ravimi võtmisele siiski rasestute, on oluline, et te peaksite nõu oma arstiga.
Puuduvad andmed selle kohta, et Levonorgestrel Actavis kahjustaks emakas arenevat loodet, kui seda on kasutatud nii nagu ette nähtud.
Siiski võib teie arst soovida veenduda, et teie rasedus ei ole emakaväline (olukord, kus rasedus tekib väljaspool emakat). Eriti tähtis on see juhul, kui teil tekib pärast Levonorgestrel Actavis’e võtmist tugev kõhuvalu, teil on varem esinenud emakaväline rasedus, teil on olnud munajuhade operatsioon või vaagnaõõne põletikuline haigus.
Imetamine
Väga väike kogus selles ravimis olevast toimeainest võib erituda rinnapiima. See ei ole arvatavasti lapsele kahjulik. Aga kui te olete selle pärast mures, siis võite tableti võtta kohe pärast lapse rinnaga toitmist ning seejärel lüpske 6 tunni jooksul pärast Levonorgestrel Actavis’e võtmist piim välja ja visake ära. Sellisel juhul te vähendate rinnapiima vahendusel lapseni jõudva toimeaine kogust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Levonorgestrel Actavis ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet. Siiski, kui te tunnete väsimust või pearinglust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Levonorgestrel Actavis sisaldab laktoosi
Piimasuhkru (laktoosi) talumatuse korral tuleb arvestada, et iga Levonorgestrel Actavis’e tablett sisaldab 44 mg laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
3.Kuidas Levonorgestrel Actavis’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Võtke 2 tabletti sisse niipea kui võimalik, eelistatavalt 12 tunni jooksul, kuid mitte hiljem kui 72 tundi (3 ööpäeva) pärast kaitsmata seksuaalvahekorda. Te võite Levonorgestrel Actavis’t võtta ükskõik millal menstruaaltsükli vältel, seda juhul, kui te ei ole juba rasestunud või kui te ei kahtlusta, et võite olla rasestunud. Ärge närige tablette, vaid neelake need tervelt koos vähese veega alla. Ärge viivitage tablettide sissevõtmisega. Tabletid toimivad seda tõhusamalt, mida varem pärast kaitsmata vahekorda need sisse võetakse.
-Kui te kasutate või te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda nendest ravimitest (vt lõik “Muud ravimid ja Levonorgestrel Actavis”), mis võib takistada Levonorgestrel Actavis`e õigesti toimimist , ei pruugi Levonorgestrel Actavis’e toime olla tõhus. Teie arst võib teile määrata mõnda teist tüüpi (mittehormonaalse) hädaabi kontratseptiivi, nt vasest emakasise vahendi. Kui see ei ole teile sobilik või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtumist kokku leppida, võite te manustada topeltannuse Levonorgestrel Actavis`t (nt manustades korraga 2 tabletti).
-Kui te juba kasutate mõnda regulaarset rasestumisvastast meetodit, nagu rasestumisvastased tabletid, siis võite jätkata nende võtmist ettenähtud aegadel.
Kui te olete pärast Levonorgestrel Actavis’t kasutamist uuesti kaitsmata vahekorras (see kehtib ka sama menstruaaltsükli kohta), siis ei avalda tablett rasestumisvastast toimet ja teil on oht uuesti rasestuda.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Levonorgestrel Actavis`t ei soovitata kasutada enne esimest menstruatsiooni.
Mida teha, kui te oksendasite
Kui te oksendate kolme tunni jooksul pärast tableti võtmist, siis te peate koheselt sisse võtma uuesti kaks tabletti.
Pärast Levonorgestrel Actavis’e võtmist
Kui te soovite olla vahekorras pärast Levonorgestrel Actavis’e võtmist, siis juhul, kui te ei kasuta kontratseptiivseid tablette, peate te kuni järgmise menstruatsiooni alguseni kasutama kondoome või pessaari koos spermitsiidiga, sest Levonorgestrel Actavis ei toimi, kui te olete enne järgmise menstruatsiooni algust uuesti kaitsmata vahekorras.
