Latanoprost actavis - silmatilgad, lahus (50mcg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Latanoprost Actavis, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus

Latanoprost

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Latanoprost Actavis ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Latanoprost Actavis’e kasutamist
3. Kuidas Latanoprost Actavis’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Latanoprost Actavis’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Latanoprost Actavis ja milleks seda kasutatakse

Latanoprost Actavis on silmatilgad, mida kasutatakse patsientidel, kellel esineb avatudnurga glaukoomi nime all tuntud seisund, mis põhjustab silmasisese rõhu suurenemist. Latanoprost Actavis’e toimeaine kuulub prostaglandiinidena tuntud ravimite hulka. Latanoprost Actavis on ravim, mis langetab silmasisest rõhku, suurendades vedeliku loomulikku silmasisest väljavoolu vereringesse.

Latanoprost Actavis’t kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese rõhu ja glaukoomi raviks kõigis vanuses lastel ja imikutel.

Mida on vaja teada enne Latanoprost Actavis’e kasutamist

Latanoprost Actavis’t võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakad) ning lastel alates sünnist kuni 18. eluaastani. Latanoprost Actavis’t ei ole uuritud enneaegsetel lastel (vanuses alla 36 gestatsiooninädala).

Ärge kasutage Latanoprost Actavis’t:

• kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Latanoprost Actavis’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil või teie lapsel on raskekujuline astma või kui teie astma ei allu hästi ravile.
• kui teil või teie lapsel on teatav glaukoomi vorm, mida tuntakse kui „kroonilist suletudnurga glaukoomi”.
• kui teil või teie lapsel on glaukoom aga sama ajal puudub silmalääts või kunstlääts.
• kui teil või teie lapsel on silmanurga kambris pigmendi moodustumisest põhjustatud glaukoom.
• kui teil või teie lapsel on silmapõletikust või silmas uute veresoonte moodustumisest põhjustatud glaukoom.
• kui teil või teie lapsel on kaasasündinud glaukoom.
• kui teil või teie lapsel on afaakia (silmaläätse puudumus) või tagumise läätsekihnu rebendi või eesmise kambri läätsedega pseudofaakia.
• kui teil või teie lapsel on enne või pärast katarakti operatsiooni tsüstoidse makulaarödeemi või iirise põletiku (iriit/uveiit) teadaolevad riskifaktorid.
• kui teil või teie lapsel on silma kahjustavaid vaskulaarseid häireid või silma võrkkesta häireid, nt diabeedi tagajärjel.
• kui teil või teie lapsel esineb kuivade silmade sündroomi, jälgib teie arst teid hoolikalt.
• kui teil on haigus, mille tulemusena võib sarvkest olla kahjustatud, jälgib teie arst teid hoolikalt.
• kui teil või teie lapsel on esinenud või esineb silma viirusinfektsioon, mida põhjustab herpes simplex viirus (HSV).

Ägeda suletudnurga glaukoomi ravimise kohta latanoprostiga puuduvad kogemused.

Muud ravimid ja Latanoprost Actavis

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. On võimalik et Latanoprost Actavis võib mõjutada teiste ravimite toimet. Latanoprost Actavis võib mõjutada prostaglandiinide või prostaglandiini derivaatide (kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu korral) toimet. Nende ravimite kombineerimine Latanoprost Actavis’ega ei ole soovitatav, kuna silmasisene rõhk võib suureneda.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Ravim võib kahjustada sündimata last. Latanoprost Actavis’t ei tohi raseduse ajal kasutada.

Imetamine

Ravim võib lapsele mõju avaldada. Latanoprost Actavis’t ei tohi kasutada imetamise ajal.

Viljakus

Latanoprost ei mõjutanud loomkatsetes isas- ega emasloomade viljakust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Nagu ka teiste silmatilkade korral, kui teie nägemine on vahetult pärast esmakordset silmatilkade silma panemist ähmane, oodake selle kadumist, enne kui juhite autot või käsitsete masinaid.

Latanoprost Actavis sisaldab bensalkooniumkloriidi

Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust. Vältige kontakti pehmete kontaktläätsedega. Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja oodake vähemalt 15 minutit enne nende tagasi panemist. Bensalkooniumkloriid muudab pehmete kontaktläätsede värvust.

Kuidas Latanoprost Actavis’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele ja lastele on üks silmatilk kahjustatud silma(desse) üks kord ööpäevas. Parim aeg selleks on õhtuti. Kui te peate kasutama ka teisi silmatilku, peate te ootama enne nende kasutamist vähemalt 5 minutit.

Olge pudeli pigistamisel ettevaatlik, et te tilgutaksite kahjustatud silma vaid ühe tilga. Ärge kasutage Latanoprost Actavis’t rohkem kui üks kord ööpäevas, sest sagedasemal manustamisel võib ravitoime väheneda.

Kasutage Latanoprost Actavis’t vastavalt teie arsti või teie last raviva arsti juhistele, kuni ta ütleb, et ravi tuleb lõpetada.

Järgige allpool toodud juhiseid, mis aitavad teil Latanoprost Actavis’t õigesti kasutada:

1. Peske oma käed ja istuge või seiske mugavalt.
2. Keerake ravimi pudelil kork ära.
3. Kasutage sõrmi, et kahjustatud silma alumine silmalaug õrnalt alla tõmmata.
4. Pange pudeli otsik silmale lähedale, aga mitte nii lähedale, et see silma puutuks.
5. Pigistage pudelit õrnalt, et üks tilk läheks silma, seejärel vabastage alumine silmalaug.
6. Vajutage sõrmega kahjustatud silma ninapoolsesse nurka. Hoidke 1 minut, samaaegselt silma suletuna hoides.
7. Korrake seda teise silmaga, kui teie arst on teile nii öelnud.
8. Asetage kork ravimi pudelile tagasi.

