Livensa
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLISKARP (karp 2, 8 või 24 plaastriga)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Livensa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul
Testosteroon
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks 28 cm2 plaaster sisaldab 8,4 mg testosterooni ja sellest vabaneb 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi testosterooni.
3. ABIAINED
Sisaldab ka: sorbitaanoleaati, 2-etüülheksüülakrülaat-1-vinüül-2-pürrolidoonkopolümeeri, E110, E180, vaskftalotsüaniinsinist pigmenti, polüetüleeni, silikoonitud polüesterkilet.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
2 transdermaalset plaastrit
8 transdermaalset plaastrit
24 transdermaalset plaastrit
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Kasutada kohe pärast kotikesest välja võtmist.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Transdermaalne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Warner Chilcott Deutschland GmbH
Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
64331 Weiterstadt
Saksamaa
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/06/351/001-003
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Livensa
Sulgemiseks lükake klapp siia.
Sisemisel klapil olev informatsioon
Millal plaastrit kasutada?
Plaastrit tuleb vahetada kaks korda nädalas. Valige need kaks päeva ja tehke kasti linnuke. Vahetage plaastrit ainult nendel kahel päeval.
o Pühapäev ja kolmapäev
o Esmaspäev ja neljapäev
o Teisipäev ja reede
o Kolmapäev ja laupäev
o Neljapäev ja pühapäev
o Reede ja esmaspäev
o Laupäev ja teisipäev
Jätkake kasutamist nii kaua, kuni teie arst teile ravi määrab.
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOTIKE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE
Livensa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul
Testosteroon
Transdermaalne
2. MANUSTAMISVIIS
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
1 transdermaalne plaaster.
Üks 28 cm2 plaaster sisaldab 8,4 mg testosterooni ja sellest vabaneb 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi testosterooni.