Lescol 40 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Lescol, 40 mg kapslid
Lescol XL, 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Fluvastatiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Lescol/Lescol XL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lescol/Lescol XL"i võtmist
3.
Kuidas Lescol/Lescol XL"i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lescol/Lescol XL"i säilitada
6.
Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON LESCOL/LESCOL XL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Kolesterool ja triglütseriidid on peamised veres leiduvad rasvaühendid. Kolesterooli toodetakse
peamiselt maksas, enamik triglütseriide satub verre toiduga. Madala tihedusega lipoproteiini
kolesterooli (LDL-kolesterool, "halb" kolesterool) kõrge tase on seotud suurenenud südamehaiguste ja
ajuinsuldi tekkeriskiga. Mõnikord kaasneb "halva" kolesterooli kõrgenenud tasemega veres
triglütseriidide sisalduse mõõdukas tõus ja kõrge tihedusega lipoproteiini kolesterooli (HDL-
kolesterool, "hea" kolesterool) sisalduse langus. On oluline, et nii "halva" kolesterooli kui
triglütseriidide tase veres langeks ning "hea" kolesterooli tase tõuseks. Teie arst on juba soovitanud
teil muuta dieeti või elustiili, et alandada kõrgenenud "halva" kolesterooli ja triglütseriidide taset ning
tõsta "hea" kolesterooli taset teie veres. Mõnikord ei piisa nende eesmärkide saavutamiseks ainult
muudatustest dieedis ja elustiilis. Seetõttu määras arst teile täiendava ravi Lescol"i või Lescol XL"ga.
Lescol/Lescol XL aeglustab südame pärgarterite ahenemise peamise põhjuse ateroskleroosi kulgu.

Teie arst võib Lescol/Lescol XL"i määrata ka võimalike tõsiste südamehaiguste (infarkt)
ennetamiseks, kui olemasoleva südamehaiguse raviks on kasutatud kateteriseerimist.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LESCOL/LESCOL XL"i VÕTMIST

Enne Lescol/Lescol XL-ravi alustamist peate te olema alustanud tavapärase kolesteroolisisaldust
vähendava dieediga. Ravi ajal tuleb seda dieeti jätkata.
Järgige täpselt arsti ettekirjutusi. Need võivad erineda selles infolehes nimetatutest.
Enne ravi alustamist lugege hoolikalt alljärgnevat.

Ärge võtke Lescol/Lescol XL"i:
· kui te olete allergiline fluvastatiini tablettides või kapslites sisalduvate abiainete suhtes,
· kui teil on maksahaigus või seletamatud, püsivalt kõrged maksafunktsiooni näitajad
(transaminaasid),
· kui teil on lihastega seotud haigused
· raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Teised haigused, mida te põete, võivad mõjutada Lescol/Lescol XL-ravi.
Informeerige oma arsti, kui teil on maksahaigus. Tavaliselt kontrollitakse enne Lescol/Lescol XL-
ravi alustamist, annuse suurendamisel ja perioodiliselt teatud aja möödudes maksafunktsiooni
näitajaid.
Kui teil on neeruhaigus, kilpnäärmehaigus, teie perekonnas on esinenud pärilikke lihashaigusi, on
esinenud lihastega seotud kõrvaltoimeid teiste lipiide langetavate ravimite kasutamisel või kui tarbite
liigselt alkohoolseid jooke. Sellistel juhtudel tuleks enne Lescol/Lescol XL määramist teha vereproov.
Neil juhtudel on vajalik ettevaatus Lescol/Lescol XL kasutamisel.

Lescol/Lescol XL"i võtmine koos toiduga
Lescol kapsleid ja Lescol XL tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Kasutamine vanuritel ja lastel
Kui olete vanem kui 70 aastat, peab arst pöörama tähelepanu võimalikule lihasehaiguse tekkeriskile.
Selleks võib vajalik olla täiendava vereproovi võtmine.
Lescol"i/Lescol XL"i ei tohi kasutada alla 9-aastased lapsed.

Rasedus
Informeerige arsti enne Lescol/Lescol XL-ravi alustamist, kui te olete rase. Lescol/Lescol XL-ravi ajal
kasutage rasestumisvastaseid vahendeid.
Kui te rasestute Lescol/Lescol XL-ravi ajal, lõpetage ravimi võtmine ja informeerige oma arsti.

Imetamine
Informeerige arsti enne Lescol/Lescol XL-ravi alustamist, kui te imetate last.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Andmed Lescol/Lescol XL"i toime kohta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele puuduvad.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Informeerige arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud teisi, sh retseptita ostetud ravimeid.
Lescol/Lescol XL"i võib võtta üksi või koos teiste arsti poolt määratud kolesteroolisisaldust alandavate
ravimitega.
Pärast sapphapete sekvestrandi (nt kolestüramiin) võtmist oodake vähemalt 4 tundi enne Lescol/Lescol
XL"i võtmist.
Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest: tsüklosporiin, fibraadid
(gemfibrosiil), nikotiinhape, erütromütsiin, flukonasool, rifampitsiin, fenütoiin, suukaudsed
antikoagulandid (näiteks varfariin), glibenklamiid (kasutatakse suhkurtõve raviks), kolhitsiin.