Pärast Levonorgestrel Actavis’e võtmist on soovitatav, et te läheksite ligikaudu 3 nädala pärast oma arsti juurde, et kontrollida, kas Levonorgestrel Actavis on toiminud. Kui menstruatsioon hilineb rohkem kui 5 päeva või kui see olnud väga vähese või liiga suure vereeritusega, siis peate nii kiiresti kui võimalik ühendust võtma oma arstiga. Kui te vaatamata selle ravimi võtmisele siiski rasestute, on oluline, et te pöörduksite oma arsti poole.
Teie arst oskab anda teile nõu pikaaegsete rasestumisvastaste meetodite kohta, mis on rasestumise ärahoidmisel tõhusamad.
Kui te jätkate regulaarse hormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist, näiteks rasestumisvastased pillid ja teil ei teki järgmisel tabletivabal perioodil menstruatsiooni, siis pöörduge oma arsti poole, et teha kindlaks, et te pole rase.
Järgmine menstruatsioon pärast Levonorgestrel Actavis’e võtmist
Tavaliselt on menstruatsioon pärast Levonorgestrel Actavis’e kasutamist normaalne ja algab tavapärasel päeval, kuid mõnikord võib see alata ka mõni päev hiljem või varem. Kui teie menstruatsioon algab oodatust rohkem kui 5 päeva hiljem või kui sellel ajal esineb „ebatavaline“ verejooks või kui te arvate, et võite olla rase, siis saate kontrollida rasedustesti abil, ega te pole rase.
Kui te võtate Levonorgestrel Actavis’t rohkem kui ette nähtud
Kuigi korraga liiga paljude Levonorgestrel Actavis’e tablettide sissevõtmisel ei ole tõsiseid kahjulikke toimeid täheldatud, võib sellisel juhul tekkida
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool esinemissageduse järgi:
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel
-iiveldus
-teil võib esineda mõningane ebaregulaarne veritsus kuni järgmise menstruaaltsükli alguseni
-teil võib esineda alakõhuvalu
-väsimus
-peavalu
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel
-oksendamine. Kui te oksendate, lugege lõiku „Mida teha, kui te oksendasite“.
-teie menstruatsioon võib olla erinev. Enamikul naistest on menstruatsioon tavapärane ja algab oodatud ajal, kuid mõnel juhul võib see hilineda või alata tavapärasest varem. Teil võib kuni järgmise menstruatsiooni alguseni esineda ka ebaregulaarset veritsust või määrimist. Kui teie menstruatsioon on hilinenud rohkem kui 5 päeva või on ebatavaliselt kerge või raske, peate nii kiiresti kui võimalik oma arsti poole pöörduma.
-pärast selle ravimi sissevõtmist võib teil esineda rindade hellust, kõhulahtisust, pearinglust.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10
-nahalööve, nõgestõbi, sügelus, näoturse, vaagnavalu, valulikud menstruatsioonid.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Levonorgestrel Actavis’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Levonorgestrel Actavis sisaldab
-Toimeaine on levonorgestreel. Üks tablett sisaldab 750 mikrogrammi levonorgestreeli.
-Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, poloksameer 188, naatriumkroskarmelloos ja magneesiumstearaat.
Kuidas Levonorgestrel Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Igas pakendis on ühe ravikuuri jagu tablette, kaks ümmargust valget tabletti, diameetriga ligikaudu 6 mm ja märgistusega “C” ühel küljel ning „2“ teisel küljel.
Müügiloa hoidja
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi
Tootja
Laboratorios Leon Farma, S.A
Pol. Ind. Navatejera
C/ La Vallina s/n,
Hispaania
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,
Tiigi 28/ Kesk tee 23a, Jüri,
Rae vald, 75301 Harjumaa,
Tel: (+372) 6100 565
Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2017.