Lactulose fresenius - suukaudne lahus (670mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Lactulose Fresenius, 670 mg/ml suukaudne lahus

Laktuloos

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Lactulose Fresenius ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Lactulose Fresenius võtmist

3.Kuidas Lactulose Fresenius't võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Lactulose Fresenius't säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Lactulose Fresenius ja milleks seda kasutatakse

Lactulose Fresenius on laktuloosi sisaldav lahtisti. See muudab väljaheite pehmemaks ja kergendab soole tühjendamist tänu soolestikku absorbeeritud veele. See ei imendu teie organismi.

Lactulose Fresenius't kasutatakse:

-kõhukinnisuse sümptomite raviks,

-teatud maksahaiguse (hepaatiline entsefalopaatia) raviks.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Lactulose Fresenius võtmist

Ärge võtke Lactulose Fresenius't:

-kui olete laktuloosi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-kui teil on

-galaktoseemia (raske geneetiline haigus, mille puhul galaktoosi ei seedita)

-äge põletikuline soolehaigus (nagu Crohni tõbi või haavandiline koliit), soolesulgus (ei ole seotud tavalise kõhukinnisusega), seedetrakti perforatsioon või seedetrakti perforatsiooni risk, teadmata põhjustest tingitud kõhuvalu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Lactulose Fresenius võtmist pidage nõu oma arsti või apteekrga.

Palun konsulteerige oma arstiga enne Lactulose Fresenius kasutamist, kui teil esineb gastro- kardiaalne sündroom (Roemheld'i sündroom).

Kui pärast ravimi kasutamiste tekib meteorism või kõhupuhitus, katkestage ravi ja konsulteerige oma arstiga.

Nimetatud juhtudel toimub ravi arsti järelvalve all.

Pikaajaline kohandamata annuste võtmine (ületab 2...3 poolpehme väljaheite korda päevas) või väärkasutamine võib põhjustada kõhulahtisust ja elektrolüütide tasakaaluhäireid.

Eakate patsientide või üldise kehva tervisega patsientide ja nende puhul, kes tarvitavad laktuloosi kauem kui 6 kuud, kontrollib arst regulaarselt patsiendi vere elektrolüüte.

Hepaatilise entsefalopaatiaga patsiendid peaksid hoiduma samaaegsest teiste laksatiivide kasutamisest, sest see takistab ravimi annuste individualiseerimist.

Palun ärge kasutage Lactulose Fresenius't ilma arstiga konsulteerimata kauem kui kaks nädalat.

Lactulose Fresenius võib sisaldada sünteesimisprotsessist jäänud suhkrujääke.

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Lahtistiga ravi ajal tuleb tarbida piisavas koguses vedelikku (ligikaudu 2 l päevas ehk 6...8 klaasitäit).

Lapsed

Imikutele ja väikelastele ei tohi üldjuhul Lactulose Fresenius'st anda, kuna see võib häirida soole tühjendamise normaalseid reflekse.

Teatud tingimustel võib arst määrata Lactulose Fresenius't lapsele, väikelapsele või imikule. Sel juhul arst jälgib hoolikalt ravi.

Muud ravimid ja Lactulose Fresenius

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Laktuloos võib suurendada teiste ravimite (nt tiasiidid, steroidid ja amfoteritsiin B) poolt põhjustatud kaaliumi defitsiiti. Kui samaaegselt kasutada südameglükosiide võib kaaliumi defitsiidi puhul suureneda glükosiidide mõju.

Suuremate annuste korral on täheldatud käärsoole pH väärtuse langust. Seoses sellega võivad ravimid, mille vabanemine sõltub käärsoole pH väärtusest (nt 5-ASA preparaadid), inaktiveeruda.

Lactulose Fresenius koos toidu ja joogiga

Lactulose Fresenius't võib võtta koos toiduga või ilma. Puuduvad piirangud söögi või joogi osas.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Lactulose Fresenius ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.

Lactulose Fresenius sisaldab piimasuhkrut (laktoos), galaktoosi või epilaktoosi.

Palun vaadake lõiku "Hoiatused ja ettevaatusabinõud".

