Loquen - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Loquen, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Loquen, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kvetiapiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Loquen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Loquen"i võtmist
3.
Kuidas Loquen"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5. Kuidas
Loquen"i
säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON LOQUEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Kvetiapiin kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite gruppi, mida kasutatakse teatud tüüpi
vaimse tervise häirete raviks.

Loquen"i kasutatakse skisofreenia raviks. Skisofreeniaga kaasnevad sümptomid nagu seletamatud hääled
või nägemused (hallutsinatsioonid), võõrad või hirmutavad mõtted, muutused käitumises, üksildus- ja
segasustunne.

Loquen"i võib kasutada ka mania episoodide raviks. Mania on seisund, millega kaasnevad sümptomid
nagu kõrgenenud meeleolu ja ülierutusseisund, väiksem unevajadus kui tavaliselt, tavalisest suurem
jutukus ning vahelduvad ideed ja mõtted ning tavalisest kergem ärrituvus.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LOQUEN"i VÕTMIST

Ärge võtke Loquen"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) kvetiapiini või Loquen"i mõne koostisosa suhtes.
-
kui te võtate teisi ravimeid, mis inhibeerivad CYP3A4 nagu teatud tüüpi HIV-i ja AIDS-i ravimid
(proteaasi inhibiitorid), teatud seentevastased ravimid (nt ketokonasool), erütromütsiin või
klaritromütsiin (teatud tüüpi antibiootikumid) või nefasodoon (teatud tüüpi antidepressant).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Loquen
Enne kvetiapiini tablettide võtmist teavitage oma arsti:
-
kui teil on probleeme südamega või madal vererõhk
-
kui teil on olnud ajurabandus
-
kui teil on kunagi esinenud krambid
-
kui teil on diabeet või kõrgenenud risk selle tekkeks
-
kui teil on probleeme maksaga

Kui teil esineb mõni eespool nimetatud seisunditest, teavitage sellest oma arsti, kes otsustab, kuidas edasi
toimida.

Võtmine koos teiste ravimitega
Kvetiapiin koosmanustamisel mõnede ravimitega võivad esineda koostoimed. On oluline teavitada oma
arsti või apteekrit, kui te kasutate mingit muud ravimit, eriti mõnda järgmistest:
-
HIV-i või AIDS-i ravimeid (kvetiapiini ei tohiks nendega koos kasutada),
-
seentevastased ravimeid, nt ketokonasooli (kvetiapiini ei tohiks nendega koos kasutada),
-
teatud tüüpi antibiootikume, nt erütromütsiini, klaritromütsiini, moksifloksatsiini, sparfloksatsiini,
gatifloksatsiini (kvetiapiini ei tohiks nendega koos kasutada),
-
antidepressant nefasodooni (kvetiapiini ei tohiks sellega koos kasutada),
-
teatud tüüpi antipsühhotikume, nt mesoridasiini, tioridasiini, pimosiidi, sertindooli
-
muid ravimeid, mis mõjutavad kesknärvisüsteemi, nt levometadüülatsetaati, dolansetrooni
-
malaariavastaseid ravimeid, nt meflokviini, halofantriini
-
tsisapriidi (kasutatakse soolehaiguste raviks)
-
ravimeid, mida kasutatakse südame rütmihäirete korrigeerimiseks
-
teatud tüüpi veeväljutajaid (tiasiiddiureetikumid), kuna need võivad langetada vere
kaaliumisisaldust ning seetõttu suurendada riski südame rütmihäirete tekkeks
-
kõrge vererõhu raviks kasutatavaid ravimeid
-
rifampitsiini (tuberkuloosi raviks)
-
barbituraate (unetuse raviks)

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Loquen"i võtmine koos toidu ja joogiga
Kvetiapiini tablette võib võtta toidust sõltumatult. Neelake tabletid tervelt koos veega.

Selle ravimi kasutamisel tuleks vältida alkoholi tarbimist, kuna kvetiapiin võib tugevdada alkoholi toimet.

Selle ravimi kasutamisel tuleks vältida greipfruudimahla joomist, kuna see võib tugevdada kvetiapiini
toimet.

Rasedus ja imetamine
Öelge oma arstile, kui te olete rase või arvate, et olete rase. Eelnevalt arstiga nõu pidamata, ei tohi
kvetiapiini raseduse ajal kasutada.
Te ei tohi last imetada, kui te kasutate kvetiapiini tablette.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Loquen võib teid uniseks muuta. Kui te tunnete selle ravimi võtmise ajal unisust, ei tohi te autot juhtida ja
seadmetega töötada enne, kui teate, kuidas ravim teid mõjutab.

Oluline teave mõningate Loquen"i koostisainete suhtes
Loquen sisaldab teatud tüüpi suhkrut, laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud
suhkruid, siis konsulteerige enne ravimi võtmist arstiga.


3.
KUIDAS LOQUEN"i VÕTTA

Võtke Loquen"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Loquen"i tuleks manustada 2 korda ööpäevas. Tablette võib võtta toidust sõltumatult. Neelake tabletid
tervelt koos veega.

Skisofreenia ravi
Algannuseks esimesel päeval on tavaliselt 50 mg, teisel päeval 100 mg, kolmandal päeval 200 mg ning
neljandal päeval 400 mg. Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst teie annust kohandada maksimaalse
annuseni 750 mg/ööpäevas.

Mania episoodide ravi
Algannuseks esimesel päeval on tavaliselt 100 mg, teisel päeval 200 mg, kolmandal päeval 300 mg ning
neljandal päeval 400 mg. Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst teie annust kohandada maksimaalse
annuseni 800 mg/ööpäevas.

