Levocetirizine-ratiopharm - Pakendi Infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Levocetirizine-ratiopharm, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levotsetirisiindivesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Levocetirizine-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Levocetirizine-ratiopharm’i kasutamist 3. Kuidas Levocetirizine-ratiopharm’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Levocetirizine-ratiopharm’i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON LEVOCETIRIZINE-RATIOPHARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Levotsetirisiin (Levocetirizine-ratiopharm toimeaine) on allergiavastane aine. Seda kasutatakse allergiliste seisunditega kaasnevate sümptomite raviks nagu: - heinapalavik - vesine nina - krooniline nõgeslööve. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEVOCETIRIZINE-RATIOPHARM’i KASUTAMIST Ärge võtke Levocetirizine-ratiopharm’i - kui te olete allergiline (ülitundlik) levotsetirisiini, mõne sarnase aine või Levocetirizine-ratiopharm mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 “Mida Levocetirizine-ratiopharm sisaldab”); - kui teil on raske neerupuudulikkus; - kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõnede suhkrute talumatus (kuna tabletid sisaldavad laktoosi). Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Levocetirizine-ratiopharm Levocetirizine-ratiopharm tablette ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, kuna saadaolevad õhukese polümeerikattega tabletid ei võimalda sobiva annuse kohandamist. Piisavate andmete puudumise tõttu ei ole soovitav alla 2-aastastel lastel levotsetirisiini kasutada. Kasutamine koos teiste ravimitega Levocetirizine-ratiopharm võib mõjutada teiste ravimite toimet ja need omakorda levotsetirisiini toimet. Levotsetirisiini kooskasutamine võib mõjutada: - kesknärvisüsteemi depressante (ained, mis aeglustavad normaalset ajufunktsiooni, nagu näiteks rahustid ja trankvilisaatorid nt diasepaam, morfiin). Tundlikel patsientidel võib toime ajule suureneda või mõjuda teistmoodi kui oodatud. Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Levocetirizine-ratiopharm’i kasutmine koos toidu ja joogiga Levocetirizine-ratiopharm’i võib võtta koos toiduga või ilma. Ettevaatlik peab olema Levocetirizin-ratiopharm’i kasutamisel koos alkoholiga. Tundlikel patsientidel võib alkoholi toime tugevneda. Rasedus ja imetamine Puuduvad andmed levotsetirisiini ohutuse kohta raseduse või imetamise ajal. Kui te olete rase või toidate last rinnaga võite Levocetirizine-ratiopharm’i kasutada ainult juhul kui oodatav kasu kaalub selgelt üles võimalikud riskid. Teie arst aitab teil seda otsust teha. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõnedel patsientidel võib Levocetirizine-ratiopharm põhjustada uimasust, väsimust ja kurnatust. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, siis ärge juhtige autot ega käsitlege masinaid. Oluline teave mõningate Levocetirizine-ratiopharm koostisainete suhtes Levocetirizine-ratiopharm sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis ei tohi te võtta Levocetirizine-ratiopharm’i (vt lõik 2 „Ärge võtke Levocetirizine-ratiopharm’i“). 3. KUIDAS LEVOCETIRIZINE-RATIOPHARM’i KASUTADA Kasutage Levocetirizine-ratiopharm’i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Neelake tablett alla tervelt koos vee või mõne teise vedelikuga. Tavaline annus täiskasvanutele ja 6-aastastele ning vanematele lastele on üks tablett ööpäevas. Alla 6- aastastel lastel Levocetirizine-ratiopharm’i kasutada ei soovitata (vt lõik 2 "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Levocetirizine-ratiopharm ") Kui teil on kerge kuni keskmise raskusega neerupuudulikkus, võib arst teile määrata väiksema annuse, sõltuvalt teie neeruhaiguse raskusest. Ravi kestvus sõltub haiguse tüübist, kestvusest ning kulust. Arst või apteeker nõustab teid ravi kestusest. Kui te kasutate Levocetirizine-ratiopharm’i rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud Levocetirizine-ratiopharm’i rohkem kui ette nähtud, siis võite end tunda uimasena. Lastel võib esmalt ilmneda ülierutuvus ja rahutus, millele järgneb uimasus. Pöörduge koheselt oma arsti poole, kes hindab, millist ravi te vajate. Kui te unustate Levocetirizine-ratiopharm’i kasutada Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Jätke unustatud annus vahele ning võtke järgmine annus tavalisel ajal. Kui te lõpetate Levocetirizine-ratiopharm kasutamise Kui te lõpetate ravi Levocetirizine-ratiopharm'iga varem kui ette nähtud, ei tohiks see põhjustada mingeid kõrvalnähtusi. Sümptomid võivad siiski taasilmuda. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võib ka Levocetirizine-ratiopharm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 10-st ravitud patsiendist): suukuivus, peavalu, väsimus, uimasus. Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st kuid vähem kui 1-l patsiendil 100-st ravitud patsiendist): kurnatus, kõhuvalu. Väga harvad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 10 000-st ravitud patsiendist): allergilised reaktsioonid nagu suu, näo ja/või kõri turse või neelamisraskused koos nõgestõvega (angioödeem), hingamisraskused või järsk vererõhu langus, mille tulemuseks on kollaps või šokk ja see võib olla eluohtlik. Esimeste allerilise reaktsiooni nähtude puhul lõpetage Levocetirizine-ratiopharm'i võtmine ning pöörduge koheselt oma arsti poole: agressioon, erutusseisund, krambid, nägemishäired, südame pekslemine (palpitatsioonid), iiveldus, maksapõletik, sügelus, lööve, nõgestõbi, naha paiksed tundlikkusreaktsioonid, lihasvalu, kehakaalu suurenemine, muutused maksafunktsiooni näitajates. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. 5. KUIDAS LEVOCETIRIZINE-RATIOPHARM’i SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage Levocetirizine-ratiopharm’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaistult. Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6. LISAINFO Mida Levocetirizine-ratiopharm sisaldab - Toimeaine on levotsetirisiin, levotsetirisiindivesinikkloriidina (5 mg), mis vastab 4,2 mg levotsetirisiinile. - Abiained on Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat - Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171) ja makrogool 400. Kuidas Levocetirizine-ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu Levocetirizine-ratiopharm õhukese polümeerikattega tabletid on valge kuni valkjad, ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on märgistus “L9CZ” ja teisel küljel ”5”. Levocetirizine-ratiopharm on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 või 120 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Saksamaa Tootja Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Saksamaa Või Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Holland Või Synthon Hispania S.L Castello 1, Poligono Las Salinas 08830 Saint Bei De Lobregat Barcelona Hispaania Või Hoechst-Biotika, spol.s.r.o., Sklabinska 30, 03680 Martin, Slovakkia Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. ratiopharm. Akadeemia tee 19, 12618 Tallinn, Tel: +372 683 8006 Infoleht on viimati kooskõlastatud novembris 2009