Letroger 2,5 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Letroger 2,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Letrosool


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Letroger 2,5 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Letroger 2,5 mg"i võtmist
3. Kuidas Letroger 2,5 mg"i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Letroger 2,5 mg"i säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON LETROGER 2,5 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Letroger 2,5 mg kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. See on
rinnanäärmevähi hormonaalne (või endokriinne) ravi. Rinnanäärmevähi kasv on sageli stimuleeritud
naissuguhormoonide nagu östrogeenide poolt. Letrosool pärsib östrogeenide hulka ensüümide
(aromataas) vahendusel, mis on seotud östrogeenide tootmisega. Selle tulemusena aeglustub või
peatub kasvajarakkude areng ja/või levik keha teistesse osadesse.

Letrosooli kasutatakse rinnanäärmevähi taastekke ennetamiseks. Seda võidakse kasutada pärast
kirurgilist vahelesegamist esimese rea ravina või pärast 5 aastat kestnud ravi tamoksifeeniga.

Letrosooli kasutatakse ka kaugelearenenud haiguse korral kasvaja leviku pidurdamiseks keha teistesse
osadesse.

Letrosooli kasutatakse:
-
östrogeenretseptor-positiivse rinnanäärmevähi ja
-
naistel pärast menopausi ehk menstruatsiooni ärajäämist.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LETROGER 2,5 MG"I VÕTMIST

Ärge võtke Letroger 2,5 mg
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) letrosooli või Letroger 2,5 mg"i mõne koostisosa suhtes (vt
lõik 6).
-
kui menstruatsioonid pole lakanud ehk teil ei ole veel menopausi.
-
kui olete rase.
-
kui imetate last rinnaga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Letroger 2,5 mg
-
kui teil on neeru- või maksafunktsiooni häire või haigus.
-
kui teil on esinenud osteoporoosi või on olnud luumurdusid. Letrosool võib esile kutsuda
luukoe hõrenemise või luukoe kao (osteoporoos) östrogeenide vähenemise tõttu teie organismis.
Sellisel juhul määrab teie arst luutiheduse enne ravi algust, ravi ajal ja pärast ravi. Vajadusel alustab
arst ravi või profülaktilist ravi luukoe kao vastu..
Kui mõni eelnevast loetletust kehtib teie kohta, konsulteerige enne ravimi võtmist oma arstiga.

Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Lapsed või noorukid ei tohi letrosooli kasutada.

Eakad (65-aastased ja vanemad)
65-aastased ja vanemad patsiendid võivad kasutada täiskasvanutele mõeldud annuses letrosooli.

Võtmine koos teiste ravimitega
Letrosool võib mõjutada teiste ravimite toimet. Samuti võivad teised mõjutada letrosooli toimet.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Letroger 2,5 mg võtmine koos toidu ja joogiga
Toit ja jook ei mõjuta letrosooli.

Rasedus ja imetamine
Te ei tohi Letroger 2,5 mg raseduse või imetamise ajal võtta, kuna see võib last kahjustada.
Kui kahtlustate rasedust, võtke koheselt ühendust oma arstiga.
Letroger 2,5 mg on soovitatav ainult postmenopausis naistele. Siiski, kui te olete hiljuti jõudnud
postmenopausi või olete perimenopausis, arutab arst teiega enne letrosooli võtmist rasedustesti
teostamise ja kontraseptsiooni vajaduse üle, kuna teil võib olla veel võimalus rasestuda.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige autot või käsitsege masinaid kui tunnete peapööritust, väsimust, unisust või üldist halba
enesetunnet.

Oluline teave mõningate Letroger 2,5 mg koostisainete suhtes
Letroger 2,5 mg sisaldab piimasuhkrut laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.


3. KUIDAS LETROGER 2,5 MG VÕTTA

Võtke Letroger 2,5 mg"i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tablett tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie vee või muu vedelikuga.
Tavaline annus on üks tablett üks kord päevas.
Kerge neerufunktsioonihäirega või eakate patsientide puhul ei ole annuse kohaldamine vajalik.

Kui te võtate Letroger 2,5 mg rohkem kui ette nähtud
Kui olete võtnud liigse koguse letrosooli või keegi teine on võtnud juhuslikult teie tablette, võtke
koheselt ühendust oma arstiga, apteekriga või haiglaga.

