Levetiracetam ratiopharm

Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale

Levetiracetam ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Levetiratsetaam

Enne ravimi kasutamist võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Levetiracetam ratiopharm ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Levetiracetam ratiopharmi võtmist

3. Kuidas Levetiracetam ratiopharmi võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Levetiracetam ratiopharmi säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Levetiracetam ratiopharm ja milleks seda kasutatakse

Levetiracetam ratiopharm on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia

korral).

Levetiracetam ratiopharmi kasutatakse:

 sekundaarse generaliseerumisega või ilma partsiaalsete krampide raviks täiskasvanutel ja

noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia (Levetiracetam

ratiopharmi kasutatakse kui ainsat ravimit)

 patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit:

 generaliseerumisega või ilma partsiaalsete krambihoogude ravi täiskasvanutel, noorukitel,

lastel ja imikutel alates1 kuu vanusest

 müoklooniliste krampide raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga täiskasvanutel ja

noorukitel alates12 aasta vanusest

 primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide ravis idiopaatilise

generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.

2. Mida on vaja teada enne Levetiracetam ratiopharmi võtmist

Ärge võtke Levetiracetam ratiopharmi

• kui te olete levetiratsetaami või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Levetiracetam ratiopharmi kasutamist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid. Tema võib otsustada, kas teie

ravimiannus vajab kohaldamist;

• kui te täheldate oma lapse kasvu aeglustumist või ootamatut puberteedi arengut, võtke palun

arstiga ühendust kui te märkate krampide tõsiduse suurenemist (nt esinemissageduse tõusu),

võtke palun arstiga ühendust;

• mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Levetiracetam

ratiopharm), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid. Palun võtke ühendust

oma arstiga, kui teil esineb depressioon ja/ või enesetapumõtted.

Muud ravimid jaLevetiracetam ratiopharm

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada

mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Levetiracetam ratiopharm koos toidu, joogi ja alkoholiga

Ravimit Levetiracetam ratiopharm võetakse sõltumata söögiaegadest. Ohutuse eesmärgil ärge võtke

ravimit Levetiracetam ratiopharm koos alkoholiga.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase või arvate end olevat rase, peate seda ütlema arstile.

Ravimit Levetiracetam ratiopharm ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud selgel näidustusel.

Sünnidefektide riski teie sündimata lapsele ei saa täielikult välista. Teada on, et loomkatsetes, annuste

korral, mis ületavad teie poolt krampide kontrolli all hoidmiseks kasutatavaid annuseid, on ilmnenud

Levetiracetam ratiopharmi ebasoovitav toime reproduktiivsusele.

Rinnaga toitmine ei ole ravi ajal soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Levetiracetam ratiopharm võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest

Levetiracetam ratiopharm võib muuta teid uniseks. See on tõenäolisem ravi alguses või pärast annuse

suurendamist. Te ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui on välja selgitatud kas te olete

neid tegevusi võimeline sooritama.

3. Kuidas ravimit Levetiracetam ratiopharmi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski

kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimit Levetiracetam ratiopharm tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord

õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.

Võtke selline arv tablette, nagu arst on teile öelnud.

Monoteraapia

Annustamine täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele:

Tavaline annus on 1000 mg kuni 3000 mg ööpäevas.

Levetiracetam ratiopharm-ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse,

enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse.

Näide: kui teie päevane annus on 1000 mg, peate te võtma 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti õhtul.

Täiendav ravi

Annus täiskasvanutele ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg:

Tavaline annus on 1000 mg kuni 3000 mg ööpäevas.

Näide: kui teie päevane annus on 1000 mg, peate te võtma 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti õhtul.

Annus imikutele (6...23 kuud), lastele (2…11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased)

kehakaaluga alla 50 kg:

Teie arst peab välja kirjutama vanusele, kehakaalule ja annusele kõige sobivama Levetiracetam

ratiopharm ravimvormi, pakendi suuruse ja tugevuse.

Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml suukaudne lahus on sobivam imikutele ja alla 6 aasta vanustele

lastele.

Tavaline annus on 20 mg/kehakaalu kg kohta kuni 60 mg/kehakaalu kg kohta iga päev.

Näide: tavalise annuse korral 20 mg/kehakaalu kg kohta päevas, peate andma oma 25 kg kaaluvale

lapsele 1 tableti hommikul ja 1 tableti õhtul.

Annus imikutele (1...6 kuud):

Suukaudne lahus on sobivam ravimvorm imikutele.

Manustamine:

Neelake Levetiracetam ratiopharm tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).

