Lipanor - caps 100mg n30 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Lipanor, 100 mg kõvakapslid

Tsiprofibraat

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidagwe nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Lipanor ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Lipanor’i võtmist

3.Kuidas Lipanor’i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Lipanor’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Lipanor ja milleks seda kasutatakse

Lipanor kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fibraatideks. Neid ravimeid kasutatakse rasvade (lipiidide) sisalduse vähendamiseks veres. Näiteks rasvad, mida teatakse triglütseriididena.

Lipanor’i kasutatakse madala rasvasisaldusega dieedi ja muude mittemedikamentoossete ravimeetodite, nagu füüsiline koormus ja kehakaalu langetamine, kõrval rasvade sisalduse vähendamiseks veres.

2. Mida on vaja teada enne Lipanor’i võtmist

Ärge võtke Lipanor’i:

-raseduse, kahtlustatava raseduse ja rinnaga toitmise ajal,

-raske neeru- või maksakahjustuse korral,

-kombinatsioonis teiste lipiididesisaldust vähendavate ravimitega fibraatide grupist,

-kui te ei talu laktoosi,

-kui olete) tsiprofibraadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Informeerige arsti, kui teil esineb mõni eelnimetatud vastunäidustus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Ravimit määratakse lastele ainult lipiidide ainevahetuse väga raskete häirete korral. Ravi viiakse läbi range arstlikku kontrolli all.

Vähimagi kahtluse korral peate konsulteerima arstiga.

Kui te tunnete seletamatut lihasvalu või lihasnõrkust, peate sellest otsekohe teatama arstile!

Tegemist võib olla väga ohtliku kõrvaltoimega – lihaste lagunemine ehk rabdomüolüüs. 200 mg ja suuremaid tsiprofibraadi ööpäevaseid annuseid on seostatud rabdomüolüüsi riski suurenemisega. Seetõttu on maksimaalne lubatud annus kuni 100 mg tsiprofibraati ööpäevas.

Ettevaatus on vajalik üle 70-aastaste patsientide ravimisel.

Kuna hüpotüreoosi puhul on rabdomüolüüsi tekkimise oht suurem, peate enne ravi alustamist kindlasti oma arsti informeerima, kui teil on või on varem esinenud probleeme kilpnäärmega.

Ravimit ei tohi kasutada maksafunktsiooni häiretega patsiendid. Enne ravi alustamist tuleb kontrollida maksafunktsiooni näitajaid.

Soovitatav on regulaarselt kontrollida maksafunktsiooni näitajaid ka ravi ajal ning ravi katkestada, kui näitajate muutused on püsivad.

Muud ravimid ja Lipanor

Teatage oma arstile , kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Eriti tähtis on teavitada arsti selliste ravimite kasutamisest, mis avaldavad lipiididesisaldust vähendavat toimet (nt simvastatiin, pravastatiin) ja suukaudsetest verehüübimist takistavatest ravimitest ehk antikoagulantidest (vitamiin K antagonistid).

Teavitage oma arsti, kui te kasutate diabeedivastaseid või hormonaalseid rasestumisvastaseid ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Lipanor on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Harva võib tekkida pearinglus, uimasus ja kurnatus. Selliste sümptomite ilmnemisel vältige autojuhtimist ja töötamist liikuvate mehhanismidega.

Lipanor sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Lipanor’i võtmist konsulteerima arstiga.

3.Kuidas Lipanor’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lipanor on suukaudne ravim.

Tavaline annus on 100 mg (1 kõvakapsel) ööpäevas enne sööki.

Ärge ületage seda annust. Kõikidel juhtudel peab rangelt järgima arsti soovitusi.

Lipanor’i kasutamine koos vastava dieediga kujutab endast sümptomaatilist ravi, mis vajab regulaarset kontrolli.

Arst kontrollib teie maksafunktsiooni näitajaid Lipanor’i kasutamise esimesel aastal regulaarselt (maksaensüümide (transaminaasid) aktiivsuse kontroll veres).

Arst kontrollib teie neerufunktsiooni regulaarselt. Neerufunktsiooni mõõduka häire korral kohandab teie arst Lipanor’i ööpäevast annust.

Kui teil on tunne, et Lipanor’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Lipanor’i rohkem kui ette nähtud

Sümptomid on sarnased kõrvaltoimetele. Ravi on sümptomaatiline. Vajadusel võib teha maoloputust.

Kui te unustate Lipanor’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kliinilistes uuringutes täheldatud ja turustamisjärgselt teatatud kõrvaltoimed on toodud allpool olevas tabelis. Turustamisjärgsed kõrvaltoimeed on määratud sagedusega „teadmata“.

Kõrvaltoimete sagedus on määratletud alljärgnevalt:

Väga sage (≥1/10)

Sage (≥1/100 kuni <1/10)

Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100)

Harv (≥1/10000 kuni <1/1000)

Väga harv (<1/10000)

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Lipanor’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blistrile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, midate enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lipanor sisaldab

-Toimeaine on tsiprofibraat. Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg tsiprofibraati.

-Abiained on maisitärklis, laktoosmonohüdraat, želatiin, titaandioksiid (E171), kollane ja must raudoksiid (E172).

Kuidas Lipanor välja näeb ja pakendi sisu

Kõvakapsel suurusega 1, millel on elevandiluukollane kapslikeha ja oliiviroheline kapslikaas. Pakendis on 30 kõvakapslit.

Müügiloa hoidja sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Eesti

Tootjad

Sanofi Winthrop Industrie

1, rue de la Vierge 33440 Ambares Prantsusmaa

või

sanofi-aventis Zrt. Harbor Park Campona u.1 1225 Budapest Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Tel 627 3488

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2013