Kui te unustate Letroger 2,5 mg võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Jätke vahele ununenud annus ja
võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Letroger 2,5 mg võtmise
Ärge lõpetage letrosool-ravi enne eelnevalt oma arstiga konsulteerimata, isegi kui tunnete ennast hästi.
Teie arst ütleb teile kui kaua peate tablette võtma. Vajadusel peate võtma neid kuid või isegi aastaid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Letroger 2,5 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Enamus kõrvaltoimetest on loomult kerged või mõõdukad ning üldiselt taanduvad mõne päeva kuni
nädala jooksul pärast ravi lõppu. Mõned kõrvaltoimed nagu kuumahood, juuste väljalangemine või
verejooks tupest, võivad olla tingitud östrogeenide vähesusest organismis.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Sellised kõrvaltoimed on harvad või esinevad aeg-ajalt (nt esineb vähemalt 1 ravitud patsiendil 10000-
st, aga vähem kui 1 ravitud patsiendil 100-st).
-
kui tunnete nõrkust, paralüüsi või tundlikkuse kadu käes või jalas või mõnes teises kehaosas,
koordinatsiooni kadu, iiveldust või kõne- või hingamistakistust (ajuhäire tunnus, nt insult).
-
kui tunnete ängistavat valu rindkeres, mis tekib järsku (südamehäire tunnus).
-
kui teil tekib hingamisraskus, valu rindkeres, minestus, südame lõõgisageduse suurenemine,
sinakas nahavärvus või järsku tekkiv valu käes või jalas (veretrombi tekke tunnus).
-
kui teil tekib turse ja punetus piki veeni kulgu, mis on äärmiselt tundlik ning võimalik, et
katsudes valulik.
-
kui teil on palavik, külmavärinad või infektsiooni tõttu suuhaavandid (valgete vererakkude
vähesus).
-
kui teil tekib tõsine, püsiv hägune nägemine.

Kui teil tekib mõni loetletust, pöörduge koheselt oma arsti poole.

Teised kõrvaltoimed võivad olla:

Väga sagedad (esineb vähemalt 1 ravitud patsiendil 10-st)
- suurenenud
higistamine
-
luu- ja liigesvalu (artralgia)
-
kuumahood, väsimus sh jõu kadumine ja nõrkustunne.

Sagedad (esineb vähemalt 1 ravitud patsiendil 100-st, aga vähem kui 1 ravitud patsiendil 10-st)
-
söögiisu tõus või kadu, kolesterooli sisalduse tõus veres
-
kurb meeleolu (depressioon)
- peavalu,
peapööritus
-
iiveldus, oksendamine, seedehäired, kõhukinnisus, kõhulahtisus
-
juuste väljalangemine ja nahalööve
-
lihasvalu, luuvalu, luukoe kadu või hõrenemine (osteoporoos), mis võivad põhjustada
luumurde mõnedel juhtudel ( vt ka lõik 2)
- kehakaalu
tõus
-
üldine halb enesetunne (nõrkus), käte, käelabade, jalgade, liigeste turse (perifeerne turse).

Aeg-ajalt (esineb vähemalt 1 ravitud patsiendil 1000-st, aga vähem kui 1 ravitud patsiendil 100-st)
- kuseteede
infektsioonid
-
kasvajast tingitud valu
-
valgete vererakkude arvu vähenemine
-
kehaosade turse (üldine ödeem)
-
unisus, insomnia, mäluhäired, tundlikkusehäired (eriti tundepuutlikkus),
maistetundlikkusehäired, ajuinfarkt (tserebrovaskulaarne atakk)
-
läätse tuhmumine (katarakt), silmaärritus, hägune nägemine
-
palpitatsioonid, kiire südame löögisagedus
-
veeniseina põletik, vererõhu tõus, südamehäired (isheemilised atakid)
- hingeldus,
köha
-
kõhuvalu, suulimaskestade põletik, suukuivus
-
maksaensüümide sisalduse suurenemine
- sügelus,
nahakuivus,
nõgestõbi
- liigeste
jäikus
- urineerimissageduse
tõus
-
verejooks tupest, eritus tupest või kuivus, rindade valulikkus
-
palavik, limaskestade kuivus,
- kehakaalu
langus.

Harvad (esineb vähemalt 1 ravitud patsiendil 10000-st, aga vähem kui 1 ravitud patsiendil 1000-st)
-
veretromb kopsuarteris (kopsuemboolia), veretromb arteries (arteriaalne tromboos), insult
(tserebrovaskulaarne infarkt).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS LETROGER 2,5 MG SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage Letroger 2,5 mg"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil
pärast "Kõlblik kuni". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Letroger 2,5 mg sisaldab
-
Toimeaine on letrosool. Üks tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
-
Abiained tableti sisus on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos (E460),
prezelatiniseeritud maisitärklis, naatriumtärklisglükonaat, magneesiumstearaat (E572), kolloidne
ränidioksiid (E551).
Tableti kattes on makrogool, talk (E553b), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), kollane
raudoksiid (E 172).

Kuidas Letroger 2,5 mg välja näeb ja pakendi sisu
Letroger 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ümmargused, ühel küljel märgistus
"L900" ja teisel küljel "2,5".

Tabletid on pakendatud blisterpakenditesse 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 või 100 tabletti pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1,
8502 Lannach,
Austria

Tootjad
Synthon BV
Microweg 22,
6545 CM Nijmegen
Holland

või

Synthon Hispania S.L.
Castello 1, Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Hispaania

või

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder strasse 51-61
59320 Ennigerloh
Saksamaa

või
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Austria



Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Covalent OÜ
Pärnu mnt 102c
Tallinn 11312
Eesti
Tel: +3726600945
Fax: +3726600946

Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2010