Latanoprosttimolol ranbaxy - silmatilgad, lahus 5mg 50mcg / 1ml 2,5ml n1; 2,5ml n3; 2,5ml n6 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Latanoprost/Timolol Ranbaxy, 50 mikrogrammi/5 mg/ml, silmatilgad, lahus

Latanoprost, TIMOLOOL

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Latanoprost/Timolol Ranbaxy ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamist

3.Kuidas Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Latanoprost/Timolol Ranbaxy säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Latanoprost/Timolol Ranbaxy ja milleks seda kasutatakse

Latanoprost/Timolol Ranbaxy sisaldab kahte toimeainet – latanoprosti ja timolooli. Latanoprost kuulub prostaglandiinide analoogide hulka. Timolool kuulub beetablokaatorite hulka. Latanoprost suurendab silma vedeliku loomulikku väljavoolu vereringesse. Timolool aeglustab vedeliku teket silmas.

Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutatakse rõhu alandamiseks teie silmas, kui teil esineb haigus, mida nimetatakse avatud nurgaga glaukoomiks või okulaarseks hüpertensiooniks. Mõlema haigusega on seotud silmasisese rõhu tõus, mis mõjutab hiljem nägemist. Teie arst määrab teile tavaliselt Latanoprost/Timolol Ranbaxy, kui teised ravimid ei ole piisavalt toiminud.

2.Mida on vaja teada enne Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamist

Latanoprost/Timolol Ranbaxy võib kasutada täiskasvanutel (sealhulgas eakatel patsientidel), kuid seda ei soovitata kasutada alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Ärge kasutage Latanoprost/Timolol Ranbaxy:

•kui olete kummagi toimeaine (latanoprost või timolool), beetablokaatorite või mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

•kui teil on või on olnud hingamisprobleeme, nt raske astma või raske krooniline obstruktiivne bronhiit;

•kui teil on aeglane südamerütm, südamepuudulikkus või südame rütmihäired (ebakorrapärased südamelöögid);

•kui olete rase (või kavatsete rasestuda);

•kui imetate LAST.

Enne Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

•kui teile kavatsetakse teha silmaoperatsioon (sealhulgas katarakti operatsioon) või kui teile on varem tehtud mingi silmaoperatsioon;

•kui teil esinevad silmaprobleemid (nagu silmavalu, silmaärritus, silmapõletik või hägune nägemine);

•kui teil on kuivad silmad;

•kui kannate kontaktläätsi. Te võite siiski kasutada Latanoprost/Timolol Ranbaxy, kuid järgige juhendit kontaktläätsede kasutajatele lõigus 3;

•kui teil on südame isheemiatõbi (sümptomid võivad olla valu või pigistustunne rinnus, õhupuudus või lämbumistunne), südamepuudulikkus, madal vererõhk;

•kui teil on häired südame löögisageduses, nagu aeglane südamerütm;

•kui teil on hingamisprobleemid, astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;

•kui teil on verevarustuse häired (nagu Raynaud’ haigus või sündroom);

•kui teil on vereringehäired;

•kui teil on diabeet, sest timolool võib varjata madala veresuhkru sisalduse sümptomeid;

•kui teil on kilpnäärme ületalitlus, sest timolool võib sümptomeid varjutada;

•kui teil on stenokardia (eriti Prinzmetali tüüpi stenokardia);

•kui teil on tõsised allergilised reaktsioonid, mis vajaksid tavaliselt haiglaravi;

•kui teil on olnud või on praegu silma viirusinfektsioon, mida põhjustab herpes simplex’i viirus

(HSV).

Rääkige oma arstile enne kirurgilist anesteesiat, et te kasutate Latanoprost/Timolol Ranbaxy, sest tiomolool võib muuta anesteesias kasutatavate mõningate ravimite toimet.

Dopingutest

Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamine võib dopingukontrollis anda positiivse tulemuse.

Muud ravimid ja Latanoprost/Timolol Ranbaxy

Latanoprost/Timolol Ranbaxy võib mõjutada teisi ravimeid või seda ravimit võivad omakorda mõjutada teised ravimid, mida te kasutate, sealhulgas teised silmatilgad glaukoomi raviks. Teatage oma arstile, kui te kasutate või kavatsete kasutada vererõhku langetavaid ravimeid, südame- või diabeediravimeid. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kindlasti pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te teate, et kasutate mõnda järgmist tüüpi ravimitest:

•prostaglandiinid, prostaglandiini analoogid või prostaglandiini derivaadid;

•beetablokaatorid;

•epinefriin;

•ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks, näiteks suukaudsed kaltsiumikanali blokaatorid, guanetidiin, antiarütmikumid, digitaalisglükosiidid või parasümpatomimeetikumid;

•kinidiin (kasutatakse südamehaiguste ja mõne malaariatüübi raviks);

•antidepressandid (fluoksetiin ja paroksetiin).