Kui te kasutate Latanoprost Actavis’t koos teiste silmatilkadega

Oodake vähemalt 5 minutit pärast selle ravimi kasutamist, enne kui tilgutate silma teisi silmatilku.

Kui te kasutate Latanoprost Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Olge pudeli pigistamisel ettevaatlik, et te tilgutaksite kahjustatud silma vaid ühe tilga. Kui te panete silma liiga palju tilkasid, võite te silmas tunda kerget ärritust.

Kui Latanoprost Actavis’t neelatakse juhuslikult alla, pöörduge oma arsti poole.

Kui te unustate Latanoprost Actavis’t kasutada

Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Kui te unustate silmatilku tavalisel ajal kasutada, oodake ära, kuni on järgmine annuse aeg. Ärge pange silma lisatilka, tegemaks tasa unustatut.

Kui te lõpetate Latanoprost Actavis’e kasutamise

Kasutage Latanoprost Actavis’t seni, kuni teie arst seda teile ütleb.

Kui te kannate kontaktläätsi

Kui te kannate kontaktläätsi, eemaldage need enne Latanoprost Actavis’e kasutamist. Ärge pange oma kontaktläätsi tagasi 15 minuti jooksul pärast Latanoprost Actavis’e manustamist. Latanoprost Actavis’es sisalduv säilitusaine nimega bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust ja pehmete kontaktläätsede värvimuutust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teatatud on järgnevatest kõrvaltoimetest:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• silma värvuse muutused (pruunikamaks või tumedamaks);
• punased ja vesised silmad, põletus, kipitus, sügelus ja torkimistunne silmades, tunne, et silma(de)s on võõrkeha;
• ripsmekarvade hulga suurenemine, tumenemine, tihenemine või pikenemine (enamikul juhtudest Jaapani päritolu patsientidel).

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni ühel inimesel 10-st):

• silmapinna ärritus või kahjustus;
• silmalau servade põletik (blefariit);
• silmade valu;
• valgustundlikkus (fotofoobia).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni ühel inimesel 100-st):

• silmalaugude turse;
• kuivad silmad;
• silmapinna põletik või ärritus (keratiit);
• ähmane nägemine;
• konjunktiviit (silma sidekesta põletik);
• nahalööve.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni ühel inimesel 1000-st):

• vikerkesta, silma värvilise osa, põletik (iriit, uveiit);
• silmapinna turse või kriimustuse/kahjustuse sümptomid (sarvkestaödeem);
• turse silma ümbruses (periorbitaalne ödeem);
• reetina turse (makulaarne turse);
• valesti suunatud ripsmed (mis võib aegajalt põhjustada silmaärritust) või ripsmete lisarida;
• ootamatult tekkiv pigistustunne rinnus, mida põhjustavad lihasspasmid ja hingamisteede limaskestade turse, sageli koos köha ja lima köhimisega (astma), astma ägenemine ja hingeldamine (düspnoe);
• nahareaktsioonid silmalaugudel;
• silmalaugude naha tumenemine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni ühel inimesel 10 000-st):

• valu rinnus;
• olemasoleva stenokardia (pigistustunne rinnus) ägenemine;
• ebastabiilne stenokardia;
• silma sissevajunud välimus (silmalau vao süvenemine).

Teised latanoprosti kõrvaltoimed, millest on teatatud turuletulekujärgselt (sagedus teadmata):

• peavalu;
• pearinglus;
• südamelöökide tunnetamine (palpitatsioonid);
• lihasevalu ja liigesevalu;
• vedelikuga täidetud ala silma värvilises osas (vikerkesta tsüst);
• silma viirusinfektsioon, mida põhjustab herpes simplex viirus (HSV).

Väga harva on mõnedel sarvkesta tõsise kahjustusega patsientidel tekkinud ravi ajal sarvkestale hägusad laigud kaltsiumi liigse kogunemise tõttu.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel

Lastel on täheldatud täiskasvanutega võrreldes kõrvaltoimetena rohkem nohu ja palavikku.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Latanoprost Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2°C...8°C).

Hoidke pudelit välispakendis, valguse eest kaitstult.

Pärast pudeli esmast avamist: Hoida temperatuuril kuni 25°C. 4 nädalat pärast esmast avamist tuleb see ravim ära visata, isegi kui see ei ole lõpuni ära kasutatud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Latanoprost Actavis sisaldab

• Toimeaine on latanoprost.
• Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumkloriid, puhastatud vesi.

Üks Latanoprost Actavis’e pudel sisaldab 2,5 ml silmatilkade lahust, mis vastab ligikaudu 80 tilgale lahusele. Pakendi suurused: 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml ja 6 x 2,5 ml. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Üks milliliiter silmatilkade lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti. Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti.

Kuidas Latanoprost Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Latanoprost Actavis on selge, värvitu silmatilkade lahus tilgutiga ja HDPE keermega korgiga LDPE pudelis.

Üks pudel sisaldab 2,5 ml silmatilkade lahust, mis vastab ligikaudu 80 tilgale lahusele.

Latanoprost Actavis on saadaval 1, 3 ja 6-pudelilistes pakendites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island

Tootjad

HBM Pharma,

Sklabinská 30,

036 80 Martin,

Slovakkia

või

Pharma Stulln GmbH

Werkstr. 3,

D-92551 Stulln,

Saksamaa

või

Jadran - Galenski Laboratorij d.d. Pulac 4A,

51000 Rijeka Horvaatia

või

Jadran - Galenski Laboratorij d.d.

Svilno 20

51000 Rijeka

Horvaatia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2018.