Ravi kestus:

- Levetiracetam ratiopharmi kasutatakse n.ö kroonilises ravis. Te peate ravi Levetiracetam

ratiopharmiga jätkama nii kaua, kui arst on seda öelnud.

- Ärge katkestage ravi ilma arsti nõuandeta, vastasel korral võivad teil krambihood sageneda. Kui

teie arst otsustab ravi Levetiracetam ratiopharmiga katkestada, õpetab ta teid seda tegema järkjärgult.

Kui te võtate Levetiracetam ratiopharmi rohkem kui ette nähtud

Levetiracetam ratiopharm üleannustamisel võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid: unisus, ärevus,

agressiivsus, teadvuse häired, hingamise aeglustumine ja kooma.

Kui te võtsite rohkem tablette kui ette nähtud, kontakteeruge oma arstiga. Teie arst korraldab parima

võimaliku ravi üleannustamise korral.

Kui te unustate Levetiracetam ratiopharmi võtta

Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Levetiracetam ratiopharm võtmise

Kui te katkestate ravi Levetiracetam ratiopharmiga, tuleb nagu teistegi epilepsiaravimite puhul,

Levetiracetam ratiopharm ära jätta järk-järgult, et vältida krampide ägenemist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed, nagu unisus, väsimus ja pearinglus on tavalisemad ravi alguses või annuse

suurendamisel. Need kõrvaltoimed peaksid aja jooksul vähenema.

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel kasutajal 10-st):

 nasofarüngiit;

 somnolentsus (unisus), peavalu.

Sage (võib esineda 1…10 kasutajal 100-st):

 anoreksia (isukaotus);

 depressioon, vaenulikkus või agressiivsus, ärevus, unetus, närvilisus või ärrituvus;

 krambid, tasakaaluhäired, pearinglus (tasakaalukaotuse tunne), letargia, treemor (tahtmatud

tõmblused);

 vertiigo (pöörlemistunne);

 köha;

 kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (ebamugavustunne), oksendamine, iiveldus;

 lööve;

 asteenia/kurnatus (väsimus)

Aeg-ajalt (võib esineda 1...10 kasutajal 1000-st):

 vereliistakute arvu vähenemine, valgevereliblede arvu vähenemine;

 kaalulangus, kaalutõus;

 enesetapukatse ja enesetapumõtted, vaimsed häired, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid,

viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus;

 amneesia (mälukaotus), mäluhäired (unustamine), ebanormaalne koordinatsioon/ataksia

(koordineeritud liigutuste häired), paresteesia (surinad), tähelepanuhäired

(kontsentreerumisvõime kadu);

 diploopia (kahelinägemine), ähmane nägemine;

 kõrvalekalded maksafunktsiooni testides;

 juustekadu, ekseem, sügelus;

 lihasnõrkus, müalgia (lihasvalu);

 vigastused.

Harv (võib esineda 1...10 kasutajal 10 000-st):

 infektsioon;

 igat tüüpi vereliblede arvu vähenemine;

 enesetapp, isiksuse häired (käitumisprobleemid), ebanormaalne mõtlemine (aeglane mõtlemine,

võimetus kontsentreeruda);

 pea, rindkere ja jäsemete kontrollimatud lihastõmblused,

raskused liigutuste kontrollimisel, hüperkineesia (hüperaktiivsus);

 pankreatiit;

 maksapuudulikkus, hepatiit;

 nahalööve, mis võib tekitada ville ja näeb välja nagu väike märklaud (keskel tume täpp, mis on

ümbritsetud heledama alaga, mida ümbritseb tume rõngas) (multiformne erüteem),

laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina ja genitaalide piirkonnas

(Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskeim vorm, mis põhjustab naha koorumist 30%-l

nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas ravimit Levetiracetam ratiopharm säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil "Kõlblik kuni" ja blistril

"EXP". Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Levetiracetam ratiopharm sisaldab

- Toimeaine on levetiratsetaam

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami

- Teised abiained on:

Tableti sisu: Makrogool 6000, Kolloidne veevaba ränidioksiid, Krospovidoon,. Pulbristatud tselluloos,

Magneesiumstearaat

Tableti kate: Polüvinüül alkohol, Titaandioksiid (E171), Makrogool, Talk, Indigokarmiin

alumiiniumlakk (E132)

Kuidas Levetiracetam ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu

Levetiracetam-ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, piklikud ja ühel

küljel on poolitusjoon.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Pakend sisaldab 20, 30, 50, 60 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti või multipakendit, mis

sisaldab 200 (2 100st pakendit)

Müügiloa hoidja

ratiopharm GmbH

Graf-Acro-Staße 3

89079 Ulm

Saksamaa

See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootja

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Saksamaa