15 ml Lactulose’t sisaldab 42,7 KJ (10,2 kcal) = 0,21 LÜ. Diabeetikute korral võib olla vajalik arvestada ravis kasutatava annuse suurusega.

3.Kuidas Lactulose Fresenius't võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võtke oma annus igal päeval samal ajal. Annuse võib võtta üks kord päevas, näiteks hommikusöögi ajal, või jagada see kuni kolmeks annuseks.

Neelake ravim kiiresti alla. Ärge hoidke seda suus.

Lactulose Fresenius't võib manustada lahustamata kujul või vedelikus lahustatuna. Kasutage kaasasolevat mõõtekorki.

Lahtistiga ravi ajal tuleb tarbida piisavas koguses vedelikku (ligikaudu 2 l päevas ehk 6...8 klaasitäit).

Soovitatav annus on

Kõhukinnisuse korral:

Seejärel võib annust individuaalselt vähendada.

Ööpäevane annus tuleb võtta üks kord päevas hommikusöögi ajal. Soovitud tulemus võib saabuda 2...3 päeva jooksul, kuna laktuloos lõhustub alles käärsooles.

Hepaatilise entsefalopaatia (makskahjustusest tingitud ajukahjustus) korral: Algannus on 30...50 ml 3 korda päevas (vastab 60...100 g laktuloosile).

Annust tuleb kohaldada seni, kuni saavutatakse 2...3 poolpehmet defekatsiooni päevas, rooja pH peaks olema 5,0...5,5.

Eakatel ja neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad annustamise erisoovitused.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Ohutust ja efektiivsust lastel vanuses 0...-18 aastat ei ole tõestatud.

Kui te võtate Lactulose Fresenius't rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise korral võib tekkida kõhulahtisus ja kõhuvalu. Kui te võtsite Lactulose Fresenius't rohkem, kui oleksite pidanud võtma, rääkige sellest viivitamatult oma arsti või apteekriga.

Kui te unustasite Lactulose Fresenius't võtta

Kui unustasite ravimit Lactulose Fresenius manustada, võtke järgmine annus lihtsalt tavalisel ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Lactulose Fresenius'e võtmise

Oodatavat ravitulemust ei pruugi saavutada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lactulose Fresenius'ega on täheldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:

Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):

-meteorism (kõhupuhitus), eriti ravi esimestel päevadel. Tavaliselt kaob järgneva paari päeva jooksul.

-soovitatud annuste ületamisel võib tekkida kõhuvalu. Sellisel juhul tuleb annust vähendada.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

-iiveldus (süda on paha).

-oksendamine.

-ettenähtust suurema annuse kasutamisel võib tekkida kõhulahtisus (mõnikord tekib ka elektrolüütide tasakaalutus). Sellisel juhul tuleb annust vähendada.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Lactulose Fresenius't säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoia pudel tihedalt suletuna.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja/või karbil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pärast esmast avamist võib Lactulose Fresenius't kasutada 1 aasta jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei kasutata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lactulose Fresenius sisaldab

-Toimaine on laktuloos (vesilahus).

Üks ml Lactulose Fresenius'e suukaudset lahust sisaldab 670 mg laktuloosi.

-Teised koostisosad puuduvad.

Kuidas Lactulose Fresenius välja näeb ja pakendi sisu

Lactulose Fresenius on läbipaistev, viskoosne vedelik, värvitu või kahvatu pruunikas-kollane lahus ja on saadaval järgmistes pakendites:

Pruunid klaas või pruunid polüetüleenist keeratava korgiga või polüpropüleenist lapsekindla sulguriga PET-pudelid sisaldavad ravimit 100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml ja 1000 ml, 10 x (100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml) ja 6 x 1000 ml.

Valged polüetüleenist keeratava korgiga või polüpropüleenist lapsekindla sulguriga PET-pudelid sisaldavad ravimit 100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml ja 1000 ml, 10 x (100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml) ja 6 x 1000 ml.

Kaasas on mõõtudega mõõtekork (polüpropüleen). Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz,

Austria

Tootja

Fresenius Kabi Austria GmbH

Estermannstraße 17

4020 Linz,

Austria

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2015.