Latanoprost/Timolol Ranbaxy koos toidu, joogi ja alkoholiga

Tavaline söök ja jook ei mõjuta seda, millal ja kuidas te peate Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutama.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge kasutage Latanoprost/Timolol Ranbaxy, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui arst peab seda vajalikuks. Teatage kohe oma arstile, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.

Ärge kasutage Latanoprost/Timolol Ranbaxy, kui te imetate last. Timolool võib erituda rinnapiima. Enne mis tahes ravimi kasutamist imetamise ajal pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamise ajal võib teie nägemine muutuda lühiajaliselt häguseks. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage tööriistade või masinatega enne, kui teie nägemine muutub uuesti selgeks.

Latanoprost/Timolol Ranbaxy sisalduvab bensalkooniumkloriidi

Latanoprost/Timolol Ranbaxy sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi.

See säilitusaine võib põhjustada silmaärritust või silma pindmise kihi rebendit. See võib imenduda kontaktläätsedesse ja muuta pehmete kontaktläätsede värvust. Seetõttu vältige kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega. Te peate eemaldama kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja ootama vähemalt 15 minutit enne läätsede tagasipanekut.

Vaadake juhendit kontaktläätsede kasutajatele lõigus 3.

3.Kuidas Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele (sealhulgas eakatele patsientidele) on üks tilk üks kord päevas kahjustatud silma(desse).

Ärge kasutage Latanoprost/Timolol Ranbaxy rohkem kui üks kord ööpäevas, sest sagedasem kasutamine võib ravimi toimet vähendada.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud ja kuni ta soovitab teil ravimi manustamise lõpetada.

Teie arst võib Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamise ajal soovida kontrollida teie südant ja vereringet.

Kontaktläätsede kandjad

Kui te kannate kontaktläätsi, peate need enne Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamist eemaldama. Pärast Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamist peate ootama vähemalt 15 minutit, enne kui kontaktläätsed tagasi panete.

Kasutusjuhend

1.Peske oma käed ja istuge või seiske mugavalt.

2.Keerake kork lahti.

3.Tõmmake õrnalt sõrmega haige silma alumist silmalaugu allapoole.

4.Pange pudeli otsik silma lähedale, kuid ärge puudutage seda.

5.Pigistage pudelit õrnalt, nii et ainult üks tilk satuks silma, seejärel vabastage silmalaug.

6.Pärast Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamist suruge sõrmega 2 minutit ninapoolsesse silmanurka. See aitab vältida timolooli sattumist mujale organismi.

7.Korrake sama teise silmaga, kui arst on teile nii öelnud.

8.Asetage kork tagasi pudelile.

Kui te kasutate Latanoprost/Timolol Ranbaxy koos teiste silmatilkadega

Oodake vähemalt 5 minutit Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamise ja teiste silmatilkade kasutamise vahel.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Latanoprost/Timolol Ranbaxy ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel. Latanoprost/Timolol Ranbaxy ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja noorukitel kindlaks tehtud.

Kui te kasutate Latanoprost/Timolol Ranbaxy rohkem, kui ette nähtud

Kui te tilgutate ravimit silma liiga palju, võib silmas kerge ärritus tekkida ja silmad muutuda vesisteks ja punetavateks. See peaks mööduma, aga kui see tekitab teile probleeme, konsulteerige oma arstiga.

Kui te neelate Latanoprost/Timolol Ranbaxy alla

Kui te neelate Latanoprost/Timolol Ranbaxy kogemata alla, võtke ühendust oma arstiga. Kui te neelate alla suure koguse Latanoprost/Timolol Ranbaxy, võite tunda end halvasti, teil võib tekkida kõhuvalu, väsimus, õhetus, pearinglus ja higistamine.

Kui te unustate Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutada

Jätkake tavalise annuse manustamisega tavapärasel ajal. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Te võite tavaliselt tilku edasi kasutada, kui kõrvaltoimed ei muutu tõsiseks. Kui olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge lõpetage Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamist arstiga rääkimata.

Allpool on loetletud teadaolevad kõrvaltoimed Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamisel. Kõige olulisem kõrvaltoime on võimalus, et teie silmade värv võib järkjärgult jäädavalt muutuda. Samuti on võimalik, et Latanoprost/Timolol Ranbaxy võib põhjustada tõsiseid muutusi teie südametöös. Kui te märkate muutusi oma südamerütmis või südametöös, teavitage arsti, et te kasutate Latanoprost/Timolol Ranbaxy.

Kui teil tekib allergiline reaktsioon, millega kaasneb nahalööve, näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- ja neelamisraskusi, lõpetage Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole.

Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamisel tekkivad kõrvaltoimed

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

•Järkjärguline muutus silmade värvuses, kusjuures suureneb pruuni pigmendi hulk silma värvilises osas, mida tuntakse iirisena. Kui teil silmavärv on segatüüpi (sinise-pruuni, halli-pruuni, kollase- pruuni või rohelise-pruuni segu), võib see toime esineda teil suurema tõenäosusega kui ühtlast värvi silmade puhul (sinine, hall, roheline või pruun). Muutuse tekkimine silmade värvuses võib võtta aastaid. Värvuse muutus võib olla püsiv ja võib olla rohkem märgatav, kui te kasutate Latanoprost/Timolol Ranbaxy ainult ühes silmas. Silmade värvuse muutusega ei kaasne ilmselt muid probleeme. Silmade värvuse muutus lõpeb, kui lõpetate Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamise.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Silmaärritus (põletustunne, sügelus, torkimisstunne või tunne, et silmas on võõrkeha).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

•Peavalu.

•Silmade punetus, silmainfektsioon (konjunktiviit), hägune nägemine, vesised silmad, silmalaugude põletik, silmalimaskesta ärritus või kahjustus.

•Nahalööve või sügelus (kihelus).

Teised kõrvaltoimed

Latanoprosti ja timolooli kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid ja seega võivad need tekkida ka Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutamisel.

Infektsioonid ja infestatsioonid

Viirusinfektsiooni tekkimine silmas, mida põhjustab herpes simplex’i viirus (HSV).

Immuunsüsteemi häired

Allergilise reaktsiooni sümptomid (naha turse ja punetus ning lööve).

Psühhiaatrilised häired

Depressioon, mälu kadumine, vähenenud sugutung, unetus, hirmuunenäod.

Närvisüsteemi häired

Pearinglus, surin või tuimus nahas, aju verevoolu muutused, myasthenia gravis’e sümptomite süvenemine (kui teil juba esineb see seisund), ootamatu minestamine või minestustunne (sünkoop).

Silma kahjustused

Ripsmete ja silmaümbruse väikeste karvakeste muutused (arvu suurenemine, pikkus, tihedus ja tumenemine), ripsmete kasvusuuna muutus, silmaümbruse turse, silma värvilise osa turse (iriit, uveiit), silmapõhja turse (makulaarne ödeem), silmapõletik/ärritus (keratiit), silmade kuivus, nägemise muutused/häired, kahelinägemine, ülemise silmalau allavaje, silmapõhja kahjustus (seisund, mida teatakse kui võrkkesta irdumist, kuid seda on näha ainult teatud silmaoperatsioonide järel), vedelikuga täidetud tsüst silma värvilises osas (iirise tsüst).

Kõrva kahjustused

Vilin/helisemine kõrvades (tinnitus).

Südame häired

Stenokardia ägenemine, südamerütmi tunnetamine (palpitatsioonid), muutus südamerütmis, südametöö aeglustumine, südamepuudulikkus (südameseiskus, atrioventrikulaarne blokaad või südame paispuudulikkus).

Vaskulaarsed (verevoolu) häired

Madal vererõhk, sõrmede ja varvaste värvuse muutus/külmus (Raynaud’ sündroom) ning käte ja jalgade külmus.

Respiratoorsed (hingamis-) häired

Astma, astma ägenemine, õhupuudus, ootamatult tekkiv hingamisraskus (bronhospasm), köha.

Seedetrakti häired

Halb enesetunne (iiveldus), kõhulahtisus, düspepsia, suukuivus.

Naha kahjustused

Silmaümbruse naha tumenemine, juuste kadu/kiilaspäisus (alopeetsia), sügelev lööve või sügelevate nahahaiguste ägenemine.

Lihaste ja skeleti häired

Liigese- ja lihasvalu.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Valu rinnus, väsimus, turse (ödeem).

Nagu teised silma manustatavad ravimid, imendub ka timolool verre. See võib põhjustada sarnaseid kõrvaltoimeid, mis on kohaldatavad intravenoossetele ja/või suukaudsetele beetablokaatoritele. Kõrvaltoimete esinemissagedus lokaalselt silma manustatavate ravimite kasutamise järel on väiksem kui näiteks ravimitel, mida võetakse suu kaudu või süstitakse. Loetletud kõrvaltoimed sisaldavad neid reaktsioone, mida on täheldatud beetablokaatorite kasutamisel silmahaiguste ravis:

Üldised allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahaalune turse, nõgestõbi või sügelev lööve, paikne või üldine lööve, sügelus, tõsine ootamatu eluohtlik allergiline reaktsioon.

Veresuhkru madal sisaldus.