3.
KUIDAS LESCOL/LESCOL XL"i VÕTTA

Tavaline annus on 40 kuni 80 mg ööpäevas. Võtke Lescol/Lescol XL"i täpselt arsti ettekirjutuse järgi
ja jätkake ka dieeti.
Võtke Lescol"i kapsel õhtul või enne magamaminekut või Lescol XL tablett sobival ajal kas koos
toiduga või ilma. Neelake kapsel või tablett tervelt, juues peale klaasitäie vett. Lescol XL tabletti ei
tohi poolitada.
Kui teile tundub, et ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstile.

Kui te võtsite määratust rohkem Lescol/Lescol XL"i
Kui te võtsite kogemata määratust rohkem Lescol/Lescol XL"i, informeerige sellest kohe oma arsti või
pöörduge lähimasse haiglasse.

Kui te unustasite Lescol/Lescol XL"i annuse võtmata
Võtke unustatud annus kohe, kui see teile meenub. Ärge võtke unustatud annust juhul, kui järgmise
annuse võtmiseni on vähem kui 4 tundi. Sel juhul võtke järgmine annus õigel ajal ning ärge võtke
topeltannust.

Milline on toime Lescol/Lescol XL-ravi lõppemisel
Ärge unustage, et Lescol/Lescol XL ei ravi teie haigust, vaid aitab paranemisele kaasa. Seetõttu tuleb
"halva" kolesterooli sisalduse madalal hoidmiseks ravimi võtmist jätkata seni, kuni arst määrab.
Ravimi toime hindamiseks tuleb regulaarselt määrata kolesterooli sisaldust teie veres. Ravitoime
säilitamiseks ei tohi ilma arsti korralduseta Lescol/Lescol XL-ravi lõpetada.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Sarnaselt teiste ravimitega võib ka Lescol/Lescol XL põhjustada kõrvaltoimeid.
Informeerige kohe oma arsti, kui teil tekib:
· seletamatu lihasvalu, lihaste suurenenud tundlikkus või lihasnõrkus, mis võivad olla varajased
ägeda lihaste kõhetumise tunnused. Seda saab vältida, kui arst lõpetab teie ravi fluvastatiiniga
esimesel võimalusel. Selliseid kõrvaltoimeid on esinenud ka teistel samasse ravimiklassi
kuuluvatel ravimitel (statiinidel);
· ebatavaline väsimus või palavik, silmade ja naha kollasus, tume uriin (hepatiidi tunnused);
· nahalööve, nõgestõbi, punetus, sügelus; näo, silmalaugude ja huulte turse;
· nahaturse, hingamisraskused, pearinglus (raske allergilise reaktsiooni tunnused);
· äge ülakõhu valu (pankreatiidi tunnused).
Teised kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja mööduvad ravi käigus. Tekkida võivad kõrvetised,
kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhulahtisus, iiveldus, peavalu, unetus, väsimus, pearinglus.
Väga harva võivad tekkida tundlikkuse häired.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


5.
KUIDAS LESCOL/LESCOL XL SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida Lescol originaalpakendis, temperatuuril kuni 25ºC, niiskuse eest kaitstult.
Hoida Lescol XL originaalpakendis, temperatuuril kuni 30ºC, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage Lescol XL-i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Lescol/Lescol XL sisaldab

-
Toimeaine on fluvastatiinnaatrium.
-
Lescol kapsel sisaldab 42,12 mg fluvastatiinnaatriumi, mis vastab 40 mg fluvastatiinile.
-
Lescol XL toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 84,24 mg fluvastatiinnaatriumi,
mis vastab 80 mg fluvastatiinile.
-
Lescol abiained on kaltsiumkarbonaat, mikrokristalne tselluloos peenpulbrina, mikrokristalne
tselluloos granuleeritud pulbrina, zhelatiin, maisitärklis, talk, naatriumvesinikkarbonaat,
magneesiumstearaat, titaandioksiid, punane raudoksiid, kollane raudoksiid, shellak.
-
Lescol XL abiained on mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos, hüdroksüpropüültselluloos,
kaaliumvesinikkarbonaat, povidoon, magneesiumstearaat, kollane raudoksiid, titaandioksiid,
makrogool 8000.

Kuidas Lescol/Lescol XL välja näeb ja pakendi sisu

Lescol, 40 mg kapslid, 28 kapslit pakendis
Lescol XL, 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, 28, 70 või 98 tabletti pakendis.

Müügiloa hoidja

Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
FIN-02130 Espoo
Soome

Tootja

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Novartis Pharma Services Inc. Eesti filiaal
Pärnu mnt. 141
11314 Tallinn
Telefon: 663 0810

Infoleht on kooskõlastatud: juunis 2009.