Eakad
Teie arst võib soovitada kasutada madalamat annust.

Maksafunktsiooni häirega patsiendid
Teie arst võib soovitada kasutada väikemat annust.

Lapsed
Andmed kvetiapiini kasutamise kohta lastel puuduvad.

Kui te võtate Loquen"i rohkem kui ette nähtud
Kui olete sisse võtnud rohkem tablette, kui arst soovitas, võtke viivitamatult ühendust arstiga või
pöörduge lähimasse haiglasse. Kui te olete võtnud rohkem tablette, siis võite kogeda südamekloppimist,
vererõhu langust, uimasust või unisust.

Kui te unustate Loquen"i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Kui olete ühe manustamiskorra
unustanud, võtke ravim niipea, kui see teile meenub. Järgmine annus võtke tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Loquen"i võtmise
Ärge katkestage ravi ilma arstiga nõu pidamata ka juhul, kui te tunnete end paremini, kuna sümptomid
võivad uuesti tekkida. Teie arst võib soovitada annust vähendada järk-järgult. Kui te lõpetate ravimi
võtmise järsku või vähendate annust liiga kiiresti, siis võivad tekkida sellised sümptomid nagu halb
enesetunne ning unetus.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Loquen põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse, kui teil esineb ükskõik milline
järgnevalt loetletud kõrvaltoimetest.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis ilmnevad 1...10-l patsiendil 1000-st:
-
allergilised (ülitundlikkus) reaktsioonid nagu naha või suu limaskesta turse
-
krambid

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis ilmnevad 1...10-l patsiendil 10000-st:
-
palavik, kiirenenud hingamine, suurenenud higistamine, muutused teadvuse seisundis ning
lihasjäikuses. Need võivad olla sellise tõsise seisundi nagu "maliigne neuroleptiline sündroom"
sümptomid.
-
pikaajaline valulik erektsioon (priapism).

Järgmiste kõrvatoimete tekkimisel ei ole oluline otsekohe arstiga konsulteerimine.

Väga sagedased kõrvaltoimed, mis ilmnevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st:
-
pearinglus
-
unisus
-
peavalu

Sagedased kõrvaltoimed, mis ilmnevad 1...10-l patsiendil 100-st:
-
minestushood
-
südamepekslemine
-
madal vererõhk, eriti püsti seistes
-
ninakinnisus
-
suukuivus
-
kõhukinnisus
-
seedehäired
-
väsimus- või nõrkustunne
-
käte või jalgade turse
-
kaalutõus

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis ilmnevad 1...10-l patsiendil 10000-st:
-
kollatõbi (maksafunktsiooni muutusest tingitud naha ja silmade kollasus),
-
muutused südamerütmis, mis võib osutuda erandjuhul fataalseks.

Väga harva esinevad kõrvatoimed, mis ilmnevad vähem kui 1-l patsiendil 10000-st:
-
veresuhkru tõus või diabeedi halvenemine.
-
kontrollimatud liigutused, eriti näo või keele. Kui te märkate tahtmatute liigutuste tegemist või
täheldate endal pärast mõneajalist ravi liikumishäireid, nagu korduvad ebatavalised liigutused,
teavitage sellest oma arsti. Need võivad olla "tardiivdüskineesia" sümptomid.
-
hepatiit (maksapõletik).
-
piiritletud paistetus või lööve, eriti kätel ja jalgadel või tõsine nahareaktsioon.

Teil võivad tekkida ka sellised kõrvatoimed, millest te ise teadlik ei ole, nagu muutused teatud
vererakkude, teiste verekomponentide või maksaensüümide arvus. Selle kontrollimiseks võib arst teile
teha vereanalüüse.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS
LOQUEN"i
SÄILITADA

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Loquen"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast ,,Kõlblik kuni".
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Loquen sisaldab

-
Toimeaine on kvetiapiin. Üks tablett sisaldab 100 mg või 200 mg kvetiapiini.
-
Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat,
hüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), talk, kolloidne veevaba ränidioksiid,
magneesiumsteraat.
Tableti kate sisaldab laktoosmonohüdraati, hüpromelloosi, titaandioksiidi (E171) ja makrogool 4000.
100 mg tableti kate sisaldab lisaks ka kollast raudoksiidi (E172).
Üks 100 mg tablett sisaldab 28,96 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 200 mg tablett sisaldab 57,92 mg laktoosmonohüdraati.

Kuidas Loquen välja näeb ja pakendi sisu
Loquen 100 mg on kollased ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele
küljele on trükitud ,,QE" ja teisele küljele ,,100".
Loquen 200 mg on valged ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele
küljele on trükitud ,,QE" ja teisele küljele ,,200".
Tabletid on saadaval blisterpakendites, milles on 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 või 240 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Holland

Tootja
PLIVA Kraków Pharmaceutical Company S.A.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Pirita tee 20
10127 Tallinn
Tel: +372 611 2409

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:


Tsehhi Vabariik
Quetiapine Pliva 25mg, 100mg & 200mg
Taani
Quetiapin Pliva
Eesti
Loquen
Ungari
Quetiapin Pliva 25mg, 100mg, 200mg & 300mg tabletta
Leedu
Loquen 100mg & 200mg plvele dengtos tablets
Läti
Loquen 100mg & 200mg tabletes
Poola
Loquen
Sloveenia
Loquen 25mg, 100mg, 150mg, 200mg & 300mg filmsko oblozene tablete
Slovakkia
Quetiapin PLIVA 25mg, 100mg, 150mg, 200mg & 300mg
Hispaania
Quetiapina UR 25mg, 100mg, 150mg, 200mg & 300mg comprimidos
recubiertos con película EFG

Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2010