Magamisraskused (unetus), depressioon, hirmuunenäod, mälu kadu.

Minestamine, insult, myasthenia gravis’e (lihaste häire) sümptomite arvu suurenemine, pearinglus, ebatavaline tunnetus (torkimine, surin) ja peavalu.

Silmaärrituse sümptomid (nt põletus, torkimine, sügelus, pisaravool, punetus), silmalau põletik, sarvkesta põletik, hägune nägemine ja veresooni sisaldava võrkkestaaluse kihi irdumine filtratsioonikirurgia järel, sarvkesta tundlikkuse vähenemine, silmade kuivus, sarvkesta erosioon (silmamuna eesmise kihi kahjustus), ülemise silmalau allavaje.

Aeglane südamerütm, valu rinnas, südamepekslemine, arütmia, turse, südame paispuudulikkus (südamehaigus õhupuuduse ja jalgade tursega), atrioventrikulaarne blokaad (südame teatud tüüpi rütmihäire), infarkt, südamepuudulikkus.

Madal vererõhk, Raynaud’ sündroom, külmad käed ja jalad.

Hingamisteede ahenemine (peamiselt eelneva haiguse olemasolul), hingamisraskus, köha.

Maitsetundlikkuse muutused, iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus, suukuivus, kõhuvalu, oksendamine.

Juuste kadu, valge hõbedase välimusega nahalööve (psoriaasiformne lööve) või psoriaasi ägenemine, nahalööve.

Seksuaalfunktsiooni häire, libiido vähenemine.

Lihasnõrkus, -väsimus ja -valu.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5.Kuidas Latanoprost/Timolol Ranbaxy säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2°C…8°C).

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Pärast esmast avamist

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Te võite Latanoprost/Timolol Ranbaxy kasutada ainult 4 nädalat pärast esmakordset pudeli avamist, et vältida infektsioonide teket.

Visake avatud pudel koos järelejäänud lahusega selle aja möödudes ära.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Latanoprost/Timolol Ranbaxy sisaldab

Toimeained on latanoprost ja timolool (timoloolmaleaadina).

1 ml silmatilku sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti ja 6,8 mg timoloolmaleaati, mis vastab 5,0 mg timoloolile.

2,5 ml silmatilkade lahust (üks tilgapudel) sisaldab:

125 mikrogrammi latanoprosti ja 17 mg timoloolmaleaati, mis vastab 12,5 mg timoloolile.

1 ml lahust sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi

2,5 ml lahust sisaldab (üks tilgapudel) 0,5 mg bensalkooniumkloriidi.

Teised koostisosad on: naatriumkloriid, bensalkooniumkloriid, naatriumvesinikfosfaatmonohüdraat, veevaba dinaatriumfosfaat, soolhappe lahus (pH = 6,0 kohandamiseks), naatriumhüdroksiidi lahus (pH = 6,0 kohandamiseks), süstevesi.

Kuidas Latanoprost/Timolol Ranbaxy välja näeb ja pakendi sisu

Pakend sisaldab ühte 2,5 ml Latanoprost/Timolol Ranbaxy tilgapudelit.

Latanoprost/Timolol Ranbaxy on selge värvitu lahus, milles ei ole silmaga nähtavaid osakesi, pH vahemik

5,7…6,3 ja osmolaalsus 260…320 mosmol/kg.

Latanoprost/Timolol Ranbaxy on müügil järgmistes pakendites. Üks 2,5 ml tilgapudel silmatilkade lahusega,

Kolm tilgapudelit, igaüks sisaldab 2,5 ml silmatilkade lahust, Kuus tilgapudelit, igaüks sisaldab 2,5 ml silmatilkade lahust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Ranbaxy (UK) Limited Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road, London, W4 5YE Ühendkuningriik

Tootja

Rafarm SA

Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka

Paiania Attiki 19002, P.O.Box37

Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Saksamaa: Latanoprost+Timolol NTC 0,05 mg/ml+5 mg/ml Augentropfen Itaalia: Ecutol

Belgia: Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution Luksemburg: Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution

Hispaania: Latanoprost/Timolol Combix 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución Eesti: Latanoprost/Timolol Ranbaxy 50 mikrogrammi/5 mg/ml, silmatilgad, lahus

Läti: Latanoprost/Timolol Ranbaxy 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) Leedu: Latanoprost/Timolol Ranbaxy 50 mikrogrami /5 mg /ml acu pilieni, šķīdums Portugal: Enicil Duo

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2015

Märkige allpool üles tilgapudeli esmase avamise kuupäev:

1.tilgapudel: _______________

2.tilgapudel: _______________

3.tilgapudel: _______________

4.tilgapudel: _______________

5.tilgapudel: _______________

6.tilgapudel: _______________